Ecomed tabletta - hivatalos használati utasítás

A készítmény kereskedelmi neve: Ecomed ®

Nemzetközileg elismert név:

Adagolási forma:

tabletták, filmtabletta.

Összetétele.
Egy tabletta tartalmaz:
hatóanyag: azitromicin-dihidrát 250 mg vagy 500 mg azitromicin tekintetében;
Segédanyagok: laktulóz 300 mg (vagy 600 mg), a kalcium-foszfát digidrag 59,8mg (vagy 119,6mg), kukoricakeményítő 24,0mg (vagy 48,0mg) 5,0mg hipromellóz (vagy 10,0mg), nátrium-lauril-szulfát 1 2mg (vagy 2,4mg) 20,0mg kroszkarmellóz-nátrium (vagy 40,0mg), magnézium-sztearát 6,0mg (vagy 12,0mg), mikrokristályos cellulóz, így bevonat nélküli tabletta súlyú 700 mg (vagy 1400mg);
segédanyagok héj: 9,49mg hipromellóz (vagy 18,98mg), titán-dioxid 5,2mg (vagy 10,4mg), makrogol 4000 4,16mg (vagy 8,32mg), talkumot 1,12mg (vagy 2,24mg) , egy szinezék-O tropeolin 0,03mg (vagy 0,06mg), így bevonatos tabletták súlyú 720 mg (vagy 1440mg)

leírás
A tabletták sárga színű, kapszuláris, kétkomponensű filmmembránnal vannak bevonva. A keresztmetszetben két réteg látható. A belső réteg fehér vagy csaknem fehér.

Farmakológiai csoport: antibiotikum - azalid

Farmakológiai hatás
Antibakteriális előállítására széles spektrumú makrolid, azalid, bakteriosztatikus. Kommunikáció a 50S riboszóma-alegységhez, gátolja peptidtranslokazu a szakaszában fordítás, gátolja a fehérjeszintézist, gátolja a növekedést és a baktériumok szaporodását, nagy koncentrációban van baktericid hatása. Az extrakorporális és intracelluláris kórokozókra hat.
A mikroorganizmusok kezdetben ellenállhatnak az antibiotikum hatásának, vagy képesek ellenállni az antibiotikumnak.
Az azitromicin mikroorganizmusok érzékenységi skála (Minimális gátló koncentráció (MIC), mg / l):

Érzékenység:
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny),
Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny),
Streptococcus pyogenes;
aerob Gram-negatív mikroorganizmusok:
Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae,
Legionella pneumophila,
Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Neisseria gonorrhoeae;
anaerob mikroorganizmusok:
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp .;
más:
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumoniae,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae,
Mycoplasma hominis,
Borrelia burgdorferi.
Mérsékelten érzékeny vagy érzéketlen: Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Streptococcus pneumoniae (mérsékelten érzékeny vagy penicillinre rezisztens).
rezisztens:
Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Enterococcus faecalis,
Staphylococcus spp. (Meticillinrezisztens),
anaerob:
csoport Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, béta-hemolitikus Streptococcus spp. A csoport, Enterococcus faecalis és a Staphylococcus aureus (beleértve metitsillinchuvstvitelnye törzsek), amelyek ellenállnak a eritromicin és más makrolidok, linkozamidok és ellenáll a azitromicin.

farmakokinetikája
Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. A biológiai hozzáférhetőség egyszeri adagolása után 0,5 g - 37% (az „első lépés” keresztül a májban), a maximális koncentráció (Cmax) az orális beadás után 0,5 g - 0,4 mg / l, az idő, hogy a maximális koncentráció eléréséhez (TSmax) - 2-3 órán át. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 1: 0-50-szer nagyobb, mint a szérumban. A megoszlási térfogat - 31,1 l / kg, a plazmafehérje kötődés fordítottan arányos a vér koncentráció és elhagyja 7-50%.
Az azitromicin savas, lipofil. Könnyen áthalad a gistogematicheskie akadályokon, jól behatol a légzőrendszerbe, az urogenitális szervekbe és a szövetekbe, beleértve a a prosztata mirigyben, a bőrben és a lágyrészekben. A fertőzés helyszínét fagociták, polimorfonukleáris leukociták és makrofágok is továbbítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadulnak fel.
Behatol a sejtmembránokba, és nagy koncentrációkat hoz létre bennük, ami különösen fontos az intracelluláris kórokozók felszámolásához.
A fertőzés gócaiban a koncentráció 24-34% -kal magasabb, mint az egészséges szövetekben, és összefüggésben van a gyulladásos folyamat súlyosságával. Az utolsó adag után 5-7 napig hatékony koncentrációban marad.
A demetilált májban a képződött metabolitok nem aktívak. A a hatóanyag metabolizmusa érintett izozimek CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, egy inhibitor, amely ő. A plazma clearance - 630 ml / perc. A felezési idő a 8 és 24 órával a beadás után - 14-20 órás felezési idejének a tartományban 24 és 72 óra - 41 óra több mint 50% a gyógyszer változatlan formában választódik ki a bélben, és 6% - vese .
Az étkezés jelentősen megváltoztatja a farmakokinetikát: a Cmax (31% -kal) nő, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nem változik.
Idősekben (65-85 év) a farmakokinetikai paraméterek nem változtak, a nőknél a C max nő (30-50%).

Használati utasítások
A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek: