Ketilept - használati utasítás, indikációk, dózisok
A kibocsátás és az összetétel formája
Ketilept lemerült a tabletták, bevonatos tabletták (bikonvex, kerek gravírozott a „E” betűk az egyik oldalon, anélkül, vagy majdnem anélkül zapaha- függően dózis: 25 mg - fehér, jelölt „201” - 100 mg - fehér, jelölt "202" - 150 mg - rózsaszín, jelölt "203" - 200 mg - sötét rózsaszín a "204" felirattal - 300 mg - fehér, a "205" feliratú). 30 db. vagy 60 db. barna üvegtálcákkal, polietilén fedéllel az első nyílás szabályozásával, 1 doboz kartononként - 10 db. hólyagokban, 3 vagy 6 buborékcsomagolás kartonpapírban.
Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:
- Hatóanyag: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapin;
- Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát, povidon, kolloid (vízmentes) szilícium-dioxid.
A bevonat (tabletták) összetétele:
- 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 fehér (Macrogol 4000 - 8% titán-dioxidot - 25%, hipromellóz - 40% laktóz-monohidrát - 21% triacetin - 6%) -
- 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 fehér (Macrogol 4000 - 8% titán-dioxidot - 25%, hipromellóz - 40% laktóz-monohidrát - 21% triacetin - 6%) - Opadry II33G24283 rózsaszín (vas-oxid vörös színezék -1 83% triacetin - 6%, hipromellóz - 40% sárga vas-oxid színezék - 0,6%, laktóz-monohidrát - 21% titán-dioxidot - 22.57% macrogol 4000 - 8%).
Használati utasítások
- Krónikus és akut pszichózis, beleértve a skizofréniát;
- Depresszív epizódok a bipoláris rendellenesség közepétől a súlyos súlyosságig;
- Mániás epizódok a bipoláris zavar szerkezetében.
Ellenjavallatok
- A gyermekek kora (a korcsoport hatékonysága és biztonságossága nem vizsgált);
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Ketilept kell tenni óvatosan, hogy idős betegek és a betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok, májelégtelenség, cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek, vagy egyéb feltételek hajlamosító fejlődését hipotenzió.
A cetipeptum terhes és szoptató nőkben történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított. A kábítószert terhességben nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzat kockázatát. A gyógyszer szedésének időpontjában le kell állítania a szoptatást.
Adagolás és adminisztráció
A ketileptet belsőleg kell bevinni, függetlenül az ételtől.
A krónikus és akut pszichózisú felnőtteket, köztük a skizofréniát, rendszerint felírják: 1 nap - 50 mg, 2 nap - 100 mg, 3 nap - 200 mg, 4 nap - 300 mg. A kezelés negyedik napjától kezdve a hatékony napi adag 300-450 mg, azonban a tolerálhatóságtól és a klinikai hatástól függően 150-750 mg között változhat. A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni.
A kezelés az akut mániás epizódok bipoláris zavar a szerkezet az első 4 napos kezelés előírt Ketilept, valamint a pszichózisok kezelésére. A további dózis-kiválasztást napi 200 mg-nál nem nagyobb mértékben emeljük. A napi adag 200-800 mg lehet. Általában a gyógyszert napi 400-800 mg-os hatásos dózisban írják fel, két dózisra osztva.
A vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknek tanácsos napi 25 mg-os kezelést kezdeni 25-50 mg-os fokozatos emelkedéssel a hatásos dózis eléréséig (a beteg klinikai válasza és egyéni tolerálhatósága határozza meg).
Az idős betegeket napi 25 mg-mal kell kezelni. Fokozatosan napi 25-50 mg dózist lehet növelni egy hatékony dózisra, ami általában kisebb, mint a fiatal betegeknél. Továbbá a dózis fokozott gondos megválasztása és a csökkentett dózisok alkalmazása ajánlott a gyengített betegek számára vagy a vérnyomáscsökkentő reakciókra hajlamos.
A remisszió fenntartásához a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. Időnként a betegeket át kell szűrni, hogy meghatározzák a fenntartó terápia szükségességét.
Ha a kezelést a Ketilept visszavonása után kevesebb mint 7 nappal folytatják, a bevétel fenntartható terápiában megfelelő dózisban folytatható. Az újbóli kezelés nem részesülő betegek a gyógyszer több mint 1 hét, meg kell felelniük a szabályokat a kezdeti kiválasztása egy adagot, és hogy hatékony dózist a klinikai válasz.
Mellékhatások
A terápia során leggyakrabban szédülés, álmosság, tachycardia, szájszárazság, székrekedés, enyhe asthenia, diszpepszia és ortosztatikus hypotensio alakul ki.
Mint más antipszichotikumok alkalmazása, a Cetepype szedése a syncope, a malignus neuroleptikus szindróma, a leukopenia, a neutropenia és a perifériás ödéma kialakulásához vezethet.
A terápia során különböző rendellenességek is előfordulhatnak:
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
- A nyirok- és keringési rendszer: gyakran - leykopeniya- ritkán - eozinofiliya- bizonyos esetekben - neutropénia;
- Idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság, szédülés - gyakran - ájulás, szorongás, fejfájás, remegés, pszichomotoros izgatottság - ritkán - epilepsziás rohamok;
- Gyomor-bél traktus: gyakran - székrekedés, szájszárazság, emésztési zavar, hasmenés, hasi fájdalom;
- Metabolizmus: gyakran - súlygyarapodás, fokozott szérum transzaminázok - nagyon ritkán - cukorbetegség, hyperglykaemia;
- A mellkasi üreg és a mediastinum légzés és szervei: gyakran - pharyngitis, rhinitis;
- Cardiovascularis rendszer: gyakran - tachycardia, ortosztatikus hypotensio;
- Reproduktív szervek és emlőmirigyek: ritkán - priapizmus;
- Laboratóriumi vizsgálatok: Ritkán - szintjének emelése a gamma-glutamil-transzferáz (GGT), az összkoleszterin és triglicerid szintjét, étkezés után;
- Szövetek az injekció beadásának helyén, és általános tünetek: gyakran - perifériás ödéma, pulmonális asteniya- ritkán - neuroleptikus malignus szindróma;
- Egyéb: száraz bőr, derék és mellkasi fájdalom, myalgia, subfebrile állapot, csökkent látásélesség.
Különleges utasítások
A Ketilept-et óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél és más olyan állapotokban, amelyek az artériás hypotensio kialakulásának kockázatával járnak (különösen a kezelés kezdetén) és idős betegeknél. A gyógyszert egy orvos felügyelete alatt kell használni, amely a történelem során fellépő görcsrohamokra és a vese- és májfunkció megsértésére utal.
Hosszú használat esetén fennáll a késői diszkinézia. Ebben az esetben a kezelés megszakad, vagy a beadott adag lecsökken.
A rosszindulatú neuroleptikus szindróma (CNS) kezelésének fejlesztésével törölni kell és megfelelő terápiát kell előírni.
Mivel a gyógyszer álmosságot okozhat, a betegeket nem ajánlott a pszichomotoros reakciók nagy sebességéhez és a figyelem koncentrációhoz (beleértve a vezetést is) igénylő munkához.
Kábítószer kölcsönhatások
Óvatosan kell eljárni, ha a cetepípust egyidejűleg olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek QT-intervallumot (különösen idős betegek) etanollal hosszabbítják meg olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a központi idegrendszert.
Ha a CYP3A4 izoenzim potenciális gátlói (beleértve az eritromicint, a ketokonazolt) egyidejűleg alkalmazzák, elméletileg lehetséges mellékhatásokat kifejteni, és növelni a Cetipeptum koncentrációját a vérplazmában.
A tioridazin alkalmazásakor a kvetiapin clearance-e megnőhet.
Rifampicinnel, karbamazepinnel, fenitoinnal és barbiturátokkal kombinálva a cetepetál clearance-e nő és a vérplazma koncentrációja csökken.
A tárolás feltételei
Tartsa távol a gyermekektől 25 ° C-ig.
Felhasználhatósági időtartam - 5 év.