Carboplatin - használati utasítás
Használati utasítások
Figyelem! Az információ csak tájékoztató jellegű. Danae utasítást nem ispolzovat útmutatóként öngyógyítás. Kell használni, módszerek és dózisok a kábítószer mennyiségének meghatározása kizárólag a kezelőorvos.
Általános jellemzők
Nemzetközi és kémiai neve: karboplatin, platina-diamin [1,1-ciklobután-dikarboxilát (2 -) - 0, O] -, [SP-4-2-];
Összetétel: 1 ml oldat 10 mg a karboplatin.
További anyagok: nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: tiszta, színtelen, steril oldat;
Farmakoterápiás csoport
A daganatellenes szerek. platina-vegyületek.
farmakodinámia
Gyógyszerhatástani: karboplatin - tartalmazó készítményt a platina második generációs; biokémiai tulajdonságai hasonlóak a kétfunkciós alkilező vegyületek. A hatóanyag egy citotoxikus platina komplex, amely reakcióba lép a nukleofil centrumok a DNS-t (DNS - dezoxiribonukleinsav, a nukleinsav-típust részt vesz a megvalósításában genetikai információ). . Ennek eredményeként, képződés és mezhzvenevyh vnutrizvenevyh keresztkötések a DNS, és a DNS-protein keresztkötéseket (Proteins - Természetes makromolekuláris szerves vegyület Proteins játszik rendkívül fontos szerepet töltenek be: - alapján életfolyamatok részt vesznek az építőiparban a sejtek és szövetek biokatalizátorok (enzimek), hormonok , légzési pigmentek (hemoglobin), ellenanyagok (immunglobulinok), stb) törött DNS-szintézis, RNS (RNS - nagy molekulatömegű szerves vegyület, a típusú nukleinsavak a sejtek az élő organizmusok. s végrehajtásában részt vevő genetikai információ) és a fehérjék. A tumorellenes hatás a karboplatin nem specifikus tekintetében a fázis (Phase - homogén, fizikailag független és leválasztható része egy összetett rendszer) sejtciklus.
Farmakokinetika: beadása után karboplatin nagy része a dózis gyorsan eltűnik a vérből, és kiválasztódik elsősorban a vizelettel 6 órán belül. A maradék hatóanyag kiválasztódik dvufaznym módon, az átlagos felezési idő (a felezési ideje (T1 / 2 szinonima eliminációs felezési) - azt az időtartamot, amely alatt a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában csökken 50% -a kiindulási ezen farmakokinetikai teljesítmény információt. szükség, hogy megakadályozzák a létrehozása a mérgező, vagy éppen ellenkezőleg, nem hatékony szintje (koncentrációja) a gyógyszer koncentrációja a vérben a meghatározására intervallumok közötti adagolást) a hatóanyag 2,5 óra. A karboplatin szinte kötődik a plazmafehérjékhez (plazma - folyadék része a vér, amely tartalmazza a kialakított elemek (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek, vérlemezkék) Mivel a vérplazmában változások által diagnosztizált különböző betegségek (reuma, cukorbetegség, stb) a plazmából .. vér gyógyszerkészítmények előállítására) vér, miáltal nagy mennyiségű szabad hatóanyag a vérben elérhető a gyors kiürülés. Milyen mértékben választódik ki a gyógyszer a vizeletben azt jelzi, hogy a karboplatin szinte megmarad a test szöveteiben. Az elsődleges eliminációs útvonala - a vesék. Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance (kreatinin-clearance -. Mérték a glomeruláris filtrációs ráta kreatinin szintje a vérben használják hatékonyságának értékelésére kreatinin-clearance -. A vér térfogata a plazma, amelyet előzőleg megtisztítottak a kreatinin per 1 perc, miközben áthalad a vesék) 60 ml / min vagy nagyobb kiválasztódik 65% az adagolt dózis a vizeletben a 12 óra és 71% a dózis - 24 órán át formájában karboplatin. Csak 3-5% a beadott platina választódik ki a vizeletben közötti időszakban 24 és 96 óra. Betegek clearance (clearance (tisztító, tisztítás) - paraméter farmakokinetikáját tükrözve a vér sebességét plazma tisztítását a hatóanyag és jelöljük C1) kreatinin alatt 60 ml / perc teljes clearance és a vese karboplatin clearance csökken arányos a csökkenése a kreatinin-clearance, ezért, a veseelégtelenség carboplatin felezési vérszérum növekszik, ami magasabb myelotoxicitást. Ezért, az ilyen betegek a karboplatin dózisát csökkenteni kell. A karboplatin származik szinte teljes egészében keresztül glomeruláris filtrációs és vese tubulus jelölt az alacsony koncentrációja, ami megmagyarázza enyhe nefrotoxikus hatása a gyógyszer képest ciszplatinnal.
