Avelox használati utasítás, kezelés, felülvizsgálatok, indikációk, ellenjavallatok
Hatóanyag: moxifloxacin-hidroklorid
Leírás: bevont tabletta
Hozzávalók:
AVELOX 400 mg 400 mg Minden héjjal bevont tabletta tartalmaz:
Moxifloxacin-hidroklorid 436,8 mg, ami egyenértékű a 400 mg moxifloxacinnal
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (Ph.Eur NF, Ph.Jap ..), Nátrium-kroskarmelolloza (Ph.Eur NF.), Laktóz-monohidrát (Ph.Eur.), Magnézium-sztearát (Ph.Eur NF, Ph.Jap .. ), vas-oxid E 172 (Ph.Franc. NF, JSCI), hipromellóz (Ph.Eur. DSP, Ph.Jap.), makrogol 4000 (Ph.Eur. NF), titán-dioxid E 171 (Ph.Eur. DSP , Ph.Jap.).
Farmakoterápiás csoport:
antibakteriális készítmény fluorokinolon sorozat széles spektruma a cselekvés.
Farmakológiai tulajdonságok: Farmakodinámia
A moxifloxacin egy baktericid antibakteriális készítmény, amely a fluorokinolon sorozat széles spektruma. A baktericid hatás a gyógyszer gátlása miatt bakteriális topoizomeráz II és a IV, ami zavar a DNS bioszintézisének mikrobiális sejtek. Moxifloxacin in vitro hatásos széles spektrumú Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok, anaerob, és atípusos saválló bakteriális formák, mint például a Micoplasma, Chlamidia, Legio-nella. A moxifloxacin hatásos a p-laktam és makrolid antibiotikumok ellenálló baktériumokkal szemben.
A gyógyszer általában érzékeny:
Gram-pozitív mikroorganizmusok
Staphylococcus aureus (beleértve a methicillinnek érzékeny törzseket)
Streptococcus pneumoniae (beleértve a penicillinnel és makrolidokkal szemben rezisztens törzseket)
Streptococcus pyogenes (A csoport)
Gram-negatív mikroorganizmusok
Haemophillus influenzae (beleértve a p-laktamázokat termelő törzseket)
Haemophillus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis (beleértve a p-laktamáz termelő törzseket)
Escherichia coli
Enterobacter cloacae
Atípusos formák
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
A moxifloxacin viszonylag érzékeny:
Gram-pozitív mikroorganizmusok
Streptococcus milleri
Streptococcus mitior
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epidermidis (beleértve a methicillin-érzékeny törzseket)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae Gram-negatív mikroorganizmusok
Bordetella pertussis
Klebsiella oxytoca
Enterobacter aerogének
Enterobacter agglomeránsok
Enterobacter intermedius
Enterobacter sakazaki
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
anaerob
Bacteroides distasonis
Bacteroides eggerthii
Bacteroides fragilis
Bacteroides ovatus
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp
Porphyromonas spp
Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Porphyromonas magnus
Prevotella spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens
Clostridium ramosum
Atípusos formák
Legionella pneumophila
Caxiella burnettii
Orálisan a moxifloxacin szinte teljesen felszívódik. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 90%. A vérben való stabil koncentráció három napos használat után érhető el. 400 mg moxifloxacin egyszeri beadása után a Stach a vérben 0,5-4 óra alatt érhető el, és 3,1 mg / l. Az étkezés nem befolyásolja a moxifloxacin felszívódását. A moxifloxacin körülbelül 40% -kal kötődik a vérproteinekhez (főleg albuminhoz). A moxifloxacin gyorsan eloszlik a szövetekben és a szervekben. Nagy hatóanyag-koncentrációknál jönnek létre a tüdő szöveteiben, az a hörgők nyálkahártyájában a orrmelléküregek, az alveoláris makrofágok. Moxifloxacin biotranszformáció mikroszomális citokróm P450 rendszer a májban és kiválasztódik a vesék által változatlan formában, és inaktív metabolitok. A változatlan gyógyszer 45% -a ürül a vizelettel és a székletben. A gyógyszer felezési ideje a plazmából kb. 12 óra. A moxifloxacin farmakokinetikájában nincs életkorú (gyermekeknél nem vizsgált) és nemi különbségek.
A moxifloxacin farmakokinetikájában nem észleltek jelentős változásokat vesefunkcióval rendelkező betegeknél (kreatinin-clearance> 30 ml / perc / 1,73 m2) és májban.
