Klerimed oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - Leírás
Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, sztearinsav, talkum, magnézium-sztearát, hipromellóz, propilén-glikol, szorbitán-monooleát, a vanília ízű, titán-dioxid (E171), kinolin-sárga lakkot (E104), hidroxi-propil-cellulóz, a szorbinsav.
7 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (2) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
A makrolid antibiotikumok. Ez gátolja a fehérjék szintézisét a mikrobiális sejt által kötődésének 50S-riboszóma-alegységhez. Úgy működik elsősorban bakteriosztatikus, nagy dózisban - baktericid.
Klerimed hat extra- és intracelluláris található gerjesztőkkel.
Ez aktív aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus spp. (Meticillin érzékeny), Streptococcus pyogenes (β-hemolitikus Streptococcus A csoport), α-hemolitikus Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, a Listeria monocytogenes; Aerob Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, a Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides fragilis (érzékeny makrolid), Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. Acnes; atípusos intracelluláris mikroorganizmusokat: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila; Mycobaktériumok: Mycobacterium avium, a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intraceiiulare Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
Ami a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp. Helicobacter pylori klaritromicin Baktériumölő aktivitást.
A minimális gátló koncentráció (MIC) a klaritromicin esetében leginkább érzékeny mikroorganizmusok 2-szer alacsonyabb, mint a MIC az eritromicin; MIC 14 MIC hydroxyclarithromycin egy kiindulási anyagot, kivéve a Haemophilus influenzae, amelyre az aktivitása 2-szer magasabb, mint a aktivitását klaritromicin.
A klaritromicin a jobb, roxitromicin elleni hatás és a Haemophilus influenzae.
A baktériumellenes aktivitása klaritromicin többszöröse az enyhén lúgos vagy semleges közegben, mint savas.
farmakokinetikája
Felszívódás és eloszlás
Orális beadása után klaritromicin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás 50%. A táplálékfelvétel késlelteti a felszívódást, de ez nem befolyásolja a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.
Cmax a vérben a gyógyszer bevétele után 250 mg érjük 1-3 óra alatt. Az egyszeri adag Cmax csúcsot 2 rögzített. A második csúcs miatt a képességét, hogy a gyógyszer felhalmozódik az epében, majd fokozatos vagy gyors hatóanyag-leadású készítmény.
A plazma-fehérje megköti 70-80%. Css, amikor azt rendszeresen Klerimeda 250 mg klaritromicin a módosítatlan 1 ug / ml, a fő metabolit (14-hydroxyclarithromycin) - 0,6 g / ml, növekvő dózisaival, maximum 500 mg - 2,7-2,9 és 0,83-0,88 g / ml, ill. Css beállítása 2 napon belül kezdetét vétel Klerimeda. Amikor kapó Klerimeda 500 mg 3-szor / nap klaritromicin plazmakoncentrációja nagyobb, mint amikor kapó 500 mg 2-szer / nap.
Ez behatol a testnedvekben és szövetekben a test. A koncentráció a szövetben 7-szer nagyobb, mint szintek klaritromicin a plazmában. Terápiás koncentrációk találhatók mandulában, tüdő, máj, valamint a középfül folyadék; valamint az áthatol a gyomor fal, ahol a szint a simaizmok a gyomor és a gyomornyálkahártya-fent, ha együtt az omeprazol, mint anélkül. Keresztül az ép vér-agy gáton áthatoló nem több mint 1-2% a szintet a vérplazmában. Kiválasztódik az anyatejbe jelentős mennyiségben.
Kezelt hatása „első lépés” keresztül a májban alkotnak az aktív metabolit, a 14-hydroxyclarithromycin.
Sok a dózis epével metabolitok a 5-10% -a ürül változatlan az epében. Amikor megkapta a 250 mg 2-szer / nap vizelettel megjelent 15-20% változatlan hatóanyag, amikor megkapta a 500 mg 2-szer / nap - 36%. Tét összege 14 hydroxyclarithromycin vizeletben számlák 10-15% a dózis. T1 / 2 változatlan klaritromicin 3-4 óra, 14 hydroxyclarithromycin - 5-6 órán át.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Idős betegekben a gyógyszer farmakokinetikája sem változik jelentősen.
Fertőző és gyulladásos betegségek által okozott érzékeny kórokozók, beleértve a.:
- fertőzés a felső légutak és a ENT (beleértve a mandulagyulladás, torokgyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás);
- fertőzések az alsó légúti (beleértve hörghurut, tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás);
- bőr és lágyszöveti fertőzések;
- Helicobacter pylori felszámolására betegeknél nyombélfekély, illetve a gyomor (a kombinációs terápia).
A fertőzések okozta atípusos mycobacterium (Mycobacterium avium). gyógyszert adni 500-1000 mg 2-szer / nap (2 g), a kezelés időtartama - 6 hónap vagy több.
Éves gyermekek 1-től 12 éves korig: egy adag 7,5 mg / kg / nap (legfeljebb 500 mg) volt osztva 2 adag. A kúra 7-10 nap.
Amikor vesekárosodás, vagy a máj helyes adagolási séma általában nem szükséges.
Amikor kifejezve vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней.
Amikor kifejezve rendellenes májműködést is szükséges dózis csökkentését.
