A gyógyszerek leírása, a megsemmisítés
A cikk foglalkozik az orvosi intézménnyel kapcsolatos gyógyszerek elhagyásával és megsemmisítésével kapcsolatos jogi vonatkozásokkal, valamint a műveletek dokumentálásának sajátosságairól.
A gyógyszerek leírása
A "A gyógyszerek forgalomba hozataláról" szóló szövetségi törvény előírja az általános orvosi rendelvényt a gyógyszerek megsemmisítésének eljárásával és indokaival kapcsolatban.
Különösen az Art. 59 pusztító hatású gyógyszerfajta:
- a lejárt eltarthatósági időtartamú gyógyszerek - rossz minőségű gyógyszerek;
- hamisított (hamisított) gyógyszerek;
- hamis gyógyszerek.
A gyógyszerek valamennyi típusát ki kell vonni a polgári forgalomból és további megsemmisítésből.
A kábítószerek megsemmisítése
A kábítószerek megsemmisítésére irányuló eljárás általános követelményei nem vonatkoznak a kábítószerek, valamint azok prekurzorai, pszichotróp gyógyszerek és radiofarmakonok megsemmisítésére.
Mi a különbség a hamisított, hamis és rossz minőségű gyógyszerek között?
lásd a választ >>
Az orvostechnikai termékek referenciáinak műveleteinek jegyzete
A lejárt lejárati idővel rendelkező gyógyszerek kimutatása
Attól a pillanattól kezdve, amikor tudomást szerzett a kábítószerek jelenléte már lejárt, az engedély megszerzésére való mentességet, akkor el kell távolítani a tárolás és alá tömítést a karantén zónát vezető ápoló osztálya (vagy más személy felelős az anyag).
Ezt követően az orvosi intézet vezetőjének (vezető orvosnak) létre kell hoznia egy jutalékot a késedelmes gyógyszerek leírására, amely magában foglalja:
A bizottságnak ellenőriznie kell a lejárt eltarthatósági időtartamú gyógyszerek rendelkezésre állását, és természetbeni és pénzbeli megfontolásokat kell tennie a gyógyszerek írása során.
A leltár és egyéb dokumentumok áttekintése és jóváhagyása után a leltári bizottság felhatalmazást ad a kórházi egyenlegről és a tárgyi mennyiségi elszámolásról lejárt lejáratú gyógyszerekről.
A megfelelő engedély megérkezése után a késleltetett gyógyszereket el kell pusztítani.
Meg kell jegyezni, hogy a rossz minőségű, hamisított és hamisított gyógyszerek megsemmisítését olyan szervezet végzi, amely megfelelő engedéllyel rendelkezik az 1-4. Osztályba tartozó hulladék gyűjtésére, szállítására és ártalmatlanítására.
A narkotikumok és a pszichotróp gyógyszerek megsemmisítése, valamint az ilyen anyagok előfeltételei különböző szabályok szerint következnek be.
A narkotikus és pszichotróp drogokat elpusztíthatják olyan szakosodott szervezetek, amelyek további engedélyt kapnak - az NA és a PI forgalomba hozatalához kapcsolódó tevékenységek végrehajtására. Ez az engedély külön jelöli a szervezet jogát a kábítószeres és pszichotróp drogok megsemmisítésére.
Az orvosi intézménynek meg kell adnia a megsemmisítendő drogokat, a szakosodott szervezetet a megkötött szerződés és a kitöltött elfogadó és átadó aktus (a gyógyszerek megsemmisítéséről szóló törvény) alapján, konkrét készítmények feltüntetésével.
Így a lejárt gyógyszerek (potenciális és narkotikus) megsemmisítése és megszüntetése érdekében az egészségügyi intézménynek a következő algoritmus szerint kell eljárnia:
- azonosítják az érvénytelen lejárati dátummal rendelkező gyógyszerek konkrét listáját, amely után a karantén zónába kerülnek;
- kiadják az orvosi intézmény anyagi eszközeinek elszámolásáról szóló törvényt, amely rögzíti a gyógyszerek levételéről szóló határozatot;
- egy bejegyzést teszek közzé egy speciális regisztrációs naplóban a kábítószer-ügyletek nyilvántartásba vételéhez, amelyek az egészségügyi intézmény PSC-jének hatálya alá tartoznak;
- a kiválasztott gyógyszerek az ideiglenes tárolóhelyen kerülnek összegyűjtésre. miután átadják azokat a szakosodott szervezeteknek, amelyekkel az egészségügyi intézmény szerződést kötött a későbbi megsemmisítésre
A gyógyszerek lejárati idejének nyilvántartásba vételéről szóló folyóirat
Olvassa ingyen a rendszerben.
- Oltás nélkül nem fognak dolgozni: miért?
- 5 súlyos egészségügyi normák megsértése: felelősség
- Hogyan kell megfelelően nyilvántartásba venni a munkavállalók jegyzékét orvosi vizsgálat céljából?
- Útmutatás: hogyan védekezhet a fertőzésből a műtéten
- Szappan vagy alkohol?
- A SOP-k kidolgozása és végrehajtása
Útmutató a nedves tisztításhoz
letöltés / nézet >>
A gyógyszerek megsemmisítésének szabályai szerint minden rossz minőségű vagy hamisított gyógyszert le kell foglalni és megsemmisíteni a következő okok valamelyike miatt:
- a gyógyszer tulajdonosának döntése (orvosi intézmény);
- Roszdravnadzor döntése;
- bírósági határozat (a hamisított gyógyszerek csak bírósági végzéssel lefoglalhatók és megsemmisíthetők).
Ezenkívül a Roszdravnadzor tájékoztató levele a gyógyszerek megsemmisítésének alapja.
Tehát a Roszdravnadzor ügynökségek rendszeresen információt szolgáltatnak a rossz minőségű gyógyszerek kimutatásáról, valamint a gyógyszer visszahívásáról vagy annak visszavonásáról.
Ebben az esetben a szervezet tájékoztatja arról, hogy bizonyos gyógyszerek sorozatait vissza kell vonni a forgalomból és megsemmisíteni az előírt módon. Továbbá az egészségügyi intézmények tájékoztatást kapnak arról a szükségességről, hogy ellenőrizzék ezen kábítószerek elérhetőségét, amely szerint az információkat Roszdravnadzorhoz továbbítják.
Az orvosi intézményeknek joga van a gyógyszerek megsemmisítése után a szállítóhoz benyújtani a követeléseket, valamint az ilyen gyógyszerekért fizetett pénz ellentételezését, valamint a gyógyszerek megsemmisítésével kapcsolatos költségeket.
Roszdravnadzor határozat a gyógyszerek megsemmisítéséről
Amennyiben a behozatal a tények az orosz vagy ország forgalmi kifogásolható vagy hamisított gyógyszerek, Roszdravnadzor megfelelően úgy határoz, amellyel ezek a gyógyszerek tulajdonosának kell elvégezni a visszavonás, megsemmisítése és eltávolítása teljes területéről származó az Orosz Föderáció.
A döntést a rossz minőségű gyógyszerkészítmények tulajdonosának az elfogadásának napjától számított 30 napon belül, illetőleg bírósági vagy közigazgatási határozat ellen fellebbezés esetén kell teljesítenie.
A rossz minőségű gyógyszerek megsemmisítésének sorrendje
Mint már említettük, minden rossz minőségű vagy hamisított gyógyszert meg kell semmisíteni egy szakosodott szervezet, amely rendelkezik a megfelelő engedéllyel.
Vegye figyelembe, hogy a SANPIN 2.1.7.2790-10 szerint minden olyan gyógyszert, amelyre további felhasználás nem vonatkozik. az 1-4. veszélyességi osztályba tartozó toxikológiailag veszélyes hulladékok közé sorolandók.
Az ilyen gyógyszerek megsemmisítésének megszervezésével kapcsolatos összes költséget a szakosodott szervezetnek a tulajdonosa visszaküldi.
A rossz minőségű gyógyszerek lefoglalására, megsemmisítésére és kivitelére vonatkozó egészségügyi intézménynek átadnia kell egy olyan szakosodott szervezetnek, amely a megkötött szerződés alapján gyógyszerek megsemmisítését végzi.
A gyógyszerek megsemmisítése
- a lefoglalt gyógyszerek megsemmisítésének helyét és időpontját;
- a gyógyszerek megsemmisítésében részt vevő személyekkel kapcsolatos információk, megjelölve munkahelyüket és pozíciójukat;
- a gyógyszerek megsemmisítésére irányuló motivált indokok;
- részletes információkat a megsemmisített gyógyszerekről, feltüntetve a nevet, az adagolási formát, a sorozatot, az egységet és az adagolást;
- e gyógyszerek gyártójának teljes neve;
- a tulajdonosról, amelyről a gyógyszereket szerezték;
- a gyógyszerek megsemmisítésére alkalmazott módszer.
Ezt a cselekményt a rossz minőségű vagy hamisított gyógyszerek megsemmisítésének napján kell összeállítani a gyógyszerek megsemmisítésében érintett felek számával megegyező példányszámban. Ezt követően aláírják azokat a személyeket, akik részt vesznek a gyógyszerek megsemmisítésében, és akiket a gyógyszer lefoglalását és megsemmisítését végző szakosított szervezet pecsétjével igazolták.
Az elkészítéstől számított 5 napon belül a megsemmisített gyógyszerek tulajdonosa eljuttatja a gyógyszer okmányát vagy annak másolatát, amelyet megfelelően hitelesítenek a Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálathoz.
Egy ilyen jogi aktus egységes formáját a jogszabály nem írja elő, és nincs egyértelműen olyan személy, aki részt kellene vennie a gyógyszerek megsemmisítésében.
Így a cselekmény önkényes formában készülhet, de tükröznie kell a gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó szabályok által szolgáltatott információkat.
Ezenkívül a kábítószerek megsemmisítésére szakosodott szervezet külön pártfogó bizottságot hozhat létre.
A gyógyszer tulajdonosának részvétele a rossz minőségű gyógyszerek megsemmisítésére irányuló eljárásban nem kötelező, a megsemmisítési cselekményt az összegyűjtés napjától számított 5 napon belül meg kell küldeni.
Olvassa el a "Home Nurse" magazin következő kiadásait
