Eszol tabletták filmmel bevont használati leírás pharmprice
adagolási forma
A tabletták, filmbevonatú, 100 mg
Egy tabletta
hatóanyag - 100 mg itrakonazol,
segédanyagokat: cukor gömb tsellyulozamikrokristallicheskaya, hidroxipropilmetilcellulóz, laktóz-monohidrát, natriyakrahmalglikolyat (A típus), nátrium-kroszkarmellóz, gidroksipropiltsellyulozanizkozameschennaya, povidon K 30, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid kolloidnyybezvodny, tisztított víz,
metilén-klorid, 2 - propanol
héj összetétele: Opadry II rózsaszín ()
Kapszula alakú tabletta, bevonatos plenochnoyobolochkoy, rózsaszínű, a logó «ITR 100" az egyik oldalon.
Farmakoterápiás csoport
Gombaellenes szerek szisztémás ispolzovaniya.Triazola származékok.
ATC-kód J02A C02
farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Peak itrakonazol plazmakoncentrációja mkgekviv körülbelül 1 / ml érjük el 1,5-3 órával a beadás után. A férfiak periodpoluvyvedeniya körülbelül 20 óra. Ha ételfogyasztástól srazuposle csúcskoncentráció megduplázódik minden 3-4 órában.
Csúcskoncentrációk itrakonazol keratinizirovannyhtkanyah, különösen a bőrben, háromszor nagyobb, mint a koncentráció a koncentrációja a bőrön plazme.Terapevticheskie tároljuk után 2-4 héttel prekrascheniyaterapii mert ürítés jobban függ epidermális regenerálása chemot újraelosztó a rendszer korong.
Az itrakonazol nagymértékben metabolizálódik a májban a metabolitok obrazovaniembolshogo mennyiségű alkotó 40% a dózis. Vyvedenieaktivnogo anyag széklettel változik 3-18% a dózis, és a kiválasztás mochoysostavlyaet kevesebb, mint 0,03%.
farmakodinámia
Eszol® - szintetikus gombaellenes szer, aktivnoeotnositelno széles kórokozók. A mechanizmus a gyógyszer hatásának gátlásával az ergoszterol szintézisét svyazans - membranygribov fontos sejtalkotóval. Ahhoz, hogy egy gyógyszer érzékeny dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonfloccosum); élesztő és élesztő-szerű gombák (Cryptococcus neoformans, Pitysporum, Candida (beleértve a Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), valamint az Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrixschenckii, Blastomyces dermatitidis, és néhány más mikroorganizmusok.
Klinikai hatás, amelyet az elért primeneniipreparata Eszol® teljesen nyilvánul 2-4 hét után prekrascheniyaterapii. Abban az esetben, gombás fertőzések a bőr - miután 6-9 hónap után a kezelés abbahagyása.
Jelzések
Gombás fertőzések által okozott fogékony itrakonazoluvozbuditelyami:
- bőrgyógyászati / szemészeti gombás betegségek
- ótvar, pityriasis versicolor, egy gombás szaruhártya
- onychomycosis bőrbetegségek okozzák, és / vagy élesztők
- szisztémás mikózisok: szisztémás aspergillosis és candidiasis, cryptococcosis (beleértve a Cryptococcus meningitis)
- histoplasmosis, rotrichosis, paracoccidioidomycosis, biasztomikőzis andother szisztémás gombafertőzések vagy a trópusi mycoses
- immunocomprimised betegek és az összes beteg skriptokokkozom Eszol® központi idegrendszeri van hozzárendelve csak sluchaeneeffektivnosti kezelés más gombaellenes gyógyszerek
Adagolásra és
Orálisan. Az optimális felszívódás tabletták Eszol®neobhodimo alkalmazott beérkezése után azonnal magas kalóriatartalmú élelmiszerek.
A tablettát egészben kell lenyelni.
Vulvovaginalis candidiasis: 200 mg 2-szer naponta 1 denili 200 mg 1 alkalommal naponta 3 napig.
- pityriasis versicolor: 200 mg 1 alkalommal naponta 7 napon;
- dermatomycosis: 200 mg 1 alkalommal naponta, 7 napon vagy 100 mg 1 alkalommal naponta 15 napig.
