Docetaxel használati útmutató, moszkvai ár, analógok, felülvizsgálatok, mellékhatások
A rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek között a docetaxel egy meglehetősen nagy hatású gyógyszer.
Felszabadulás, összetétel és csomagolás formája
A gyártóktól függően a koncentrátumpalack 20 mg / ml, 40 mg / ml vagy 10 mg / ml koncentrációban tartalmazhat. Egy üveg 0,5 ml-t tartalmaz, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
A koncentrátum összetétele magában foglalja:
- Docetaxel, amely növényi eredetű, tumorellenes semiszintetikus szer. Természetes nyersanyagok a gyógyszer termeléséhez tartoznak az európai tiszafa tin. A kémiai szintézissel kapott por vízben majdnem oldhatatlan.
- A sav citrom vízmentes (természetes tartósítószer).
- Vízmentes etanol - stabilizátor, amely megőrzi a gyógyszer fizikai-kémiai tulajdonságait.
- A poliszorbát 80 felületaktív anyag, amely elősegíti a rosszul oldódó gyógyszerek oldhatóságát.
A segédanyagok tartalmazhatnak povidont vagy makrogol 300-at is.
Az oldószer 13% etanolos oldat.
Az oldatot tiszta olajos vagy világos sárga szín jellemzi. A palackok üveg átlátszóak, a készítmény csomagolású karton.
gyártó
A Docetaxel (Docetaxel) a gyógyszer nem tulajdonos nemzetközi neve, amelyet a belarusz gyógyszergyár Pharmtechnology LLC docetaxelnek, valamint az ukrán ZAT Biolik gyógyszergyárnak nevezik.
A nemzetközi gyógyszergyár, az Aktavis Italia SpA kiad egy Docetaxel-Teva (Olaszország / Izrael) nevű drogot, valamint Docetaxel-Vista (Olaszország / Egyesült Királyság).
A Docetaxel Amax kábítószert a brit gyógyszergyár Amax Pharma Ltd. gyártja. A Docetaxel Ebwe és Docetaxel Sandoz gyógyszereket az osztrák Ebwe Pharma GmbH gyártja. UFH. KG.
Használati utasítások
A Docetaxel a következőkre használható:
- Mellrák (olyan működőképes forma, amelyben a nyirokcsomók érinthetik vagy nem érinthetik). Ez adjuváns kezelésként alkalmazható sebészeti és sugárterápiával ciklofoszfamiddal és doxorubicinnal kombinálva. A rákos betegség működőképes szakaszában, amelyhez nem társul a nyirokcsomók elváltozása, a docetaxel csak akkor íródott elő, ha az elsődleges terápiás kezelés nemzetközi kritériumai szerint kemoterápiát alkalmaznak.
A docetaxel monoterápiát olyan betegeknek írják fel, akiknek nincs citotoxikus terápiája.
Metasztatikus vagy helyileg előrehaladott emlőrákban, amelyet a HER2 tumorsejtek fokozott expressziójával kísérnek, a docetaxelt a trasztuzumabbal kombinációban adják be, ha a betegek nem kapnak kemoterápiát.
- Nem kissejtes tüdőrák (amelyet helyi hatástalan vagy metasztatikus típusú ilyen típusú rák hatásos kemoterápiával írtak le).
- A prosztata rákja. A prednizolon vagy a prednizon alkalmazásával társítva, ha a betegnek hormonrezisztens metasztatikus rákos típusa van.
- A gyomor metasztatikus adenokarcinoma. a nyelőcső-gyomor-csomó adenokarcinóma. 5-fluorouracilrel és ciszplatinnal kombinálva azokban a betegekben, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
- Squamose-sejt lokális progresszív carcinoma a fej és a nyak. 5-fluorouracillal és ciszplatinnal kombinálva.
Ellenjavallatok
A docetaxel ellenjavallt betegeknél:
- a készítmény bármely összetevőjére eltérő túlérzékenység;
- amelyben a neutrofilek kezdeti szintje kevesebb, mint 1500 sejt / mm 3;
- súlyos mértékben expresszált máj patológiákkal;
- terhes és szoptató nők.
Gyermekkorban a készítményt óvatosan kell beadni, mivel a használat biztonságossága nem kielégítő.
A cselekvési mechanizmus
A mikrotubulus-bomlás megzavarása a tumorsejtek közvetett elosztásának folyamatát megzavarja. A docetaxel és a mikrotubulusok kötése nem változtatja meg a protofilamentum mennyiségét (szálszerű struktúrák, amelyek speciális fehérjékből állnak és a sejtek citoszkeletonjának három fő összetevőjéhez tartoznak).
- Citotoxikus a különböző daganatsejtvonalak tekintetében.
- Elősegíti a sejtek várható élettartamát.
- Nem függ az alkalmazás módjától, és jelentős tumorellenes aktivitással rendelkezik.
- A sejtekben hosszú ideig nagy koncentrációban van jelen.
A gyógyszer 75% -a ürül ki (leginkább metabolitok formájában), körülbelül 4% választódik ki a vesékből.
Használati utasítás Docetaxel: adagolás
A docetaxelt csak kórházi körülmények között használják egy citotoxikus kemoterápiára specializálódott terapeuta gondozásában.
