Clarotadine tabletta - hivatalos használati utasítás
Regisztrációs szám: Р № 003765/02
A készítmény kereskedelmi neve: Clarotadin®
Nemzetközi nem tulajdonosi név: loratadin
Kémiai név: 4- (8-klór-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciklohepta [1,2-b] piridin-11-ilidén) -1-piperidin-karbonsav-etil-észter.
Adagolási forma: tabletták
Összetétel: 1 tabletta hatóanyagot tartalmaz 0,01 g loratadin és segédanyagok. cukor tej (laktóz), mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát.
Leírás: fehér vagy majdnem fehér tabletta, laposhengeres, ferde.
Farmakoterápiás csoport: Antiallergén szer - H1-hisztamin receptor blokkoló
farmakodinámia
H1-antihisztamin készítmény, amely nem rendelkezik központi és antikolinerg hatással. Anti-allergiás, antipruritikus és anti-exudatív hatással rendelkezik. A gyógyszer hatása 30 perccel a lenyelés után kezdődik, és 24 órán át tart.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem okoz ellenállást a hatásának.
A loratadin és metabolitjai nem hatolnak be a vér-agy gáton.
Használati utasítások
• szezonális és egész évben rhinitis (beleértve a pollinózist);
• allergiás kötőhártya-gyulladás;
• csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiát);
• Quincke ödéma;
• hisztamin felszabadulása által okozott pszeallergiai reakciók;
• viszkető bőrgyulladás;
• allergiás reakció a rovarcsípésre.
Ellenjavallatok
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére;
• terhesség, szoptatás;
• körültekintően - májkárosodás.
Adagolás és adminisztráció
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: naponta egyszer 10 mg (1 tabletta) felírása. A napi adag 10 mg.
A 2 és 12 év közötti gyermekek testtömege 30 kg-nál kevesebb, naponta egyszer 5 mg (1/2 tabletta). A napi adag 5 mg.
A 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 10 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal. A napi adag 10 mg.
Mellékhatás
• Az idegrendszer oldalán: szorongás, izgalom (gyermekeknél), aszténia, álmosság, hyperkinesia, paresztézia, remegés, amnézia, depresszió;
• a bőrből és a bőr alatti zsírból: dermatitis;
• Az ízületi és húgyúti rendszer részeként: a vizelet színének megváltozása, fájdalmas vágy a vizelésre, dysmenorrhoea, menorrhagia, vaginitis;
• az anyagcsere oldalán: súlygyarapodás, izzadás, szomjúság;
• A vázizomzat oldala: a borjúizmok, arthralgia, myalgia;
• Az emésztőrendszer részeként: ízérzés, étvágytalanság, székrekedés vagy hasmenés, emésztési zavar, gastritis, flatulencia, fokozott étvágy, szájgyulladás;
• a légzőrendszer részeként: köhögés, bronchospasmus, az orrnyálkahártya szárazsága, szinuszszita;
• Érzékszervek: látászavarok, kötőhártya-gyulladás, szem és fülfájás;
• szív- és érrendszerből: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, a szívdobogás;
• allergiás reakciók: angioödéma, csalánkiütés, viszketés, fényérzékenység;
• Egyéb: hátfájás, mellkasi fájdalom, láz, hidegrázás, fájdalom az emlőmirigyekben, blepharospasmus, dysphonia.
túladagolás
Ha 10 mg (40-180 mg loratadin) javasolt terápiás dózisát jelentősen meghaladó dózisban adagolják a loratadint, felnőtteknél tünetek jelentkezhetnek, mint például a fejfájás, az álmosság és a tachycardia. A loratadin alkalmazása esetén a 10 mg-ot meghaladó adagban 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek extrapiramidális tüneteket és fokozott szívfrekvenciát tapasztalhatnak.
Túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni, és meg kell tenni a gyógyszer eltávolítását a gyomor-bélrendszerből, és csökkenteni kell az abszorpciót (hányás, gyomormosás, aktív szén felvétele). Szükség esetén tüneti kezelést kell végezni. A loratadin nem választ ki a szervezetből a hemodialízis során. Nincsenek adatok a loratadin kiválasztódásáról a peritoneális dialízisben.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A loratadin terápiás dózisban történő alkalmazásakor nem volt kimutatható az alkohollal szembeni potencírozó hatás.
A loratadin eritromicinnel, cimetidinnel és ketokonazollal történő együttes alkalmazása növeli a loratadin koncentrációját a vérplazmában, amely nincs klinikai megnyilvánulással, és nem befolyásolja az elektrokardiográfiás adatokat.
A mikrosomális oxidáció indukciói (fenitoin, etanol, barbiturátok, zixorin, rifampicin, fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok) csökkentik a hatóanyag hatékonyságát.
Különleges utasítások
Károsodott májműködésben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris filtráció sebessége 30 ml / perc alatt) a klathoradin kezdeti dózisa minden nap másnap 10 mg (1 tabletta). Nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára.
A kezelési periódus alatt meg kell akadályozni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott figyelemfelkeltést és a pszichomotoros reakció sebességét igénylik.
A kibocsátás formája
A tabletták 10 mg loratadint (0,01 g) tartalmaznak. 7 vagy 10 tabletta egy sík sejtcsomagban. Az 1, 2 vagy 3 kontúrháló csomagot a használati utasítással együtt csomagoló kartonba kell helyezni.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől.
Lejárat dátuma
4 év. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Orvosi rendelvény nélkül.
gyártó
JSC "Chemical-Pharmaceutical Plant" Akrihin, Oroszország.
142450, Moszkva régió Régi Kupavna, sz. Kirova, 29.
Tel./Fax: (495) 702-95-03