Safocid - használati utasítást, dózis, jelzések

Safocid - használati utasítást, dózis, jelzések
Safocid - antimikrobás kombinációs gyógyszert.

Release formáját és összetételét

Safocid lemerült, mint egy sor három különböző tablettát (4 darabot buborékfóliát 1. vagy 3. a buborékfólia karton csomagolás.):

  • Flukonazol: Valium, kockázatok és lesarkított felület színét, és egy kis szünetet - Pink (1 db buborékfólia.);
  • Az azitromicin: Film-bevonatú, bikonkáv, kapsulovidnye, a Valium, shell rózsaszín nyúlás - vagy csaknem fehér, fehér (1 db buborékcsomagolás.);
  • Seknidazol: Film-bevonatú, bikonkáv, kapsulovidnye, a Valium, köpeny színe és a szünet - csaknem fehér vagy fehér (2 darabot a buborékfólia.).

A készítmény flukonazol 1 tabletta tartalmaz:

  • Hatóanyag: flukonazol - 0,15 g;
  • Kiegészítő komponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, a kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, kármin festéket (Ponceau 4R) (E124).

A szerkezet 1 azitromicin tabletta tartalmazza:

  • Hatóanyag: azithromycin-dihidrát - 1,48 g (megfelel a tartalmát azitromicin - 1 g);
  • Kiegészítő komponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát;
  • Köpeny: Macrogol 4000, titán-dioxid, talkum, dietil-ftalát, hipromellóz (hidroxi-propil), kármin festéket (Ponceau 4R) (E124).

A készítmény seknidazol 1 tabletta tartalmaz:

  • Hatóanyag: seknidazol - 1 g;
  • Kiegészítő összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon (PVPK-30), a nátrium-karboximetil-keményítőt, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő;
  • Köpeny: Macrogol 4000, titán-dioxid, talkum, dietil-ftalát, hipromellóz (hidroxi-propil-metilcellulóz).

Jelzések

Safocid kezelésére használt CO-fertőzések az urogenitális traktus, a szexuális úton terjedő fertőzések:

  • trichomoniasis;
  • Gombás fertőzések;
  • chlamydia;
  • Bakteriális hüvelygyulladás;
  • gonorrhea;
  • Kapcsolódó specifikus és nem specifikus cervicitis vulvovaginitis, húgycsőgyulladás, hólyaghurut.

Ellenjavallatok

  • Súlyos májelégtelenség;
  • Szerves központi idegrendszeri betegségek (CNS);
  • Blood rendellenességek (beleértve a történelem);
  • Veseelégtelenség a kreatinin-clearance (CC) <40 мл в 1 мин;
  • Egyidejű kezelés más gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT-szakaszt: dihidroergotamin, ergotamin, ciszaprid, kinidin, pimozid, eritromicin, asztemizol;
  • terhesség
  • Szoptatás;
  • Gyermekek 18 éves korig;
  • Szembeni túlérzékenység az aktív és kiegészítő alkatrészekkel a gyógyszeradagoló, valamint más azol gombaellenes hatóanyag történelem, makrolidok és nitroimidazol.

Relatív (a használni kívánt óvatosan, mert a nagy valószínűséggel szövődmények)

  • myasthenia gravis;
  • Mérsékelt humán máj és vese;
  • Aritmia (kockázata miatt a kamrai ritmuszavarok és QT-szakasz megnyúlása);
  • Potenciálisan proaritmogennoe állapotát betegeknél több kockázati tényező a betegek számára (elektrolit egyensúly, szerves szívbetegségek);
  • Az egyidejű kezelés terfenadin, digoxin, a warfarin, gyógyszerek meghosszabbítják az intervallum QT (antiaritmiás gyógyszerek a III osztályba tartozó és az IA), rifabutin, vagy más gyógyszerek a citokróm P450 rendszert.

Adagolás és alkalmazás

.Egy buborékfóliában tabletta (mind a 4 db.) Egyidejűleg figyelembe orálisan, 1 órával étkezés előtt vagy után eltelt 2 órával a bevétel után (élelmiszer, mert befolyásolja a felszívódását azitromicin).

mellékhatások

Által okozott mellékhatások flukonazol:

  • Központi és perifériás idegrendszer: álmosság, álmatlanság, görcsrohamok, szédülés, fejfájás, remegés;
  • Emésztőrendszer: szárazra a szájnyálkahártyán, hányás, dyspepsia, ízérzésváltozás, hányinger, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, emelkedett májenzimek, megnövekedett koncentrációja az alkalikus foszfatáz, sárgaság, cholestasis, hyperbilirubinaemia, hepatitis, hepatocellularis nekrózis (beleértve halálos);
  • Bodies vérképzés: agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia;
  • Szív- és érrendszer: kamrafibrilláció tachysystolic típus „piruett» (torsades de pointes), villogás / kamrafibrilláció, QT-intervallum meghosszabbodása;
  • Allergiás reakciók: Lyell szindróma, bőrkiütés, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás reakciók (beleértve a bőrt viszketés, csalánkiütés, az arc, angioneurotikus ödéma);
  • Egyéb reakciók: fáradtság, gyengeség, izomfájdalom, fokozott verejtékezés, hypokalaemia, hiperkoleszterolémia, alopecia, veseelégtelenség, láz.

Mellékhatások miatt az azitromicin:

  • Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, hányinger, flatulencia, hányás, hasi fájdalom, gastritis, dyspepsia, melaena, emelkedett máj transzamináz, kolesztatikus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, candidiasis a szájnyálkahártyán, máj-diszfunkció, az álhártyás vastagbélgyulladás, a hepatitis , a nyelv megváltoztatása a szín, májelégtelenség, koncentrációjának növelése a bilirubin, fulmináns hepatitis, máj nekrózis (esetleg halálos);
  • Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakció, beleértve ödémát (ritkán halálos), erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma;
  • A reproduktív rendszer: hüvelygyulladás, hüvelyi candidiasis;
  • Vizeletelvezető rendszer: növekvő koncentrációjú karbamid és kreatinin a vérplazmában, akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
  • Szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, vérnyomáscsökkenés, szívdobogás, kamrai tachycardia, arrhythmia, kétirányú kamrai tachycardia, megnövekedett QT intervallum;
  • Idegrendszer: szorongás, szédülés, ájulás, fejfájás, idegesség, szédülés, szorongás, álmosság, agresszió, görcsök, hiperaktivitás, paresztézia, álmatlanság, hypoesthesia;
  • vérképző rendszer: neutrofilek, hemolitikus anémia, trombocitopénia, neutropénia, leukopénia, lymphopenia;
  • Érzékelésre: Tinnitus, károsodott érzékelés az íz és szag, reverzibilis halláskárosodás beleértve süketséget;
  • Egyéb reakciók: változó kálium koncentrációk, rossz közérzet, perifériás ödéma, ízületi fájdalom, myasthenia gravis, eosinophilia, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, gyengeség.

Mellékhatások miatt seknidazol (imidazol-származékok):

  • Emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, hányás, stomatitis, glossitis, fémes íz a szájban;
  • vérképzési rendszer: leukopenia;
  • Központi és perifériás idegrendszer: inkoordináció, szédülés, polineuropátia, paresthesias, ataxia;
  • Allergiás reakciók: urticaria.

Vigyázat

Azokban az esetekben, egyidejű kezelés savlekötők kapni azitromicin intervallumot kell jegyezni 2 órán át.

Mert míg az alkohol secnidazole fejlesztési disulfiramopodobnyh válasz (a túlfeszültség a vér, hogy az arc, fejfájás, hányinger, hányás, hasi görcsök), a kezelés során safocid nem iszik alkoholt.

Része a drog szolgálhat seknidazol immobilizáció treponemes fejlődés, ami fals pozitív Nelson.

A betegek a kezelés alatt óvatosan adagolva potenciálisan veszélyes tevékenységek figyelmet igénylő és a pszichomotoros sebesség reakciókat, mert a gyógyszer szédülést és más mellékhatásokat, amelyek befolyásolják a koncentráció és pszichomotoros sebesség reakciók.

gyógyszerkölcsönhatások

  • Asztemizol: ez csökkentheti a clearance és a plazmakoncentráció, és így ez esetlegesen hosszabbítás QT intervallumot és fejlesztése kamrai aritmiák, mint például „piruett”;
  • Pimozid, kinidin: flukonazol gátolhatja a metabolizmusát, előmozdítása nyúlás Q-T intervallumot, és a fejlesztés a kamrai aritmiák „pirouette” típusú;
  • Benzodiazepinek (rövid hatású): midazolam - növeli a koncentrációt, amely szolgálhat, hogy növeljék a kockázata pszichomotoros hatások; triazolam - növeli az AUC, és a T 1/2. ezáltal valószínűleg javító hatás, és növeli annak időtartamát;
  • A takrolimusz orális beadásra: ez növelheti annak koncentrációja a szérumban gátlásával az anyagcsere a bélben CYP3A4 izoenzim; A koncentráció növelése növeli a nefrotoxicitás;
  • Zidovudin: növeli a Cmax és az AUC 84% és 74% -kal, és ezért növeli a mellékhatások kockázatát;
  • Vércukorszint-csökkentő hatóanyagok orális szulfonil-karbamidok (tolbutamid, glipizid, gliburid, klórpropamid) növeli azok koncentrációja a plazmában T 1/2;
  • Rifabutin: növelheti a koncentrációt a plazmában;
  • Teofillin: csökkenti a clearance és növeli a koncentrációt a plazmában;
  • Fenitoin: klinikailag jelentős növeli annak koncentrációja a plazmában;
  • Ciklosporin: növeli az AUC-
  • A ciszaprid: növeli a plazma koncentráció és időtartama a QT-szakasz;
  • Eritromicin esetleg fokozott a kardiotoxicitás veszélye, amíg egy hirtelen szívmegállás;
  • Ciszapridet: lehetséges súlyos megsértése a szív, beleértve rohamok kamrai tachycardia (torsades de pointes);
  • Kumarin-származékokkal (warfarin): megnövekedett protrombin időt (meg kell gondosan ellenőrizni a vételi ilyen kombinációk);
  • Rifampicin: növeli a metabolizmust flukonazol, miáltal annak T 1/2, és a plazmakoncentráció 20% -kal csökkent, és 25%, ami megkövetelheti a dózis növelésével;
  • A hidroklorotiazid: flukonazol növeli a koncentrációt a plazmában 40% -kal.

