A csoportok reprezentativitása (reprezentatív - tipikus)
A reprezentativitás mennyiségi - ez azon megfigyelések számával függ össze, amelyek garantálják a statisztikai megbízható adatok fogadását. Általában a nagyszámú törvény alappostulációja "minél több megfigyelés - annál megbízhatóbb az eredmény" vagy "annál nagyobb a megfigyelések száma, annál inkább a mintavételi tulajdonságok értékei közelítik meg a lakosság megfelelő jellemzőit".
A reprezentativitás minőségi - ez jelzi a minta szerkezeti megfelelését és az általános populációt. Például: ha az általános népességben 50% férfi, majd a mintacsoportban 50%.
A nagyszámú törvény alapján a minta minősége csak akkor tekinthető reprezentatívnak, ha véletlenszerűen történik. Véletlenszerű kiválasztás azt jelenti, hogy az egyes minták kiválasztásának feltételei véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra az általános populációból. Ha ez a feltétel teljesül, határozottan kijelenthetjük, hogy a mintavételi objektumok helyesen képviselik az általános lakosságot (az általános népesség egy olyan csoport, amely a célnak megfelelően viszonylag homogén elemeket tartalmaz).
· Az egyes csoportokban lévő betegek számának elegendőnek kell lennie statisztikailag megbízható eredmények eléréséhez.
· A betegek csoportonkénti eloszlását randomizálni kell, azaz véletlenszerű mintavételezéssel, amely lehetővé teszi az összes lehetséges különbség kizárását az összehasonlított csoportok között, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.
A randomizáláshoz a véletlenszám algoritmuson alapuló különféle számítógépes programokat használják. A fő és a kontroll csoportok kialakulásával történő randomizálás mellett alkalmazzák a rétegződési módszert, amely biztosítja a csoportok csoportjainak arányos eloszlását, figyelembe véve azokat a tényezőket, amelyek jelentősen befolyásolják a kezelés eredményeit (pl.
A vakság módszere az, hogy minimálisra csökkentsük az észlelt vagy tudattalan lehetőségeket a résztvevők részéről a kutatás eredményeinek befolyásolására, azaz kizárni a szubjektív tényezőt, a bizonyítékokon alapuló orvostudományban a "vak" módszerét használják (angol nyelvű).
· Egyszerű "egyszemélyes vak" - nem tud egy adott csoporthoz való tartozásról, de az orvos tudja;
· Dupla "vak" (kettős vak) - a páciens és az orvos nem ismeri egy adott csoporthoz való tartozást;
· Hármas "vak" (hármas-vak) - nem ismerik egy bizonyos csoporthoz, az orvoshoz és a szervezőkhez való tartozást (statisztikai kezelés)
· Nyitott kutatás - minden résztvevő tudatában van
Az RCT-k vizsgálata egyetlen központban végezhető - csak egy orvosi intézményben és multicenterben végeztek - a vizsgálatban több egészségügyi intézmény is részt vett.
Az RCT-k eredményeinek gyakorlatilag jelentősnek és informatívnak kell lenniük:
· Ezt csak akkor lehet megtenni, ha az idő elég hosszú
A betegek monitorozása és az alacsony beteghiba aránya
a tanulmányban való részvétel folytatása (<10% ).