Traikko használati utasítás, nyomkövető ár, nyomjelző leírás, tracer buy - online gyógyszertár

Hatóanyag. fenofibrát (mikronizált) 145 és 160 mg;

Segédanyagot. szacharóz; nátrium-lauril-szulfát; laktóz-monohidrát; kroszpovidon; MCC; szilícium-dioxid kolloid; Valium; docusát-nátrium; magnézium-sztearát;

Shell (Opadry OY-B-28920): (polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum, szójalecitin, xantángumi).

10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 vagy 100 db.

Farmakológiai hatás

A Trakor hipolipidémiás hatással rendelkezik.

A fent leírt hatások fenofibrát lipoproteinek csökkenéséhez vezetnek a VLDL és az LDL frakciókat, amelyek magukban foglalják az apolipoprotein B, és növeli a HDL-frakció, amelyek magukban foglalják a apolipoproteinek AI és AII.

A klinikai vizsgálatok során azt figyeltük meg, hogy a használata a fenofibrát csökkenti a teljes koleszterinszintet 20-25% -kal és a trigliceridek a 40-55%, miközben növelik a HDL-koleszterin-szint 10-30%. A hypercholesterinaemiás páciensekben, amelyben az LDL-koleszterin-szint csökken 20-35%, a használata a fenofibrát csökkentési arány „összes koleszterin / HDL-koleszterin”, „LDL-koleszterin / HDL-koleszterin” és az „Apo B / Apo AI „markerei aterogenikus kockázatot.

Figyelembe véve a hatás a fenofibrát LDL-koleszterin és a trigliceridek, a gyógyszer használatát hatásos hypercholesterinaemiás páciensekben, hogy kísért, és nem kíséri hipertrigliceridémia, hiperlipoproteinémia beleértve a másodlagos, mint például a 2. típusú cukorbetegség.

A fenofibrátos kezelés során az extravaszkuláris koleszterin-lerakódások (ín és tubus xantómák) jelentősen csökkenthetők és akár teljesen elveszhetnek.

A fenofibráttal kezelt emelkedett fibrinogén szinttel rendelkező betegeknél szignifikánsan csökkent ez a mutató, valamint az emelkedett Lp (a) esetén. A gyulladás más markerei, például a C-reaktív fehérje szintén csökken a fenofibrát kezeléssel.

Dislipidémiában és hyperuricaemiában szenvedő betegeknél további előny a fenofibrát uricosurikus hatása, ami a húgysav-koncentráció 25% -os csökkenéséhez vezet.

Egy klinikai vizsgálatban és állatkísérletekben a fenofibrátról kimutatták, hogy csökkenti az adenozin-difoszfát, arachidonsav és az epinefrin által okozott thrombocyta aggregációt.

A Trakor 145 mg filmtabletta 145 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz nanorészecskék formájában.

A plazma kezdeti fenofibrátját nem észlelték. A fő plazma metabolit a fenofibróm.

A vérplazmában a Cmax értéket 2-4 órával a bevétel után érik el. Hosszú használat esetén a hatóanyag koncentrációja a plazmában stabil marad, függetlenül a páciens egyedi jellemzőitől.

A fenofibrát korábbi dózisformáitól eltérően a maximális plazmakoncentráció és a fenofibrátnak a nanorészecskék formájában kifejtett általános hatása nem függ az élelmiszerek bevitelétől. Ezért a Tracor 145 mg-ot bármikor be lehet venni, függetlenül az ételtől.

A fenofibrózsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).

T1 / 2 fenofibroinsav - kb. 20 óra.

Alkalmazás után a fenofibrát gyorsan észterázokkal hidrolizálódik. A plazmában csak a fenofibrát, a fenofibroinsav fő aktív metabolitja található. A fenofibrát nem a CYP3A4 szubsztrátja. Nem vesz részt a mikrosomális anyagcserében.

Főleg vizelettel ürül fengofibrósav és glükuronid konjugátum formájában. 6 napon belül a fenofibrát majdnem teljesen kiürül. A fenofibrinsav teljes clearance-e, amelyet idős betegek határoztak meg, nem változik meg.

A gyógyszer egyetlen dózis után és halmozódott használat után nem halmozódik fel.

Ha a hemodialízist nem vonják vissza.

Trakor, használati utasítások

Hiperkoleszterinémia és hipertrigliceridémia izolált vagy kevert (diszlipidémia típusú IIa, IIb, III, IV, V) azoknál a betegeknél, akiknél a diéta vagy egyéb nem-orvosi események (például csökkenés a testsúly vagy a fizikai aktivitás növelése) hatástalanok voltak, különösen a jelenlétében diszlipidémia asszociált faktorok kockázatok, mint a magas vérnyomás és a dohányzás;
másodlagos hiperlipoproteinémia olyan esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony kezelésének ellenére is fennáll (pl. dyslipidaemia diabetes mellitusban).
A Tracor alkalmazása során a betegeknek olyan étrendet kell követniük, amelyet a kezelés előtt figyeltek meg.

