A Serrata ™ használati utasítás, jelzések
Bevont tabletták, bélben oldódó, 10 mg
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - 10 mg serratiopeptidáz,
segédanyagok. laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-karbonát fény, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát,
héj összetétele: bevonat Opadry White YS-1-7027 (titán-dioxid, hipromellóz, triacetin), Opadry OY-P-7171 fehér (dietil-ftalát, a titán-dioxid, sztearinsav, polivinil-acetát-ftalát), tisztított víz, izopropil-alkohol, metilén-klorid.
Kerek biconvex tabletta fehér bélben oldódó bélben oldódó bevonattal.
Farmakoterápiás csoport
Az izomrendszeri megbetegedések kezelésére szolgáló készítmények eltérőek. Enzimkészítmények.
Farmakológiai tulajdonságok
A gyógyszer változatlan formában áthalad a gyomoron, és felszívódik a belekben. A maximális plazmakoncentráció 1 óra elteltével érhető el. A serratiopeptidáz kis mennyiségben a vizeletben van meghatározva.
A serratiopeptidáz terápiás dózisának beadásakor nem lehetséges a farmakokinetikát tanulmányozni az enzim instabilitása miatt. Az abszorpciót akkor lehet tanulmányozni, ha nagy adagokat adnak az önkénteseknek.
A plazmában lévő serratiopeptidáz meghatározását 100 mg / kg dózisban adják be, a koncentráció csúcsát 30 perc elteltével detektálják. és a beléptetést követő 2 órán belül felszívódik a vékonybélbe, és a vérben az enzimszerű hatású formák formájában kering.
A Serratium E15 nem patogén baktériumból izolált Serratium TM - serratiopeptidáz hatóanyag fibrinolitikus, gyulladásgátló és dekongestáló hatású proteolitikus enzim.
A gyulladásos folyamatok csökkentése mellett a Serrath TM fájdalmat is enyhít a fájdalom mediátorok gyulladásos fókusz általi felszabadulásának gátlása miatt.
A SerrataTM 1: 1 arányban kötődik a vér alfa-2-makroglobulinhoz, amely maszkolja antigén hatását, de megtartja enzimatikus aktivitását. Lassan bejut a gyulladás helyén a váladékba, és fokozatosan csökken a vér szintje.
A bradikinin, a hisztamin és a szerotonin hidrolízisével a serratiopeptidáz közvetlenül csökkenti a kapillárisok dilatációját és permeabilitását. A SerrataTM blokkolja a plazmin inhibitorokat, ezáltal elősegítve a fokozott fibrinolitikus aktivitást.
A SerrataTM a sputum strukturális fehérjéinek proteolízisének köszönhetően javítja a köpet reológiai tulajdonságait és elősegíti a szökését.
Használati utasítások
Komplex terápiában
- nyirokcsomók és ínszalag szakadások, törések és diszlokációk (az ödéma csökkentése és a mikrocirkuláció helyreállítása a sérülés helyén)
- a felső légúti betegségek (a váladék viszkozitásának csökkentése és a távozás megkönnyítése érdekében)
- az ENT szervek betegségei: elősegíti a paranasalis sinusok váladékainak áthaladását
- dermatitisz fájdalom-szindrómával
- mastitis (a hematómák felszívódása, az emlőmirigy stagnálásának csökkentése)
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert a komplex terápia részeként adják 10 mg (1 tabletta) dózisban napi 2-3 alkalommal étkezés után. A tablettákat rágás nélkül kell lenyelni, 1 pohár vízzel. A maximális egyszeri adag 10 mg.
A maximális napi adag 30 mg.
A kezelés időtartama függ a kóros folyamat természetétől és dinamikájától, és az orvos egyénileg határozza meg.
Mellékhatások
- kellemetlen érzés epigastriumban
- bőrkiütések, viszketés, bőrhiperémia
- akut eozinofil tüdőgyulladás
- olyan személyeknél, akiknek egyéni intoleranciájuk van a hatóanyag összetevőivel szemben, túlérzékenységi reakciók lehetségesek
Ellenjavallatok
- a gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység
- gyomorfekély
- terhesség és szoptatás
- gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatt
Az alacsony vérrögképződést, a májkárosodást és az antikoaguláns kezelést igénylő vesék esetében gondosan ellenőrizni kell a szerotioeptidáz kinevezését.
Kábítószer kölcsönhatások
A gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozza az antikoagulánsok hatását. A serratiopeptidáz és a karbamazepin egyidejű alkalmazása a szérumkoncentráció csökkenéséhez vezet, következésképpen a karbamazepin
Különleges utasítások
Mivel a gyógyszer a vér koagulálhatóságára hat, ezért körültekintően kell alkalmaznia olyan betegeknél, akik vérzéssel és véralvadási idővel küzdenek, valamint azoknál a betegeknél, akik antikoagulánsokat szednek.
Súlyos máj- és vesebetegség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
A gyógyszert nem szabad olyan betegeknek szedni, akiknek ritka örökletes intoleranciája van a galaktóznak, a laktáz Lapp hiányának vagy a glükóz-galaktóz felszívódásának.
A gyógyszer hatásának jellemzői a jármű vezetésére vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
túladagolás
Tünetek: émelygés, hányás, anorexia, kellemetlen érzés az epigastriumban, vérkeringés a köpetben és a vérzés.
A kezelés. tüneti kezelés.
A termelési és csomagolási forma
Tíz tabletta kontúrt nem elakadt csomagolásban. Egy kontúrmentes, nem cellás csomag, valamint az orvosi használatra vonatkozó utasítások az állami és az orosz nyelveken egy karton csomagban. 10 kartondobozt helyezünk egy kartondobozba (10x10).
30 tabletta kontúrt nem elakadt csomagolásban. Az 1, 5 és 10 kontúr nem elakadt csomagoláshoz, valamint az állami és az orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasításokat egy kartondobozba helyezik.
Tárolási feltételek
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
gyártó
Kusum Heltker Pvt. Co., Ltd.,
SP 289 (A), Riiko Indl. Terület, Chopanqui, Bhivadi (Raj.), India
A regisztrációs igazolás tulajdonosa
Kusum Heltker Pvt. Kft India
A "Kusum Heltker Pvt. Ltd., India az RK-ban
Almaty, Dostyk ave., 117/6,
tel / fax: 295-26-50; 295-26-55