Camrow utasítások a felhasználásra utaló jelzések, ellenjavallatok, mellékhatások - a kamrho leírása
Farmakológiai hatás
Immunglobulin humán antiresus Rh0 (D). Egy olyan immunológiailag aktív fehérje-frakciót elválasztjuk a humán plazmával vagy szérummal donorok átvizsgáljuk hiányában antitestek a humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitis C vírus (anti-HCV), valamint a hepatitis B felületi antigén (HBsAg). A hatóanyag-komponenst immunglobulin G, tartalmazó inkomplett anti-Rh0 (D) bispecifikus antitestek.
Ezt alkalmazzák, hogy megakadályozzák isoimmunization Rh-negatív anya, a kitett rhesus pozitív vért a magzat születéskor Rh-pozitív csecsemő, abortusz (mind a spontán és mesterséges), abban az esetben a magzatvíz, vagy kézhezvételét követően a hasüreget trauma a terhesség alatt. Ez csökkenti előfordulásának Rh isoimmunization anya kábítószer beadva 72 órán belül a szülést távú Rh pozitív gyermek Rh-negatív anya.
farmakokinetikája
A Cmax antitesteket a vérben 24 órával a humán immunglobulin RhO (D) antirózus beadását követően érik el. T1 / 2 humán immunglobulin antiresus Rh0 (D) a szervezetből - 4-5 hét.
A rhesus-konfliktus megelőzése a Rh0 (D) antigénnel nem érzéketlen Rh-negatív nőkben (azaz Rh antitestek hiányában), feltéve, hogy:
- az első terhesség és az Rh-pozitív gyermek születése;
- mesterséges vagy spontán abortusz;
- a méhen kívüli terhesség megszakításával;
- az abortusz veszélyével;
- amniocentézis és egyéb eljárások során, amelyek a magzat vérének az anya véráramába történő bejutásának kockázatával kapcsolatosak;
- a férj Rh pozitív vére;
- hasi sérülés esetén.
Rh-negatív páciensek kezelése Rh-pozitív vér vagy vörösvérsejteket tartalmazó készítmények transzfúziója esetén.
Adagolási rend
A hatóanyag adagja / m. Nem adható be I / O.
Az injekció beadása előtt az ampullát a hatóanyaggal 2 órán át szobahőmérsékleten (18-22 ° C) tartjuk. A hab kialakulásának megakadályozása érdekében a hatóanyagot széles fénnyel rendelkező tűvel fecskendezzük be a fecskendőbe. A nyitott injekciós üvegben lévő hatóanyag nem tárolható.
A gyógyszert csak egyszer adják be / m-ben: a puerperium - az első 48-72 órával a szülés után, a terhesség mesterséges befejezése után - közvetlenül a műtét befejezése után.
antirezus Rh0 (D) humán immunglobulint együtt adagoljuk egy adag 300 mikrogramm (1500 ME), néha két adag 600 mikrogramm (3000 ME) / m egyszer: puerperas - 72 órán belül a születés után; a terhesség megszüntetésével - közvetlenül a műtét befejezése után.
A következő szempontokat kell figyelembe venni:
1. Az anyának Rh-negatívnak kell lennie, és nem kell érzékenyíteni az Rh0 (D) faktorral szemben.
2. Gyermeke Rh-pozitívnak kell lennie.
Ha a hatóanyagot a születés előtt adják be, akkor lényeges, hogy az anya a Rh-pozitív gyermek születését követően a gyógyszer beadása után 72 órán belül újabb adagot kapjon. Ha megállapítást nyer, hogy az apa Rh-negatív, akkor nem szükséges a hatóanyag beadása.
Terhesség és egyéb terhességgel és szüléssel összefüggő állapotok
1. A megelőzésére egyetlen dózis 300 mikrogramm kell bevezetni a puerperiumban (1500 ME) készítmény KamROU előnyösen 72 órán belül a születés után. Szükség van bizonyos adag esetében kitöltésével teljes futamideje terhesség függően eltérő mennyiségű vért a magzat, az anya csapdába a véráramba. A dózis 300 mikrogramm (1500 ME) tartalmaz elegendő mennyiségű antitest, hogy megakadályozzák szenzitizáció a Rhesus-faktor, ha az összeg a magzati eritrociták fogott anyai véráramba, nem haladja meg a 15 ml. Azokban az esetekben, amikor azt feltételezzük, hogy belépjenek a véráramba nagyobb térfogatú magzati eritrociták anya (több mint 30 ml teljes vért vagy meghaladja a 15 ml eritrociták), szállítására száma magzati eritrociták segítségével egy jóváhagyott laboratóriumi technikák (például, egy módosított eljárást savas mosás-festés Klyayhaueru és Bethke ) az immunglobulin szükséges dózisának megállapításához. A számított térfogat magzati vörösvértestek anyai vér áramlását fogott, osztva 15 ml és elkészített KamROU dózisok száma a gyógyszer kell beírni. Ha az eredmény a számított dózis frakciót nyerünk, a dózisok száma kell kerekíteni a következő egész irányába növekvő (például, kézhezvételét követően az eredményt kell beadni 1,4 2 adag - 600 mikrogramm (3000 ME)).
2. Szülés előtti profilaxis esetén a terhesség körülbelül 28. Hétén 300 μg (1500 ml) egy adagot adnak. Ezt követnie kell egy másik 300 μg (1500 mt) dózisnak, lehetőleg a szülés után 48-72 órán belül, ha a gyermek születik Rh-pozitívnak.
3. Ha bármilyen terhességi időszakban terhesség folytatódik az abortusz veszélyének előfordulása után, akkor ajánlatos beadni 300 mg (1500 m 3) készítmény egy dózisát. Ha egy anya várhatóan több mint 15 ml magzati vörösvérsejt véráramába lép be, az adagot az 1. bekezdésben leírtak szerint kell megváltoztatni.
4. Miután a vetélés, abortusz vagy méhen kívüli terhesség terhesség megszakítása 13 hét alatt, azt javasoljuk, hogy vezessenek be egy adag 300 mikrogramm (1500 ME). Ha a gyanított belépő anyai véráramba több mint 15 ml magzati vörösvértestek, meg kell változtatni a dózist, bekezdésben leírtak szerint 1. Ha a terhesség megszűnt kevesebb, mint 13 hét, lehetséges, hogy egyetlen mini-adag KamROU (körülbelül 50 mikrogramm (250 ME)).
5. elvégzése után magzatvíz vagy 15-18 hetes terhesség vagy a III trimesztertől vagy előállítására hasi sérülés során a II és / vagy III harmadában ajánlott bevezetni egy adag 300 mikrogramm (1500 ME). Ha gyanítható, hogy belépjenek a véráramba, több mint 15 ml anyai vörösvértestek, meg kell változtatni a dózist, pontban leírt 1. Ha hasi trauma, magzatvíz, vagy egyéb hátrányos körülmény azt igényli, hogy a hatóanyagot időszakban 13-18 hetes terhesség, adjon meg egy másik gyógyszer adagját 300 mCg (1500 NE) 26-28 hétig. A védelem fenntartása érdekében az egész terhesség nem teszi lehetővé a koncentráció szintje a antitestek gyakoriságát passzívan kapott Rh0 (D) szintje alatti megakadályozásához szükséges immunválasz Rh pozitív magzati vörösvértestek. A T1 / 2 humán immunglobulin RhO (D) antibiotikus hatása 28-35 nap. Mindenesetre a beadandó dózis alatt 48-72 órával a szülés után - ha a gyermek Rh pozitív. Ha a vajúdás bekövetkezik 3 héten belül az utolsó adag után, a dózis törölheti szülés utáni (kivéve, ha van több mint 15 ml magzati vörösvértestek anyai véráramban).
Mellékhatás
A test egészének részeként: a hipertermia 37,5 ° C-ig (az első 24 órában az injekció beadása után).
Az emésztőrendszer részéről: emésztési zavar.
Allergiás reakciók: ritkán (túlérzékenység, beleértve az IgA hiányt) - allergiás reakciók anafilaxiás sokkig.
Helyi reakciók: kellemetlen érzés, duzzanat és hyperemia az injekció beadásának helyén.
Ellenjavallatok felhasználásra
Rh-negatív puerperák Rh0 (D) antigénre érzékenyítve, amelyek szérumában Rh-antitesteket detektáltunk;
- Rh-pozitív betegek;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Terhesség és laktáció alkalmazása
Terhesség alatt és szülés után használják a jelzéseknek megfelelően.
Különleges utasítások
Az olyan nőknél született gyermekeknél, akik születés előtti immunglobulin humán antirózis Rh0 (D) -t kaptak, születéskor lehetőség nyílik az antiglobulin jelenlétére vonatkozó közvetlen tesztek gyengén pozitív eredményére.
A anyai szérum antitesteket lehet kimutatni Rh0 (D), kapjuk a passzív, ha szűrővizsgálatot termeit ellenanyagok után szülés előtti vagy szülés utáni beadásra a humán immunglobulin Rh0 (D).
Ha megállapítást nyer, hogy az Rh0 (D) apa negatív, akkor nem szükséges a hatóanyag beadása.
A gyógyszer beadása után a betegeket 30 percig ellenőrizni kell. Az orvosi hivataloknak anti-sokkterápiát kell alkalmazniuk.
Ő alkalmas készítmények felhasználásra fiolákban és fecskendőket beszűkült integritását vagy jelölést, a változó a fizikai tulajdonságai (színváltozás, az oldat zavarossága, a jelenléte nem-elválasztó pelyhek), a lejárt érvényességi ideje, ha nem megfelelően tárolják.
túladagolás
Az Rh-negatív nők túladagolásának esetét nem írják le.
Kábítószer kölcsönhatások
Az immunglobulin terápiát kombinálhatjuk más gyógyszerekkel, pl. antibiotikumokkal.
Az élő vakcinákkal rendelkező nők immunizálását az imunoglobulin antiresus beadása után legfeljebb 3 hónappal kell elvégezni.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, fénytől védve 2-8 ° C hőmérsékleten; Ne fagyjon be. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.