Fostal - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. LSR-007904 / 08-071008
Márkanév. FOSTAL „allergén pollen a fák”
Az adagolási forma. szuszpenzió szubkután beadásra TS 0,01 / ml, 0,1 TS / ml, TS 1 / ml, 10 IR / ml *
Hatóanyag:
A adszorbeált kalcium-foszfát szuszpenziót ultraszűrésnek kivonatot keverékéből allergén pollen fák (éger, nyír, gyertyán, mogyoró) egyenlő arányban ben megadott mennyiségekben a dózis formában.
Segédanyagok:
A kalcium-foszfát - 1,3 mg
Nátrium-klorid - 9 mg
fenol - 4 mg
glicerint - 62,5 mg
mannitot - 0,02-0,04 mg
Injekciós víz - legfeljebb 1 ml
* IR - reaktivitás index - biológiai egység szabványosítás.
A homogén fehér szuszpenzió egy szürkés árnyalatú, állás közben két rétegre válik szét: a felső színtelen, átlátszó folyadék, az alsó - a csapadékot fehér szürkés árnyalatú a szín, lehet könnyen törik rázással.
Allergének pollen fák
A pontos hatásmechanizmusa allergén során allergén-specifikus immunterápia (ASIT) nem teljesen világos. E biológiai változások bizonyított:
- megjelenése specifikus antitest (IgG4), szerepét játssza „blokkoló ellenanyagok”;
- csökkentése specifikus IgE a plazmában hosszabb ideig;
- csökkentsük a reakcióképességét a sejtek szerepet játszanak az allergiás reakciókban;
- megnövekedett aktivitása közötti kölcsönhatás a T-sejtek és a Th1 és Th2 sőt Th0, ami pozitív változást citokintermelés (IL-4 csökkenését és növeli γ-interferon) szabályozó az IgE.
Továbbá, Asit immunválaszt vált ki, amely megtartja immunbiológiai memória hosszú ideig.
Hatékonyság Asit magasabb azokban az esetekben, amikor a kezelés megkezdése a korai szakaszában a betegség.
Jelzések
Allergén-specifikus immunterápia (ASIT) szenvedő betegek szezonális allergiás rhinitis, orrkötőhártya, atópiás asztma, amelynek megnövekedett az érzékenysége a pollen a fák (éger, nyír, gyertyán, mogyoró).
Immunterápia végezhetjük felnőtteknek és gyermekeknek 5 éves korig.
Az az időszak, akut primer allergiás betegség, súlyos immunhiányos állapot, rosszindulatú daganatok, fertőző asztma, autoimmun betegség, a béta-blokkolók terápia.
Adagolásra és
A kezelést meg kell allergológus irodájában, felszerelt antishock készlet, szükségszerűen az epinefrin, kortikoszteroid, antihisztamin és béta-agonisták. Minden injekció után a hatóanyag a beteget meg kell látni a hivatali allergológus 30 percig.
Adagolás azonos minden korosztály, a kezelési séma szerint meghatározott általánosan elfogadott szabályoknak Asit (lásd. Az alábbi ábra), de ez változhat attól függően, hogy a beteg egyéni reaktivitását.
A felhasználás előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Az injektált drog mély szubkután középső harmadában a vállát.
A kezelés két szakaszból áll: az alapképzés és a fenntartó terápia.
- ASIT bevezető kurzus állandó növekedése a gyógyszer adagját.
A kezdeti természetesen ajánlott legalább 4 hónappal megelőzően a virágzó fák, amelyek allergiát okozhatnak.
Hagyományosan, a gyógyszer beadása 1 alkalommal hetente a következő program. Terápia kezdődik a gyógyszer beadása 0,01 TS / ml vagy 0,1 TS / ml, reaktivitásától függően az egyes betegek súlyossága szerint a bőrpróba. A végén szakaszban a dózist növeljük 0,8 ml koncentrációban 10 IR / ml.
A javasolt adagolás eloszlása nem lehet módosítani az egyes betegek összhangban a toleranciát. Rövidíthetjük közötti intervallum közigazgatási 3 nap, a növekedés a maximum 2 hétig. Ha szükséges, a következő dózis csökkenthető vagy ismételt.
Est kezdeti természetesen rajz Asit készítmény Fostal „fapoiienaiiergén” lombikokban különböző koncentrációjú:
A koncentrációja allergén az ampullában (TS / ml)
A kötet injektált
készítmény (ml-ben)
Lépésben szupportív immunterápia a hatóanyag-koncentráció 10 IR / ml térfogatban injektáltuk 0,8 ml per beadásra.
- Támogató kezelés elkezdése után 15 napon belül kezdő tanfolyamra.
- Az első két injekciót támogatása során beadott időközönként 2 hét, majd a hatóanyagot a 1 alkalommal havonta, vagy annál kevesebb, de a maximális injekciók között eltelt nem haladhatja meg a 6 hetet.
- Karbantartás immunterápia ajánlott 3-5 év.
- Amikor a beteg mellékhatásokat, csökkenti a maximális napi dózis.
- Helyi reakciók, azzal jellemezve, a fejlesztés a vérbőség mintegy 2-3 cm átmérőjű és ödéma előfordulhat viszonylag gyakran, de nem eredményez változást az kezelési rend, de további beadások kell tenni óvatosan. Amikor a hollandi nagyobb, mint 5 cm átmérőjű, a betegnek meg kell adni egy antihisztamint, hogy növelje a megfigyelési idő legfeljebb 60 perc, és csökkenti a későbbi allergén dózist addig, amíg egy jó tolerálhatóságot.
- Egyéb reakciók rendkívül ritkák, és szükség lezárásra Asit:
Azonnali reakciók:- bronchiális asztma roham, beadás után mért adagolását igényli, hörgőtágítók, adott esetben egy kortikoszteroiddal együtt (parenterálisan);
- gégeödémát igényel intramuszkuláris beadását epinefrin oldatot. Ebben az esetben, a kórházi kívánatos.
- Anafilaxiás sokk azonnali adrenalin adását és a kötelező kórházi kezelést.
- Reakciók típus szérumbetegségre az ízületi fájdalom, csalánkiütés, hányinger, nyirokcsomó-duzzanat, láz rendkívül ritkák.
A túladagolás tünetei a gyógyszer megnő megnyilvánulása mellékhatások, amely előírja, lebonyolítása a fenti kezelés.
Terhesség és szoptatás
Nem ajánlott a használata terhesség és szoptatás alatt. Ha a terhesség alakult ki a kezelés alatt abba kell hagynia terápiát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ügyeljen arra, hogy minden injekció beadása előtt:
- a gyógyszer még nem járt le,
- a gyógyszer aktivitását az ampulla használata megfelel a kérelem sémát
- aszeptikus
- tuberkulinfecskendők fecskendők,
- adagolás esetén a dózis olyan pontos tárcsázott.
Tárolási és szállítás
A hőmérséklet 2-8 ° C-on Nem fagyasztható. Tartsuk távol a gyermekektől.
12 hónap.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak