Fansidar - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyagok: 500 mg szulfadoxin; pirimetamin 25 mg
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz, zselatin, talkum, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A Fansidar a malariális plasmodia aszkémiás intra-eritrocitikus formáira hat. A gyógyszer két összetevőjének - a szulfadoxin és a pirimetamin - szinergikus hatásának köszönhetően a folinsav bioszintézisében szerepet játszó két enzim aktivitását a parazitákban elnyomják.
A Fansidar a klorokin-rezisztens törzsekkel szemben aktív. Délkelet-Ázsiában és Dél-Amerikában azonban gyakoriak a P. falciparum törzsek, amelyekben a Fundidar ellenállása fejlődött; ezek a törzsek Kelet- és Közép-Afrikában is megtalálhatók, ezért ezeken a régiókon a Fan-sidar-t óvatosan kell használni.
A Fundsidar hatékony a Toxoplasma gondii és Pneumocystis carinii által okozott fertőzések esetén.
Farmakokinetikáját. Szívás. Egy tabletta bevétele után a pirimethamin (körülbelül 0,2 mg / l) és a szulfadoxin (körülbelül 60 mg / l) plazmakoncentrációja körülbelül 4 óra elteltével érhető el.
Distribution. A szulfadoxin és a pirimetamin eloszlási térfogata 0,14 és 2,3 l / kg. Amikor fogadó 1 tabletta hetente (ajánlott adag megelőzésére malária felnőtteknél) lehet számítani, hogy az átlagos egyensúlyi plazma pirimetamin koncentrációja 0,15 mg / l (mintegy 4 hét), és a szulfadoxinnal - 98,4 mg / l (mintegy 7 hetesek). A fehérjékhez való kötődés körülbelül 90% mind a pirimetamin, mind a szulfadoxin esetében. A pirimimetamin és a szulfadoxin behatol a placenta gáton, és kiválasztódnak az anyatejbe.
Anyagcserét. A szulfadoxin körülbelül 5% -a a vérben acetilezett metabolit formájában van, körülbelül 2-3% -ban glükuronid formájában. A pirimetamint biotranszformációnak vetik alá több metabolit képződésével.
Visszavonását. Mindkét komponensnek viszonylag hosszú felezési ideje van. A pirimetamin átlagos értéke körülbelül 100 óra, a szulfadoxin esetében pedig körülbelül 200 óra. Mind a pirimetamin, mind a szulfadoxin elsősorban a vesék által választódik ki.
Farmakokinetika a betegek speciális csoportjaiban. A maláriában szenvedő betegek esetében az egyszeri felvétel után a farmakokinetikai paraméterek eltérhetnek az egészséges egyénekétől, a lakosságtól függően.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a funkcionális komponensek késleltetett eliminációja várható.
Használati utasítás:
A malária, különösen a P. falciparum okozta, más maláriaellenes szerekkel szemben ellenálló.
A Fansidar nem javasolt a rutin malária megelőzésére.
A malária megelőzése A Fundsidar csak az endémiás régiókban folytatható
P. falciparum, amelyek érzékenyek a Fansidar, és abban az esetben, ellenjavallatok vagy hiánya más malária elleni gyógyszerek (lásd „Ellenjavallatok”).
Parazita fertőzések: toxoplasmosis kezelése és pneumocystis fertőzés megelőzése.
Adagolás és kezelés:
A tablettákat étkezés után kell bevenni rágás és mosás nélkül sok vízzel.
A malária kezelése és megelőzése
A nem komplicált malária kezelése a gyógyszer egyszeri adagjával
Bonyolult malária kezelése
A súlyos vagy agyi malária kezelésére szolgáló standard módszer a kinin kinyerése 7-10 napig. A kinin bevitele 2-3 napra csökkenthető, ha a kinin terápia után egyetlen adag Fancidar-t adunk. A kinin és a funcidar egymást követő terápiája hatékonyan megakadályozza a chinin monoterápiával gyakran megfigyelt relapszusokat.
