Roaccutane - használati utasítást, indikációk, adagolási
Release formáját és összetételét
- 10 mg-os kapszula: Ovális, átlátszatlan, barna-vörös színű, fekete betűkkel a felszínen «ROA 10" ; tartalom - egyenletes szuszpenziót a sárgától a sötét sárga (10 db buborékcsomagolásban, 3 vagy 10 a buborékfólia karton csomagolás.);
- 20 mg kapszula: ovális, átlátszatlan, az egyik fele fehér, és a többi - barna-vörös, fekete betűkkel a felszínen «ROA 20" ; tartalom - egyenletes szuszpenziót a sárgától a sötét sárga (10 db buborékcsomagolásban, 3 vagy 10 a buborékfólia karton csomagolás.).
Hatóanyag: izotretinoin, 1 kapszula - 10 vagy 20 mg.
Kiegészítő komponensek: sárga méhviasz, szójaolaj, hidrogénezett és részlegesen hidrogénezett szójababolaj.
A kompozíció a kapszulahéj: zselatin, glicerin 85% 83 Karion (mannit, burgonyakeményítő hidrolizált, szorbit), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid színezék (E172).
Összetétele Ink: fekete vas-oxid színezék (E172) és sellak; használhatja kész festék Opacode fekete S-1-27794.
Jelzések
- Súlyos formája akne: conglobata, nodulocystic pattanások és a kockázat a hegesedés;
- Akne nem támadható más kezelésekre.
Ellenjavallatok
- markáns hyperlipidaemia;
- hipervitaminózis;
- májelégtelenség;
- életkor 12 év alatti;
- Terhesség és szoptatás alatt;
- egyidejű alkalmazása tetraciklinek;
- Túlérzékenység összetevői Roaccutane.
- lipid metabolizmus;
- elhízás;
- diabétesz;
- kórtörténetében depresszió;
- alkoholizmus.
Adagolás és alkalmazás
Roaccutane szájon át étkezés naponta 1-2 alkalommal.
A dózis minden egyes beteg kiválasztja az orvos, attól függően, hogy a hatékonyság és az egyéni toleranciától.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg / kg per nap. A legtöbb beteg esetében elegendő napi dózis 0,5-1 mg / kg, de súlyosabb formája a betegség és Akne szerv növelheti az adagot 2 mg / kg / nap.
Az optimális természetesen adag (teljes kezelés), amely lehetővé teszi, hogy csökkentse akne remissziós arány 120-150 mg / kg.
A kezelés időtartama függ az alkalmazott napi dózis. Teljesen visszafejlődött a betegség, mint általában, el lehet érni a 16-24 hetes kezelés. A betegek, akik nem tolerálják a gyógyszert az előírt adag, akkor ajánlott, hogy csökkentse az adagot, de kezelni már.
A legtöbb betegnél a pattanások teljesen eltűnik után egy terápia során. Abban az esetben, látszólagos kiújulásának előírják egy második természetesen az azonos dózisokban, mint az első alkalommal, de nem korábban, mint 8 hét (mint általában tart állapotban javulás).
Súlyos veseelégtelenségben kezdeti dózist csökkenteni (jellemzően körülbelül 10 mg naponta), és ezt követően fokozatosan növekedett akár a maximális tolerált dózis vagy legfeljebb 1 mg / kg / nap.
mellékhatások
- a központi idegrendszer és a lélek: fejfájás, viselkedési zavar, görcsrohamok, depresszió, megnövekedett koponyán belüli nyomás ( „pseudotumor agy”: hányinger, fejfájás, hányás, duzzanat a látóideg, homályos látás);
- az emésztőrendszer: gyulladásos bélbetegség (ileitis, colitis), a hasmenés, az émelygés, a vérzés, átmeneti és reverzibilis máj transzaminázok, hasnyálmirigy-gyulladás (különösen a betegek kísérő hipertrigliceridémia nagyobb, mint 800 mg / dl; ismertetett ritka esetekben a pancreatitis végzetes ); bizonyos esetekben - májgyulladás;
- a légzési rendszer: ritkábban - hörgőgörcs (gyakrabban asztmás betegek történelem);
- Az érzékszervek: ritkán - duzzanat a látóideg (a megnyilvánulása koponyaűri nyomásfokozódás), tranziens ischaemiás színlátás, a szem irritációja, kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-gyulladás, lencse alakú hályog, szemhéjgyulladás, halláskárosodás bizonyos audio frekvenciák; egyes esetekben - megsértése sötétadaptáció (enyhítésére szürkületi látás), fényérzékenység, látásélesség rendellenességek;
- a váz- és izomrendszer: meszesedés ínszalagok és inak, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, ínhüvelygyulladás, hyperostosis, izomfájdalom (beleértve a növekedést a szérum CPK), egyéb csontelváltozások;
- a hemopoetikus rendszer: ESR gyorsulás, neutropenia, leukopenia, anaemia, növelheti vagy csökkentheti a vérlemezkék száma, csökkent hematokrit;
- az immunrendszer által: a helyi és szisztémás fertőzések a Gram-pozitív patogének (Staphylococcus aureus);
- bőrreakciók: elején a kezelés - a súlyosbodása akne (általában megoldja 7-10 napon belül korrekció nélküli dózis); arc erythema vagy dermatitisz, viszketés, bőrkiütés, paronychia, gennyes granulóma, onychodystrophy, izzadás, fokozott proliferáció granulációs szövet, fényérzékenység, hiperpigmentáció, könnyű, traumatizált bőr, fényallergia, hirsutismus, fulmináns formája akne, reverzibilis hajhullás, a haj elvékonyodása rezisztens;
- hatások miatt a hipervitaminózis: száraz szemek (intolerancia kontaktlencsék, kötőhártya-gyulladás és visszafordítható szaruhártya homály), nyálkahártyák, beleértve az ajkak (cheilitis), laryngopharynx (rekedtség), orrüreg (vérzés), a bőr; ..
- laboratóriumi paraméterek: csökkenés a nagy sűrűségű lipoprotein, hiperkoleszterolémia, hipertrigliceridémia, hiperurikémia; ritkán - magas vércukorszint, újonnan kialakuló diabétesz; Egyes esetekben, a bevont betegek intenzív fizikai aktivitás - a növekedés kreatin foszfokináz aktivitás szérum;
- Más: szisztémás túlérzékenységi reakciók, proteinuria, haematuria, glomerulonephritis, nyirokcsomó, vasculitis (allergiás vasculitis, Wegener);
- mellékhatások azonosított forgalomba hozatal utáni felügyeleti: súlyos bőrreakciók, mint a toxikus epidermális necrolysis, erythema multiforme, Stevens - Johnson.
A legtöbb mellékhatás a Roaccutane dózisfüggő. használja aránya súlyossága szerint akne és a kockázat hozzárendelésekor az optimális dózisok általában a páciens számára elfogadható. Mellékhatások általában megszűnnek után dózis csökkentését vagy megszakítását a gyógyszer, de néhány akkor is jelentkezik, a kezelés abbahagyása után.
Vigyázat
Roaccutane csak venni egy orvoshoz, lehetőleg egy bőrgyógyász, aki tapasztalt a használata szisztémás retinoidok és tájékozott a teratogén kockázatra. A gyógyszer lehet felosztani csak alapos értékelését követően az arány a használat és a lehetséges kockázatok a betegnek.
Minden személy kinevezését Roaccutane szükséges másolat kiadását a kiadvány tájékoztatást a beteg számára.
Kinevezése előtt a gyógyszer után 1 hónappal a kezelés megkezdése, majd - 3 havonta vagy jelzések ellenőrzése javasolt májenzimek és a máj működését. Ha a szint a máj transzaminázok felett a norma, akkor csökkenteni kell az adagot, vagy törölni teljesen.
