Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának frissen fagyasztott plazma rendje karanténjának ideiglenes rendje n. 193 - o
A frissen fagyasztott plazma karantén időbeli sorrendje
1.1. A frissen fagyasztott plazma karantén (karantén tárolása, karantén) - frissen fagyasztott plazma tárolása azzal a céllal, hogy tiltsa a felhasználását bizonyos ideig.
1.2. A frissen fagyasztott plazma karanténját (FFP) a vírusfertőzés továbbadásának kizárására szolgáló további intézkedésnek tekintik. A előfeltétele karantén tárolás szervezet FFP az a lehetőség, a vér vagy a plazma házak nélküli személyek klinikai és laboratóriumi tüneteit vérrel fertőzések (időszak „ablak” a kezdeti szakaszban a betegség).
2.1. Figyelembe véve a maximális időtartama látens időszak vérrel fertőzések 180 napon belül tárolt FFP nyert donorétól vizsgáltuk az előírt sorrendben (lépésben bevezetése eljárás karantén gazdaságból hagyjuk 90 napig). Ezután a periódus után hajtjuk végre, ismételt vizsgálatok donor a meghatározása klinikai és laboratóriumi (antitestek a HIV-1, HIV-2, antitestek a hepatitis C, HBs-antigén) jelek vérrel fertőzések. Ha nincsenek a betegség jelei, akkor az FFP-t terápiás célra vagy feldolgozásra bocsátják ki, ha megfelel az FS 42-0091-02 "Plazma frakcionáláshoz" követelményeinek.
2.2. A karantén esetében optimális az olyan donorok NWFP-je használata, akik rendszeresen adományoznak vért vagy plazmát.
2.3. Ez az ideiglenes rendelet alapja a szabványos működési eljárások (SOP) fejlesztésének minden munkahelyen.
3.1. Ha a teljes vérből FFP-t kapunk, merev centrifugálást alkalmazunk 6 órával az elkészítés után. Az FFP elkülöníthető a vérlemezkékkel dúsított plazmából. Mindkét esetben a kapott plazmát leukocita eltávolító eszközökkel szűrjük.
3.2. Az FFP-t 24 órán belül az egész vérből lehet beszerezni, amely közvetlenül a véradás után egy speciális készülékbe került, amely a hőmérsékletet +20 ° C és +24 ° C között tartja.
3.3. A kézi vagy automata plazmaferezis módszerével kapott plazmát 6 órás fagyasztást kell alkalmazni egy olyan módszerrel, amely 1 órás teljes fagyasztást biztosít -30 ° C-ra.
3.4. Elfogadható tárolási módok FFP:
- 24 hónapig, -30 ° C-nál alacsonyabb hőmérsékleten;
- 12 hónapig -25 ° C és -30 ° C közötti hőmérsékleten.
Az FFP tárolási módját 24 órán keresztül felügyeli a személyzet és a hűtőszekrény hőmérsékleti naplójában legalább napi kétszer rögzíti.
3.5. Ha a karantén periódus alatt vírust hordozó vagy donorbetegség (HIV, vírusos hepatitis) észlel, akkor az összes előkészített plazma elutasításra kerül. Az elutasított plazma a megszilárdult sorrendben megsemmisül a hasznosítási aktus kidolgozásával.
3.6. Ha az adományozó a tárolási időszak lejártát megelőzően három hónappal nem jelenik meg felülvizsgálat céljából, az FFP-t el kell távolítani a karanténból és ki kell adni kezelési és profilaktikus intézményeknek.
3.7. Az FFP, amely karanténba került, további "Plazma frissen fagyasztott karantén 6 hónapos" címke jelzéssel van ellátva a márkanév, vonalkóddal.