Avelox használati utasítások
A moxifloxacin felnőtteknél a fertőzésre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére javallt:
- akut sinusitis
- krónikus bronchitis súlyosbodása
- közösségben szerzett tüdőgyulladás
- bőr- és lágyrészfertőzések
Az Avelox alkalmazásának és adagjainak használati utasítása
A moxifloxacin ajánlott adagolási rendje: egy tabletta (400 mg) naponta egyszer minden fertőzésre.
A tablettákat kis mennyiségű víz nélkül kell rágni, függetlenül az ételtől.
A terápia időtartama
Krónikus bronchitis exacerbációja - 5 nap
Közösségi szerzett tüdőgyulladás - 10 nap
Akut sinusitis - 7 nap
A bőr és a lágyrészek fertőzései - 7 nap
Alkalmazás idős betegeknél
Óvatosságra van szükség ahhoz, hogy a kábítószert elöregedjék az idősek számára, mert lehetséges a tendovaginitis vagy az íntörés kialakulásának veszélye.
Gyermekekben való alkalmazás
A moxifloxacin nem ajánlott gyermekek és serdülők kezelésére.
Alkalmazás károsodott májműködés esetén
Mivel a moxifloxacin májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincsenek farmakokinetikai / farmakodinámiás adatok, a betegek ezen csoportját nem szabad moxifloxacinra előírni. Veseelégtelenségre vonatkozó kérelem
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin clearance> 30 ml / perc / 1,73 négyzetméter) nincs szükség a dózis módosítására.
Avelox mellékhatásai
A moxifloxacin toleranciája a legtöbb beteg esetében jó.
A moxifloxacin klinikai vizsgálatai során a legtöbb mellékhatás súlyossága enyhe és közepes volt (90%). A leggyakoribb mellékhatások (gyakorisága> 1% <10% ) при применении моксифлоксацина были: тошнота, диарея, боль в животе, симптомы диспепсии, рвота, липотимические состояния, нарушение вкуса, изменения печеночных тестов.
Egyéb mellékhatások szignifikánsan kevésbé gyakoriak (frekvencia> 0,1%<1):
Cardiovascularis rendszer: tachycardia, perifériás ödéma, fokozott vérnyomás, palpitáció, mellkasi fájdalom.
Emésztőrendszer: szájszárazság, émelygés, hányás, flatulencia, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis. A csont-izomrendszer: hátfájás, arthralgia, myalgia.
Idegrendszer: álmatlanság, szédülés, álmosság, szorongás, remegés, zsibbadás, zavartság, depresszió, fáradtság, hányinger általános rossz közérzet.
Allergiás reakciók: kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Érzékszervek: amblyopia, íz-rendellenességek.
Urogenitális rendszer: hüvelyi candidiasis, vaginitis.
Nagyon ritkán fordul elő (frekvencia> 0,01% <0,1%)следующие побочные эффекты: Нервная система: нарушение коррдинации, повышение мышечного тонуса, снижение тактильной чувствительности, судороги, нарушение памяти, расстройства речи, тиннитус, дисфагия, потеря или изменение вкуса, нарушение сна, эмоциональная лабильность, ажиатаця, деперсонализация, навязчивые состояния, галлюцинации. Пищеварительная система: изменение цвета языка, транзиторная желтуха. Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.
A moxifloxacinnak nincs potenciális fototoxicitása.
Egyes esetekben előfordulhat, hogy a laboratóriumi paraméterek: növekedés vagy csökkenés hematokrit, vérszegénység, leukocytosis vagy leukopenia, eosinophilia, trombocitózis, thrombocytopenia, csökkent vércukorszint, emelkedett prothrombin idő, megnövekedett amiláz a vérben, emelkedett alkalikus foszfatáz, a nagyobb teljesítőképességet GOT / ACT, növeli a teljesítményt GOT / ALT, megnövelt teljesítmény UGT, emelkedett bilirubin, húgysav, kreatinin, karbamid. A forgalomba hozatalt követő kutatások szerint a hyperergén szisztémás reakciók rendkívül ritkák (gyakorisággal <0,01%).
A moxifloxacinra (vagy a tabletták bármelyik összetevőjére) vagy más kinolonokra ismert túlérzékenység.
A moxifloxacin ellenjavallt gyermekeknél, serdülőknél, terhes nőknél és nőknél a szoptatás ideje alatt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
ranitidin
A ranitidin kombinált alkalmazása kissé megváltoztatja a moxifloxacin felszívódását.
