Lindineth 20

1. táblázat. Ez tartalmazza:

hatóanyagok: etinilösztradiol 20 μg, 75 mg gesztodén;

segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát, magnézium-sztearát, vízmentes szilikon kolloid, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát;

héj összetétele: D + C sárga 10 № CI 47005 (E-104), povidon, titán-dioxid, CI 7791 (E-171), makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz

A cselekvési mechanizmus

Egyfázisos gestagen-ösztrogén fogamzásgátló. Ellentmondja az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak szekrécióját, gátolja a tüszők érését és megakadályozza az ovuláció folyamatát. Növeli a nyaki nyálkahártya viszkozitását, ami megnehezíti a spermiumba jutását a méhbe.

Lindinet 20, amellett, hogy a terhesség megelőzésére pozitív hatással van a menstruációs ciklus (Hiba esetén): havi ciklus válik rendszeres, csökkent vérveszteség a menstruáció alatt, és az előfordulási gyakorisága a vashiányos vérszegénység, csökkent előfordulását a menstruációs zavar, csökkenti a gyakoriságát megjelenése funkcionális petefészek ciszták, csökkenti előfordulásának ectopiás terhesség.

A Lindineth 20 alkalmazása során az emlőmirigyekben, a kismedencei gyulladásos megbetegedésekben és az endometriális rákban előforduló fibroadenomák és fibrotikus ciszták incidenciája csökken. Javítja a bőr állapotát a pattanásokkal.

farmakokinetikája

A gesztodén az orális beadás után gyorsan és majdnem 100% -ban abszorbeálódik az emésztőrendszerben. Miután egyetlen adag Cmax-t észleltek 1 óra után, és 2-4 ng / ml volt. A biológiai hozzáférhetőség körülbelül 99%.

A gesztodén az albuminokhoz és a globulinhoz kötődik, kötő nemi hormonokat (SHGG). 1-2% szabad formájú plazmában van, 50-75% specifikusan kötődik az SHBG-hez. Fokozott SHBG szintet a vérben okozta etinil-ösztradiol, gesztodén kihat az: növekvő a frakció társított SHBG, és csökkenti a albuminhoz kötődő frakció. Az átlagos Vd értéke 0,7-1,4 l / kg.

A gesztodén biotranszformálódik a májban. Az átlagos clearance értéke 0,8-1 ml / min / kg. A gerodén szintje a vérszérumban kétfázisú. T1 / 2 az utolsó fázisban - 12-20 óra A gesztodén csak metabolitok formájában ürül ki, 60% - vizelet, 40% - székletü.

Az etinil-ösztradiol a bevétel után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A vérszérum átlagos Cmax értéke a befogadás után 1-2 órával érhető el, és 30-80 ng / ml. A preszisztikus konjugáció és az elsődleges anyagcsere következtében a biohasznosulás körülbelül 60%.

Teljesen (kb. 98,5%), de nem specifikusan kötődik az albuminokhoz és fokozza a szérum GSHG szintjét. Az átlagos Vd értéke 5-18 l / kg.

A Css-ot a Lindineth 20 bevételének 3-4 napja hozza létre, és 20% -kal magasabb, mint egyszeri adag után.

Kezelt aromás hidroxilezés alkotnak hidroxilált és metilált metabolitok, hogy jelen vannak szabad formában vagy metabolitok formájában konjugátumok (glukuronidok és szulfátok). A vérplazma metabolikus clearance-e körülbelül 5-13 ml.

A szérum koncentrációja két fázisban csökken. A második fázis T1 / 2 - körülbelül 16-24 óra Az etinil-ösztradiol csak metabolitok formájában szabadul fel, 2: 3 arányban a vizelettel és az epével.

Adagolás és adminisztráció

Ezt 1 lapon kell megtenni. naponta (lehetőleg ugyanazon a napon) 21 napig, majd 7 napos szünettel. A 7 napos szünet alatt megjelenik a menstruációs vérzés. 7 napos szünet után, függetlenül attól, hogy a vérzés befejeződött-e vagy csak most kezdődik, folytassa a gyógyszer szedését a következő csomagból. Így 3 hét - a démonok fogadása, 1 hét - egy szünet. A Lindineth 20 minden egyes új csomagolás beérkezése a hét ugyanazon a napon kezdődik. A Lindineth 20 első fogadását a menstruációs ciklus első napjától kell kezdeni.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után azonnal elkezdheti a Lindineth 20 szedését a műtét után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.

Szülés után elkezdheti szedni Lindineth 20 21-28 nappal a szülés vagy az abortusz után. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha szülést vagy abortuszt követően már szexuális kapcsolat volt, akkor a gyógyszer elindítása előtt ki kell zárnia a terhességet, vagy el kell halasztania a felvétel kezdetét az első menstruáció előtt.

Ha elfelejtette a pirulát, a nem kívánt tablettát a lehető leghamarabb meg kell tenni. Ha a tabletták bevitelének időtartama kevesebb, mint 36 óra, akkor a Lindineth 20 hatásossága nem csökken, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerre. A fennmaradó tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ha az intervallum több mint 36 óra, a Lindineth 20 hatásossága csökkenhet. Ebben az esetben a nőnek el kell hagynia a kihagyott tablettát, és a következő tablettát normál módban kell bevinni. Ebben az esetben további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a következő 7 napban. Ha kevesebb mint 7 lap. Fogadja meg a Lindineth 20-at a következő csomagolásból megszakítás nélkül. Ebben az esetben a menstruációhoz hasonló vérzés nem következik be a második csomagolásból származó gyógyszerbevitel végéig, de vérzést vagy áttörő vérzést okozhat.

Ha a menstruációs vérzés nem következik be a második csomagból származó Lindineth 20 szedésének befejezése után, akkor a terhességet ki kell zárni a gyógyszeres kezelés folytatása előtt.

Ha a hányás és / vagy hasmenés a Lindineth 20 szedését követő 3-4 órán belül kezdődik, a fogamzásgátló hatás csökkenthető. Ha a tünetek 12 órán belül leállnak, akkor még egy táblát kell venni. ezen kívül. Ezután folytassa a tablettákat a szokásos módon. Ha a tünetek több mint 12 óráig folytatódnak, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a következő 7 napban.

A menstruáció késleltetése érdekében a Lindineth 20 szedését folytatni kell az új csomagból 7 napos szünet nélkül. A menstruáció késleltethető addig, ameddig szükséges, amíg az utolsó tablettát a második csomagolásból kivesszük. Amikor a menstruáció késik, előfordulhat áttörés vagy foltos vérzés. A Lindineth 20 rendszeres bevitele egy hétköznapi szünet után visszaállítható.

A tablettákat szájon át, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű vízzel kell bevinni, függetlenül az ételtől.

Ellenjavallatok

■ Betegségek vagy súlyos májműködési zavarok.

■ A máj tumorjai (beleértve a történelmet is).

■ trombózis és thromboembolia (beleértve az anamnézist).

A szívizom infarktus (beleértve az anamnézist is).

A cerebrovascularis rendellenességek (beleértve a történelmet is).

■ A thrombosis előtti állapotok (beleértve a tranziens ischaemiás rohamok, angina pectoris).

■ ösztrogén-függő tumorok, beleértve a mell vagy az endometrium tumorai (beleértve az anamnézist is).

■ A cukorbetegség mikroangiopátiával bonyolult.

■ A nem homályos etiológiájú méhvérzés.

■ Idegrendszeri sárgaság és viszketés a terhesség alatt.

■ A herpesz nemi szervek története.

■ Az otosclerosis romlása az előző terhesség alatt.

■ A Lindineth komponensekkel szembeni túlérzékenység 20.

Óvintézkedések, terápiás kontroll

■ A hormonális fogamzásgátlók használata során a dohányzás növeli a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát. Ez a kockázat az életkorral (35 év felett) növekszik. Ezért a Lindineth 20-at szedő nők ajánlották a dohányzás abbahagyását vagy a cigaretta füstölt számának csökkentését. A Lindineth 20 alkalmazása növeli a cerebrovascularis betegségek kialakulásának kockázatát.

■ Azoknál a nőknél, akiknek magas a magas vérnyomása vagy vesebetegsége van, a Lindineth 20 szedése során gondosan ellenőrizni kell a vérnyomást, és ha jelentősen emelkedik a vérnyomás, a gyógyszert fel kell függeszteni. A legtöbb betegnél, akiknél a Lindineth abbahagyja a kezelést, a 20. évad normális állapotba kerül.

■ A vénás thromboemboliás betegség (VTZ) kockázata az orális hormonális fogamzásgátlókat szedő nőknél magasabb, mint a nem fogvatartottaké. Ez a kockázat azonban kisebb, mint a terhes nők kockázata a VTZ-ben. 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-an van TGV, míg a VTZ a terhododén kezelésben részesülő nők körében évente körülbelül 30-40 100 000 nőből áll.

■ A kockázata artériás vagy vénás tromboembóliás betegség megnövekedett a következő tényezők: kor több mint 35, a dohányzás, a pozitív családi anamnézis VPP, elhízás (testtömeg-index feletti 30 kg / m2), károsodott zsíranyagcsere, a magas vérnyomás, a betegségek a szívbillentyűk, pitvarfibrilláció , elhúzódó immobilizáció, súlyos működési, végtag műtét, súlyos trauma.

■ Mivel a kockázat a tromboembóliás betegségek növekszik a posztoperatív időszakban, szükség van, hogy hagyja abba lindinet 20 4 héttel a tervezett művelet befejezéséhez és a vétel után 1 héttel az aktiválás a beteg.

■ Ha migrénnel rendelkezik, súlyosbítja a migrént, vagy állandó vagy szokatlanul súlyos fejfájással jár, hagyja abba a Lindineth 20 szedését.

■ A Lindineth 20 szedését haladéktalanul le kell állítani, ha általános pruritus fordul elő, vagy epilepsziás görcsroham esetén.

■ A hormonális fogamzásgátlók felvételének hátterében a szénhidrátok toleranciája csökkenhet.

■ Bizonyos esetekben, az alkalmazás a hormonális fogamzásgátlók növelik a trigliceridek szintje a vérben találtak. Számos LPVN progesztogén csökkenti a koncentrációt a vérplazmában. Annak a ténynek köszönhetően, hogy az ösztrogén megnöveli a koncentrációt a vérplazmában LPVN hatása az orális fogamzásgátlók a lipid-anyagcserére függ az egyensúlyt az ösztrogén és progesztogén és adagja, progesztogén és formák.

■ Az örökletes hiperlipidémiában szenvedő nők esetében, akik ösztrogénnel kezelik a gyógyszereket, a vérplazmában a trigliceridek növekedését tapasztalták.

■ A Lindineth 20 alkalmazásakor, különösen a befogadás első 3 hónapjában, intermenstruális (elkenődés vagy áttörés) vérzés léphet fel. Ha a vérzés hosszabb ideig fennáll, vagy a rendszeres ciklusok után jelentkezik, a terhességet és a malignus daganatokat ki kell zárni.

■ Néhány esetben a menstruációs vérzés a 7 napos intervallum alatt nem jelenik meg. Ha ezt megelőzően megsértette a kábítószer-fogyasztás módját, vagy ha a második csomag beadása után nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatná a Lindineth 20 szedését.

■ Az alkalmazás megkezdése előtt lindinet 20 kell gyűjteni részletes családi és személyes kórtörténet, végezzen általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálat (a vérnyomás mérésére, emlővizsgálat, kismedencei vizsgálat, Pap kenetek), és a szükséges laboratóriumi vizsgálatokat (májfunkciós indexek, a vese, a mellékvese pajzsmirigy, véralvadási paraméterek és fibrinolitikus tényezők, szintek és a lipoproteinek és transzport proteinek).

■ A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a Lindineth 20 alkalmazása nem védi meg a szexuális úton terjedő fertőzésektől, különösen az AIDS-től.

■ Ha a májműködés akut vagy krónikus, a Lindineth 20-at le kell állítani, mielőtt a májműködés normalizálódna.

■ Ha a depressziót szedik a Lindineth 20 szedése során, ajánlott megszakítani és átmenetileg egy másik fogamzásgátló módszerre váltani, hogy tisztázza a depresszió és a kábítószer-használat közötti összefüggést. A Lindineth kinevezése 20 olyan betegnél, akiknél a depresszió előfordult, csak szoros felügyelet mellett lehetséges, amikor a depresszió tünetei jelentkeznek, a gyógyszereket fel kell függeszteni.

■ Orális fogamzásgátlók használata esetén a folsav koncentrációja csökkenhet. Ez csak klinikai jelentőséggel bír a terhesség esetében az orális fogamzásgátló bevétele után rövid időn belül.

■ hatása alatt orális fogamzásgátlók egyes laboratóriumi paraméterek (májfunkció mutatók, a vese, a mellékvese, pajzsmirigy, vér alvadási paraméterek és fibrinolitikus tényezők, a szintek és a lipoproteinek és transzport fehérjék) változhat.

■ Ha a Lindineth 20-at szoptatás alatt szedik, a szoptatás leállításának kérdését meg kell oldani. Az LS hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

Nagyon óvatosan, nevezzen ki:

■ emlőrákos esetek jelenléte a családtörténetben;

■ Terhesek (a korábbi találkozó súlyosbíthatja a várandós nők koreáját);

■ Az epehólyag betegségei, különösen a cholelithiasis (beleértve az anamnézist is);