A léziók jelentős stepenyukeratinizatsii részeit (például tinea kezek és lábak) kell lecheniedozami 200 mg naponta kétszer 7 napon át, vagy 100 mg-os napi naprotjazhenii 30 napig.
Orális candidiasis: 100 mg 1 alkalommal naponta 15 napig.
A biohasznosulása itrakonazol, amikor belül használt lehet bytsnizhena néhány beteg immunrendszerű, mint például ubolnyh neutropéniás, AIDS vagy szervátültetés. VTAK esetekben szükség lehet dupla adagot.
Gombás keratitis 200 mg 1 alkalommal naponta során 21dnya.
Onychomycosis bőrbetegségek okozzák és / vagy élesztő:
mellékhatások
- disgeziya, emésztési zavar, hányinger, hasi fájdalom, puffadás, hányás, hasmenés, székrekedés
- szédülés, fejfájás, perifériás neuropátia, paresztézia, hypaesthesia
- viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, multiformnayaeritema, hámlásos bőrgyulladás, leykotsitoplastichesky vasculitis, alopecia, fényérzékenység
- leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia
- szérumbetegség, anafilaxia, anafilaktoidnyereaktsii
- látásromlás köztük kettőslátás, egy érzés „fátyol” a szeme előtt
- rhinitis, sinusitis, fülzúgás, tinit, átmeneti halláscsökkenés ilipostoyannaya
- súlyos májtoxicitás (beleértve szórványos esetek ostroyi fatális májelégtelenség), hepatitis, a máj enzimek, reverzibilis povyshenieaktivnosti
- gyakori vizelési inger, vizelet-inkontinencia
- menstruációs rendellenességek, merevedési zavar
- duzzanat, fertőzés a felső légúti, zastoynayaserdechnaya kudarc és tüdőödéma
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység itrakonazol hatóanyag komponensek ivspomogatelnym
- egyidejű alkalmazása gyógyszerek: asztemizol, bepridil, ciszaprid, dofetilid, levacetylmethadol (levometadil), mizolasztin, pimozid, kinidin, szertindol, terfenadin, atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin, triazolam, orális midazolam, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin és metilergometrin ( metilergonovin) eletriptánt nisoldipine
- akut szívelégtelenség (vagy vanamneze elérhető), kivéve kezelésére életveszélyes vagy más súlyos fertőzés
- terhesség és szoptatás alatt
gyógyszerkölcsönhatások
Amikor egyidejűleg alkalmazzuk rifampicinnel, rifabutin ifenitoinom biohasznosulása itrakonazol és a hidroxi-itrakonazol csökkentett chtoprivodit jelentős csökkenést hatásosságát. Így, egyidejű használatát itrakonazol ezekkel a szerekkel, hogy yavlyayutsyapotentsialnymi enziminduktorok nem ajánlott. Issledovanievzaimodeystvy itrakonazol más enzim-induktorokkal, mint kakkarbamazepin, fenobarbitál és az izoniazid Nem végeztek, de lehet ozhidatsyaanalogichnye kölcsönhatást.
Mivel az itrakonazol hasítjuk fermentomCYP3A4 előnyösen, a potenciális ezen enzim inhibitorai növelhetik biodostupnostitrakonazola, például a ritonavir, indinavir, klaritromicin és eritromicin.
Az itrakonazol metabolizmusát gátló gyógyszerek, amelyek enzimek hatására degradálódnak a citokróm CYP3A4 típusú. Kaltsievyhkanalov blokkolók okozhat negatív inotrop hatása amelyek előidézik usilivatpodobny itrakonazol; itrakonazol csökkenti az anyagcsere blokatorovkaltsievyh csatornákat.
Egyidejű alkalmazása itrakonazol és blokatorovkaltsievyh csatornák óvatosnak kell lenni.
