Tsepim® (cefepim) - por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást

- Nyilvántartási száma LSR-009 403/09
- Klinikopatológiai farmakológiai csoport antibakteriális
- Farmakoterápiás csoport: Antibiotikum-cefalosporin
- Márkanév TSEPIM®
- A nem védett nemzetközi nevet cefepim
- Az adagolási forma por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást
- Összetétel fiolánként: hatóanyag: cefepim-hidroklorid-monohidrát (számítva cefepim) - 0,5 g, 1 g Segédanyagok: arginin.
- ATX-kód [J01DE01]
- farmakológiai svoystvaFarmakodinamika
A baktériumellenes szer cefalosporin IV generáció. Baktericid hatás, megzavarja a szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok. Ez egy széles spektrumú Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok rezisztens törzsek aminoglikozidokkal és / vagy a III generációs cefalosporin antibiotikumok. Ez nagyon ellenáll a hidrolízisnek a legtöbb béta-laktamáz és gyorsan behatol a Gram-negatív bakteriális sejtek. Belül a baktériumsejteket egy molekuláris célpontja a penicillin-kötő fehérjék. Aktív in vivo és in vitro a Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek esetén), a Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A csoport), Streptococcus viridans; Gram-negatív aerob: Enterobacter spp. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, a Pseudomonas aeruginosa. In vitro a Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus epidermidis (meticillin-érzékeny törzsek esetén), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (B csoport); Gram-negatív aerob baktériumok: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Morganella morganii, Proteus vulgáris , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, S. marcescens. A legtöbb Enterococsus törzsek, beleértve a Enterococcus faecalis, meticillin-rezisztens Staphylococcus, Stenotrophomonas maltophilia (korábbi nevén Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile nem érzékenyek a cefepim.
A biohasznosulás 100%. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TCmax) intravénás (I / V) és intramuszkuláris (i / m) beadásra dózisban 0,5 g - az infúzió végén, és 1-2 órán át, ill. A maximális koncentráció (Cmax) a / m dózisban 0,5, 1 és 2 g - 14, 30 és 57 mcg / ml volt; AT / a bevezetőben adagokban 0,25, 0,5, 1 és 2 g - 18, 39, 82 és 164 ug / ml, sorrendben; az átlagos idő, hogy elérje a terápiás koncentrációt a plazmában - 12 órán át; átlagos terápiás koncentráció / m - 0,2 mg / ml, a / a - 0,7 ug / ml. Magas koncentrációban határozzuk meg a vizeletben, az epében, a peritoneális folyadékban, buborékfólia váladék, bronchiális váladékot, köpet, prosztata, epehólyag és a függelék. A megoszlási térfogat - 0,25 l / kg gyermekekben, 2 hónap és 16 év - 0,33 l / kg. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - 20%. Ez a májban és a vesében 15%. A felezési idő (T1 / 2) - 2 órán át, teljes clearance - 120 ml / perc, a vese clearance - 110 ml / perc. Kiválasztódik a vesék által (glomeruláris filtrációs változatlan - 85%) a anyatejbe. T1 / 2 hemodializált - 13 órán át, folyamatos peritoneális dialízis - 19 órán át.
tüdőgyulladás # 40; mérsékelt és súlyos # 41 által okozott Streptococcus pneumoniae;, # 40, beleértve a Esetek társítva egyidejű bacteriaemia # 41;, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae vagy Enterobacter spp.
lázas neutropenia # 40; # 41 empirikus terápia;.
Bonyolult és komplikációmentes húgyúti fertőzések # 40; # 41 beleértve pyelonephritis;, Escherichia coli által okozott, a Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Komplikációmentes bőr- és lágyrész-fertőzések okozta Staphylococcus aureus # 40; meticillin-érzékeny törzsek csak # 41;, Streptococcus pyogenes.
Komplikált hasüregi fertőzések # 40, kombinálva a metronidazol;, # 41 által okozott Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. Bacteroides fragilis.
Fertőzés megelőzése során hasi műtét.
Gyermekek 2 hónapos korig # 40, az intravénás beadásra módszer # 41; # 40; biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek körében 2 hónap még nem állapították # 41 ;; Gyermekek 12 éves korig # 40; intramuszkuláris beadás módjától # 41;.
2 g 8 óránként (normál adag módosítása nem szükséges)
2 g 12 óránként (a szokásos adag módosítása nem szükséges)