Részletes mennyiségi véve az új Egészségügyi Minisztérium magyarázat (és Lopatin
Rendelkezései alapján az Art. 58,1 szövetségi törvény N 61-FZ <1> elfogadta a következő cselekmények:
- A lista a gyógyszerek orvosi használatra, hogy figyelemmel számszerűsíthető (jóváhagyott rend az Egészségügyi Minisztérium Oroszország N 183n.);
- Szabályzat tárolás és szakfolyóiratok (lásd. Táblázat).
jelentkezzen kapcsolódó műveletek kereskedelem
A lista a drogokat, amelyek tárgya számszerűsíthető
Amikor alkotó List megfigyelt igénypont n. 2. gyógyszerek felvételét eljárási a listája gyógyszerek az orvosi használatra, kell alávetni számszerűsíthető, hogy bekerüljön a listán „specifikusan szabályozott” gyógyszerek csoportok (narkotikumok, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai, hatásos és toxikus anyagok valamint a gyógyászati készítmények, amelyek kis mennyiségben, a kábítószerek és pszichotróp anyagok és azok prekurzorai, és recept 148-1 / aT-88).
A lista három részből áll.
Az első részben. Ez magában foglalja a gyógyászati anyagok és gyógyszerek (monopreparations és kombinációs hatóanyag) vannak, összhangban a nemzeti törvényeknek kábítószerek, pszichotróp anyagok vagy prekurzoraik (sóik, izomerjeik, sztereoizomerek).
Azt már említettük, hogy a cél-kvantitatív figyelembe ezeket a gyógyszerekkel végzett a szabályok szerint jóváhagyott kormányhatározat N 644 (abban az esetben, a kábítószerek és pszichotróp anyagok) és az RF kormány N 419 (abban az esetben, a kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorok). Az ezen okmányok tartalmazzák a szükséges nyomtatványokat kitölteni naplók és jelentések, valamint a szabályok képviselet jogi személyek és egyéni vállalkozók a jelentések kapcsolatos tevékenységek kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzorok azok.
Regisztráció kapcsolatos műveletek kábítószerek és pszichotróp anyagok (prekurzorok) hajtjuk végre minden egyes tételt külön lapon expandált napló, vagy egy külön naplót.
Naplók kell varrott, sorszámozott, ellenjegyzi a fejét a jogi személy és a pecsét a jogi személy.
Bejegyzés a naplófájlok egy felelős személy karbantartás és tárolás (amely kinevezte a fej), a golyóstoll (tinta) a bizonylatok alapján. A periodicitás a tranzakciók rögzítése a kábítószerek és pszichotróp anyagok által létrehozott jogi személy, de nem lehet kevesebb, mint naponta egyszer. Ami a prekurzorok valamit róluk készült felvétel időrendben közvetlenül minden egyes művelet után. Dokumentumokat vagy azok másolatait megerősítéseként tranzakciós és megfelelően igazolt, kell benyújtani egy külön mappába, hogy együtt tárolják a megfelelő regisztrációs napló.
Orosz Egészségügyi Minisztérium a Letter N 25-4 / 10 / 2-6691 felhívta a figyelmet arra a tényre, hogy egyes prekurzorok figyelembe kell venni az egyszerűsített szabályok - nyilván a teljes összeg megjelent, eladott, vásárolt vagy használt anyagok hozzájárulnak, hogy jelentkezzen a havi és anélkül okirati bizonyítékok elkövetése minden művelet.
Az egyszerűsített eljárás n. 7. rendelet referencia és tárolása speciális naplók tranzakciók Kábítószerkereskedelemhez kapcsolódó prekurzorok és a pszichotróp anyagok, az esetek bejegyzési műveletek temperáló végrehajtására, a megszerzése vagy használata dietil-éter (etil-éter, dietil-éter) koncentrációban 45% vagy több kálium-permanganát koncentrációban 45% -os vagy nagyobb tömeg legfeljebb 10 kg. aceton (2-propanon) koncentrációban 60% vagy több, a metil-etil-keton (2-butanon) koncentrációban 80% vagy több, toluol koncentrációja 70% vagy több, kénsav koncentrációban 45% -os vagy nagyobb sósav koncentrációban 15% -os vagy több ecetsavat koncentrációban 80% -os vagy nagyobb tömeg, nem haladja meg a 100 kg-ot. valamint ezen anyagokat tartalmazó keverékek csak, és azokat az eseteket, a bejegyzési műveletek segítségével metil-akrilát koncentrációban 15% -os vagy több metil-metakrilát koncentrációban 15% -os vagy nagyobb tömeg, nem haladja meg a 100 kg-ot.
