Sumamed tabletta, kapszula, por szuszpenziós
Kereskedelmi készítmény nevét: Sumamed®
International Non-proprietary name: Az azitromicin
Gyógyszerforma: kapszulák, tabletták, bevont tabletták, por szuszpenziós orális beadásra.
Egy kapszula hatóanyag azitromicint (dihidrát) - 250 mg, és a kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, a magnézium-sztearát.
Egy bevont tabletta a hatóanyagot azitromicint (dihidrát) - 125 mg vagy 500 mg, és a kiegészítő összetevők: mag - vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinozott keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát és a héj - hipromellóz, színezék például indigotin (E132), poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), talkum.
por szuszpenziós orális beadásra 100 mg / 5 ml tartalmaz 1 g hatóanyagot azitromicint (dihidrát) - 27,17 mg, segédanyagokat is: szacharóz, nátrium-karbonát, vízmentes, nátrium-benzoát, tragant, titán-dioxid, a glicin, kolloid szilícium-dioxid, eper aroma, alma íz és borsmenta ízű.
Kapszulák - szilárd, zselatinszerű, átlátszatlan, mérete №1. Váz színe - kék, fedél - kék. A kapszula tartalma: por fehér vagy halványsárga színű.
Tabletták: Tabletták kék, kerek (125 mg) vagy hosszúkás formában (500 mg) és mindkét oldalán domború felületek és «PLIVA» kijelölése az egyik és a „125” vagy „500” - a másik oldalon. Tekintettel egy kis szünetet - fehér vagy majdnem fehér.
Por szuszpenziós orális beadásra 100 mg / 5 ml - granulált por, fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes szaga földieper. Oldódás után vízben - homogén szuszpenzióját fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes szaga földieper.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum azalid
Gyógyszerhatástani. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást. A kötődés a 50S-cybedinitsey riboszómák, gátolja a protein-bioszintézis mikroorganizmus. Nagy koncentrációban baktériumölő hatása. Ez ellen hatásos számos Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus C csoportba tartozó, F és G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Ő hatással van Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel. Hatékony Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, a H. parainfluenza és a H. ducreyi, Moraxella hűléses me-rhalis, Bordetella pertussis és a B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae és N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Ez ellen aktív Campylobacter jejuni, bizonyos anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, és Micobacteria avium complex, ellen is hatásosak, intracelluláris és más organizmusok, például: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis és C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Farmakokinetikáját. Amennyiben a gyógyszer bevétele SUMAMED jól felszívódik, és gyorsan eloszlik a szervezetben. Ez behatol sejtek, köztük fagocitaként
amelyek vándorolnak a gyulladásos hangsúly, hozzájárulva a terápiás hatóanyag-koncentrációk a fertőzés helyén. Belül 12-72 órán át a gyulladás helyén nagy terápiás koncentrációjú (1-9 mg / kg), ami meghaladja a minimális gátló koncentráció a fertőző ágensek. Ez egy hosszú felezési idejű és a kimeneten lassan szövet (átlagosan 60 -76 óra). Ezek a tulajdonságok határozzák meg, hogy egy egyszeri adag a gyógyszer naponta, és a rövid adagolási rend (3 nap), amely 7-10- napos kezelés.
Metabolizálódik, elsősorban a májban, a metabolitok nem aktív.
Feltéve, hogy a gyógyszer elsősorban az epével változatlan, egy kis része a vesén keresztül ürül.
Jelzések
Felső légúti fertőzések (bakteriális pharyngitis / mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás);
Alsó légúti fertőzések (bakteriális bronchitis, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, súlyosbodása krónikus bronchitis);
Fertőző betegségek a bőr és a lágy szövetekben (krónikus erythema migrans - a kezdeti szakaszban a Lyme-kór orbánc impetigo, szekunder pyoderma ..);,
Fertőzések, nemi úton terjedő fertőzések (húgycsőgyulladás, méhnyak)
Betegségei a gyomor és a 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori.
Túlérzékenység makrolid antibiotikumok;
Súlyos máj- és veseműködés
Óvintézkedések: Terhesség és szoptatás alatt, azaz azokban az esetekben, ahol az előnyök a felhasználás meghaladják a kockázatokat, a használata a meglévő termék ezekben a periódusokban. Zavarai máj- és veseműködés, olyan betegek, akiknek rendellenesség vagy fogékony aritmia és QT-szakasz megnyúlása (a szakirodalom szerint előfordulási gyakorisága 0,001% -ában), és óvatosan, hogy a gyógyszer.
Adagolásra és
Belül 1 alkalommal naponta. Kapszulák és hígtrágya kapott, legalább 1 órán át, vagy 2 órával étkezés után. Biológiai hasznosíthatósága tabletta független a táplálékfelvétel.
Gyermekek 6 hónappal ajánlott alkalmazni a készítmény formájában orális szuszpenzió vagy tabletta 125 mg.
A fertőzések a felső és alsó légúti traktus, a bőr és a lágy szövetek (kivéve a krónikus erythema migrans)
Felnőttek: 500 mg 1 alkalommal naponta 3 napon (a természetesen dózis 1,5 g)
Csecsemők: számítása 10 mg / testtömeg-kg naponta egyszer 3 napon keresztül (egy természetesen dózis 30 mg / kg).