Egyidejű vétele bizonyos azol terfenadin kapcsolódó előforduló súlyos szívritmuszavarok (beleértve a kamrai tachycardia, rohamokban), a megnövekedett időtartama QT-szakasz az EKG-n. Folyamatban lévő vizsgálatok flukonazol azt mutatták, hogy a befogadó a napi dózis 0,2 g hosszabbítás QT intervallum nem volt megfigyelhető, de amikor fel egy adag 0,4-0,8 g szignifikánsan megnőtt a plazma koncentrációja terfenadin, és ezért a vétel egy ilyen kombináció ellenjavallt. Kapó betegek flukonazol dózisban 0,4 g naponta terfenadinnal kell szoros orvosi felügyelet mellett.

Fogadása flukonazol 0,05 g, és az orális fogamzásgátló nem változtatja meg a plazma koncentrációja etinil ösztradiol és levonorgesztrel, de a vételi dózisban 0,2 g-40% -kal nőtt az AUC az etinil-ösztradiol és levonorgesztrel 24%. Ebben a tekintetben, a flukonazol hatását hatékonyságának kombinált orális fogamzásgátlók nem várható.

  • Metilprednizolon, rifabutin, atorvasztatin, szildenafil, cetirizin, trimetoprim / szulfametoxazol, triazolam, teofillin, midazolam, indinavir, a flukonazol, efavirenz, didanozin, cimetidin, karbamazepin: klinikailag jelentős hatása az azitromicin azok koncentrációja a vérben nem volt megfigyelhető;
  • Warfarin: szokásos dózisokban nem változtatja a protrombin idő, azonban, figyelembe véve a lehetséges fokozására véralvadásgátló hatását a protrombin idő ajánlott gondosan ellenőrizni, amikor megkap egy ilyen kombináció;
  • Terfenadin: fontos, hogy legyen óvatos, ha egyszerre alkalmazzák az azitromicin, mint átvevő ez a kombináció okoz QT-intervallum megnyúlását és az aritmia;
  • Digoxin: növelheti az felszívódását a bélből, ezáltal növelve a koncentráció a plazmában;
  • Ciklosporin: azitromicin AUC jelentősen megnövekedett, kell ellenőrizni a koncentráció a vérben;
  • AZT: AZT növeli a koncentrációt foszforilált (aktív metabolit) a monociták;
  • Etanol, antacidok (magnézium- és alumínium-tartalmú) élelmiszerek: csökkenti, és késleltetheti a felszívódását azitromicin;
  • Dihidroergotamin, ergotamin: növeli a toxikus hatásait (disaesthesia, érgörcs);
  • Lincosamidok: gyengíti annak hatékonyságát;
  • Tetracyclin: A hatékonyság növelése érdekében;
  • Nelfinavir: növelheti a koncentrációját azitromicin a plazmával, amely nem kíséri egy jelentős növekedése a mellékreakciókat és nem igényel korrekciót dózisú hatóanyagok.
  • Közvetett véralvadásgátlók növeli hatásukat;
  • Orális hipoglikémiás szerek, inzulin: növeli a hipoglikémiás hatás;
  • lítium-készítmények: növeli azok koncentrációja a plazmában;
  • Etanol: ez intoleráns (hasonló diszulfirámmal);
  • Nem-depolarizáló izomrelaxánsok (vekuronium-bromid): nem javallott kombinálva seknidazol.

Feltételek tárolás

Védve tároljuk, fénytől és nedvességtől, eléri a gyermekek hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on

Élettartam - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter.

Kapcsolódó cikkek