Ebben a norma nem elég egyértelmű, hogy az egyszerűsítés csak akkor alkalmazandók havi forgalom adott anyag a gyógyszertárban nem több, mint 10 kg (100 kg). Ebben a levélben a Egészségügyi Minisztérium ismertetett ez a megközelítés, hogy van, amikor a prekurzor a forgalom a listából nagyobb, mint 10 kg (100 kg) havonta, további részletek az egyes műveletek vele kell jelentkezned időrendben és igazoló dokumentumok - benyújtott egy mappában .
Megjegyzés. Gyógyszer „kálium-permanganát port” (3 g, 5 g, 15 g), mint korábban, recept nélkül kapható, bár alanytól számszerűsíthető prekurzorként kábítószerek és pszichotróp anyagok.
Abban az esetben, prekurzorok amely szerepel a táblázatban a II listája, IV narkotikumok, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai, hogy vezérelhető RF <2>, egyedi dokumentum másolata igazolhatja személyazonosságát benyújtott egy külön mappába, hogy együtt tárolják a megfelelő magazin.
A magazinok is szerepel a neve, a kábítószerek és pszichotróp anyagok alatt n. 1. rendelet referencia és tárolása speciális ügyleti jegyzőkönyv (itt prekurzor szerinti listák I. és IV lista), és az egyéb neveket, amelyek ezeket az anyagokat készítünk entitás.
Bejegyzés egyes anyagfajták vannak számlálva naptári éven belüli növekvő sorrendben. Nincs kitöltve az aktuális naptári év, magazinok oldalain áthúzott, és nem használják fel a következő naptári évben.
A nyilvántartásba való bejegyzés minden tranzakció alá kell írnia a felelős személy azok fenntartása és tárolása, a nevét és monogram. Korrekciókat is tanúsítja aláírásával a felelős személy. A törlések és nem igazolt javítások magazinokban nem engedélyezettek.
Jogi személyek havonta végezzük megállapított eljárás szerinti leltárt a kábítószerek és pszichotróp anyagok, ha összehasonlítjuk őket a tényleges könyvelési adatoknak (könyv nyugszik), a kapott eredményeket a naplóban.
Tárolt fém magazinok van egy szekrény (safe) műszakilag dúsított szoba, és a kulcsot a szekrény és biztonságos legyen a felelős személy a karbantartási és tárolási rönk.
Befejezett naplók együtt dokumentumok megerősítik a tevékenységek végrehajtásához, hogy félretették, amelyek 10 évig megőrzik, miután az utolsó rekordot. Ezután a naplókat meg kell semmisíteni a cselekmény által jóváhagyott felügyelő.
A második részben. Ez magában foglalja a hatóanyagok és az adagolási monopreparations, amelyek összhangban vannak a nemzeti törvényeknek hatásos és toxikus anyagok (sóik, izomerjeik, éterek, észterek, keverékek és oldatok, függetlenül a koncentráció), valamint egy kombinált gyógyszert tartalmazó hatásos anyagot tramadol és más módon farmakológiai hatóanyag paracetamol.
Megjegyzés. Gyógyszerek a nemzetközi szabadnév (csoportosítás, kémiai) nevek „mérget”, „méh méreg”, „1-tesztoszteron” a dózisformák külső használatra (krémek, kenőcsök, gélek) kizárták a gyógyszerek listáját, orvosi felhasználásra, hogy tartalmilag -kolichestvennomu fiókot.
Tisztviselők hangsúlyozta, hogy a számviteli alá monopreparations amelyek hatásos anyagok, nemzetközi szabad név „szibutramin” (kereskedelmi név „Slim, kapszula”, „Meridia, kapszula”, „Goldline (R), kapszula”, „Lindaksa, kapszulák”) .
Gyakran gyakorlók okozott problémák gyógyszer „Reduxine, kapszulák” (nemzetközi szabadnév: „sibutramin-hidroklorid-monohidrát + mikrokristályos cellulóz”). Az a tény, hogy ez egy kombinált gyógyszer - tartalmaz két farmakológiai hatóanyagok. szibutramin és a mikrokristályos cellulóz.