Ellenjavallatok

A fenofibráttal vagy a Tracor egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
súlyos májelégtelenség (beleértve a májzsugorodást);
súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin 18 éves korig;
a fibrátok vagy a ketoprofen kezelésében a fotoszenzibilizáció vagy a fototoxicitás kimutatása;
az epehólyag betegségei;
a szoptatás ideje;
a veleszületett galaktosémia, a laktáz elégtelensége, a glükóz és a galaktóz elnyelt abszorpciója (a Trakor laktózt tartalmaz);
Congenital fruktoemia, a szacharóz-izomaltáz (a készítmény szacharózt tartalmazó készítmény) elégtelensége (145 mg tabletta);
allergiás reakció a mogyoró, a mogyoróvaj, a szójalecitin vagy az ahhoz kapcsolódó termékek történelmében (túlérzékenységi reakció kialakulásának kockázata miatt).

máj- és / vagy veseelégtelenség;
hypothyreosis;
olyan betegek, akik alkoholt fogyasztanak;
előrehaladott korú betegek;
az örökletes izombetegségben szenvedő betegek;
orális antikoagulánsok, a HMG-CoA reduktáz inhibitorainak egyidejű alkalmazása.

Adagolás és adminisztráció

Tabletták A Trakora 145 mg-ot egészen rágás nélkül kell lenyelni, vízzel le kell mosni. A Trakor 145 mg-ot a nap bármely szakában lehet bevenni, függetlenül az ételtől.

Felnőttek. Egyik Tracor tabletta 145 mg naponta egyszer.

Azok a betegek, akik egy kapszula 200 mg fenofibrátot vagy egy 160 mg fenofibrátot tartalmaznak naponta, átválthatnak 1 tablettát tartalmazó Tracor 145 mg-ra, további dózismódosítás nélkül.

Idős betegek. Ajánlott normál adagot felnőtteknek (napi egyszeri 145 mg Tracor tabletta).

Májbetegek. A gyógyszer májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.

A gyógyszert hosszú ideig kell bevenni, miközben továbbra is követi az étrendet, amelyet a beteg a Tracor 145 mg-os kezelése előtt tapasztott.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Kevés adat áll rendelkezésre a fenofibrát terhes nőkön történő alkalmazásáról. Állatkísérletekben a fenofibrát teratogén hatását nem figyelték meg. Az embriotoxicitást a preklinikai vizsgálatok során az anya organizmusára mérgező dózisok felírása során figyelték meg. Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert. Ezért a terhesség ideje alatt a Tracor tablettákat csak a kockázat-haszon arány átfogó értékelése után lehet felhasználni.

A felhasználás biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a gyógyszer ellenjavallt szoptatás alatt.

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszerből. gyakran - hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés és közepes súlyosságú hasmenés; néha pancreatitis esetekben.

A máj oldaláról. gyakran - a szérum transzaminázok koncentrációjának mérsékelt növekedése; néha - epekőképződés; nagyon ritkán - hepatitis epizódok. Ha a hepatitis tünetei (sárgaság, pruritus) megjelennek, laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és ha a májgyulladás megerősítést nyer, el kell távolítani a fenofibrátot. (Lásd: "Különleges utasítások").

Az izomrendszer és a kötőszövet között. ritkán diffúzál a myalgia, myositis, izomgörcsök és gyengeség; nagyon ritkán - rhabdomyolysis (akut necrosis a vázizmok).

Érbetegségek. néha - vénás thromboembolia (tüdőembólia, mélyvénás trombózis).

A vérből és a nyirokrendszerből. ritkán - a hemoglobin és a leukociták tartalmának növekedése.

Az idegrendszerből. ritkán - szexuális diszfunkció, fejfájás.

A légzőrendszer részeként. nagyon ritkán - interstitialis pneumopathia.

A bőr és a bőr alatti zsír. Néha - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés vagy fényérzékenységi reakciók; ritka - alopecia; Nagyon ritkán - fényérzékenység kíséri bőrpír, hólyagosodás vagy csomók bőrterületet napfénnyel vagy mesterséges UV-sugárzás, például kvarc lámpa (egyes esetekben - több hónapos használat komplikációk nélkül).

Laboratóriumi kutatás. néha megnövekedett szérum kreatinin- és karbamidszint.

Különleges utasítások

Mielőtt a Traykorom kezelést kell végeznie a megfelelő kezelés, hogy megszüntesse az oka a szekunder hypercholesterinaemia, mint például a körülmények és betegségek, mint például ellenőrizetlen 2 típusú diabetes mellitus, hypothyreosis, nephrosis szindróma, Dysproteinemia, obstruktív májbetegség, hatásainak gyógyszeres terápia, alkoholizmus.

A terápia hatékonyságát a lipidek (teljes koleszterin, LDL, trigliceridek) szérum tartalmának értékelésekor kell értékelni. Ha több hónapos terápiát követően (általában 3 hónap után) terápiás hatás hiányzik, az egyidejű vagy alternatív terápia ajánlhatóságát figyelembe kell venni.