A malária megelőzése
A malária kockázatát óvatosan kell összehasonlítani a gyógyszer súlyos mellékhatásainak kockázatával.
Ha a Fanshidar-t profilaxisra szedik, az orvos köteles információt kapni a szulfamid-nemi túlérzékenységről, jelezve a betegnek a megnövekedett kockázatot és a gyógyszer azonnali megszakítását a bőrreakciók megjelenésekor.
A megelőzés érdekében a következő adagok ajánlottak:
> 5 és <10 kg (kb. 2 év)
0,5 tablettát kéthetente
> 10-30 kg (kb. 2-10 év)
1 tabletta kéthetente
> 30-45 kg (kb. 10-14 év)
1,5 tabletta 2 hetente
1,5 tabletta 2 hetente
1 tabletta hetente egyszer
A malária megelőzésére a Fancidar első adagját egy héttel megérkezés előtt egy endémiás régióba kell vinni; majd folytassa a gyógyszert a fenti dózisokban a tartózkodás időtartama alatt és a régió elhagyását követő 4-6 héten keresztül.
A profilaxis időtartama legfeljebb két év, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer hosszabb használatára.
A malária vészhelyzeti önigazgatása
A Fundsidar az önellátás biztosításának eszközeként használható olyan esetekben, amikor orvosi segítség nem áll rendelkezésre. Az önálló kezelési terápia a Fanzidar egyetlen befogadásából áll, a "Egyetlen adag malária kezelése a gyógyszer egyetlen dózisában" című szakasz szerint.
A betegnek lehető leghamarabb konzultálnia kell az orvossal, még akkor is, ha teljesen meggyógyul, megerősíti a diagnózist, valamint szükség esetén további kezelést.
Toxoplazmózis kezelése
Felnőttek: 2 tablettát hetente egyszer 6 héten át (CNS-vel - spiramicinnel kombinálva napi 3 g-os dózisban 3-4 hétig).
A Pneumocystis carinii okozta tüdőgyulladás megelőzése
Felnőttek: heti 1-2 tabletta.
Alkalmazási jellemzők:
A túlzottan hosszú napfényt szigorúan kerülni kell.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy torokfájásuk van. láz, köhögés. a dyspnea vagy a purpura súlyos mellékhatások első jele lehet. Különösen a Fundyshara fogadását haladéktalanul le kell állítani a bőrkiütés első jeleire. a vérsejtek számának, a bakteriális vagy a gombás superinfection számának jelentős csökkenése.
Ha a gyógyszert 3 hónapnál hosszabb ideig szedik, javasolt hematológiai paraméterek, "máj" enzimek és kristályos betegség rendszeres monitorozása.
A gyógyszer nagy dózisainak hosszú távú adagolásával például a toxoplazmózis kezelésében folinsav vagy folinát kalcium szükséges a folsavhiány megelőzésére.
Mellékhatások:
A Fansidar ajánlott adagjait általában jól tolerálják. A szulfonamidok és a pirimetamin tartalmú egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a Fanzidar a következő mellékhatásokat vagy túlérzékenységi reakciókat okozhatja.
A bőrről és annak mellékleteiről: kiütés, viszketés, csalánkiütés. a fényérzékenyítés reakciója és enyhe hajhullás. Általában ezek a jelenségek gyengén expresszálódnak, és önmagukban eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után. Ritka esetekben, különösen olyan betegeknél fokozott érzékenység alakulhat ki ilyen nehéz (esetleg életveszélyes) bőrreakciók, mint erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, hámló bőrgyulladás. toxikus epidermális necrolysis.
Ha bőrreakciók jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.