Az anyag szibutramin szerepel a listán hatásos anyagok céljára Art. 234 és egyéb cikkek a Btk <3> és a gyógyszerek listáját gyógyászati használatra, alá kell vetni számszerűsíthető. A szakasz. List II kimondja: alá kell vetni a számviteli, szerepel-e a gyógyszereket kell kombinálni:
- vagy egy farmakológiailag inaktív anyagokat;
- vagy farmakológiai hatóanyagokat a felvétel utolsó sorban listából.
A mikrokristályos cellulóz - farmakológiai hatóanyag, de ez nem szerepel a sorban listából. Ezért „Reduxine”, és nem utal az erős anyag, és nem kellene számszerűsíthető.
Az orosz Egészségügyi Minisztérium Letter N 25-4 / 10 / 2-6691 azt is mondják, hogy a nyilvántartásba csak gyógyszerekként (gyógyszerészeti anyag és monopreparations) tartalmazó mennyiségét belladonna-alkaloidok, mint az elsődleges, és csak a farmakológiailag aktív anyag, és amelynek megfelelő nemzetközi szabadnév (csoportosulás) vagy márkanéven (pl nyers zöldség - száraz kivonat, bejegyzett márkanév alatt „belladonna összalkaloida”).
Így, nem vonatkoznak a tárgy-számszerűsíthető gyógyszerek:
- „Belladonna kivonat, rektális kúpok” (amelynek nemzetközi szabad (csoportosulás) a neve „belladonna levelek”, és tartalmazza annak összetételében belladonna kivonat száraz vagy vastag);
- „Bellataminal (R), bevont tabletta” (ami egy kombinált készítmény, amely megfelelő mennyiségű nadragulya alkaloidokat + fenobarbitál + ergotamin-tartarát).
Továbbá, annak a ténynek köszönhető, hogy a mérgező anyag etil-alkohol (etanol helyett), domain-kvantitatív figyelembe kell végezni minden gyógyszer (gyógyszerek), amelynek egy üzlet vagy nemzetközi szabadnév „Etil-alkohol”.
A hatásos anyagok, és ezért a gyógyszerek, amelyek tárgyát számszerűsíthető közé monopreparations tartalmazó tesztoszteron (keveréke tesztoszteron-észterek), az összes készítmény (kivéve a dózisformák külső használatra - krémek, kenőcsök, gélek), mint például a :
- „A tesztoszteron-propionát, oldat intramuszkuláris adagolásra” (kémiai név propionát);
- "Andriol TC (R), kapszulák";
- „Nebidot (R), egy oldat intramuszkuláris injekció” (nemzetközi szabadnév: „tesztoszteron”);
- "Sustanon (R) -250, egy oldat intramuszkuláris injekció";
- „Omnadren (R) -250, egy oldat intramuszkuláris injekció” (csoportosítás megjelölés „tesztoszteron (észterek keverékét)”).
Részletes mennyiségi számla tartalmazza a második részben a készítmények folyamatban a Journal of meghatározott formában 2. mellékletében a rend az orosz Egészségügyi Minisztérium N 378n, és a szabályok szerint, hogy az e rendelet.
Műveletek az egyes kereskedelmi név drog (minden egyes dózisok és adagolási forma) rögzítik egy kiterített lapot naplókat, vagy egy külön nyilvántartást papíron vagy elektronikus úton.
Hajónapló adnak ki egy naptári évben. Ha azt végzik nyomtatott formában, a lapok összeillesztésekor, majd felsorolt és ellenjegyzett a fej és a tömítés bejelentkezés előtt. Lemezek folyóirat, ki kell tölteni elektronikusan kinyomtatott havonta, számozott és aláírt egy hivatalos karbantartása és tárolása személy nyilvántartások és folyóiratok megnevezés kábítószer, adagolás, forma. A végén a naptári év összeállított listák a magazin. Felvételi gyógyszer tükröződik a napló minden beérkező dokumentumot egyenként számát és a dátumot. Flow gyógyszer naponta feljegyeztük.
Az utolsó napon minden hónap, a meghatalmazott személy ellenőrzi a tényleges kábítószerek jelenléte azok maradék a nyilvántartásban, és a megfelelő bejegyzéseket a naplóba.