A krónikus erythema migrans
Felnőttek: 1 alkalommal naponta 5 napon: 1. nap - 1,0 g (2 500 mg-os tabletta), majd a 2., hogy 5. nap - 500 mg (természetesen dózis 3,0 g)
Csecsemők: 1 nap - 20 mg / testtömeg-kg, majd a 2 nap 5 - a napi adag 10 mg / testtömeg-kg (természetesen dózis 30 mg / kg).
A betegségek a gyomor és a 12 nyombélfekély társított Helicobacter pylori
1 g (2 tabletta 500 mg) 3 napig naponta kombinációban szekréciógátló szert és más drogok.
A fertőzések, a szexuális úton terjedő
Szövődménymentes húgycsőgyulladás / cervicitis - egyszeri 1 g.
Bonyolult, hosszú áramló húgycsőgyulladás / cervicitis Chlamydia trachomatis okozta - háromszor 1 g időközönként 7 napig (07/01/14). Fejezet adag 3 g
Eljárás szuszpenziót állítunk elő
Ahhoz, hogy egy ampulla, amely 17 g port bevezetett 12 ml desztillált vagy forralt vizet. A kötet a kapott szuszpenziót - 23 ml. Az eltarthatósági ideje a szuszpenzió 5 nap volt. Átvétele előtt az ampulla tartalmát óvatosan ráztuk, amíg homogén szuszpenziót. Közvetlenül azután, hogy megkapta az iszapot gyermek kap néhány kortyot inni teát, hogy elmossa és elnyelte a fennmaradó összeg a felfüggesztés a szájban.
Használat után a fecskendőt leszerelt és mossuk folyó víz, szárítjuk és tároljuk száraz helyen a gyógyszerrel.
Ritkán (1% -ában, vagy kevesebb):
Részéről a gyomor-bélrendszer: melena, kolesztatikus sárgaság, puffadás, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut.
Allergiás reakciók: bőrkiütések; fényérzékenység, angioödéma.
Az urogenitális rendszer: hüvelyi candidiasis, jáde.
Szív-és érrendszer: szívdobogás, mellkasi fájdalom.
Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, szédülés, álmosság gyermekeknél - fejfájás (a középfülgyulladás kezelésére), fokozott mozgékonyság, a szorongás, a neurózis, alvási rendellenességek.
Egyéb: reverzibilis enyhe a májenzimek, fáradtság, viszketés, csalánkiütés, kötőhártyagyulladás.
A rendkívül ritka esetekben, neutrofil és eozinofil sejtekhez. Megváltozott paraméterek visszakerülnek a határokat a norma 2-3 héten belül a kezelés abbahagyása után.
Előfordulására vonatkozó bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Tünetek: hányinger, átmeneti halláscsökkenés, hányás, hasmenés
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Antacidok (tartalmú alumínium, magnézium, etanol), és a táplálékfelvételt nagymértékben csökkentik a felszívódását azitromicin (kapszula szuszpenzió), és a gyógyszer kell venni, legalább egy órával étkezés előtt, vagy két órával ezen gyógyszerek alkalmazása után és az élelmiszer.
Ez kötődik komplex enzimet, citokróm P-450 és ellentétben a makrolid antibiotikumok, a jelen idő nem jelölt interakció teofillin, terfenadin, karbamazepin, triazolám, digoxin.
A makrolidok míg a fogadó cikloszerin, a közvetett antikoagulánsok, metilprednizolon, felodipin és a kábítószer áteső mikroszómális oxidáció (ciklosporin, hexobarbitált, ergot alkaloidok, valproát, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, orális hipoglikémiás szerek) lassú kiválasztás, növeli a koncentrációt és toxicitása ezek a gyógyszerek; míg ha azalidek ilyen kölcsönhatást nem figyeltek meg a mai napig.
Ha szükséges, együttes adása a warfarin javasoljuk, hogy szabályozható legyen a protrombin időt.
A egyidejű vétele makrolidek ergotamin és dihidroergotamin megnyilvánulhat a toxikus hatásuk (vasospasmus, dysesthesia).
Linkozaminy gyengítik, és a tetraciklinnel és kloramfenikollal hatékonyságának fokozására azitromicin.
A gyógyászatilag kompatibilis heparin
Ha kihagy egy adagot a gyógyszer - a kimaradt adagot kell bevenni a lehető leghamarabb, és az anyatej - szünetekkel 24 óra
6 kapszulát buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia.
1 bliszter együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
125 mg-os tabletta:
6 tablettát tartalmazó buborékfólia PVC / alumínium fólia.
1 bliszter együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
3 tablettát buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia.
1 bliszter együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
por szuszpenziós (100 mg / 5 ml)
17 g port helyeztünk egy üvegfiolába 50 ml-es barna polipropilén rezisztens fedéllel.
1 injekciós üveg együtt dimenziós, kétoldalas kanál (nagy - 5 ml, a kis - 2,5 ml), és / vagy fecskendőben adagolására 5 ml és a használati utasítás fel egy kartondobozban.
Tárolás hőmérsékleten 15-25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
A kapszulák, tabletták - 3 év.
Por szuszpenziós orális alkalmazásra - 2 év.
Szuszpenziójának elkészítése - 5 nap.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Receptre.
Pliva Hrvatska doo
Barun Filipović Prilaz 25, 10000 Zagreb, a Horvát Köztársaság
Képviselete a cég „Pliva Hrvatska doo”
117418 Moszkva, ul. Novocheriomushkinskaya, d. 61
tel. (095) 937-23-20; fax: (095) 937-23-21
A cég képviselője: NA Kuznetsova
IDKELS igazgatója, egyetemi tanár VV Tcheltsov