A gyógyszerkészítmények, beadásra amelyek neobhodimkontrol azok szintje a vérplazma-koncentrációjának hatását és a mellékhatásait (ha itrakonazollal adják együtt dózis ezen gyógyszerek prineobhodimosti csökkentéséhez szükséges): orális antikoagulánsok ingibitoryVICh proteáz, mint a ritonavir, indinavir, saquinavir, nekotoryeprotivoopuholevye készítmények mint például a vinka alkaloidok (vinka), buszulfán, docetaxel és trimetrexát, kalcium-csatorna blokkolók, kotoryerasscheplyayutsya CYP3A4 enzim, mint például a di- dihidropiridin és a verapamil, nekotoryeimmunosupressivnye szerek: ciklosporin, takrolimusz, rapamicin (szirolimusz is izvestnyykak), bizonyos glükokortikoszteroidok, például a budezonid, dexametazon, metilprednizolon; digoxin (miatt gátolja a P-glikoprotein), más gyógyszerek karbamazepin, buspiron, alfentanil, fentanil, a cilosztazol, dizopiramid, halofantrin, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutin, ebasztin, reboxetin, repaglinid, loperamid.
Kölcsönhatás itrakonazol zidovudin és fluvasztatin nevyyavleno.
Nem volt hatása Az itrakonazol metabolizmetinilestradiola és noretiszteron.
Vigyázat
A kábítószer-cukrot tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni azt prinaznachenii cukorbetegek.
Az egyéb drogok használatát. Amikor kislotnostizheludka csökkentett gyógyszer felszívódását a belekben romlott. Hatóanyag által kotoryeodnovremenno Eszol® vonatkozik gyógyszerek savasságának csökkenését (például alumínium-hidroxidot) kell betartani, legalább egy két órás dózisok közötti intervallum ezen gyógyszerek. A betegek sahlorgidriey, például az AIDS-betegek vagy azok, használt gistaminoblokatoryili H2 protonpumpa-inhibitorok, azt tanácsolják, hogy a tablettát Eszol® snapitkami cola.
Tekintettel a farmakokinetikai jellemzők a gyógyszer, Eszol® vtabletkah nem ajánlott elsődleges terápiája sürgős esetek szisztémás gombás fertőzések.
Az AIDS-betegek, akiket szisztémás gombafertőzések, így rotrichosis, biasztomikőzis, hisztopiazmózis vagy kríptokokkózis (vklyuchayakriptokokkovy meningitis) és akiknél a kiújulás kockázata, hogy szükség van a fenntartó kezelést kell vennie az orvos.
A reproduktív korú nők, akik prinimayuttabletki Eszol®, akkor kell használni megbízható fogamzásgátló naprotyazhenii egész kezelés kezdete előtt az első menstruáció után egozaversheniya.
Kardiális diszfunkció. Köztudott, hogy Eszol® okazyvaetotritsatelny inotrop hatását. Ez jelentette, krónikus serdechnoynedostatochnosti esetben társított gyógyszer használatát Eszol®. A gyógyszer nem sleduetprinimat krónikus szívelégtelenségben vagy akiknek a kórtörténetében betegség nalichiemetogo kivéve azokat az eseteket, amikor a várható polzaznachitelno meghaladja a lehetséges kockázatot. Amikor sootnosheniyapolza egyéni értékelés / kockázat figyelembe kell venni olyan tényezőket, mint a bizonyság rezhimdozirovaniya és egyéni kockázati tényezők krónikus serdechnoynedostatochnosti. Kockázati tényezők közé tartozik a jelenléte a szívbetegségek, mint például a szívkoszorúér-betegség vagy a szelep meghibásodása; nehéz zabolevaniyalegkih, mint például obstruktív tüdőbetegség; veseelégtelenség ilidrugie betegségek kíséri ödéma. Az ilyen betegek neobhodimoproinformirovat krónikus szívelégtelenség tünetei. Lecheniesleduet óvatosan végezhető. A kezelés során szükséges kontrolirovatsimptomy krónikus szívelégtelenség kezelésében. Ha ezeket a tüneteket időben a kezelés Eszol® a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Meg kell óvatosan, miközben primeneniipreparata Eszol® és kalcium-csatorna blokkolók.