A harmadik rész. Ez magában foglalja a kombinált adagolási formákban tartalmazó mellett kis mennyiségű narkotikumok, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai, más farmakológiailag aktív hatóanyagokkal.
Ezek kiadagolni a gyógyszertárban recept 148-1 / AT-88 igénypont szerinti. 5. Eljárás hagyja egyének gyógyszerek orvosi használatra, amely amellett, hogy kis mennyiségű narkotikumok, pszichotróp anyagok és azok prekurzorai más farmakológiai hatóanyagokat <4>.
E szakasz hatálya alá tartozik-számszerűsíthető:
- tartalmazó gyógyszereket pszeudoefedrin-hidroklorid mennyisége nagyobb, mint 30 mg-tól 60 mg-bezárólag per 1 adag a szilárd adagolási forma (például „Rinasek Tablets”);
- tartalmazó gyógyszereket dextrometorfán-hidrobromidot mennyiségben legfeljebb 200 mg-ig bezárólag 100 ml (100 g) folyékony dózisformában belső használatra (mint például a „Glikodin, szirup,” „Koldreks Knight, szirup,” „Tussin plusz szirup”, „terasz D'szirup „);
- tartalmazó gyógyszereket fenilpropanolamin mennyiségben, legfeljebb 75 mg-ig bezárólag per 1 adag a szilárd adagolási forma (például „Dietrin, kapszulák,” „Koldakt, kapszulák,” „Pin, kapszulák”), vagy legfeljebb 300 mg-ig bezárólag 100 ml (100 g) folyékony adagolási forma belső használatra (mint például a „Triaminik szirup”);
- tartalmazó gyógyszereket fenobarbitál mennyiségben legfeljebb 20 mg-ig bezárólag kombinációban alkalmazzuk kodeinnel (sói) számától függetlenül per 1 adag a szilárd adagolási forma (például „Pentalgin plusz pirula”, „Pentalgin-H, tabletta”, „Piralgin tabletták "" Sedalgin-neo, tabletta "" sedan-M tabletta, "" Tetralgin tabletta”, stb) .;
- tartalmazó gyógyszereket fenobarbitál mennyiségben legfeljebb 20 mg-ig bezárólag kombinálva efedrin-hidroklorid, számától függetlenül per 1 adag a szilárd adagolási forma (például „Neo-Teofedrin tabletta”, „H-Teofedrin tabletta”).
Figyeljen! Tárgy számszerűsíthető nem vonatkoznak:
- "Nurofen Stopkold, tabletták," "Cold Kaffetin tabletta", "Toff plusz kapszula", "Bellataminal tabletta", "Amiksid tabletta", "Kofetamin tabletta", recept 107-1 / y;
- "Grippeks tabletta", "Gripend tabletta", "Alex Plus, gyógycukorkák," "Andipal tabletta" nélkül kapható.
Felelősség a szabályok megsértésével az alany mennyiségi elszámolási
Emlékezzünk vissza, hogy megfelel a vonatkozó szabályok Regisztráció kapcsolódó műveletek gyógyszeres kezelés alá kell vetni számszerűsíthető szakfolyóiratokban, valamint a szabályzat vezetése és tárolása folyóiratok megnevezett állítást. „G” n. Rendelet 5. engedélyezéséről szóló gyógyszerészeti tevékenységek <5> beleértve engedélyezési követelmények, amelyeknek meg kell felelniük a gyógyszertár szervezetek és vállalkozások, amelyek engedélyt gyógyászati tevékenységeket.
. Rendelkezései szerint az 5. igénypont fúj objektív mennyiségi véve súlyos megsértése engedélyezési követelmények és jár figyelmeztetés vagy közigazgatási bírságot (4. tétel h 14.1 Törvénytárra ..):
- vállalkozók - 4000-5000 rubel. (Vagy közigazgatási felfüggesztése aktivitás legfeljebb kilencven napon);
- A hivatalnokok - 4000-5000 rubel. <6>;
- a jogi személyek - 40 000 és 50 000 rubelt. (Vagy közigazgatási felfüggesztése aktivitás legfeljebb kilencven napig).
Ha nem találja ezen az oldalon a szükséges információkat, próbálja meg használni a keresési lista: