Simvastol - használati utasítások, felülvizsgálatok, indikációk és ellenjavallatok
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, butilhidroxianizol, aszkorbinsav, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz PH 101, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát.
Cover szerkezete: Opadry II 33G26729 (hipromellóz, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, makrogol, glicerin-triacetát, a festék vörös vas-oxid, sárga vas-oxid színezőanyagok, fekete vas-oxid színezék).
14 db. - buborékcsomagolás (1) - kartonpapír csomagolás.
14 db. - hólyagok (2) - kartonpapír csomagok.
Klinikai-farmakológiai csoport: Lipidcsökkentő gyógyszer
Regisztrációs szám:A Simvastol-kezelést megelőzően a betegnek normál hipokoleszterin-étrendet kell előírnia, amelyet a kezelés során be kell tartani.
A Simvastol-t szájon át kell bevenni 1 alkalommal. este, bőséges vízzel.
A gyógyszer bevételének ideje nem szabad az étkezéshez társulni.
A gyógyszer időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg.
Az adag módosítását (kiválasztását) 4 hetes időközönként kell elvégezni. A legtöbb beteg esetében az optimális hatás akkor érhető el, ha a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban szedik.
Idős betegeknél és enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség esetén dózismódosítás nem szükséges.
Az amiodaronnal vagy verapamillal együtt szedő betegeknél a Simvastol-szal egyidejűleg a Simvastol napi dózisa nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
túladagolás
Az ismert kevés túladagolás (a maximálisan elfogadott 450 mg-os dózis) egyikében sem ismertek specifikus tüneteket.
Kezelés: Hánytatni kell, aktív szenet kell előírni; szükség esetén tüneti kezelést végezzen. Szükséges a máj- és vesefunkció monitorozása, a CK szintje a vérszérumban.
A fejlesztés a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenség (egy ritka, de súlyos mellékhatás), azonnal abba kell a gyógyszer szedését, diuretikus hozzárendelése és nátrium-hidrogén-karbonát (w / infúzió). Szükség esetén hemodialízisre van szükség.
Rhabdomyolysis okozhat hyperkalaemia, amely lehet megszüntetni / a bevezetése a kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, infúziós dextróz (glükóz) inzulin készítmények kálium ioncserélő vagy, súlyos esetekben, dialízissel.
Különleges utasítások
SiMvAstol, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok, nem szabad használni, fokozottan veszélyeztetettek a rhabdomyolysis és veseelégtelenség (a háttérben a súlyos akut fertőzés, hipotenzió, a tervezett nagy műtét, trauma, súlyos metabolikus rendellenességek).
A Simvastol-kezelés kezdetén a májenzimek szintjének átmeneti növekedése lehetséges.
Terápia előtt és rendszeresebben kell végezni a májfunkciós tesztek (hogy ellenőrizzék a májenzimek, minden 6 hétben az első 3 hónapban, majd 8 hetenként fennmaradó részére az első évben, majd 1 alkalommal hónap) is növekvő dózisaival a gyógyszer kell a májfunkció meghatározására. Ha az adagot 80 mg-ra emeljük, 3 havonta vizsgálatot kell végezni. A transzamináz aktivitásának tartós növekedésével (3-szor az alapvonalhoz képest) a Simvastol-kezelést fel kell függeszteni.
Hipotireózisos betegekben vagy bizonyos vesebetegségek (nefrotikus szindróma) jelenlétében, amikor a koleszterin szintje nő, az alapbetegség első kezelését el kell végezni.
A Simvastol-t óvatosan kell alkalmazni krónikus alkoholizmussal és / vagy májbetegségben szenvedő betegek esetében.
A kezelés előtt és alatt a betegnek hipoholeszterin-diéta kell, hogy legyen.
A grapefruit juice egyidejű beadása növelheti a Simvastol szedésének mellékhatásainak súlyosságát, ezért ezeket ugyanakkor el kell kerülni.
A Simvastol nem javallott olyan esetekben, amikor hipertrigliceridémia I, IV és V típusú.
Simvastolom kezelés okozhat myopathia, rhabdomyolysis vezető és veseelégtelenség. A kockázat a betegség növekszik kapó betegeknél egyidejűleg a készítmény siMvAstol egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrátok (gemfibrozil, fenofibrát), ciklosporin, nefazodon, makrolidok (eritromicin, klaritromicin), gombaellenes szerek a következő csoportból azolok (ketokonazol, itrakonazol), valamint HIV proteáz inhibitorok (ritonavir). Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fokozódik a myopathia kialakulásának kockázata is. Minden beteget, aki elkezd terápia siMvAstol, valamint a betegek, akiknek szükségük van, hogy növelje a gyógyszer adagját figyelmeztetni kell a lehetőséget, myopathia és annak szükségességét, hogy azonnali kezelést az orvos esetében megmagyarázhatatlan fájdalom, izomfájdalom, gyengeség vagy izomgyengeség, különösen, ha kíséri rosszullét vagy láz. A myopathia diagnózisa vagy gyanúja esetén haladéktalanul meg kell szakítani.
A myopathia időben történő diagnosztizálása céljából a kezelés ideje alatt ajánlott a CK aktivitásának rendszeres meghatározása.
A Simvastol kezelés során a szérum CKF növekedése lehetséges, amelyet figyelembe kell venni a mellkasi fájdalom differenciál diagnózisában. A gyógyszer leállításának kritériuma a CK szérumszintjének emelkedése az IGN több mint 10-szerese. A myalgia, myasthenia gravis és / vagy a CKK aktivitásának jelentős emelkedése esetén a kezelést a gyógyszerrel leállítják.
A Simvastol mind monoterápia formájában, mind az epesavak megkötő anyagaival kombinálva hatásos.
Ha az aktuális adagot kihagyják, a gyógyszert a lehető leghamarabb el kell vinni. Ha eljött az ideje, hogy a következő adagot vegye be, ne duplázza meg az adagot.
A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése a veseműködés ellenőrzése alatt történik.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
A Simvastolnak a járművek kezelésére és a mechanizmusokkal való munkára gyakorolt káros hatásáról nem számoltak be.
A gyógyszer alkalmazása
A Simvastol terhesség alatt ellenjavallt. Vannak jelentések az újszülöttek anomáliáinak kialakulására, akiknek édesanyja a terhesség alatt szimvasztatint szedett.
Fogamzóképes korú nők. a szimvasztatint szedve kerülnie kell a koncepciót. A simvastol alkalmazása nem ajánlott olyan fogamzásgátló nők esetében, akik nem használnak fogamzásgátlókat.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok gátolják a koleszterin szintézisét, és a koleszterin és egyéb termékek szintézisének fontos szerepet játszik a magzati fejlődés, beleértve szteroidok előállítására és a sejtmembránok, szimvasztatin lehetnek káros hatással a magzat kinevezése terhes. Ha a kezelés során terhes lett, a kezelést abba kell hagyni, és a nő figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra.
A lipidcsökkentő szerek terhesség alatt történő eltörlése nem befolyásolja jelentősen az elsődleges hiperkoleszterinémia hosszú távú kezelésének eredményeit.
Nem ismert, hogy a szimvasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szükséges a Simvastol szoptatás alatt történő kinevezéséhez, szem előtt kell tartani, hogy sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és súlyos reakciók kialakulásának veszélye áll fenn, ezért a szoptatás ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
Az enyhe és mérsékelt súlyosságú veseelégtelenség miatt a gyógyszer adagjának megváltozása nem szükséges.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Ellenjavallt májbetegségekben az aktív fázisban, az ismeretlen etiológiájú májenzimek aktivitásának tartós növekedése
Kábítószer kölcsönhatások
A myopathia kockázata megnövekedett alkalmazása közben Simvastola egy vagy több az alábbi gyógyszerek: citotoxikus szerek, fibrátok, immunszuppresszánsok, nefazodon, eritromicin, klaritromicin, gombaellenes szerek a következő csoportból azolok (beleértve a ketokonazol, itrakonazol), HIV proteáz inhibitorok, nagy dózisú nikotinsav, telitromicin.
A szimvasztatin nagy dózisú ciklosporinnal vagy danazollal történő egyidejű alkalmazásakor a myopathia / rhabdomyolysis kockázata nő.
A myopathia kockázata növekszik együttes adagolása más lipid-csökkentő szerek, amelyek nem hatásos inhibitorai CYP3A4 izoenzim, de okozhat myopathia monoterápiás körülmények között, például gemfibrozil vagy más fibrátok (kivéve a fenofibrátot), és niacin dózisban ≥1 g / nap.
A myopathia kialakulásának kockázatát az amiodaron vagy a verapamil együttes alkalmazása nagy dózisú simvasztatin alkalmazásával növeli.
A myopathia kockázata kissé megnövekszik a diltiazem szimvasztatinnal egyidejűleg 80 mg-os dózisban.
A szimvasztatin terápia nem okoz változást a prothrombin időben és a vérzés kockázatát olyan betegeknél, akik nem szednek antikoagulánsokat.
A szimvasztatin növeli a digoxin szintjét a vérplazmában.
A kolesztiramin és a kolesztipol csökkentik a biohasznosulást (a szimvasztatin alkalmazása 4 órával a gyógyszerek beadása után lehetséges, additív hatással).
A grapefruitlé egy vagy több olyan komponenst tartalmaz, amelyek gátolják a CYP3A4 izoenzim és növelhetik a CYP3A4 részvételével metabolizált gyógyszerek vérplazmájában a koncentrációt. A HMG-CoA reduktáz inhibitorok aktivitásának növekedése, miután 250 ml gyümölcslevet választottunk naponta, minimális és nincs klinikai jelentősége. Ugyanakkor a szimvasztatin alkalmazásával nagy mennyiségű (több mint 1 liter / nap) gyümölcslevek fogyasztása jelentősen növeli a vérplazmában a HMG-CoA reduktáz elleni gátló hatás szintjét. Ebben a tekintetben nagy mennyiségben kerülni kell a grapefruitlé felhasználását.
Vásároljon SYMVASTOL-t
Vásároljon alacsony áron:
Hálásak leszünk látogatóinknak, ha megírja, hogy melyik online gyógyszertárban találta meg a legelőnyösebb ajánlatot.
SIMVASTOL ÁTTEKINTÉS
A látogatók értékelése az "alkalmazás árának / hatékonyságának" skálán:
Ha a gyógyszer SIMVASTOL-t (SIMVASTOL) használt. ne lusta mondani a visszajelzést a gyógyszer alkalmazásáról. Kívánatos a SIMVASTOL becslése legalább két paramétert: ár és hatékonyság. Majd segítesz másoknak, ha megadja a betegség okozta betegséget.