Mitomycin (mitomycin) - Használati utasítások, ismertetők
A mitomicin egy daganatellenes antibiotikum
Az anyag jellemzői [szerkesztés]
Farmakológia [szerkesztés]
Farmakológiai hatás - daganatellenes.
A sejtbe való belépés után a mitomicin a bi- és trifunkcionális alkilező ágens tulajdonságait mutatja, és szelektíven gátolja a DNS szintézisét. Magas koncentrációban a celluláris RNS és fehérje szintézisének szuppresszióját okozza, különösen a mitózis késői (G1 és S) fázisaiban.
A mitomicin viszonylag alacsony immunszuppresszív aktivitását, mieloszuppresszió a viszonylag későn toxikus hatást mindhárom csírasejtek csontvelő-sejt (később toxikus hatások nyilvánul lézió őssejtek).
IV adagolás esetén 30, 20 és 10 mg Cmax mitomicin esetén 2,4; 1,7 és 0,52 μg / ml, illetve T1 / 2 17 percig. Biotranszformált mitomicin, főként a májban, valamint más szövetekben, többek között. a vesékben. A beadott mitomicin adag 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Alkalmazás [szerkesztés]
Mitomycin: Ellenjavallatok [citation needed]
Túlérzékenység mitomicin, beleértve vagy intolerancia jelenség magas vérnyomásos reakciót válaszul bevezetése mitomicin anamnézisében súlyos csontvelő hipoplázia, trombocitopénia, véralvadási zavar, beleértve a tendencia, hogy vérzés, súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-es plazma-koncentrációnál> 1,7 mg / 100 ml), akut fertőző betegség vírus, gomba vagy baktérium eredetű, beleértve a csirke pox. herpes zoster (súlyos betegség általánosítás), terhesség, szoptatás.
Terhesség és laktáció alkalmazása [szerkesztés]
A mitomicin terhesség alatt ellenjavallt.
A mitomicin-kezelés ideje alatt a szoptatást le kell állítani.
Mitomycin: mellékhatások [szerkesztés]
Szív-és érrendszer és a vér (a vér, illetve a hemosztázis): leggyakrabban - trombotikus vagy leykotsitopeniya a lehetséges fejlődését szeptikémia (fordul elő az első 8 hetes kezelés), a kumulatív mieloszuppresszió, pangásos szívelégtelenség.
A légzőrendszer: ritkán - tüdő-toxicitás (nehézlégzés, száraz száraz köhögés, tüdő infiltráció), intersticiális tüdőgyulladás, akut légzési distressz szindróma (ha együtt más kemoterápiás szerekkel, különösen azok, amelyek a vinka-alkaloidok, vagy inhalálással keverék terméket 50 % oxigén, premedikáció alatt).
A bél részében: émelygés, hányás (a beadás után az első 1-2 órában), hasmenés. anorexia, szájgyulladás. rendellenes májfunkció.
Az urogenitális rendszer: emelkedett kreatinin, proteinuria, haematuria. ödéma, cystitis. atrófia a húgyhólyag (intravezikuláris beadás), nefrotoxicitás, mint hemolitikus urémiás szindróma (mikroangiopátiás hemolitikus anémia, a hematokrit 25% -nál kisebb, irreverzibilis veseelégtelenség, thrombocytopenia kevesebb, mint 100 x 10 9 / l, ritkábban - a tüdő magas vérnyomás, neurológiai rendellenességek és artériás magas vérnyomás).
A bőrön: reverzibilis hajhullás, bőrkiütés (ritkán), erythema, karmazsinövek a körmökön (ismételt adagolás esetén fordul elő).
Egyéb: fejfájás, láz. cellulit, thrombophlebitis az injekció helyén, nekrózis, extravasatio.
Interakció [szerkesztés]
A csontvelő-működés depresszióját okozó gyógyszerek és a sugárkezelés gátolják a csontvelő funkciót. A nefrotoxikus hatású gyógyszerek növelik a mitomicin toxikus hatását a vesékre.
A doxorubicin. t.ch. által kijelölt álló korábbi kardiotoxicitásuk (fejlesztési pangásos szívelégtelenség) mitomicin. Az egyesített (vagy egyidejűleg) beadjuk a vinka alkaloidok, valamint a belégzés műtét előtt keverék, amely több, mint 50% oxigént kezelt betegeknél mitomicin, kísérheti az akut légzőszervi distressz-szindróma.
A mitomicin gyengíti az inaktivált vírusos vakcinák hatását, javíthatja az élő vírus elleni vakcinák mellékhatásait.
Mitomycin: Adagolás és alkalmazás [szerkesztés]
Beléptetés, intravezikális (a húgyhólyag daganataival), ha szükséges - in / a, intrapleurális vagy intraperitoneális. A mitomicin-kezelés dózisát és időtartamát a betegség súlyosságától, a beteg állapotától és életkorától függően külön-külön kell beállítani.