Ugyanazzal a meghatározott időközökben lipid szintje a vérben a szérum koplalás. Túllépése esetén a szabványoknak is szükség van, hogy csökkentse az adagot, vagy törölni. Egyes esetekben, normalizálása lipid koncentráció érhető el, amelyek megfelelnek a diéta.
Ezen kívül, a kezelés alatt szükséges, hogy szabályozza egy klinikailag szignifikáns növekedés a trigliceridek szintje, azaz. K. A növekedés több mint 800 mg / dl, vagy 9 mmol / l vezethet az akut pancreatitis és akár halált is. Amikor rezisztens hipertrigliceridémia vagy pancreatitis tünetei Roakkutan felborult.
Annak elkerülése érdekében, véletlen expozíció izotretinoin a test mások, 1 hónapon belül vége után a kezelés nem ad / veszi vérátömlesztés.
Ritka esetekben kezelt betegeknél Roaccutane, kialakuló pszichotikus tünetek, depresszió, nagyon ritkán - öngyilkossági kísérlet. Noha ok-okozati összefüggés a retinoid még nem állapították meg a betegek, akiknek a kórtörténetében depresszió kell szoros orvosi felügyelet mellett. Emellett megszűnik a gyógyszer nem mindig vezet az eltűnését a tünetek, így szükség lehet további megfigyelést és kezelést a szakember.
A kezelés elején, hogy csökkentsék a nyálkahártyák szárazsága és a bőr, a betegek azt tanácsolják, hogy használni ajakbalzsam, hidratáló krémet vagy kenőcsöt a szervezet számára.
A kezelés alatt és Roaccutane belül 5-6 hónap lezárás után a beteg ne végezzen a lézeres kezelés és kémiai dermoabraziyu mély (a kapcsolódó kockázat hiper- és hypopigmentation megerősített hegesedés atipikus helyekre), valamint hogy végezzen epilálás viasz (ez növeli a leválás bőr, bőrgyulladás fejlesztés és hegek).
A kapcsolat a valószínűsége súlyosságának csökkentésére éjjellátó kezelés alatt ajánlott, hogy legyen óvatos vezetés közben, az esti órákban. A látásélesség gondosan ellenőrizni kell.
Csökkent éjszakai látás, szaruhártya homály, szaruhártya-gyulladás, száraz szem kötőhártya általában megszűnnek abbahagyása után Roaccutane. Amikor a szárazság a szemét felhasználható készítmények műkönny vagy hidratáló szemkenőcs alkalmazása. Abban az esetben panaszt a látás, a betegnek meg kell küldeni konzultáció szemészhez.
Kontakt lencse túlérzékenység kezelés alatt fel kell használnia szemüveget.
A kezelés időtartama korlátozni kell a napfényt és az UV sugárzás, szélsőséges esetben -, hogy egy fényvédő magas védelmi faktor (SPF legalább 15).
Ha súlyos véres hasmenés Roaccutane azonnal felborult.
A súlyos allergiás reakciók is arra utalnak azonnali feloldását a kábítószert.
Jelenlétében a cukorbetegség vagy annak gyanúja, érdemes gyakrabban, hogy meghatározzuk a vércukorszintet.
Veszélyeztetett betegeknél (rendellenességeivel lipidmetabolizmus, elhízottság, diabétesz, alkoholizmus) a kezelés ideje alatt is gyakrabban kell laboratóriumi ellenőrzése lipid szintek és a glükóz.
A terhesség abszolút ellenjavallata a Roaccutane célra. Ha ennek ellenére a figyelmeztetést, kezelés során terhesség következik, vagy egy hónapon belül vége után, van egy nagyon nagy a kockázata annak, hogy a gyerekük súlyos fejlődési rendellenességek.
Dokumentált, beleértve az olyan súlyos veleszületett magzati elváltozások társított használatával Roaccutane: microphthalmia, veleszületett fejlődési rendellenességek a kisagy, mikrokefália, hydrocephalus, szív- és érrendszeri rendellenességek (átültetés a nagy hajók, Fallot-tetralógia, válaszfalak hibák), rendellenességek a külső fül (távollétében vagy korlátozás külső hallójárat, microtia), amely egy olyan kórkép, a mellékpajzsmirigy, csecsemőmirigy fejlődési rendellenességeket és az arc (szájpadhasadék).
