von Willebrand faktor (Willebrand faktor) - a használati utasítást, valódi
A koagulánsok (beleértve véralvadási faktorok), hemosztatikumok
Jellemzői anyag [szabály]
Farmakológia [idézet]
Von Willebrand-faktor korrigálja hemosztatikus rendellenességek betegeknél hiányban a von Willebrand faktor (von Willebrand betegség) két szinten:
a von Willebrand faktor pótló terápia normalizálja indikátor a VIII koagulációs faktort az első injekció után. Ez a hatás hosszú, és megmarad a későbbi injekció a von Willebrand faktor.
Cmax vWF után megfigyelt 30-60 perccel a beadás után.
A egyszeri beadását von Willebrand-faktor, egy dózisban 100 IU / kg Auco-∞ 3444 NE · óra / dl, az átlagos távolság - 3,0 ml / óra / kg. T1 / 2 a von Willebrand-faktor közötti tartományban van 8-14 óra (átlag 12 óra).
Alkalmazás [idézet]
Megelőzés és kezelés a vérzések betegeknél von Willebrand-betegség (ideértve előtt elektív és sürgősségi sebészeti vagy invazív beavatkozás csökkenti a vér veszteség).
Von Willebrand faktor: Ellenjavallatok [szerkesztés]
Túlérzékenység a készítmény a von Willebrand faktor, a hemofília A (mivel alacsony a VIII faktor), a 6 éves kor (von Willebrand faktor gyermekek 6 évesnél fiatalabb nem vizsgálták a klinikai vizsgálatok során).
Alkalmazása terhesség és szoptatás [szerkesztés]
VWF biztonságosságot nem állapították meg terhes nők, ezért nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, hacsak a várható előny az anya jóval nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra és a csecsemő.
Von Willebrand faktor: Mellékhatások [szerkesztés]
Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, allergiás reakciók; Nagyon ritkán - súlyos anafilaxiás reakciók (anafilaxiás sokk vagy Quincke ödéma).
Mentális betegségek: Ritka - szorongás.
CNS: ritkán - fejfájás, álmosság.
A légzőrendszer, szervei, a mellkas és mediastinum szervek: ritkán - légszomj.
Részéről az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hányás.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: ritkán - csalánkiütés, generalizált urticaria. bőrviszketés. hangyamászás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: ritkán - égető vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, tömítettsége levegőt; ritkán - láz.
Kölcsönhatás [idézet]
Nem lehet összekeverni Willebrand faktor más gyógyszerekkel.
Kell alkalmazni eszközt injekció / infúzió, csak a polipropilén, azaz. K. A humán plazmaprotein-adszorpciós belső felületén az eszközök injekció / infúzió vezethet hatástalan kezelés.
Klinikailag jelentős kölcsönhatás a vWF más gyógyszerekkel nem ismert.
VWF: adagolásra és [szerkesztés]
Csak a / c, felügyelete alatt jártas orvos kezelésére vérzési rendellenességek.
Adagolás Willebrand faktor meghatározható egyedileg az indikációtól függően, a betegség súlyosságától, a tolerancia, és így tovább.
Óvintézkedések [szerkesztés]
Azokban az esetekben, betegek vérzésének a kezdeti szakaszban a kezelés, valamint a von Willebrand-faktor ajánlott beadni VIII faktor.
A betegeknél ellenőrizni kell az egész adagolás időtartama von Willebrand faktor korai jeleinek kimutatására allergiás vagy anafilaxiás reakciók.
Fennáll a veszélye a tromboembóliás szövődmények von Willebrand faktor, különösen a betegek kockázati tényezők. Ezért a betegeket monitorozni kell veszélyeztetettek korai jelei trombózis. Vénás thromboembolia kell végezni az érvényes ajánlások.
Korrekció után hiány von Willebrand faktor miatt a lehetséges kockázatot a trombus érzékeli korai jelei trombózis vagy a disszeminált intravascularis koaguláció és megakadályozza a tromboembóliás szövődmények ajánlásaival összhangban.
Betegek von Willebrand-betegség, különösen a 3-as típusú lehet kialakítva semlegesítő antitestek (inhibitorok) a von Willebrand faktor. Az inhibitorok jelenlétében nyilvánul meg a nem megfelelő klinikai válasz (várható szintje EF: RKO plazma nem éri el, vagy a vérzés nehezen szabályozható megfelelő dózis a hatóanyag). Ha a várható sebesség PV: RKO nem érhető el a plazmában, vagy ha a vérzés nehéz ellenőrizni a megfelelő dózis, szükséges, hogy végezzen laboratóriumi vizsgálatokat jelenlétének meghatározására a von Willebrand-faktor inhibitorok. A betegek magas szintű von Willebrand faktor inhibitorok alkalmazása nem kellően hatékony, és figyelembe kell vennie más terápiás lehetőségeket. Az ilyen betegek kezelésére kell végezni az orvos, aki jártas a kezelés véralvadási zavarok.
Az antitestek jelenléte a von Willebrand-faktor lehet társítva fokozott kockázatával anafilaxiás reakciók. Ezért minden beteg anafilaxiás reakciók, vagy abban az esetben, a kezelés sikertelenségének kell tartani vonatkozó biológiai vizsgálatokban, hogy meghatározzuk az inhibitorok jelenlétében.
Megelőzésére tett lépések a átvitelének kockázatát fertőző ágensek révén gyógyszerek emberi vérből vagy plazmából a donorok kiválasztásánál klinikai szűrés a vér és plazma minták az egyes felek számára specifikus markerek a fertőzés. Eljárások inaktiválására és eltávolítására vírusok szerepelnek a gyártási folyamat. Azonban, az alkalmazás a termékek emberi vérből vagy plazmából, lehetetlen teljesen megszünteti a kockázata fertőző ágensek átvitelének. Ez vonatkozik ismeretlen vagy csak a vírusok vagy más típusú fertőző ágensek.
A készítmény a von Willebrand faktor hatékony védelemben burokkal rendelkező vírusok: HIV. hepatitis B és C azonban nincs garancia, védelmet burokkal nem hepatitisz A vírus és parvovírus B19. A parvovírus B19 a legveszélyesebb a terhes nők számára (a magzat fertőződése), az immunhiányban és betegek számára hemolitikus anémia.
A betegeket rendszeresen kezelt véralvadási faktorok, ajánlott, hogy adja át a szükséges elleni vakcinázást a hepatitis A és B
Von Willebrand faktor nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Tárolási feltételek [idézet]
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Kereskedelmi nevek [szerkesztés]
Vilfaktin: liofilizátumok előállítására Intravénás beadásra szánt oldat 1000 NE; LFB Biomedicaments (Franciaország)