Gino-pevaril - hivatalos használati utasítás
Regisztrációs szám. П N013579 / 01
Nemzetközi nem védett név. econazol-
Adagolási forma. Hüvelyi kúpok
Összetétele.
1 kúp hüvelyi tartalmaz:
Hatóanyag: econazol-nitrát - 50 mg, 150 mg
Segédanyagok: szilárd zsír (A és B típus).
Leírás.
Kúpok fehérről szinte fehérre, torpedó alakúak.
Farmakoterápiás csoport. gombaellenes szer.
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Az econazol-nitrát széles spektrumú hatással rendelkezik, és dermatophyták, élesztők és penészgombák ellen aktív. Klinikailag jelentős aktivitást mutat Gram-pozitív baktériumok ellen is.
Az econazol-nitrát károsítja a sejtmembránokat, ami a gombás sejtek permeabilitásának növekedéséhez vezet. Az econazol célpontja a telítetlen zsírsavak acilcsoportja, amelyek a membrán foszfolipideket alkotják.
farmakokinetikája
Ekonazol-nitrát gyengén szívódik beadás után a hüvelybe abszorbeált körülbelül 5% a beadott dózis. Maximális koncentrációja ekonazol és / vagy annak metabolitjai a vérben megfigyeljük 1-2 nappal az alkalmazás után, eléri a 15 ng / ml dózis kúpok 50 mg, és 65 ng / ml dózis kúpok 150 mg. Az econazol és / vagy metabolitjai szorosan kötődnek a szérumfehérjékhez (98%). Econazole kitéve aktív metabolizmus oxidációs, dezaminálás, O-dealkiláció és metabolitjai kiválasztódnak a veséken keresztül és a belek.
Használati utasítások
A Gino-Pevaril® vulvovaginalis mycoses kezelésére javallt.
Óvatosan
A Gino-Pevaril idősekben (65 év feletti) történő alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek.
Terhesség és szoptatás
terhesség
Gyno Pevara ® képes felszívódni a hüvelyből a szisztémás keringésbe, ezért nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve, ha az orvos úgy dönt, hogy ezen gyógyszerrel végzett kezelés nagyon fontos a beteg egészségét. A terhesség második és harmadik trimeszterében a Gino-Pevaril ® alkalmazható, ha a nőnek nyújtott potenciális előnye meghaladja a magzat lehetséges kockázatát.
szoptatás
Nem ismert, hogy az econazol-nitrát behatol az anyatejbe. A szoptatás ideje alatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Adagolás és adminisztráció
Vaginálisan.
50 mg-os végbélkúpok
A vaginális kúpot mélyen beinjektáljuk a hüvelybe, fekvő helyzetben, éppen azelőtt, mielőtt lefekszünk legalább 14 napig. A szubjektív tünetek eltűnése (viszketés, fehéredés) ellenére teljes körű kezelést kell végezni.
150 mg-os kúpok
A vaginális kúpot mélyen beinjektáljuk a hüvelybe, fekvő helyzetben, közvetlenül az esti fekvés előtt 3 napig. A tenyésztés visszaesése vagy pozitív eredménye esetén a kezelést követően egy hetet kell elvégezni.
Mellékhatás
A Gino-Pevaril alkalmazása során helyi irritáció, égő érzés, viszketés, erythema, bőrkiütés figyelhető meg. Vannak esetek az allergiás reakciók, mint például angioödéma és urticaria.
A gyógyszer mellékhatásai a szervek és megjelenés gyakoriság szerint rendszereztek a következő osztályozás szerint: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Az immunrendszerből:
Nagyon ritka: túlérzékenység.
A bőrről és a bőr alatti szövetekről:
Nagyon ritkán: angioödéma, csalánkiütés, kontakt dermatitis, bőr peeling, erythema.
Általános rendellenességek és reakciók a beadás helyén:
Nagyon ritkán: fájdalom, irritáció és duzzanat az injekció beadásának helyén.
túladagolás
Feltételezik, hogy a Gino-Pevaril® gyógyszer túladagolásával vagy helytelen használatával kapcsolatos jelenségekről van szó. a "Mellékhatás" szakaszban felsorolt nemkívánatos jelenségek. Ha véletlenszerűen bevenné a hatóanyagot, szükség esetén tüneti kezelést kell végezni. Ha véletlenül érintkezik a szemmel, azonnal tiszta vízzel vagy sóoldattal mossa le őket, és ha szükséges, forduljon orvoshoz.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal
Az econazol a CYP3A4 / 2C29 izoenzim inhibitora. Figyelembe véve azonban, hogy a gyógyszer rosszul felszívódik a szisztémás keringésbe, a klinikailag jelentős kölcsönhatások megjelenése nem valószínű, bár az orális antikoagulánsok esetében ez volt a helyzet.
A közvetett antikoagulánsokat - például a warfarint és az acenokumarolt - szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, és követniük kell a véralvadási paramétereket.
Különleges utasítások
A gyógyszer kizárólag intravaginális alkalmazásra szolgál. Nem szájon át adagolható.
A latex óvszerek vagy membránok és a hüvelyi fertőzés elleni szerek egyidejű alkalmazása csökkentheti a latex-gátló fogamzásgátlók hatékonyságát. Emiatt a Gino-Pevaril® nem javasolt a membránnal vagy óvszerrel egyidőben használni. A spermicidális fogamzásgátlókkal rendelkező betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal, mivel az intravaginális adagolásra felírt gyógyszerek inaktiválhatják a spermicid fogamzásgátlót.
A Gyno-Pevaril® nem alkalmazható más, belsőleg vagy külsőleg kijelölt genitális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt.
Súlyos irritáció esetén a Gino-Pevaril-kezelést le kell állítani.
Az imidazolokra érzékeny betegek szintén fokozhatják az econazol-nitrátra való érzékenységet.
A járművek és mechanizmusok kezelési képességére gyakorolt hatás
Nem befolyásolja a járműveket és mechanizmusokat.
A kibocsátás formája
Kúpok 50 mg
5 kúphoz PVC és kis sűrűségű polietilén bliszterben. 3 buborékfóliát egy kartondobozba helyezünk, és beágyazott használati utasítást használunk.
Kúpok 150 mg
3 db kúp formájában PVC és kis sűrűségű polietilén bliszterben. 1 db buborékfóliát egy kartondobozba helyezünk, és beágyazott használati utasítást használunk.
Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a lejárati dátumot követően.
Tárolási feltételek
15-30 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Az orvos receptje szerint.
Gyártó, csomagolás, csomagolás, minőségellenőrzés.
Silag AG, Schaffhausen, CH-8205, Hochstrasse, 201, Svájc.
vagy
Xian-Janssen Pharmaceutical Co., Ltd. No. 34, Wanshou Road, 710043, Xian, Shaanxi tartomány, Kína.
A forgalmi engedély birtokosa.
Johnson LLC Johnson, Oroszország, 121614, Moszkva, ul. Krylatskaya, 17/2.