B / csepegtető: monoterápiában - egy egyszeri, 20 mg / m 2 a mitomicin időközzel 4-6 hét vagy 2 mg / m 2, 1-szer egy nap 5 nap hetente 2 hétig (1-től 5 és 8 értékeléshez 12 nap), vagy 8-10 mg / m 2 a mitomicin 1. és 8. napján minden 4-5 hétben.
A mitomicin (20 mg / m2) első dózisa teljes egészében a leukocita száma legalább 3 × 10 9 / l, a dózis 50% -a 2 × 10 9 / L alatt van; ismétlődő adagolás lehetséges, ha a leukociták száma nem kevesebb, mint 4 · 10 9 / l, és a vérlemezkék nem kevesebbek, mint 100 · 10 9 / l.
A húgyhólyag rákkal - intravezikális, 20-60 mg mitomicin hetente egyszer 6-8 hétig.
Óvintézkedések [szerkesztés]
A mitomicin hosszú távú kezelése esetén gondos megfigyelésre van szükség (mivel súlyos és tartós mellékhatások jelentkezhetnek, beleértve a fertőző, gyulladásos betegségeket és a vérzést). A kezelés ideje alatt és 7-8 héttel a kezelés befejezése után a perifériás vér sejtösszetételének rendszeres monitorozása, a máj és a vesék funkcionális paraméterei szükségesek; a terápia során fellépő rendellenességek esetén a mitomicin dózisa csökken. Figyelembe kell venni, hogy a vérképe a mitomicin terápia befejezése után 10 héttel normalizálódik, de az esetek mintegy 25% -ában nincs normalizáció). A mitomicin bevezetése után bekövetkező hányás általában 3-4 óra elteltével megszűnik, és az émelygés 2-3 napig folytatódhat.
A hemolitikus-uremiás szindróma gyakorisága magasabb 60 mg-os vagy annál nagyobb mitomicin dózissal. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szindróma kialakulásának az esetek 50% -ában végzetes kimenetele volt.
Belépés / belépés a mitomicinbe lassan, nagy gonddal, elkerülve az extravasációt.
A kezdeti kezelést követően a mitomicin dózisát a beteg hematológiai választ és egyedi tulajdonságait figyelembe véve állítják be.
Ha nem sikerült klinikai választ figyelni a 2 mikrotömegű mitomicin után, a terápiás hatás nem valószínű.
Előfordulása thrombocytopenia szükségessé elvégzése különös óvatosságot igényel invazív eljárások és fogászati eljárásokat, rendszeres ellenőrzése hely / a bőrön és a nyálkahártyákon (jeleit vérzés), a sebességkorlátozó vérvételi és nem / o Injection, kontroll vér a vizeletben, hányás, széklet. A betegeket gondosan kell borotválni, kéz- történik, tiszta fogak, fogorvosok használja szálak és fogpiszkálóval, hogy végezze el a székrekedés megelőzésében, elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint a bevitt alkohol és az aszpirin növeli a gastrointestinalis vérzés.
A fejlett leukopeniában szenvedő betegek szükségessé tehetik az antibiotikumok kinevezését (a fertőző betegségek lehetséges kockázatával összefüggésben). A neutropénia emelkedett testhőmérsékletű betegek, amíg a bakteriológiai kutatás eredményei empirikusan meg nem határozzák az antibiotikumokat, amelyek széles körű hatással bírnak.
Szükséges, hogy elhalasztja az oltási a beteg és a családtagok velük együtt élő (elvégzése után 3-12 hónappal befejezése után az utolsó kemoterápiás kezelés) kell adnunk immunizálás orális polio vakcina. Javasoljuk, hogy ne érintkezzen a fertőző betegek között, vagy használja a nem-esemény fertőzés megelőzésére (védőmaszk, stb.)
A mitomicin-kezelés során megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazni.
Amikor a hidegrázás, láz, köhögés vagy rekedtség, fájdalom a hát alsó részén vagy oldalán, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vérzés vagy vérzés, széklet fekete, vér a vizeletben, illetve a széklet, azonnal forduljon orvoshoz.
Különös óvatossággal a mitomicin gyermekeknél történő alkalmazása (a mellékhatások fokozott kockázata és a szexuális mirigyek működésére gyakorolt negatív hatások) lehetséges. Idős embereknél a mitomicint óvatosan alkalmaznak (a vesefunkció életkorral kapcsolatos rendellenességek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő).
A mitomicin bevezetése között szigorúan be kell tartani a megállapított intervallumot, mivel a csontvelő funkció elnyomásának kifejlődése késik a természetben és a mitomicin kumulációjához kapcsolódik.
Tárolási feltételek [szerkesztés]
Kereskedelmi nevek [szerkesztés]
Mitomycin-C Kiova: Por 2 mg, 10 mg és 20 mg injekciós oldat készítéséhez injekciós üvegekben. "Kyowa Hakko Kogyo Co. (Japán) »