A gyógyszert orálisan adjuk be, függetlenül attól, hogy az étkezés.
mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, átmeneti emelkedése máj transzaminázok, megfordítható májműködési zavar, hepatitis, intrahepaticus cholestasis; ritkán - stomatitis, glossitis, ízérzés zavara; egyes esetekben - az orális candidiasis és álhártyás vastagbélgyulladás. A klinikai vizsgálatok együttes alkalmazása esetén a klaritromicin és az omeprazol volt megfigyelhető reverzibilis színváltozást nyelvén.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés; ritka esetekben - anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson-szindróma.
CNS: fejfájás; ritkán - szédülés, álmatlanság, szorongás, rémálmok, hallucinációk, pszichotikus reakciók, tájékozódási zavar, deperszonalizáció, zavartság, halláskárosodás, bár az ok-okozati kapcsolat Klerimeda nincs telepítve.
Szív-és érrendszer: kamrai tachycardia, tachyarrhythmia.
Ellenjavallatok
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májkárosodás;
- Azt trimeszterében;
- szoptatás (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszer.
Óvatosan kell eljárni Klerimed vese- és májelégtelenség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Biztonsági alkalmazások Klerimeda terhesség alatt nem bizonyított. Klerimed nem adható az I trimeszterben kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Az eredmények szerint a néhány kísérleti állatkísérletekből jelenlétére utalnak embriotoxikus fellépés klaritromicin, de dózisok nyilvánvalóan toxikusak az anya. klaritromicin teratogenitást nem írták le az emberben.
A klaritromicin jelentős számú anyatejbe és nem adható, hogy a nők a szoptatás alatt (szoptatás). Ha szükséges, a találkozó ebben az időszakban a szoptatást fel kell függeszteni.
Felhasználása az emberi máj
Amikor megsértése adagolási rend korrigáló májfunkciós általában nincs szükség. Amikor kifejezve rendellenes májműködést is szükséges dózis csökkentését. Súlyos májelégtelenség gyógyszer ellenjavallt.
Alkalmazása vesefunkció
Amikor vesekárosodás korrekció adagolási séma általában nem szükséges. Amikor kifejezve vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Alkalmazása gyermekeknél
Éves gyermekek 1-től 12 éves korig: egy adag 7,5 mg / kg / nap (legfeljebb 500 mg) volt osztva 2 adag. A kúra 7-10 nap.
Vigyázat
A jelenlétében a krónikus májbetegség kell végezni rendszeres ellenőrzését májenzimek.
Együttes alkalmazása az ergot-származékok Klerimeda ellenjavallt.
Kijelölésekor Klerimeda a háttérben a gyógyszerek a májban metabolizálódik, akkor ajánlott, hogy meghatározzuk a koncentráció a vérplazmában.
Abban az esetben, egy közös találkozót a warfarin és egyéb véralvadásgátlók közvetett kell kísérni a protrombin időt.
Amikor a szívbetegség nem javasolt egyidejű Klerimeda a terfenadin, asztemizol, ciszaprid.
túladagolás
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és hasmenés. A leírt esetben az átvevő 8 g klaritromicin rendelkező beteg károsodott elmeállapot, paranoid viselkedés, hypokalaemia és hypoxaemia.
Kezelés: gyomormosás, infúziós és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékonyak.
gyógyszerkölcsönhatások
Együtt a felvételi Klerimedom gyógyszerek a májban metabolizálódik részvételével citokróm P450 rendszer (például ciklosporin, dizopiramid, ergot alkaloidok, lovasztatin, midazolam, triazolam, fenitoin, warfarin), növelhetik a szérum koncentráció.
A klaritromicin lassítja kiválasztódását teofillin és karbamazepin. Míg felvételi Klerimeda és teofillin gyógyszereket lehet tapasztalni a teofillin szérum, ami oda vezethet, hogy a teofillin toxicitás. Míg felvételi Klerimeda a karbamazepin fokozhatja az utóbbi.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda a warfarin növelheti a warfarin hatását.
Kombinált alkalmazása Klerimeda és digoxin magasabb digoxin koncentrációt a plazmában és fokozza a terápiás és a mellékhatásokat.
Klerimed potencírozhatja hipoglükémiás gyógyszerekkel, azonban hozzárendelésekor Klerimeda cukorbetegek kell irányítani a vércukorszint (hypoglykaemia kockázata).
Ennek eredményeként, a közös kérelem Klerimeda és AZT a HIV-fertőzött betegek, állandó koncentrációjú zidovudin csökkenthető, így kell használni a készítmények időközönként 1-2 óra.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda ritonavir és klaritromicin anyagcsere lelassul.
Kombinált alkalmazása Klerimeda omeprazol vagy ranitidin vezethet növekedett a koncentrációt a vérplazmában, azonban a dózis csökkentése nem szükséges.
Egyidejű alkalmazása Klerimeda ciszapriddal, pimozid, terfenadin, asztemizol növelhetik plazmaszint 2-3 alkalommal. Ez ahhoz vezethet, hogy a meghosszabbodott QT-szakasz és a szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, kamrafibrilláció, pitvarlebegés vagy kamrai fibrilláció.
Klerimeda kölcsönhatás orális fogamzásgátlók nem tárt fel.
Feltételeiről, valamint
List B. A gyógyszer kell tárolni, száraz helyen, fénytől védve, elzárva a gyermekek a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Élettartam - 2 év.