Izoket permetezni - hivatalos használatáról

Kereskedelmi a gyógyszer nevét:

Nemzetközi nevén:

Forma:

100 g porlasztva adagoló, amely tartalmaz:
Hatóanyag: izoszorbid-dinitrát 2.946 g
segédanyagok. makrogol 400 17,668 g, 100% -os etanolt 79,386 g
Egy injekciós üveg.
12,7 g (15,0 ml) oldatot és 3,3 g hatóanyag (3,8 ml), feleslegben a hatóanyag-oldatot;
16,0 g (18,8 ml) a hatóanyag oldatával tartalmaz 471 mg izoszorbid-dinitrát.
1 adag (42,45 mg hatóanyag-oldatot) tartalmaz 1,25 mg izoszorbid-dinitrát.

A tiszta, színtelen oldatot az alkohol szagát.

Farmakoterápiás csoport:

értágító szer - nitrát.

farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
Izoszorbiddinitrát - perifériás értágító számára elsődlegesen befolyásolja a vénás erekben. A hatásmechanizmus magában foglalja a nitrogén-oxid felszabadulását (endothelium-derived relaxing factor) a vascularis endothelium, ami sejten belüli aktiválását guanilát-cikláz, megnövelve a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) (vazodilatáció mediátor). Csökkenti a szívizom oxigénigényét csökkentésével preload (csökkenti végdiasztolés térfogat (EDV) a bal kamrai szisztolés nyomást és csökkenti annak falak). Ez koronarorasshiryayuschee lépéseket.
Csökkenti a véráramlást, hogy a jobb pitvar, hogy segít csökkenteni a nyomást a pulmonális keringés és a tünetek megszűnésének tüdőödéma. Elősegíti újraelosztása a koszorúér véráramának a területén a véráramlás csökkenése. Növeli a terhelési toleranciát betegeknél a szívkoszorúér-betegség, angina. Ez kiterjeszti az agyi erek a dura mater, amely lehet csatolni fejfájás.
Mint más nitrátok, fejleszteni a tolerancia. Miután megszűnt (a kezelés megszakításával) érzékenység is visszanyeri gyorsan.

farmakokinetikája
A permetezés után a szájnyálkahártya hatás jelenik meg, miután 1-3 perc, és tart 90-120 perc.
Abszorpció - magas. Biohasznosulás szájnyálkahártya -60%. Kommunikáció a plazmafehérjékhez - 30%. A felezési idő (t ½) 30-60 perc. Ez a májban metabolizálódik, hogy két aktív metabolitok, izoszorbid-2-nitrát és izoszorbid-5-nitrát, a felezési idejük 1,5 és 2 óra vagy 4-6 óra volt. A feltüntetett készítmény vesék (szinte teljes egészében a metabolitok formájában).

Jelzések

Relief az anginás rohamok.
Megelőzés az anginás rohamok.
Akut miokardiális infarktus.
Akut bal kamrai elégtelenség.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység izoszorbid-dinitrát, más nitro-vegyületek vagy más komponenseket a készítmény.
Az akut vaszkuláris elégtelenség (vaszkuláris összeomlás).
Súlyos hipotenzió (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 90 Hgmm. Art. -below diasztolés vérnyomás 60 Hgmm).
Kardiogén sokk, ha a javítás lehetetlenné bal kamrai végdiasztolés nyomás útján intraaortikus ellenpulzáció vagy drogok pozitív inotrop hatását.
Deficiency glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz.
Vérzés az agyban.
Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia.
Összehúzó pericarditis.
Szívtamponádot.
Súlyos hipovolémiához.
Egyidejű kezelés foszfodiészteráz-5 inhibitorok (mint például a szildenafil, tadalafil vagy varnenafil) mivel poten a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását.
Súlyos vérszegénység.
Súlyos aorta és subaortic szűkület, súlyos mitralis stenosis.
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát nem állapították meg).

Alacsony bal kamrai töltőnyomás, beleértve az akut miokardiális infarktus, bal kamrai diszfunkció (például bal kamrai elégtelenség). Meg kell kerülni csökkentik a szisztolés vérnyomás kevesebb mint 90 Hgmm. Art.
Amikor az aorta és / vagy mitrális sztenózis enyhe-közepes.
Tendencia, hogy az ortosztatikus zavarok érrendszeri szabályozás.
Betegségek kíséri fokozott koponyaűri nyomás (beleértve a vérzéses stroke, a traumás agysérülés).
Az idősebb kor.
Glaukóma (kockázata megnövekedett intraokuláris nyomás).
Súlyos veseelégtelenség.
Súlyos májelégtelenség (veszélye methaemoglobinaemia).
Hypothyreosis.
A nem megfelelő táplálkozás és a rossz.

Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt

Biztonsági okokból Izoket kábítószer ® lehet használni terhesség és szoptatás alatt, de szigorúan receptre, miután gondos az előny, hogy az anya és a lehetséges kockázat a magzatra, mert eddig kevéssé ismert következménye annak használata terhes nők és szoptató anyák.
Ha szükséges, használjon Izoket * permetezzük a hatóanyag a szoptatás ideje alatt, akkor telepítenie kell a megfigyelés a gyermek a témában a lehetséges mellékhatásokat.

Adagolásra és

Izoket ® szórással felhordott permet a szájnyálkahártya. Az első kérelmet, és ha az utolsó alkalmazás Izoket ® permet eltelt több mint egy nap, az első adagot húzza a levegőben, mivel lehet, hogy nem teljes. Annak érdekében, hogy a kívánt hatás szükséges folyamatosan, hogy a végén, hogy nyomja meg a porlasztót. A spray nem szabad belélegezni. Alkalmazásakor Izoket ® spray ne érintkezzen a szemmel és bőrrel.
Az alkalmazás módja:

Hozd Izoket ® permetezni közel a száját, függőlegesen tartva.
Vegyünk egy mély lélegzetet.
Kilégzés.
Fecskendezzünk 1 adag (megnyomásával az adagoló) a szájban (ebben az esetben jelenhetnek meg enyhe égő nyelv).
Bevétele után egy adag, és zárja be a száját 30 másodpercig levegőt az orron keresztül.

Használja a fenti információ abban az esetben, hogy az orvos nem ad más ajánlások. Kérjük, kövesse az ismertetett alkalmazás, mert különben Izoket ® permetet nem tud kifejteni a kívánt műveletet.
Enyhítésére angina vagy fizikai vagy érzelmi stressz, ami okozhat támadás, meg kell, hogy adja a spray a száj 1-3 alkalommal egy 30 másodperces időközönként között a permetezés háttér lélegzet. Egy adag 3 injekció köpölyözés növelhető csak a sürgős orvoshoz.
Az akut miokardiális infarktus vagy akut bal kamrai elégtelenség (figyelembe csak a vérnyomás szabályozásában, a pulzusszámot és orvos felügyelete) az elején 1-3 adagokban 30 másodperc, de nem befolyásolta 10 percen belül további 1 további adagot (csak orvosi felügyelet alatt).

mellékhatás

A lehetséges mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszer és előfordulásuk gyakorisága: nagyon gyakran (1/10), gyakran (több, mint 1/100, és kevesebb, mint 1/10) ritkán (több mint 000, és kevesebb, mint 1/1 1/100), ritka ( több és kevesebb, mint 1/10000 1/1000), nagyon ritka (kevesebb, mint 1/10000) gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján).
A része a központi idegrendszer
Nagyon gyakori: fejfájás ( „nitrát” fejfájás) elején a kezelés, amely általában eltűnnek további a gyógyszer használatát.
Gyakori: álmosság, kábultság.
Gyakoriság nem ismert: homályos látás, zavartság (különösen a kezelés kezdetén), az agyi ischaemia.
Szív-és érrendszer
Gyakori: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió.
Nem gyakori: „paradox” növekvő anginás, összeomlás (néha kíséri Lelassult, szabálytalan szívműködés és ájulás).
Gyakoriság nem ismert: alacsony vérnyomás (vérnyomás csökkenés).
A része a gyomor-bél traktus
Nem gyakori: hányinger, hányás.
Nagyon ritka: gyomorégés.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Nem gyakori: allergiás bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést), „árapály” a vér a bőrt.
Nagyon ritka: angiooedema, Stevens-Johnson szindróma.
Ismeretlen gyakorisággal: hámló bőrgyulladás.
Általános rendellenességek és zavarok az injekció beadásának helyén
Gyakori: gyengeség, égő érzés a nyelven.
Ismeretlen gyakorisággal: kiszárad a száj nyálkahártyáján.
Hosszú távú használata a gyógyszer okozhat tranziens képest hipoxémiában a újraelosztása véráramlás gipoventiliruemye alveoláris területek (betegeknél a szívkoszorúér-betegség - vezethet miokardiális hipoxia).

túladagolás

Tüneteket. jelentős vérnyomás csökkenése (az alábbiakban 90 Hgmm), sápadtság verejtékezés „fonalas” szívverés, tachycardia, poszturális szédülés, lüktető fejfájás, gyengeség, hányinger, hányás, hasmenés; megnövekedett koponyán belüli nyomás (magasabb dózisok), methaemoglobinaemia.
A kezelés.
Enyhébb esetekben. átadása a beteg abban a helyzetben, „fekvő” felemelt lábakkal és csökkentette vezetője az ágy;
A súlyosabb esetekben. . Amikor kifejezve vérnyomáscsökkentés - utántöltésével keringő vérmennyiség (CBV), beadása norepinefrin vagy más vasoconstrictorokkal (epinefrin alkalmazásuk nem ajánlott); a methaemoglobinaemia - aszkorbinsav 1 g orálisan vagy 0,1 - 0,15 ml / kg 1% -os oldat a nátrium-só (50 ml), az oxigén, a gépi lélegeztetés, hemodialízis.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Használata izoszorbid dinitrát vérnyomáscsökkentő szereket (például, a béta-blokkolók, diuretikumok, blokkolók „lassú” kalcium-csatorna-inhibitorok, angiotenzin-konvertáló enzim), antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok, az etanol és az etanol-tartalmú szerek vezethet jelentős vérnyomás csökkenés.
Kombinálva prokainamid, kinidin is fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatás.
A kombináció az amiodaron, a propranolol-blokkolók „lassú” kalcium-csatorna blokkolók (verapamil, nifedipin, stb) növelhetik antianginás hatást.
Befolyásolja szimpatomimetikumok, alfa-blokkolók (dihidroergotamin et al.) Csökkentheti a súlyosságát antianginás hatás (túlzott vérnyomásesés, és ennek következtében -koronarnoy perfúziós).
A kombinált alkalmazása egy M-holinoblokatorami (atropin, stb) növeli a valószínűségét a megnövekedett belső szemnyomás. Egyidejű alkalmazás Izoket készítmény * és a foszfodiészteráz-5 inhibitorok (beleértve a szildenafil, tadalafil, vardenafil) ellenjavallt tekintettel a jelentős mértékű vérnyomáscsökkenés.
Szapropterin - kofaktor nitrogén-monoxid szintáz. Ajánlott óvatossággal alkalmazása közben szapropterin-tartalmú gyógyhatású készítmények az összes vazodilptiruyuschimi fellépés azt jelenti, amely kapcsolatban van a nitrogén-oxid (NO), beleértve a klasszikus donor NO (például nitroglicerint, izoszorbid-dinitrát, izoszorbid-mononitrát), és mások.
Tartsuk szem előtt, hogy ezek az adatok is vonatkozik azokra az esetekre, amikor a gyógyszerezést indult a közelmúltban.

Vigyázat

Minden alkalommal, amikor az adagolót egyenlő mennyiségű oldatot permetezett formájában apró cseppek. Ez könnyen behatol a szájnyálkahártyán keresztül a véráramba másodpercben. Izoket ® permet nem tartalmaz freont, ártalmatlan a környezetre. Egy másik előny az átláthatóságot a fiola, így ideje, hogy a csere szükségességét.
A kezelés során ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzusszámot. Kerülje a hirtelen megvonás a gyógyszer, az adagot fokozatosan csökkenteni. Gyakori adagolás, és nagy dózisban okozhat a tolerancia kialakulása, ebben az esetben ajánlott eltörlése 24-48 óráig, vagy azt követően 3-6 hét rendszeres vétel hogy egy kis szünetet 3-5 napig, lecserélve az idő Izoket ® spray-más angina elleni szerek.
Kezelés Izoket ® nem alkalmazható olyan betegeknél, akik közvetlenül kapott foszfodiészteráz-5 inhibitorok (például, szildenafil, tadalafil, vardenafil). Az oldat körülbelül 85 százalék etanolt.
A kezelés során Izoket ® spray kizárja alkohol.
Kérjük, tartsa Izoket ® permetezni szobahőmérsékleten, és ellenőrizze időről időre permetező működését. Ez különösen fontos, miután hosszabb ideig a használatára. A címke az üvegen spray, alsó, alkalmazva nyíl. Ha a folyadékszint flakonchike eléri a felső széle a nyilak, meg kell vásárolni a következő üveg spray. A további használatát az ilyen üvegben is lehetséges, mindaddig, amíg enyhe billentési tip szippantócső merítjük egy másik folyadékban.

Hatása a gépjárművezetéshez és mechanizmusok

A kezelés időtartama tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és osztályok potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.

kiadás Form

Spray adagolt 1,25 mg / dózis.
Spray adagolt 1,25 mg / dózis.
15 ml koncentrátumot a injekciós üveg barna átlátszó üveg egy fúvóka rögzítésére a kupakot a adagolószivattyú van mereven rögzítve spray fehér műanyag (permetező fej), és piros védőkupakot.
Minden injekciós együtt használati utasítást helyezünk egy halom karton.

tárolási körülmények

Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.

szavatossági idő

5 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.

szállítási feltételei

Vényköteles.

gyártó

YUSB Menyufekchuring Island Limited
Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Írország

A tulajdonos a forgalmi engedély
YUSB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, Németország

Előállítása minőségellenőrzés
Eysika Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Straße 10, 40789 Monheim, Németország
vagy
CJSC "FirmFirma" Sotex "
141345, Moszkva régióban
Sergiev Posad önkormányzati kerület, a vidéki települések Bereznyakovskoe, pos. BELIKOVA, d. 11

Kapcsolódó cikkek

előző ◈ a következő