Kóros májműködés. Alkalmazásakor a hatóanyag Eszol®ochen Súlyos májkárosodás ritkán fordul elő, beleértve az akut májelégtelenség ifatalnuyu. Jelentett mellékhatások yavleniyanablyudalis a májbetegség a történelem, vagy hogy lechilispo szisztémás jelzések és / vagy vett májkárosító preparaty.Nekotorye ilyen esetben fordult elő a kezelés első hónapjában, elferdítette a szám az első hetekben. Ezért kívánatos, hogy végezzen funktsiipecheni ellenőrzés a páciensek, akik Eszol®. A betegeket figyelmeztetni kell predupredito sürgősen orvoshoz, ha nem mutatja jeleit hepatitis ilisimptomov, azaz étvágytalanság, hányinger, hányás, povyshennoyutomlyaemosti, hasi fájdalom vagy sötét színű vizelet. Ha etihsimptomov megszüntetéséhez szükséges kezelést azonnal és tartsa issledovaniefunktsii máj. A betegek a májenzim, aktív zabolevaniempecheni vagy azok, akik az esetekben a máj-toxicitás, amikor primeneniidrugih gyógyszerek, kezelést nem ajánlott kezdeni, hacsak kogdaozhidaemy eredmény meghaladja a kockázatot a megsértését. Ilyen sluchayahneobhodim májenzimek ellenőrzését.
Biológiai hasznosulás orális adagolás után upatsientov cirrhosisos enyhén csökkent, azonban mozhetponadobitsya dózis módosítására.
Károsodott veseműködés. A biológiai hasznosíthatóság Eszol® priperoralnom alkalmazás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is bytsnizhena. Ebben az esetben meg lehet tekinteni otnositelnokorrektirovaniya adagot.
Neuropátia. A kezelést le kell állítani, amikor vozniknoveniineyropatii, amely összefüggésbe hozható Eszol® tabletta.
Idős betegek. Mivel a klinikai adatok oprimenenii gyógyszer az idős betegeknél nem elég, akkor naznachatpreparat ilyen betegek lehetnek, ha a várható előny otlecheniya jelentősen meghaladják a lehetséges kockázatot.
Profilaxis neutropeniás betegeknél. A klinicheskihissledovaniyah leggyakoribb mellékhatás a hasmenés volt gyógyszer. Takoerasstroystvo emésztőrendszer vezethet, hogy csökken a felszívódás imozhet változtatni mikrobiális flóra potenciálisan hozzájáruló gribkovoykolonizatsii. Meg kell legyen óvatos, amikor a kezelés leállítása az ilyen esetekben.
Kereszt érzékenység. Információ nalichiiperekrestnoy érzékenysége között itrakonazol és más gyógyszerek azolovymiprotivogribkovymi nem. Azonban meg kell lenni ostorozhnostyunaznachat betegeknél, akik túlérzékenyek más preparatamazolovogo sorozat.
Halláscsökkenés. Amikor itrakonazol nablyudalasvremennaya vagy maradandó hallásvesztés betegeknél. Bizonyos esetekben poteryasluha történt míg a kinidin, kotoryyprotivopokazan (cm „. §
Ellenjavallatok
„). Meghallgatás általában vosstanavlivaetsyaposle szakítani a gyógyszer, azonban egyes betegeknél, halláscsökkenés bylaneobratimoy.
A fogamzóképes korú nők kezelés alatt preparatomEszol® ajánlott hatékony fogamzásgátló módszert.
Ha szükséges, a kezelést Eszol® a periodlaktatsii szükséges a szoptatás abbahagyása.
Alkalmazása gyermekeknél
Mivel a klinikai adatok primeneniyatabletok Eszol® gyermekeknél nem elég, akkor nem ajánlott ebben a korcsoportban preparatpatsientam.
Különösen a hatása a drog sposobnostupravlyat jármű vagy potenciálisan veszélyes gépek
Több mint a gyógyszer használatát kerülni kell otupravleniya járművek és dolgozik potenciálisan opasnymimehanizmami.
túladagolás
Számolt túladagolás ott. Ha vozniklasluchaynaya túladagolás, támogató intézkedéseket kell hozni. On protyazheniipervogo órával az orális beadás után kell öblíteni gyomorban. Ha indokolt, hozzá lehet rendelni az aktív szén. Eszol® nem lehet következtetni arra gemodializa.Spetsificheskogo nincs ellenszer.
Release formában és csomagolás
10 tablettát ezután hólyagok.
1 kontúr celluláris csomagolás utasításokkal együtt pomeditsinskomu használja az állam és az orosz nyelv feltöltött vkartonnuyu mezőbe.
tárolási körülmények
Tárolja száraz, sötét helyen, a fenti 25C temperaturene
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatósági idő
Ne használja a lejárati időn túl ukazannogona csomagolás!
Hogyan tudok rendelni?
Egyszerűen válassza ki a kapcsolatot, mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.