Antacidok, ásványi anyagok és multivitaminok
A kombinált használata a moxifloxacin és a savkötők, multivitamin és ásványi ronthatják a felszívódását fluorokinolonokkal, képződése miatt kelát komplexek polivalens kationokkal foglalt ezekben a készítményekben. Ebben a tekintetben, az antacidok és más gyógyszerekkel, melyek kalciumot, magnéziumot, alumíniumot, vasat, legyen legalább 4 órával előtt vagy után 2 órával az orális beadás után a moxifloxacin.
digoxin
A moxifloxacin kissé megváltoztatja a digoxin farmakokinetikai paramétereit.
teofillin
A moxifloxacin nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját.
Probenicid, warfarin, orális fogamzásgátlók
Klinikai vizsgálatokban a moxifloxacin probeniciddel, warfarinnal vagy orális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatása nem azonosítható.
Antidiabetikus szerek
Nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás a glibenklamid és a moxifloxacin között.
Figyelmeztetés javasolt, hogy a kábítószert a kortikoszteroid-kezelésben részesülő betegeknek írják fel, mert lehetséges a tendovaginitis vagy az íntörés kialakulásának veszélye.
Nem figyeltek meg mellékhatásokat az egészséges önkéntesek 800 mg-ig történő egyszeres adagolásával és 600 mg ismételt adagolásával 10 napon keresztül. Túladagolás esetén meg kell tenni a klinikai helyzet által keltett megfelelő intézkedéseket.
A drogok kinolon-sorozatának használata összefüggésben van a görcsrohamok kialakulásának lehetséges kockázatával. A moxifloxacint óvatosan kell alkalmazni a központi idegrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegeknél, akik hajlamosak a görcsrohamok előfordulására. Ne írja fel a gyógyszert epilepsziás betegeknek.
Alkalmazásakor moxifloxacin, valamint a terápia más kinolonok és makrolidok, lehet, hogy egy kis (legfeljebb 1,2% a kiindulási értékhez képest) intervallum növelése QT. Ebben a tekintetben a moxifloxacin óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, veleszületett vagy szerzett betegség, amit egy hosszabbító QT intervallumot. vagy a fogadó gyógyszerek potenciálisan lassuló szív vezetőképesség (például, antiaritmiás gyógyszerek osztályú la, II, III, a triciklusos antidepresszánsok ;. neuroleptikumok) Meg kell érteni, hogy a használata a széles antibakteriális hatásspektrummal fennáll a kockázata, álhártyás vastagbélgyulladás. Olyan esetek, pseudomembranosus colitis a moxifloxacin nem regisztrált, azonban óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében ahol voltak olyan esetek súlyos hasmenés a kezelés során antibiotikumokkal. A súlyos hasmenés kialakulásával a gyógyszeret fel kell függeszteni.
Tekintettel arra, hogy a kezelés a fluorokinolon ritkán jelentett esetek ínszakadás vagy ínhüvelygyulladás fejlesztés, ajánlott a megjelenése a fájdalom és a gyulladás jelei megálló ín a gyógyszer szedését, és enyhíti az érintett végtag. Az elvégzett klinikai vizsgálatok során az inak szakadásának esetét nem jelentették a moxifloxacin terápia hátterében.
Néha allergiás reakciókat észlelnek a gyógyszer első bevétele után. Ezekben az esetekben a további terápia lehetőségének kérdését orvosával kell megbeszélni. Nagyon ritkán, a moxifloxacin első beadása után súlyos allergiás reakciók figyelhetők meg, anafilaxiás sokkig. Ebben az esetben a kezelést sürgősen le kell állítani.
A film bevonattal bevont tablettáknál 400 mg; 5 és 7 tablettát tartalmazó buborékfóliában; 5 (1 buborékcsomagolás), 7 (1 db buborékcsomagolás), 10 (2 buborékcsomagolás 5 tabletta esetében) tabletták karton dobozban használati utasítással.
Avelox tárolási feltételei
Az eredeti csomagolásban, 25 ° C alatti hőmérsékleten, nedvességtől védve tartandó.
Tartsa távol gyermekektől.
Lejárat dátuma
3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vény nélkül kapható.
Avelox ® (moxifloxacin) - A készítmény dossziéja
Kérjük, értékelje a cikket, segítsen megjavítani a webhelyet