Mikospor kenőcs - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. N N013923 / 01
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. Mikospor ® szett
Nemzetközi szabadnév (INN). bifonazol + karbamid
Az adagolási forma. Kenőcs helyi alkalmazása
Összetétele. 100 g kenőcs tartalmaz:
Hatóanyag. bifonazol 1 g, 40 g karbamidot
Segédanyagot. Fehér méhviasz 5 g fehér vazelin 34 g Lanolin 20 g.
Leírás. Homogén kenőcs fehér, sárgás árnyalatú.
Farmakoterápiás csoport. kombinált gombaölő gyógyszer
ATX D01AS60 kód
farmakológiai hatások
farmakodinámia
Bifonazol, az első aktív anyag kenőcsök Mikospor ® kit egy származéka imidazolt, és egy széles spektrumú gombaellenes lépéseket. Bifonazol fungicid aktivitással dermatofiták (különösen a következők ellen Trichophyton spp.). Teljes fungicid hatást kapjunk koncentrációban bifonazol 5 ug / ml, és az expozíciós idő legalább 6 órán át. Bifonazol van fungisztatikus hatás ellen élesztők és penészgombák, valamint Maiassezia korpa. A léziók élesztő, például, a Candida fajok, koncentrációban 1-4 ug / ml jelzett túlnyomórészt fungisztatikus hatást bifonazol; szükséges, hogy a fungicid hatás bifonazol koncentrációja 20 ug / ml. Bifonazol ellen is hatékony Corynebacterium minutissimum (MIC 0,5-2 mg / ml) Gram-pozitív coccusok, kivéve a enterococcusok (MIC 4 és 16 ug / ml).
Rezisztens törzsek gombák nagyon ritkák. Tanulmányok nem erősítette meg a fejlesztési másodlagos rezisztencia elsődlegesen érzékeny törzsek.
Bifonazol gátolják az ergoszterin bioszintézisét két különböző szinten, ami megkülönbözteti a más gombaellenes szerek és más azol-származékok. Ez a kettős hatás eredményezi strukturális és funkcionális károsodása citoplazmatikus membránján gombák.
Karbamid, a második hatóanyag ® kenőcs Mikospor Set végez kerato-műanyag funkció: puhítja a keratin, a fertőzött körömre és növeli a behatolási mélysége bifonazol.
A kombináció a bifonazol és karbamid fokozza a gombaellenes hatását a gyógyszer.
farmakokinetikája
Való érintkezés után a kenőcsöt az érintett bőrt felszívódás 2-4% a dózis. Amikor alkalmazzuk a kenőcsöt Mikospor készlet kezelésére körmök bifonazol plazmakoncentráció mindig a kimutathatósági határ alatt (azaz a<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.
Bifonazol átjut a placentán patkányokban.
bizonyság
Onychomycosis (nem műtéti eltávolítása érintett köröm gomba kéz- és lábujjak, míg gombaellenes hatás).
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység bifonazol vagy bármely más komponense a készítményben.
Terhesség (I távú).
óvintézkedések
Terhesség (II és III trimeszterében) és a szoptatás (cm „A használat során terhesség és szoptatás” részt).
Gyermek kora (lásd. „Alkalmazása gyermekeknél” fejezetben).
Terhesség és szoptatás
terhesség
A nem ajánlott I. készítmény trimeszterében Mikospor ® kit. A II és III trimesztertől a gyógyszer használatát akkor lehetséges, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
szoptatás
Nem ismert, hogy a bifonazol bejut az anyatejbe a nők. Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
termékenység
A biztonsági nyert adatokat preklinikai vizsgálatok alapján joggal feltételezhető, hogy a használata bifonazol nem mutat semmilyen negatív hatással a férfi és női termékenységet.
Alkalmazása gyermekeknél
Külön vizsgálatokat gyermekeknél nem végeztek. Vizsgálata alapján a klinikai adatok nem bizonyítottak a káros mellékhatások, ha a gyógyszer gyermekeknél. Azonban a gyerekek 1 évnél fiatalabb Mikospor ® kit kell használni, csak orvosi felügyelet mellett.
Adagolásra és
Külsőleg. Ha nincs más feladatok kenőcsöt alkalmazzuk a fertőzött körömre naponta egyszer olyan mennyiségben, hogy az egész köröm egy vékony felületi réteg. A kezelt köröm ragasztott öntapadó tapasz és további 24 órán át, majd a kötést változás. Eltávolítása után a kezelt felületet a tapasz merítjük meleg vízben körülbelül 10 percig, majd óvatosan lekaparjuk a meglágyult része a fertőzött körömre. Így kezelt körmök gondosan obsushivayut újra alkalmazott kenőcs és ragasztószalaggal lezártuk. Amennyiben nem fedi kenőcs melletti bőr a köröm. Abban az esetben, irritáció lép fel, a bőr körül a köröm a tapasz felhelyezése előtt lehet kezelni egy cinktartalmú paszta.
Változás kötszerek minden nap. A kezelést addig folytatjuk, amíg, amíg a gomba fertőzött lágyított körömlemez már nem lehet eltávolítani egy kaparóval és körömágyba sima. Ehhez általában 7-14 nap, attól függően, hogy a fertőzés fokát köröm és vastagsága.
Mikospor ® set működik csak a fertőzött körömlemez, anélkül, hogy az egészséges részeket.
Eltávolítása után az érintett körömlemez orvosnak ellenőriznie kell, hogy onycholysis ha szükséges, teljesen törli a körömágy és a végleges kinevezéséről gombaellenes kezelés befejezését. Végső gombaellenes kezelést körömágy kell elvégezni a külső alkalmazás Mikospor ® krém készítmény, 1 alkalommal naponta 4 héten át.
mellékhatás
Betegségei a bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: kontakt dermatitis, maceráció, hámlás, köröm fertőzések (helyi választ a köröm és a köröm ágyban - mint például bőrpír, irritáció, körömágy, a felosztása a körömlemez), károsodott köröm pigmentáció, erythema, bőrirritáció, viszketés , bőrkiütés (beleértve az allergiás). Mellékhatások visszafordítható, és eltűnnek abbahagyása után a gyógyszer.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Abszorpciós bifonazol lokális készítmény elhanyagolható. Esetei kölcsönhatás más gyógyszerekkel ismert.
Vigyázat
Óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fokozott érzékenységét más gombaellenes hatóanyagok csoportjából az imidazol-származék (az ekonazol, a klotrimazol, mikonazol).
A kezelés sikere nagymértékben függ alaposságát eltávolítását az érintett területek a köröm és a körömágy utókezelő ® krém Mikospor
Nagyon ritka esetekben allergiás reakciókat okozhat, hogy a tapaszt. Abban az esetben például allergiás reakció konzultálnia kell az orvos, és alkalmazni egy másik típusú tapasz vagy gumi ügyében.
kiadás Form
Kenőcs külső használatra.
10 g kenőcsöt alumínium tubusban csavaros műanyag fedelet az 1 cső utasításokkal együtt gyógyászati alkalmazás helyezzük egyedi kartondobozban; csomag a kenőcs vízálló tömítést tapasz lehúzó adagoló és utasításokat a kenőcs alkalmazását helyezzük közös kartondobozban.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C
Tartsuk távol a gyerekek!
szavatossági idő
3 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Nyaralás az áruházaktól
Recept nélkül.
A jogi személy, akinek a nevére a kiállított forgalmi engedélyt
Bayer Pharma AT, D-13353 Berlin, Németország
Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Németország
Gyártó.
Kern Pharma SL. Spanyolország
Kern Pharma, S.L. Spanyolország