Exoderyl® krém külső használatra, használati utasítások a gyógyszerek, analógok, felülvizsgálatok
ÚTMUTATÓ gyógyászati felhasználásra EXODERIL® (EXODERIL®)
Nyilvántartási szám: П N011273 / 01-170915
A készítmény kereskedelmi neve: Exoderyl®
Nemzetközileg elismert név: naftifin
Adagolási forma: krém külső használatra
struktúra
1 g tejszín tartalmaz:
hatóanyag: naftifin-hidroklorid 10,0 mg.
Segédanyagok: nátrium-hidroxid - 1,2 mg benzil-alkohol - 10,0 mg szorbitán-sztearát - 19,0 mg, cetil-palmitát - 20,0 mg cetil-alkoholt - 40,0 mg, a sztearil-alkohol - 40,0 mg poliszorbát 60 - 61,0 mg, izopropil-mirisztát - 80,0 mg, tisztított víz - 718,8 mg.
Leírás: fehér, homogén vagy enyhén szemcsés, fényes krém, gyenge jellegzetes szaggal.
Farmakológiai csoport: gombaellenes szer
ATC kód: D01AE22
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A Nnaftifin egy külső felhasználásra szánt gombaellenes szer, amely az allil-aminok osztályába tartozik. A hatásmechanizmus társul A szkvalén epoxidáz gátlása 2.3, ami csökkenti az ergoszterol képződést, egy komponense gombasejt falak. Aktív dermatofiták így Trichophyton, és epidermofiton mikrosporum, penészgombák (Aspergillus spp.), Élesztő (Candida spp. Pityrosporum) és más gombák (például, Sporothrix schenckii). A dermatophyták és az aspergillus tekintetében a naftifin gombaölő hatású. Tekintettel előállítására élesztők fungicid vagy fungisztatikus hatás függően a mikroorganizmus törzs. Antibakteriális aktivitást mutat Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben, amelyek másodlagos bakteriális fertőzésekhez vezethetnek. Van gyulladáscsökkentő hatása, amely hozzájárul a gyulladás tüneteinek, különösen a viszketés gyors eltűnéséhez.
farmakokinetikája
Külső alkalmazásokkal jól behatol a bőr különböző rétegeibe, és stabil különböző gombaellenes koncentrációkat hoz létre a különböző rétegeiben. A bőrön való szisztémás felszívódást követően kevesebb mint 6% naftifint szabadítanak fel. Az abszorbeált mennyiség részben metabolizálódik és kiválasztódik a vesék és a belekben. A gyógyszer felezési ideje 2-3 nap.
Használati utasítások
- bőr- és bőrtáji gombás fertőzések (tinea corporis, tinea inguinalis), beleértve a interdigital mycoses (tinea manum, tinea pedum);
- a köröm gombás fertőzései (onychomycosis);
- A bőr kandíliai;
- pityriasis vulgaris;
- dermatomycosis (viszketés kíséretében vagy anélkül).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a naftofinnal, a benzil-alkohollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; terhesség és szoptatás (a biztonságosság és a hatásosság nincs meghatározva).
Óvatosan
A gyermekek életkora (a klinikai tapasztalat korlátozott).
Adagolás és adminisztráció
Külsőleg.
Amikor a bőr sérült, az alapos tisztítás és szárítás után az Exoderyl®-t naponta egyszer alkalmazzák az érintett bőrre és a szomszédos területekre (körülbelül 1 cm egészséges bőr az érintett terület pereménél). A dermatomycosis terápia időtartama 2-4 hét (szükség esetén - legfeljebb 8 hétig), candidiasis esetén - 4 hét.
Ha a körmök sérültek, az Exoderyl® naponta kétszer kerül alkalmazásra az érintett körömre. A gyógyszer első használatba vétele előtt távolítsa el a köröm érintett részét ollóval vagy körömfájllal. Az onokomikózis terápia időtartama legfeljebb 6 hónap.
A megismétlődés megakadályozása érdekében a kezelést a klinikai tünetek eltűnése után legalább 2 hétig folytatni kell.
Mellékhatás
Egyes esetekben helyi reakciók fordulhatnak elő: száraz bőr, bőrhiperémia és égés. A mellékhatások reverzíbilisek és nem igénylik a kezelés visszavonását.
túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nem figyeltek meg más gyógyszerekkel való kölcsönhatást.
Különleges utasítások
Használati óvintézkedések:
Az Exoderyl® hatóanyagot nem szemészeti célokra szánják. Ne engedje, hogy a termék belépjen a szemébe.
A járművek és más mechanizmusok vezetésére való képesség befolyásolása:
Ekzoderil® nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és végre más, figyelmet igénylő tevékenységet és sebességét pszichomotoros reakciókat.
A kibocsátás formája
Krém külső használatra 1%. 15 vagy 30 gramm tejszínre egy alumínium csőben. 1 tuba, valamint a karton dobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.
Tárolási feltételek
30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől!
Lejárat dátuma
3 év. Ne használja a lejárati dátumot követően.
Hagyja a feltételeket
Vény nélkül.
A felhasználatlan gyógyszer megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem szükséges.