Femara, femara - a kábítószer-használat, áttekintésre, leírások, árak - megvenni a gyógyszert
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, talkum, Macrogol 8000, sárga vas-oxid színezéket (17268), titán-dioxid.
10 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.
Leírás A hatóanyagok „Femara ®» előkészítés
farmakológiai hatások
Rákellenes gyógyszer. Has antiösztrogén fellépés szelektíven gátolja az aromatáz (ösztrogén-szintézis enzim) által egy nagyon specifikus kompetitív kötési alegysége az enzim - hem citokróm P450. Blokkok a szintézis ösztrogén a perifériás és a tumorszövetekben.
A klimax utáni nők, ösztrogének elsősorban kialakítva az aromatáz enzimet, amely átalakítja a mellékvese androgének (elsősorban, tesztoszteron és androszténdion), hogy ösztron és az ösztradiol.
Napi bevitele a napi dózis a letrozol 0,1-5 mg vezet a koncentráció csökkenése az ösztradiol, az ösztron és az ösztron-szulfát a plazmában 75-95% a kiindulási tartalom. A szuppresszió az ösztrogén-szintézis során fenntartjuk a kezelést.
Alkalmazásakor a hatóanyag Femara ® dózis 0,1 és 5 mg rendellenességek szintézisét szteroid hormonok a mellékvese nem figyelhető meg, a ACTH-stimulációs teszt nem érzékeli megsértését szintézisét az aldoszteron vagy kortizol. További célja a glükokortikoid és mine van szükség.
Blokád ösztrogén bioszintézis nem vezet felhalmozódása androgének, amely a prekurzorok az ösztrogén. Kapó betegeknél Femara változások koncentrációban luteinizáló hormon és a follikulus-stimuláló hormon a vérplazmában, változások a pajzsmirigy működését, lipid profil változások, megnövekedett myocardialis infarktus és a stroke számoltak be.
A csontritkulás kezelésére Femara enyhén megnövekedett gyakorisága (6,9%, szemben a 5,5% a placebo csoportban). Azonban, az előfordulási gyakorisága a csonttörés kapó betegeknél a gyógyszer Femara ®. Ez nem különbözik attól, ami az egészséges emberek az azonos korú.
Femara adjuváns kezelése a korai emlőrák kockázatát csökkenti progresszió növeli betegségmentes túlélés 5 évig, csökkenti a másik emlőtumor.
Kiterjesztett adjuváns Femara kezelés csökkenti a progresszió 42%. Jelentős előnye a betegségmentes túlélés a csoport Femara figyeltünk meg, függetlenül a bevonása nyirokcsomók. Kezelés Femara ® csökkenti a mortalitást betegek között a nyirokcsomók érintettsége 40%.
- a korai stádiumú emlőrák, amely sejtek receptorai hormonok, posztmenopauzában lévő nőknél, mint adjuváns terápia;
- a korai stádiumú emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nőknél befejezése után standard adjuváns tamoxifen a kiterjesztett adjuváns kezelés;
- közös hormon formáit az emlőrák a posztmenopauzában lévő nők (első vonalbeli terápia);
- gyakori formái az emlőrák a posztmenopauzában lévő nők (természetes vagy mesterségesen előidézett), előzőleg antiösztrogénekkel.
adagolási rend
Kiterjesztett adjuváns terápia, kezelés időtartamát 5 évben (legfeljebb 5 év).
Amikor meglátja a progresszió tünetei részesülő Femara fel kell függeszteni.
Idősebb betegek Femara szükség a dózis módosítására.
A betegek májfunkciót és / vagy vesekárosodás (kreatinin-clearance ≥ 10 ml / perc), a dózis korrekció nem szükséges. Azonban, a súlyos májműködési zavar (C osztályú Child-Pugh), a beteget kell tartani állandó megfigyelés alatt.
A tabletták belsejében, függetlenül az étkezés.
mellékhatás
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen értékeltük ki: nagyon gyakran előforduló (≥10%), gyakran (≥1, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01, <0.1%), очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения).
Jellemzően, a mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos, és főként a szuppresszió az ösztrogén-szintézis.
Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés; néha - hasi fájdalom, stomatitis, szájszárazság, fokozott májenzimszintek.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés, depresszió; Néha - szorongás, idegesség, ingerlékenység, álmosság, álmatlanság, memóriazavar, disaesthesia, paraesthesia, hypaesthesia, az ízérzékelés hiánya, epizódok Cerebrovascularis.
A vérképző rendszer: néha - leukopenia.
A kardiovaszkuláris rendszer: néha - palpitáció, tachycardia, thrombophlebitis felületes és mély vénák, megnövekedett vérnyomás, ischaemiás szívbetegség (angina, miokardiális infarktus, szívelégtelenség), tromboembólia; ritkán - tüdőembólia, artériás trombózis, stroke.
Légúti rendszer: néha - légszomj, köhögés.
Dermatológiai reakciók: gyakran - alopecia, fokozott verejtékezés, kiütés (beleértve az erythemás, maculopapulosus, hólyagos bőrkiütés, psoriasisos kiütés); Néha - viszketés, száraz bőr, csalánkiütés; Nagyon ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakciók.
Részéről a váz- és izomrendszer: nagyon gyakran - ízületi fájdalom; Gyakran - myalgia, csontfájdalom, csontritkulás, csonttörés; Néha - ízületi gyulladás.
Az érzékek: néha - a szürke hályog, a szem irritációja, homályos látás, az ízérzés zavara.