Hiperlipidémiában szenvedő betegeknél estrogént vagy ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlók szedése esetén feltétlenül meg kell vizsgálni, hogy a hiperlipidémia elsődleges vagy másodlagos jellegű-e. Ilyen esetekben a lipidszint emelkedését az ösztrogének alkalmazása okozhatja.

Májfunkció: a Tracor és más lipidkoncentrációt csökkentő gyógyszerek szedése során egyes betegeknél a májenzat transzaminázszintjének emelkedését írják le. A legtöbb esetben ez a növekedés átmeneti, kicsi és tünetmentes volt. A kezelés első 12 hónapjában javasolt a transzaminázszint (ALT, AST) szintjének monitorozása 3 havonta. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozódik a transzamináz koncentráció a kezelés hátterében, figyelmet kell szentelni, és ha az ALT és az AST koncentrációja több mint 3-szor magasabb, mint a normál felső határa, a gyógyszer leáll.

Pancreatitis: a Tracor-kezelés alatt a pancreatitis kialakulásának eseteit leírták. Lehetséges okok hasnyálmirigy-gyulladás ezekben az esetekben a következők voltak: a hatékonyság hiánya súlyos hipertrigliceridémia, közvetlen a gyógyszer hatása, valamint a másodlagos hatások társított kövek jelenlétét, vagy üledékek képződését az epehólyag kíséretében elzáródása a közös epevezeték.

Izom: a Tracor és egyéb, a lipidkoncentrációt csökkentő gyógyszerek szedése során az izomszövetre mérgező hatásokat ismertetnek, beleértve a nagyon ritka rhabdomyolysis eseteket is. Az ilyen rendellenesség gyakoribbá válik a hypoalbuminémiában és a veseelégtelenségben az anamnézisben. Ennek a szövődménynek a lehetősége nő a hypoalbuminémiában és a veseelégtelenségben.

A toxikus hatás izomszövet gyanítható alapján beteg panaszok a gyengeség, diffúz myalgia, myositis, izomgörcsök és görcsök és / vagy kifejezett növekedését kreatin foszfokináz aktivitás (több mint 5-ször képest a normál érték felső határának). Ezekben az esetekben a Tracor-kezelést fel kell függeszteni.

A kockázat a rhabdomyolysis növelhető betegeknél a hajlam, hogy myopathia és / vagy rhabdomyolysis, beleértve 70 év feletti, lemért le a kórtörténetében örökletes izombetegségek, veseelégtelenség, hipotireózis, az alkohollal való visszaélés. Az ilyen betegek kell felírni, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot rhabdomyolysis.

Amikor részesülő Traykora ® egyidejűleg HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy fibrátokkal egyéb növeli a súlyos toxikus hatások izomrost, különösen, ha a beteg a kezelés előtt szenvedett izombetegség. Ezért, együttes beadása egy sztatin és Traykora megengedett, amennyiben a betegnek nincs komoly vegyes diszlipidémiát, magas kardiovaszkuláris kockázat, annak hiányában a izom betegség története, és a feltételek szoros ellenőrzése azonosítására irányuló jelei mérgező hatások izomszövet.

Vesefunkció: ha a kreatinin-koncentráció a normál felső határ feletti 50% -nál nagyobb mértékben emelkedik, a kezelést le kell állítani. A kezelés első 3 hónapjában javasolt a kreatinin koncentrációjának meghatározása.

A gyógyszer alkalmazása során nem volt hatása a gépjárművezetésre és a gépkezelésre.

Kábítószer kölcsönhatások

Orális antikoagulánsok: a fenofibrát fokozza az orális antikoagulánsok hatását, és növelheti a vérzés kockázatát, amely az antikoaguláns plazmabói származó fehérjékből történő kötődésének köszönhető.

A fenofibrátos kezelés kezdetén ajánlott, hogy az antikoagulánsok adagját körülbelül egyharmaddal csökkentse, majd fokozatosan egy adagot választott. A dózis megválasztása javasolt az INR szintjének ellenőrzése alatt.

Ciklosporin: A fenofibrát és a ciklosporin egyidejű kezelésének során számos vesefunkció reverzibilis csökkenését észlelték. Ezért szükséges a veseműködés állapotának megfigyelése ilyen betegeknél, és a laboratóriumi paraméterek súlyos megváltozása esetén el kell törölni a fenofibrátot.

HMG-CoA reduktáz inhibitorok és más fibrátok: kézhezvételét fenofibrát együtt HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy fibrátokkal egyéb növeli a súlyos toxikus hatások izomrostok (lásd a „Speciális utasítások” fejezetben.).

Citokróm P450 enzimek: In vitro vizsgálatok mikroszómákban emberi májból kimutatták, hogy a fenofibrát és a fenofibrinsav nem gátolják a következő citokróm P450 izoenzimek: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP1A2. A terápiás koncentrációban ezek a vegyületek gyenge inhibitora, a CYP2C19 izoenzim, és CYP2A6 és a gyenge vagy közepes gátló a CYP2C9.

Ellenőrizze az egyéb gyógyszerek interakcióját a "Traykor"

Kapcsolódó cikkek

előző ◈ a következő