A hemopoetikus rendszerből: ritkán - leukopenia. trombocitopénia és megaloblasztos anaemia. általában tünetmentes, aplasztikus anémia. hemolítikus vérszegénység. hipoprotrombinémia, methemoglobinémia. eosinophilia. Rendkívül ritka - agranulocytosis vagy purpura, ezek a változások általában a gyógyszer leállítása után reverzibilisek.
A gyomor-bélrendszerből: túlcsordulás érzése, émelygés; ritkán hányás. hasmenés. stomatitis. glossitis. hasi fájdalom, hepatitis. hasnyálmirigy-gyulladás. hepatocelluláris nekrózis. A májenzim aktivitás, valamint a hepatitis átmeneti növekedésének egyedi eseteit ismertetik. az idő múlásával egybeesett a Fansidar kinevezésével.
A húgyúti traktusból: veseelégtelenség. interstitialis nephritis. fokozott karbamid-nitrogén és plazma kreatinin, toxikus nephrosis oliguria és anuria, kristályosodás.
Egyéb: néha - általános gyengeség, apátia, fáradtság, izomgyengeség, fejfájás, szédülés. hidegrázás. conjunctiva és sclera injekció, kábítószer-láz és polyneuritis, anafilaktoid reakciók, periorbital oedema, arthralgia. csomós periarteritis. lupuszszerű szindróma; ritkán - pulmonalis infiltrátumok, hasonlóan az eozinofil vagy allergiás alveolitishez. Ha a Fancidar-kezelés ideje alatt olyan tünetek jelentkeznek, mint a köhögés vagy a légszomj. a gyógyszert el kell dobni. A szérumbetegség és az allergiás pericarditis különféle eseteket ismertetnek. szívizomgyulladás.
Szulfonamidok hasonló kémiai szerkezetű, hogy bizonyos golyvaképzőt, diuretikumok (acetazolamid és tiazidok) és orális hipoglikémiás szerekkel. A szulfonamidokat szedő betegek között a felsorolt gyógyszerek közötti keresztérzékenység miatt ritkán előfordul a poliuria és a hipoglikémia.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Fansidar nem adható egyidejűleg trimetoprim vagy a trimetoprim kombinációban szulfanilamid, mivel ez fokozhatja megsértése folsav metabolizmus későbbi fejlődését hematológiai mellékhatások.
A Moncler moncoterápiával összehasonlítva beszámolnak a lehetséges gyakoriság növekedéséről és a mellékhatások súlyosságának növekedéséről, miközben a Fanzidar klór-quinnal történő egyidejű adagolását eredményezi.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység a szulfonamidokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
Dokumentált megaloblasztos vérszegénység a folsavhiány miatt.
A gyermek kora legfeljebb 2 hónap.
Profilaktikus (hosszú távú) alkalmazásra: súlyos vese- vagy májelégtelenség. dyskripia, terhesség és a szoptatás időszaka.
Óvatosan
Terhesség.
Terhesség és szoptatás
A fogamzóképes korú nők fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a Fancidar profilaktikus alkalmazása során és az utolsó bevétel után 3 hónapon belül.
Az ápolási anyáknak nem szabad Fan-sidarot adni, különben a mesterséges etetéshez szükséges transzfer a kezelés ideje alatt szükséges.
túladagolás:
Kezelés: akut mérgezés esetén - gyomormosás vagy hányás. folyadék feltöltése; görcsök esetén - diazepam vagy barbiturátok parenterális adagolása. A túladagolás után 4 héten belül ellenőrizze a vesék, a máj működését és a kialakult vércsoportok ismételt meghatározását. A vérlemezkék és leukociták szintjének csökkenése a vérben a kalcium-folinát (Leucovorin) 5-15 mg / nap dózisban 3 vagy több napig történő intramuszkuláris adagolását írja elő.
Tárolási feltételek:
Legfeljebb 35 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
Hagyja a feltételeket:
500 mg / 25 mg tabletta
3 tablettát alumínium fólia szalagjára.
1 vagy 4 csík a használati utasítással együtt egy kartondobozba kerül.