A húgyúti rendszer: néha - gyakori vizelés, húgyúti fertőzések.
A része a reproduktív rendszer: néha - hüvelyi vérzés, hüvelyi folyás, hüvelyi szárazság, emlőfájdalom.
Egyéb: igen gyakran - hőhullámok (kipirulás); Gyakran - fáradtság, gyengeség, rossz közérzet, perifériás ödéma, testtömeg-gyarapodás, a magas koleszterinszint, anorexia, megnövekedett étvágy; néha - csökkentése testtömeg, szomjúság, pyrexia (lázas állapot), száraz nyálkahártyák, generalizált ödéma, fájdalom a tumor gócok.
Ellenjavallatok
- endokrin állapot, jellemző a reproduktív korban;
- szoptatás (szoptatás);
- a gyermek- és serdülőkorban 18 éves;
- szembeni túlérzékenység letrozol vagy bármely más komponense a hatóanyag.
Nincs adat a Femara ® gyógyszer olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc. Kinevezése előtt Femara ilyen betegeknél gondosan mérlegelnie kell a kapcsolat a potenciális kockázat és a várható hatás a kezelés.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer Femara ® ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Során Femara kezelés, figyelembe véve az esetleges terhesség alatt a nők a perimenopauzális és a korai posztmenopauzális periódus alkalmazzanak megbízható fogamzásgátlási módszereket létrehozni egy stabil, posztmenopauzális hormon szintjét.
Felhasználása az emberi máj
Beszűkült májfunkció dózismeghatározását a gyógyszer szükséges. Azonban, a súlyos májműködési zavar (C osztályú Child-Pugh), a beteget kell tartani állandó megfigyelés alatt.
Alkalmazása vesefunkció
Beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance ≥ 10 ml / perc), a dózis korrekció nem szükséges.
Nincs adat a Femara betegek CC kevesebb, mint 10 ml / perc. Kinevezése előtt Femara ilyen betegeknél gondosan mérlegelnie kell a kapcsolat a potenciális kockázat és a várható hatás a kezelés.
Alkalmazása idős korban
Idősebb betegek Femara szükség a dózis módosítására.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt gyermekek és serdülők 18 éves korig.
Vigyázat
Súlyosan károsodott májfunkció legyen állandó felügyelet mellett.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Egyes mellékhatások a gyógyszer, mint az általános gyengeség és szédülés, befolyásolhatják a potenciálisan balesetveszélyes, figyelmet igénylő tevékenységet és gyors reakciókat. Ebben a tekintetben, legyen óvatos vezetés közben, és mechanizmusokat.
túladagolás
Vannak olyan jelentések, Femara ® kábítószer-túladagolás.
Kezelés: nincs specifikus kezelése túladagolás nem ismert. Tüneti és szupportív terápia. A letrozol származik a plazmából hemodialízissel.
gyógyszerkölcsönhatások
Ha egyidejűleg a letrozol a cimetidin és a warfarin klinikailag jelentős kölcsönhatás figyelhető meg.
Klinikai tapasztalat a letrozol kombinációban más rákellenes szerek jelenleg nem állnak rendelkezésre.
A vizsgálatok szerint in vitro, letrozol gátolja az aktivitását citokróm P450 izoenzimek - 2A6 és 2C19 (az utóbbi - mérsékelt). Amikor döntünk a jelentősége ezeknek az adatoknak a klinikára, kérjük, vegye figyelembe, hogy a CYP2A6 izoenzim jelentős szerepet játszik a gyógyszerek metabolizmusát. Az in vitro kísérletekben kimutatták, hogy a letrozol koncentrációban használjuk 100-szor magasabb, mint az egyensúlyi értékek a plazmában, nem képes szignifikánsan gátolja az metabolizmusát diazepam (szubsztrátja CYP2C19). Így klinikailag jelentős kölcsönhatások izoenzim CYP2C19 valószínű. Azonban óvatosan kell eljárni a kombinált alkalmazása letrozol és metabolizálódó gyógyszerek javarészt a fent említett enzimet, szűk a terápiás indexe.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
Feltételeiről, valamint
List B. A gyógyszer kell tárolni száraz helyen hozzáférhetők a gyermekek számára hőmérsékleten legfeljebb 30 ° C-on Élettartam - 5 év.
A gyógyszer nem alkalmazható lejárati dátum után.
gyógyszerkölcsönhatások
Ha egyidejűleg a letrozol a cimetidin és a warfarin klinikailag jelentős kölcsönhatás figyelhető meg.
Klinikai tapasztalat a letrozol kombinációban más rákellenes szerek jelenleg nem állnak rendelkezésre.
A vizsgálatok szerint in vitro, letrozol gátolja az aktivitását citokróm P450 izoenzimek - 2A6 és 2C19 (az utóbbi - mérsékelt). Amikor döntünk a jelentősége ezeknek az adatoknak a klinikára, kérjük, vegye figyelembe, hogy a CYP2A6 izoenzim jelentős szerepet játszik a gyógyszerek metabolizmusát. Az in vitro kísérletekben kimutatták, hogy a letrozol koncentrációban használjuk 100-szor magasabb, mint az egyensúlyi értékek a plazmában, nem képes szignifikánsan gátolja az metabolizmusát diazepam (szubsztrátja CYP2C19). Így klinikailag jelentős kölcsönhatások izoenzim CYP2C19 valószínű. Azonban óvatosan kell eljárni a kombinált alkalmazása letrozol és metabolizálódó gyógyszerek javarészt a fent említett enzimet, szűk a terápiás indexe.