Ellenjavallatok hiányában a szájon át történő alkalmazásra kortikoszteroidok alkalmazásával 3 napig előzetes gyógyszeres kezelést végeznek (az első adagot a docetaxel terápia megkezdése előtti napon veszik igénybe).
Szintén alkalmazható granulocita kolóniát stimulált faktor, amely csökkenti a hematológiai docetaxel toxicitási megnyilvánulásának kockázatát.
Az operált mellrák járulékos kezelésére az ajánlott adag 75 mg / m2. A gyógyszert a ciklofoszfamid és a doxorubicin beadása után egy órával adják be 6 cikluson keresztül.
Helyileg előrehaladott vagy metasztatikus rákos betegek monoterápiájában az ajánlott adag 100 mg / m2. Mivel 75 mg / m2 dózisú elsődleges terápiát alkalmaznak doxorubicinnel (50 mg / m2) együtt.
A nem kissejtes tüdőrákban az ajánlott adag 75 mg / m2 (ha a beteg nem korábban kemoterápiában szenvedett, a ciszplatint közvetlenül a docetaxel beadása után adják be).
A docetaxel (75 mg / m2) beadása után a gyomor adenokarcinóma 1-3 órán keresztül kerül bevezetésre a ciszplatin ciklusának első napján. majd 5 napos fluor-uracil (750 mg / m2 / nap) folyamatos infúzióját kezdjük. Fontos, hogy a beteg elegendő mennyiségű folyadékot fogyasztson.
A prosztatarák kezelésére szolgáló előkészítő készítménynek figyelembe kell vennie a prednizolon vagy a prednizon egyidejű alkalmazását. Az ajánlott adag 75 mg / m2. A docetaxelt 3 hetente 3 órás adagolással cseppentők (infúziós terápia) segítségével adják be.
Mellékhatások
- Szív- és érrendszer, a szervek a vérképzés. nézni nagyon gyakran neutropenia (reverzibilis különböző tulajdonságú), anaemia, thrombocytopenia gyakran talán szívritmuszavar, vérnyomás változásokat, néha vannak olyan esetek, miokardiális infarktus és a vénás tromboembólia.
- Emésztőrendszeri szervek. figyelhető meg az esetek többségében az émelygés, hányás, hasmenés / székrekedés és stomatitis lehet hasi fájdalom területen, nyelőcsőgyulladás, és az íze, néha felfedi emelkedett AST, ALT, alkalikus foszfatáz és hyperbilirubinaemiával ritkán kíséri emésztőrendszeri vérzés.
- Bőrborítás. nagyon gyakori az alopecia és viszketés, melyet a körömlemez viszketése, hipo- vagy hiperpigmentációja okoz, esetleg a köröm hámlását.
- Immunrendszer: túlérzékenység (kisebb vagy közepes fokú), súlyos reakciók lehetségesek (bronchospasmus, generalizált kiütés).
- Az idegrendszer. Sok esetben perifériás szenzoros neuropathia és dysgeusia figyelhető meg, gyakran perifériás motoros neuropátia.
- Légzőrendszer. gyakran megfigyelik a légszomjat, az orrvérzést, a köhögést.
Többek között mellékhatások gyakran fokozott könnyezés, anorexia, myalgia, ízületi fájdalom, gyengeség, perifériás ödéma, a helyi reakciók (pír, a bőr kiszáradását, visszérgyulladás, hiperpigmentáció, vénák ödéma), fertőző betegségek.
A docetaxel más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor a mellékhatások súlyossága növekedhet.
túladagolás
Nincs specifikus antidotum, a beteg kórházba kerül, és tüneti terápiát végeznek.
Különleges utasítások
Az allergiás reakciók és a folyadékretenció megelőzésére a docetaxel előtti bevezetését glükokortikoidok előzik meg.
A terápia során rendszeresen ellenőrzik a perifériás vér paramétereit. A kezelés alatt és 3 hónappal ezután a betegeknek óvatosnak kell lenniük a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Az oldat kesztyűben készül, amikor a gyógyszer érintkezik a bőrrel vagy a nyálkahártyákkal, ezt a területet alaposan vízzel mossák.
Kábítószer kölcsönhatások
A docetaxel és az eritromicin, a ciklosporin és a CYP3A izoenzimre ható egyéb anyagok együttes alkalmazása megváltoztathatja a docetaxel metabolizmusát.
A docetaxel és a doxorubicin együttes alkalmazása növeli a docetaxel clearance-ét (a hatásosság nem változik).
A műtét után számos kemoterápiás tanfolyamot írtak fel docetaxellel. 2 tanfolyam telt el, az ujjaim megsérültek, és a lábam nem érezte magát. A hangulat optimista - túlélheti ezt a fájdalmat (a paracetamol segít a fájdalomban, orvoshoz intézve).
Az első kémia docetaxel normális volt, de akkor a fehérvérsejtek meredeken estek. Most, minden csepegtető után, a Leukostima 480 injekciót kap.
Mennyibe kerül a moszkvai gyógyszer?
A docetaxel ára a gyártótól és a dózistól függ (változhat 2861 rubeltól 23 938 rubelig).
Hol vásárolhatok?
A docetaxel megfelelő adagolásának megtalálásához egy gyógyszertárban, amely kényelmesen megtalálható az Ön számára, használhatja a kábítószer-keresési webhelyet.