Lactineth, a legjobb fogamzásgátló tabletták
mag: D, L-a-tokoferol - 0,08 mg; szilícium-dioxid kolloid - 0,8 mg; sztearinsav - 0,8 mg; magnézium-sztearát - 0,4 mg; burgonyakeményítő - 8 mg; Povidon K30 - 2,4 mg; laktóz-monohidrát - 67,445 mg
Film héj: Opadry II White (titán-dioxid (E171) Cl 77.891-0,25 mg talkum - 0,148 mg makrogol 3.000-0,202 mg polivinil-alkohol - 0,4 mg) - 1 mg
A tabletták kerekek, domborúak, fehér vagy csaknem fehér színű, "D" jelzéssel és "75" jelzéssel ellátva.
A Lactineth egy gesztagén tartalmú fogamzásgátló orális alkalmazásra, amelynek hatóanyaga a dezogesztrel. Mint más hormonális fogamzásgátlók, amelyben a készítmény, amely hatóanyagként tartalmazza a kizárólag a progesztogén, Laktinet® beadható a nők a szoptatás alatt, valamint az ellenjavallt ösztrogén vagy ösztrogén-idegenkednek a fogamzásgátlók.
Ellentétben a többi progesztin fogamzásgátlók, a fogamzásgátló hatás gátlása miatt a gyógyszer Laktinet® ovuláció, amint azt a hiánya ovulációs tüsző ultrahang és a hiánya növekvő LTG és progeszteron értékek a vérszérumban a közepén a menstruációs ciklus. Ugyanakkor, dezogesztrel valamint más progesztogének az a tulajdonsága, hogy növelje a viszkozitás a méhnyak nyálkahártya, megakadályozza haladás sperma. Pearl-index (indikátora a kezdeti terhesség 100 nő egy éven belül a fogamzásgátlás) 0,4, ami hasonló a kombinált hormonális fogamzásgátlók orális beadásra. Alkalmazás Laktinet® készítményt csökkenéséhez vezet az ösztradiol a vérplazmában, hogy megfelelő értékek a korai follikuláris fázisban. A progesztogének befolyásolják a szénhidrátot és a lipid anyagcserét.
Lenyeléskor a desogesztrel gyorsan felszívódik. A Tmax a tabletta bevétele után 1,8 órával érhető el. Az etonogesztrel biohasznosulása körülbelül 70%.
Az etonogesztrel 95,5-99% -ban kötődik a vérplazma-fehérjékhez, főként az albuminhoz, és kisebb mértékben a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG).
A desogesztrél hidroxilezéssel és dehidrogénezéssel metabolizálódik az etonogesztrel aktív metabolitjává. Az etonogesztrét a szulfát és a glükuronid konjugátumok képződése révén metabolizálódik.
Az átlagos T1 / 2 etonogesztrel kb. 30 óra, egyszerre vagy többszörös beadáskor. Css a vérplazmában 4-5 nap múlva alakul ki. Az etonogesztrel és metabolitjai a vesék és a bélrendszeren keresztül (1,5: 1 arányban) szabad szteroidok és konjugátumok formájában ürülnek ki. Laktáló anyáknál az etonogesztrel kiválasztódik az anyatejbe, 0,37-0,55 tej / szérum arányban. Így az anya kb. 150 mg / kg / nap dózisú tejfogyasztásával az újszülött 0,01-0,05 μg / kg / nap mennyiségben kapja az etonogesztrelt.
fokozott érzékenység a dezogesztrelre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére;
a vénás tromboembólia jelenlétének vagy anamnézisének (beleértve az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, tüdőembólia);
súlyos májbetegség vagy anamnézis (a májfunkció normalizálása előtt);
májelégtelenség jelenleg vagy anamnézis;
rosszindulatú hormonfüggő tumorok (beleértve az emlőrákot is) kialakult vagy feltételezett;
a hüvelyi vérzés a tisztázatlan etiológiában;
terhességet állapítottak meg vagy feltételeztek;
laktóz-intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
hosszantartó immobilizálás, beleértve a műtéthez vagy a betegséghez kapcsolódóan (vénás tromboembóliás kockázat).
Óvatosan: rezisztens artériás magas vérnyomás, a gyógyszer szedésének hátterében, beleértve a a vérnyomáscsökkentő terápia hatástalanságával; Chlamydia, különösen a chloasma jelenlétében a terhesség alatt a történelem során; cukorbetegség (a progesztogének lehetséges hatása a perifériás inzulin rezisztenciára és a glükóz toleranciára); porphyria; szisztémás lupus erythematosus; herpesz (terhesség alatt az anamnézisben).
Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A progesztogén nagyon magas dózisainak bevezetésével végzett preklinikai vizsgálatok során megfigyelték a női magzat maszkulinizációját. Epidemiológiai vizsgálatokban a teratogén és veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatának növekedése nem volt megfigyelhető olyan gyermekek körében, akiknek anyái orálisan hormonális fogamzásgátlást szedtek a terhesség előtt vagy nem szándékosan a terhesség korai szakaszában.
Mint más gyógyszerek, amelyek csak progesztogént Laktinet® nem befolyásolja a minőségét és mennyiségét az anyatej, de egy kis mennyiségű metabolitja dezogesztrel (etonogesztrel) szabadul fel az anyatej és körülbelül 0,01-0,05 g / kg / nap (egy összeget az elfogyasztott anyatej 150 ml / kg / nap). Eredmények 7 hónapos követés felfedte nem emelt kockázatokkal jár a gyermekek szoptatott, az értékelést a növekedés, a pszichomotoros és fizikai fejlődését. Mindazonáltal a csecsemő fejlődésének és növekedésének gondos megfigyelése a szoptatás ideje alatt szükséges, ha a nő a Lactaneth-et a fogamzásgátlás céljából használja.
A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban előforduló nemkívánatos hatás a szabálytalan menstruáció volt. A desogesztrilt alkalmazó nők 50% -án aciklikus foltosodás volt tapasztalható: a nők 20-30% -ában a menstruáció gyakoribbá vált, míg másokban 20% ritkább vagy akár teljesen leállt. A menstruáció is meghosszabbodhat.
A kábítószer több hónapja elteltével a menstruáció egyre kevésbé gyakoribbá válik. Az orvos tájékoztatása, orvoslátogatás és a menstruáció naplója növelheti a gyógyszerek betartását.
Az alábbiakban azokat a nemkívánatos hatásokat ismertetjük, amelyek a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban megállapított, valószínű vagy lehetséges kapcsolatban állnak.
Abban az esetben, ha az alábbi feltételek / kockázati tényezők bármelyikét megfigyelik, a fogamzásgátló alkalmazás várható előnyeit és kockázatát gondosan mérlegelni kell a kezelőorvosgal konzultálva a fogamzásgátló időszak egészében. Ha az alábbi állapotok / kockázati tényezők bármelyike megjelenik, növeli, megváltoztatja, a betegnek azonnal konzultálnia kell egy orvossal, hogy eldöntsék, folytatja-e a gyógyszer alkalmazását.
Gyakran - pattanások, hányinger, hangulatváltozások, csökkent libidó, mellérzékenység, menstruációs rendellenesség, fejfájás, súlygyarapodás.
Ritkán - alopecia, fáradtság, hányás, kellemetlen érzés kontaktlencsék viselésénél, vaginitis, dysmenorrhoea, petefészek-ciszták.
Ritkán - bőrpír, kiütés, csalánkiütés, erythema nodosum.
Bár szignifikáns összefüggést a bevitt progesztogének még nem állapították meg, hogy azok a lehető vétel kolesztatikus sárgaság, viszketés, epekövesség, chorea, herpes terhességi otosclerosis, halláscsökkenés, a fejlesztési hemolitikus urémiás szindróma.
A mikrosomális májenzimek induktorainak egyidejű alkalmazása áttörő vérzést és a gyógyszer fogamzásgátló hatásának csökkenését okozhatja. Az ilyen készítményeket hidantoinszármazékok (beleértve a fenitoin), rifabutin, barbiturátok, primidon, a karbamazepin és a rifampicin és az oxkarbazepin, topiramát, felbamát és grizeofulvin. A dezogesztrel és más gyógyszerek kölcsönhatására vonatkozó speciális vizsgálatokat nem végeztek. Maximális indukció Mikroszómális májenzimek elért legkorábban 2-3 hét után a megfelelő induktivitás és addig folytatódik, amíg a 4. hét után megsemmisítéséről. Az antibiotikumok (pl. Az ampicillin és a tetraciklin) csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A máj mikroszómális enzimjeit előidéző gyógyszereket szedő nőknek ajánlatos ideiglenesen használni a gátat vagy egyéb nem hormonális fogamzásgátló módszereket. A fent említett gyógyszerek desogesztrelrel történő egyidejű alkalmazása esetén javasolt a fogamzásgátló módszer alkalmazása a kezelés folyamán és 7 napig (rifampicin esetén 28 nap) a kezelés befejezése után. Aktív szénnel végzett kezelés esetén a szteroidok felszívódása és így a fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben kövesse az "Adagolás és adagolás módja" szakaszban szereplő ajánlásokat a gyógyszer kimaradt bevitelére vonatkozóan.
