humán immunglobulin normál - Biopharma - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyagok - immunglobulinok tartalmazó különböző specificitású antitesteket.
Stabilizátor - glicin (glicin, amino-ecetsav).
Alapvető tulajdonságok: a hatóanyag egy immunológiailag aktív fehérje-frakciót szérumból izolált vagy emberi plazmából teszteltük az antitestek hiányára HIV-1, HIV-2, a hepatitis C-vírus és a felületi antigén a hepatitis B vírus, tisztított és vákuumban frakcionálással spirtovodnymi kicsapószer-oldatba , az utolsó lépés a vírus inaktiválása oldószer-detergens. Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás folyadék. a tárolás során előfordulhat némi csapadékot ami eltűnik, amikor vtryahivanii. A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikumokat.
Farmakológiai tulajdonságok:
A gyógyszer immunológiailag aktív fehérje-frakciót szérumból izolált vagy emberi plazmából, tisztított és vákuumban frakcionálással etanollal. Ez tartalmaz 9-11% fehérjét. Eljárva alapján gyógyszert olyan immunglobulinok antitesteket tartalmazó különböző specifitású, a vérkoncentráció, amikor beadott immunglobulin maximumot ér el 24 óra után. Antitest felezési idő a mikroorganizmus 4-5 hét. A gyógyszer fokozza a nem specifikus a szervezet ellenállóképességét.
Javallatok:
Immunglobulin megelőzésére használják fertőzések: hepatitis A, kanyaró. influenza. pertussis. meningococcus fertőzés és a gyermekbénulás. A készítményt is ajánlott kezelésére hipo- és agammaglobulinaemiás, hogy az ellenálló képesség növelésére alatt lábadozás után akut fertőzések hosszabb, elhúzódó tüdőgyulladást.
Adagolás és alkalmazás:
Az immunglobulin intramuszkulárisan adjuk be.
A megelőzés a hepatitis Egyszeri felnőtt gyógyszert felírt dózisban 3 ml, és a gyerekek - attól függően, hogy az életkor: 1-6 év - 0,75 ml;
7-10 év - 1,5 ml 10 éves és idősebb - 3 ml. Vészhelyzetben az újbóli látható immunoglobulin legkorábban 2 hónappal az első használat után a készítmény.
Kanyaró megelőzésére gyógyszer előírt egyszeri gyermekek közötti korosztály 3 hónapos, akik nem voltak a kanyaró és a nem vakcinázott a betegség ellen (legkésőbb 6 nappal az expozíció után). Az adag függ az egészségi állapot és az eltelt idő attól az időponttól kezdve a kapcsolattartó 1,5 vagy 3 ml. Felnőttek és gyermekek érintkezve betegek vegyes fertőzések a drogot beadtuk, egy dózisban 3 ml.
A megelőzés és a kezelés az influenza beadott immunglobulin odnorazovo - felnőtt dózisban 6 ml gyermekek életkora szerint legfeljebb 2 éves korig - 1,5 ml, a 2 és 7 év - 3 ml gyermekeknek 7 éves - 4, 5 ml. A kezelés a súlyos influenza újbóli immunglobulin ajánlott 24-48 órával az első injekció után a fentiekben jelzett dózisokban.
A megelőzésére pertussis készítmény beadása kétszer időközzel 24 óra egyetlen dózisban 3 ml a gyermekek számára, anélkül, hogy a története pertussis a lehető legrövidebb idő alatt való érintkezés után a beteg, valamint a gyermekek az első életévben, károsodott gyermekek és éves gyermekek 1 éves, ellen nem vakcinázott pertussis.
Megelőzése meningococcus betegség a gyógyszer egyszer adjuk gyermekek 6 hónapos és 7 éves, 7 napon belül az expozíció után generalizált forma meningococcus betegség dózisban 1,5 ml (3 év alatti gyermekek) és 3 ml (idősebb gyermekek, mint 3 év).
