Használati utasítás a kúpok (gyertyák) longidaza®
Nyilvántartási szám: LSR-002 940/07
Márkanév: Longidaza ®
International Non-proprietary name: Bovgialuronidaza azoksimer (bovhyaluronidasum azoximerum)
Kémiai név: konjugátum a hialuronidáz és a kopolimer N-oxid és 1,4-etilenpiperazina (N-karboxi-metil) -1,4-etilenpiperaziny bromid
Dosage Form: vaginális és rektális kúpok
A kompozíció egy kúpot:
Hatóanyag: Bovgialuronidaza azoksimer (Longidaza ®) - 3000 NE
Segédanyag: kakaóvaj -, így kúpok tömege 1,3 g
Leírás: A torpedó-alakú kúpok, világos sárga színű, gyenge fajlagos szaga kakaóvaj megengedett erezettel színező.
Farmakoterápiás csoport: enzimatikus módszerekkel
ATC-kód: V03AX
Longidaza ® van hialuronidáz (enzimatikus) aktivitása elhúzódó hatást, kelátképző, antioxidáns, immunmodulátor, és mérsékelt gyulladásgátló tulajdonságokkal.
Meghosszabbítása enzim hatására érjük kovalens kötésével az enzim a fiziológiailag aktív polimer hordozóanyagot (azoksimer). Longidaza ® protivofibroznye tulajdonságokat mutat, csökken az akut fázisú gyulladás, beállítja (növekedést vagy csökkenést a kiindulási szinten) szintézise A gyulladáskeltő közvetítők (interleukin-1 és a tumor nekrózis faktor - alfa), vet fel a humorális immunválaszt, és a fertőzésekkel szembeni ellenállást.
Kifejezve protivofibroznye tulajdonságok Longidaza biztosított konjugálás hialuronidáz egy hordozóval, ami jelentősen növeli az enzim stabilitását, hogy denaturáló hatások és hatásai inhibitorok: enzimatikus aktivitásának Longidaza tartósított melegítés 37 ° C-on 20 napig, míg a natív hialuronidáz ugyanilyen körülmények között elveszti aktivitását a nap folyamán. A készítmény Longidaza ® egyszerre biztosít helyi jelenlétében hialuronidáz enzimet és egy hordozóanyagot, amely képes kötődni komponensek során felszabaduló hidrolízis mátrix inhibitorok és enzim-stimulánsok kollagén szintézist (vasionok, réz, heparin, stb). Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően Longidaza ® nem csak az a képesség, hogy depolimerizálják a mátrix a kötőszövet a fibro-granulómás képződmények, hanem gátolják a reverz szabályozási válasz irányul a kötőszövetek szintézisét komponenseket.
Specifikus szubsztrát here hialuronidázt a glikózamino-glikánok (hialuronsav, kondroitin, kondroitin-4-szulfát, kondroitin-6-szulfát), alapját képező mátrix kötőszövet. Ennek eredményeként a depolimerizációs (tört közötti kommunikáció C1 acetilglükózamin és C4 glukuronsav vagy induronovoy savak) glükózaminoglikán változtatja meg alapvető tulajdonságok: csökkent viszkozitást, csökkent vízmegkötő képessége, fémionok, átmenetileg megnöveli a permeabilitást a szöveti határokat megkönnyíti a folyadék mozgását az intercelluláris térben, megnövekedett elaszticitása kötőszövet ez egy csökkenése duzzanat szövetben, összeolvasztás hegek, növelje körű mozgás az ízületek, csökken összehúzódások és figyelmeztetés ezhdenii azok kialakulását, csökkentése összenövések. A biokémiai, immunológiai, szövettani és elektronmikroszkópos vizsgálatok kimutatták, hogy Longidaza ® nem károsítja a normális kötőszöveti és bomlását okozza a módosított összetétele és szerkezete a kötőszövet fibrózis.
Longidaza ® nem volt mutagén, embriotoxikus, teratogén vagy karcinogén hatást.
A gyógyszert jól tolerálták, jelentős helyi és szisztémás allergiás reakciók.
Alkalmazás Longidaza terápiás dózisokban alatt vagy után a sebészeti kezelés nem okoz romlását az áramlási posztoperatív fertőzés vagy progresszióját; Ez nem lassítja a csontszövet javítás.
Kísérleti tanulmány farmakokinetikáját feltárta, hogy a rektális adagolásra Longidaza ® magas aránya a szervezetben eloszlás, jól felszívódik a szisztémás keringésbe, és a maximális vérkoncentráció 1 óra elteltével. poluraspredeleniya Időszak - körülbelül 0,5 óra, eliminációs felezési ideje 42-84 óra. Kiválasztódik elsősorban a vesén keresztül.
A gyógyszer behatol az összes szervben és szövetben, beleértve a vér-agy és áthalad a vér-akadályok. Az a tény, szöveti felhalmozódása.
A biológiai hasznosíthatóság Longidaza ® készítményt rektális beadásra nagy: körülbelül 90%.
Jelzések
Felnőttek és serdülők több mint 12 éve monoterápiában, illetve komplex terápia kapcsolatos betegségek kötőszövet hyperplasia, beleértve háttér gyulladás:
• Urológiában: krónikus prosztatagyulladás, intersticiális cystitis, húgycső és uréter szűkületek, Peyronie-betegség, a kezdeti szakaszban a jóindulatú prosztata hiperplázia, a hegesedés megakadályozására és a szűkületek műtét után a húgycső, hólyag, a húgyvezeték;
• a Nőgyógyászati: összenövések (megelőzés és kezelés) a medence a krónikus gyulladásos betegségek, a belső nemi szervek, miután nőgyógyászati eljárások, beleértve a vetélés át korábbi sebészeti beavatkozások a kismedencei szervekben; méhen belüli összenövések, petevezeték-peritoneális meddőség, idült endomyometritis;
• bőrgyógyász korlátozott scleroderma, megelőzésére Fibrózisos szövődmények fertőzések, nemi úton terjedő fertőzések;
• műtét: megelőzése és kezelése összenövések műtét után hasi szervek; nem gyógyuló sebek;
• a tüdőgyógyászat és a Tuberkulózis: fibrózis, sziderózis, a tuberkulózis (barlangos-fibrotikus, infiltratív, tuberkulóma), interstitialis pneumonia, fibrózisos alveolitis, mellhártyagyulladás;
• biológiai használhatóságának növelése antibiotikum terápia urológia, nőgyógyászat, bőrgyógyászat, sebészet, tüdőgyógyászati et al.
• a gyógyszerre túlérzékenységet alapuló hyaluronidase;