Használati mód és Adminisztráció
A karboplatin-ILC adagoljuk dózis 400 mg / m2 testfelület, intravénás infúzió formájában (infúzió (/ a) - a folyadékok, gyógyszerek vagy kábítószerek / vérkomponensek a vénás tartály). Az alkalmazás időtartama - a 15 perc és 1 óra. A következő kezelést (terápia - 1. Cél az orvostudomány foglalkozik belgyógyászat, az egyik legrégebbi és legfontosabb orvosi szakterületek 2. rész egy szó vagy kifejezés, a kezelés típusa (oxigén terápia \ ;. Hematherapy - kezelésére vérkészítmények)) beadott legkorábban 4 héten belül. Betegek fokozott a elnyomása csontvelő vérképzés funkciót adagot csökkenteni kell. Alacsonyabb dózisok beadhatók esetén kombinálva felhasználható más rákellenes gyógyszerek.
Oldatkészítés intravénás beadásra. Közvetlenül felhasználás előtt, az egyes hatóanyagok injekciós Carboplatin-ILC hígítjuk 5% -os glükóz oldattal (Glükóz - szőlőcukor, szénhidrát a következőkből álló csoportból monoszacharidok egyik legfontosabb termékek biztosítása élő sejtek energia-metabolizmusát.) Vagy 0,9% nátrium-klorid infúziós oldat a karboplatin-koncentráció nem több, mint 0,5 mg / ml.
mellékhatások
Javallatok
A karboplatin-ILC javallt rosszindulatú betegségek kezelésében. Önmagukban, vagy kombinációban más kemoterápiás szerek az előrehaladott petefészekrák (petefészek - női ivarmirigyek, az a hely, a kialakulása és érése a tojás és a termelés az ösztrogén és progeszteron). kissejtes és nem-kissejtes tüdőrák, hererák (here - pár férfi nemi mirigy található, a herezacskó \; androgének elő a herében és a sperma tesztikuláris gyulladás - orchitis.). hólyag, méhnyak, oszteogén szarkóma. Továbbá, karboplatin-ILC használják a agytumorok kezelésében (medulloblastoma) gyermekeknél.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Míg a kábítószer-használat, amelyek mielodepressivnoe, nephrotoxikus, neurotoxikus vagy ototoxikus hatás kölcsönös fokozása toxikus (mérgező - mérgező, a szervezetre káros) hatások. Kerülje egyidejű alkalmazása aminoglikozid antibiotikumokkal.
túladagolás
Antidote (Antidotumok - kezelésére használt gyógyszerek mérgezi azzal a céllal, hogy semlegesítsék az méreg, és megszünteti a kóros tünetek okozta) a Bizottság gyógyszert carboplatin-nem. A túladagolás említett készítményt vezethet súlyos myelosuppressio és / vagy májfunkció esetén. Ha komplikációk merülnek látható, hogy megfelelő tüneti terápia (tüneti terápia - tüneti kezelésére megszüntetésére irányuló egyes megnyilvánulásai (tünetek) a betegség (például, a kijelölési fájdalomcsillapítók)) (figyelembe véve a lehetséges toxikus tüneteket).
használható funkciók
Megelőző intézkedések a munka során a termékkel.
1. Carboplatin-Bizottságot fel kell használni az orvos felügyelete terén jártas, a daganatellenes kemoterápiás szerek. Terápia kell végezni, ha a helyes diagnózis.
2. A készítmény és a hatóanyag beadása oldat, valamint akkor, amikor más daganatellenes szerekkel, szükséges, hogy legyen óvatos és viseljen kesztyűt. Abban az esetben, érintkezik a gyógyhatású oldatot a bőrrel vagy nyálkahártyával le kell mosni azonnal alaposan ő bőrt szappannal és vízzel, vízzel öblítjük és nyálkahártya.
3. gátlása a csontvelő működését dózisfüggő carboplatin-ILC és vezethet fertőzés és / vagy erős vérzés.
4. carboplatin ILC okozhat hányást. Ennek gyakorisága és intenzitása csökkenthető hányáscsillapítók.
5. Van bizonyíték a fejlődés hasonló tüneteket az anafilaxia, amely úgy tűnik, az első néhány perc a beadás. Ebben az esetben, az adrenerg szerek, kortikoszteroidok (Kortikoszteroidok - által termelt hormonok a mellékvese kéreg Állítsa be a ásványianyag metabolizmus és metabolizmusát, szénhidrátok, fehérjék és zsírok használják a gyógyászatban való elégtelenség szervezetben, mint gyulladásgátló és allergiaellenes szerek ..), antihisztaminok (Antihisztaminok - gyógyszerek, amelyek megakadályozzák vagy csökkentik a hatások által okozott hisztamin, azaz a kapilláris hatás a tágulási és növeli ezek permeabilitását, az összehúzódás simaizom, stb.)
6. Annak a ténynek köszönhetően, hogy az alumínium reagálhatnak karboplatin-ILC, így csapadék képződik vagy veszteség a hatóanyag aktivitását, előkészítése és beadása a karboplatin-ILC megoldás nem ajánlott tűk és egyéb berendezések intravénás Introducion tartalmazó rész alumínium.
7. Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer gyermekeknél.
Termék áttekintés
Tárolási feltételek: A elzárva a gyermekek.
Tároljuk sötét helyen hőmérsékleten 15-25 ° C, hogy elkerüljék a fagyasztás.
Élettartam - 2 év.
Értékesítési feltételek: A recept szerint.
Csomagolás: 15 ml-es vagy 45 ml-es fiolába.
Gyártó. "Arterium" vállalat.
Location. 01032, Ukrajna, Kijev, st. Saksaganskogo, 139.