Megelőzése gyermekbénulás készítmény beadása egyszeresen függően egészségi állapotától dózisa 3 és 6 ml nem ojtott, és ojtott hibás poliomyelitis vakcina gyermekek a lehető leghamarabb való érintkezés után a beteg bénító poliomielitisz.
Kezelésére a hipo- és agammaglobulinaemiás gyermekek készítmény használatakor dózisban 1 ml per 1 kg testsúly: számított dózis beadható 2-3 dózisban időközökkel 24 órán át. További behelyezését immunglobulin végzett tanúsága szerint a legkorábban 1 hónap.
Szembeni rezisztencia növelése során a lábadozás után akut fertőző betegségek elhúzódó és elhúzódó tüdőgyulladások készítmény beadása a felnőttek és gyermekek egy dózis 0,15-0,2 ml per 1 kg testsúly. Többszörös adagolás (legfeljebb 4 injekció) az orvos határozza meg, az intervallumok között az injekciók 2-3 nap.
Beadása után immunglobulin ellen immunizált kanyaró és mumpsz végezzük legkorábban 2-3 hónap múlva. A vakcináció után fertőzések elleni immunglobulin kell beadni legkorábban 2 hét.
Jellemzői az alkalmazás:
A bevezetés a drogot intravénásan tilos! A lejárati dátum után az a termék használata elfogadhatatlan. A gyógyszer nem lehet perekontrolyu minőségét és meghosszabbítja az eltarthatóságot után.
Mellékhatások:
Reakciók intravénás immunglobulin, általában hiányzik. Ritka esetekben alakulhat ki helyi reakció formájában bőrpír és a hőmérsékletét + 37,5oS az első napon. Néhány ember számára a megváltozott reakcióképesség allergiás reakciót válthat ki a különböző típusú, és rendkívül ritka esetben - anafilaxiás sokk. Ebben a tekintetben az a személy, aki megkapta a gyógyszer kell orvosi felügyelet mellett 30 percig.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A terápia a komplex által van kombinálva más gyógyszerekkel csoportok. Aktivitását csökkenti legyengített élő vakcinák ellen kanyaró, rubeola, mumpsz, bárányhimlő (beadva az első két héttel az oltás után ellen kanyaró, mumpsz és rubeola oltások jelzett oltóanyagokat kell ismételni legkorábban 3 hónap). Ha szükséges, használja az immunglobulin addig elleni védőoltást kanyaró vagy mumpsz meg kell ismételni. Védőoltás elleni egyéb fertőzések lehet végezni bármikor előtt vagy beadása után az immunglobulin.
A átmeneti növekedése a tartalom a megadott antitestek a vérben beadása után az immunglobulin lehet venni álpozitív szerológiai vizsgálatok. A hatóanyagot összekeverhetjük csak 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. Más gyógyszerek nem adható hozzá az oldathoz, mivel a változás az elektrolit-koncentráció vagy a pH okozhat a protein denaturálódását.
Ellenjavallatok:
Immunglobulin ellenjavallt személyek, akiknek a kórtörténetében súlyos allergiás reakció a fehérje készítményeket az emberi vér. Szenvedő betegek allergiás vagy egy anemneze súlyos allergiás betegség napján immunglobulin a következő 3 napon ajánlott antihisztaminok. Szenvedő személyek immunpatológiai szisztémás betegségek (betegségek a vér, kötőszövet, nephritis, stb). Immunglobulin beadandó a háttérben a megfelelő terápiát.
túladagolás:
Adatok túladagolásának nincs megállapítva.
Tárolási feltételek:
A készítményt tároljuk száraz, sötét helyen hőmérsékleten 2 ° C és 8 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati feltételeket:
Az ampullákat 1,5 ml (1 adag) és 3 ml (2 adag) a 10 injekciós egy dobozban egy hullámos fal, vagy egy polimer fólia polivinil-klorid betét elhelyezését és rögzíthetők az ampullák.