Hormonális fogamzásgátlók előzetes alkalmazása (az elmúlt hónapban), a tabletta bevétele a menstruációs ciklus első napjától kezdődik, az 1 táblázat szerint. egy napon belül, lehetőleg ugyanazon a napon, a csomagoláson feltüntetett irányban kövesse a táblázatot. 24 óra, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal. Ez a gyógyszer nem igényel szünetet a felvételnél. Minden egyes következő csomagot az előzőek vége után azonnal el kell kezdeni.
Eljárás a gyógyszer szedésére
Azok a nők, akik az előző hónapban nem szedtek orális fogamzásgátlókat. Az első táblázat fogadása. a menstruációs ciklus első napjától kezdődik (menstruáció). Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlásra.
Kezdheti a pirulák bevételét a menstruáció 2.-5. Napjáról, de ebben az esetben további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni az első ciklusban a tabletták első 7 napján.
Azok a nők, akik egy másik kombinált orális fogamzásgátlóról (PDA) váltanak át a Lactineth®-re. Ha lehetséges, az előző PDA utolsó tabletta után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlásra.
Olyan nők, akik kizárólag progesztogént tartalmazó monokomponens (mini-pili, injekciók, implantátumok vagy intrauterin fogamzásgátlók, amelyek progesztogént szabadítják fel) váltanak át. A minipilliából való áttéréskor a gyógyszer naponta vehető; injekciók esetén - a következő injekció beadásának napján; Implantátum esetében az eltávolítás utáni napon.
Mindezekben az esetekben a fogamzásgátló módszerek alkalmazása az első 7 napban ajánlott.
A kábítószer bejutása abortusz után a terhesség I. félévében. A terhesség első trimeszterében végzett terhességmegszakítás után ajánlatos a kábítószert közvetlenül az abortusz után kezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.
A kábítószer bejutása szülés után vagy terhesség befejezése után a második trimeszterben. A gyógyszer befogadása a terhesség második trimeszterében vagy a szülést követő 21-28 nappal kezdődik. Ha a gyógyszer később kezdődik, akkor az első 7 napban alkalmazni kell a fogamzásgátló módszert. Ezenkívül, ha a gyógyszer alkalmazása előtt nem védett nem történt, a következő menstruáció első napján (a menstruációs ciklus helyreállítása alatt) a terhesség kizárása vagy a gyógyszer kezdete elhalasztása szükséges.
Elfelejtett (elfelejtett) tabletták. A fogamzásgátló hatékonysága csökken, ha a 2. táblázat módszerei között van. ha a szünet nem haladja meg a 12 órát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, és további fogamzásgátló módszer alkalmazása nem szükséges. A fennmaradó tabletták bevitele a szokásos ütemterv szerint folytatódik.
Több mint 12 óra esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A hypothalamus-hipofízis-petefészek rendszer hatékony blokkolásának eléréséhez napi 7 napig kell bevenni a gyógyszert. Így 12 óránál hosszabb szünettel a hatóanyagot normál üzemmódban folytatják, azonban a következő 7 napban további (barrier) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a tabletta bevitele kimaradt a gyógyszer első hetében, és az elmúlt 7 napban nem volt védett szexuális kapcsolat, lehetetlen kizárni a terhesség lehetőségét.
Hányás esetén hozott intézkedések. Ha a tabletta bevétele után 3-4 órával a hányás kialakul, akkor a tabletta nem teljesen felszívódik. Ebben az esetben ugyanazt kell tennie, mint a kimaradt tabletták esetében. A szükséges tablettát (a szükséges tablettákat) fel kell tölteni egy másik csomagból.
Megfigyelés. A tabletták rendszeres bevitele ellenére lehet szabálytalan menstruáció. Ha a menstruáció gyakran és szabálytalanul fordul elő, fontolja meg egy másik fogamzásgátló módszer használatát. Ha a rendellenesség megmarad, szükség van a szerves ok megszüntetésére.
Az amenorrhea által a gyógyszer alkalmazása során bekövetkező taktika attól függ, hogy a tablettákat az utasításoknak megfelelően vették-e vagy sem; terhességi tesztre lehet szükség.
Terhesség esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.
Nem szabad elfelejteni, hogy az Laktionet® alkalmazása nem véd a HIV (AIDS) és egyéb szexuális úton terjedő betegségek ellen.
Tünetek: hányinger, hányás, foltosodás / vérzés a hüvelyből.
Kezelés: tüneti, nincs specifikus antidotum.
Hatás az autó vezetésére vagy más munkamódszerekre. Nem befolyásolja az autók és a munkamódszerek szabályozását.
0,075 mg filmtabletta bevonattal ellátott tabletták. A PVC / PVDH-film és az alumínium fólia bliszterében 28 db. 1 vagy 3 buborékcsomagolás egy karton kartonban.
25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.