Emiatt szülőképes korú nők előírt Roaccutane csak akkor szenvednek súlyos formája akne, amely ellenáll a hagyományos terápiák. Ebben az esetben a nő tájékoztatni kell valamennyi kockázatot és figyelmeztetett a lehetséges eredménytelensége fogamzásgátlókat. Egy nő kell bizonyítania, hogy ő megérti a lényege minden elővigyázatossági intézkedéseket, annak szükségességét, hogy szigorúan kövesse az orvos utasításait, és használjon megbízható fogamzásgátló módszereket (legalább egy, de inkább két, köztük egy barrier), a kezelés teljes időtartama retinoid és 1 hónap után annak befejezését.
A gyógyszer lehet rendelni csak azok a betegek, akik hatékony fogamzásgátló módszert legalább 1 hónapos alkalmazása előtt Roaccutane. A kezelés napon kezdődik, 2-3 a következő normális menstruációs időszak kézhezvétele után érvényes negatív terhességi teszt eredménye. Ezen kívül egy terhességi tesztet ajánlott megtenni havonta az egész kúra és 5 héttel annak befejezését követően. Minden 28 nap után a beteg orvoshoz kell.
A hatékony fogamzásgátlás ajánlott még a nők, akik jelentették, hogy nem élnek nemi életet, általában nem használják a fogamzásgátlás miatt amenorrhoea vagy meddőség (kivéve a betegek, akik átestek a méheltávolítás).
A kapcsolat a fentiek Roaccutane recept szülőképes korú nők lemerült csak 30 napig. Ha azt szeretnénk, hogy folytassa a terápiát, szüksége van egy új orvoshoz a kábítószert. Ahhoz, hogy egy terhességi tesztet, hogy előírja, és kap gyógyszert ajánlott egy nap alatt.
Kiadását a drog a gyógyszertárakban csak 7 napon belül, a kibocsátástól számított a recept.
Annak érdekében, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek, hogy megakadályozza a negatív hatást gyakorol a magzatra izotretinoin, Roaccutane gyártó létrehozta a „védelmi programjának terhesség”, amelynek célja, hogy - megakadályozza a teratogén, és hangsúlyozzák az abszolút kötelező nőknek hatékony fogamzásgátló termékenységet. Ez tartalmazza a következő anyagokat:
- az egészségügyi szakemberek számára: útmutató az orvos célja Roaccutane nők, számviteli forma kinevezését a gyógyszer a nők, beleegyezési nyilatkozat, hogy a beteg;
- betegek számára: mit kell tudni a fogamzásgátlás, tájékoztatót a betegnek,
- Gyógyszerészek: A Guide for gyógyszerész hatóanyag-felszabadulást Roaccutane.
A teljes körű tájékoztatást teratogenitására izotretinoin és szükség van a szigorú betartása a terhesség megelőzésére intézkedéseket kell arra, hogy ne csak a nők, hanem a férfiak.
gyógyszerkölcsönhatások
A kezelés során Roaccutane ne vegyen vitamin, mivel van egy kialakulásának valószínűségét túladagolás A.
Ellenjavallt egyidejűleg nevez tetraciklinek, t. Hogy. Ezek, valamint a izotretinoin növelheti koponyán belüli nyomás.
Kockázata miatt a helyi irritáció nyereség nem alkalmazható egyidejűleg helyi keratolitikus vagy hámló a pattanások kezelésére.
Az izotretinoin csökkenti a hatékonyságát a készítmények a progeszteront tartalmazó, így a kezelés időtartama nem szedhető fogamzásgátlók tartalmazó kis dózisú progeszteron.
Feltételek tárolás
Tároljuk száraz helyen, fénytől védve, gyermekektől távol hőmérsékleten, legfeljebb 25 ° C-on
Élettartam - 3 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter.