Nexavar az előrehaladott veserák, uronews
Miután jó eredményt a TARGET vizsgálat növekedést mutatott a 2-szer progresszió-mentes betegek túlélési veserák ellenálló citokin terápia, azt kezdeményezte az európai (EU-ARCCS) és severo¬amerikanskoe (US-ARCCS) kutatás széles körben hozzáférhető (előrehaladott vesesejtes karcinóma Sorafenib ) annak érdekében, hogy a sorafenib (Nexavar) elérhető a betegek számára történő bejegyzést megelőzően.
Nexavar és széles körben hozzáférhető program: a legnagyobb tapasztalata a célzott gyógyszerek
Tanulmányok széles körű hozzáférés nyílt kutatási III6 szakaszában, közel a valós klinikai gyakorlatban, mert hiányzik a szigorú betegek kiválasztása és felvétele a betegek, akik nem alkalmas arra, hogy tanulmányozzák a cél, valamint más fázis II vizsgálat (nesvetlokletochnye lehetőségek veserák, agyi áttétek , a krónikus veseelégtelenség, a korábbi kezelés célzott szerek, a helyzetét a skála ECOG 2).
Engedélyezése gyakorlatilag minden vese- rák széles körű hozzáférést programok megérteni, alkalmazni, ha a pozitív eredmények a TARGET tanulmány heterogén betegcsoport, megfelelő klinikai gyakorlat.
EU-ARCCS: tanulmány tervezés
1. A felvétel kritériumainak EU-ARCCS gyakori volt, progresszív veserák, nincs hatással a 1. és terápia vonalak, vagy lehetetlen a citokin terápia.
2. Az utolsó csoport kapó betegek Nexavar mint első vonalbeli kezelést.
3. megengedte, hogy a tünetmentes agyi áttétek és állapot ECOG 2 A végső cél az volt, a biztonság értékelésére progressziómentes túlélés és a teljes túlélés.
EU-ARCCS: betegeinek
Negyven százaléka a mellékelt betegek 65 év, 15% volt ECOG status - 2, 20% volt veserák nesvetlokletochnye kiviteli alakok és Nexavart 28% kapunk elsővonalbeli kezelése.
A teljes terápiás Nexavart 72,8%, a medián progressziómentes túlélés 6,8 hónap (6,2-7,5).
EU-ARCCS: Nexavar hatásos volt különböző alcsoportokra
Érdemes megjegyezni, hogy a hatékonyságát Nexavar magas maradt minden korcsoportban, súlyos szomatikus állapot betegek veserák nesvetlokletochnymi lehetőségeket, beleértve sarcomatoid típusát.
• Nexavar hatásos volt semmilyen áttétet.
• Egy jó kezelésre adott válasz volt látható a betegek többszervi áttétek és még az agyi áttétek, amelynek összes válasz aránya 60,7%, a medián túlélés
PFS 7,4 hónap.
EU-ARCCS: Nexavar hatékonyságát mutatja, mint az első és második vonalbeli kezelés
A legjelentősebb lelet az a tény volt, hogy a Nexavar megerősítette
nagy hatékonyság beadva első vonalbeli terápia áttétes vesesejt-karcinóma. A teljes kezelésre adott válasz kapó betegeknél Nexavar első vonalbeli terápiaként olyan nagy volt, mint a kezelt betegeknél a hatóanyag, mint a második sorban,
(N Am) ARCCS: vizsgálatának tervezése
A design az észak-amerikai tanulmány széles körű hozzáférést hasonló volt a tervezés
Az európai kutatás és lehetővé teszi, hogy tartalmazza gyakorlatilag az összes beteg eltávolítható, ismétlődő és metasztatikus vesesejtes karcinóma, ideértve
Betegek agyi áttétek és krónikus veseelégtelenség.
Minden beteg kapott Nexavar 400 mg naponta 2-szer, amíg progresszió vagy fejlődését az intolerancia. A végső cél az értékelés objektív válaszarány a progresszióig eltelt idő, a progressziómentes túlélés, teljes túlélés és toleranciát.
N Am ARCCS: jellemzői betegek
A betegek fele vontak be a vizsgálatba (935 közül 1871 betegnél elérték a klinikai válasz), Nexavar kapunk első vonalbeli kezelést.
Kapó betegek, mint Nexavar az első vagy második vonalbeli terápiaként nem különbözött a metasztázisok száma és azok lokalizációja aránya szövettani típusú veserák és az életkor.
N Am ARCCS: Nexavar hatásos volt különböző beteg alcsoportokban
Nexavart bizonyította hatékonyságát betegeknél agyi metasztázisok (74%), a betegek 65 évnél idősebb (84%), papilláris (81%) és kromofóbot (94%) opciókat veserák.
Így, az új adatok hatékonyságát bizonyítani sorafenib, van egy sokkal nagyobb betegpopuláció, mint más vizsgálatokban a második és a harmadik szakasz kaptunk.
N Am ARCCS: a kezelésre adott válasz
Összefoglalás Nexavar kezelésre adott válasz kapó betegeknél, mint az első és második vonalbeli kezelés volt, ugyanolyan magas, és 83% volt, és 84% -kal.
N Am ARCCS: PFS kapó betegeknél Nexavar, mint egy első vonalbeli kezelés
Medián progressziómentes túlélés 224 részesülő betegek hosszú távú Nexavar elsővonalbeli terápia 8,1 hónap (35,1 hét) és magasabb volt, mint a TARGET vizsgálat - 24. hét (valószínűleg befolyásolja a betegek kiválasztásában faktor), ahol az összes beteg Nexavar második vonalbeli terápia, amely megerősíti a hatékonyságát Nexavart, mint első vonalbeli gyógyszer a metasztatikus veserák.
Nexavar, mint egy első vonalbeli kezelésére veserák
Számos randomizált vizsgálat F A második fázis, ahol Nexavart tanulmányozták, mint első vonalbeli terápia előrehaladott veserák önmagában vagy interferon-alfával, azt mutatta, egyaránt magas összesített válasz (76% -79%) a kezelés túlélés középértéke 5,7 hogy 9,2 hónap, amely megfelel a vonatkozó adatok széles körben rendelkezésre álló kutatás.
N Am ARCCS: hordozhatóság Nexavar
1. hordozhatóság Nexavar való széles körű vizsgálatok jó volt.
2. Mellékhatások 3-4-es fokozatú volt megfigyelhető ritkán (3-8%), és összhangban az eredményeket TARGET vizsgálat, ami ismét megerősíti a tárgyilagosság ilyen tanulmányok és a lehetőségét, hogy az eredmények gyakorlati közegészségre.
Neskavar (szorafenib) - yavleetsya hatékony célzott terápia a metasztatikus veserák. Neskavar igen hatékony és biztonságos, mint az első és második vonalbeli kezelésében metasztatikus veserák.
Neskavar kimutatták, hogy hatékony a betegeknél minden szövettani típusú veserák, az agyi áttétek kezelt betegeknél és más célzott szerek a betegek alcsoportjában 65 éves kor alatti.
1. Nexavar (Sorafenib) - multi-kináz inhibitor aktív orális adagolás esetén.
2. Nexavar visszaszorítja a tumor-sejt-proliferációt és tumor-angiogenezis.
3. Nexavar hatékonynak bizonyult betegek világos sejtes veserák III fázisú vizsgálatokban, ahol jelentősen növelte 2-szeres progressziómentes túlélés és a teljes javított betegek túlélési rezisztens az interferon terápiát alfa citokin és interleukin-2.
Nexavar összehasonlítva más célzott szerek
Összehasonlítva más célzott szerek, amelyek hatékonyak a betegek kezelésére veserák, Nexavar széles körű tumor angiogenezis és cél, amely lehetővé teszi, hogy megjósoljuk nagy aktivitást széles betegcsoportban.
Miután jó eredményt a TARGET vizsgálat növekedést mutatott a 2-szer progresszió-mentes betegek túlélési veserák ellenálló citokin terápia, azt kezdeményezte az európai (EU-ARCCS) és severo¬amerikanskoe (US-ARCCS) kutatás széles körben hozzáférhető (előrehaladott vesesejtes karcinóma Sorafenib ) annak érdekében, hogy a sorafenib (Nexavar) elérhető a betegek számára történő bejegyzést megelőzően.
Nexavar és széles körben hozzáférhető program: a legnagyobb tapasztalata a célzott gyógyszerek
Tanulmányok széles körű hozzáférés nyílt kutatási III6 szakaszában, közel a valós klinikai gyakorlatban, mert hiányzik a szigorú betegek kiválasztása és felvétele a betegek, akik nem alkalmas arra, hogy tanulmányozzák a cél, valamint más fázis II vizsgálat (nesvetlokletochnye lehetőségek veserák, agyi áttétek , a krónikus veseelégtelenség, a korábbi kezelés célzott szerek, a helyzetét a skála ECOG 2).
Engedélyezése gyakorlatilag minden vese- rák széles körű hozzáférést programok megérteni, alkalmazni, ha a pozitív eredmények a TARGET tanulmány heterogén betegcsoport, megfelelő klinikai gyakorlat.
EU-ARCCS: tanulmány tervezés
1. A felvétel kritériumainak EU-ARCCS gyakori volt, progresszív veserák, nincs hatással a 1. és terápia vonalak, vagy lehetetlen a citokin terápia.
2. Az utolsó csoport kapó betegek Nexavar mint első vonalbeli kezelést.
3. megengedte, hogy a tünetmentes agyi áttétek és állapot ECOG 2 A végső cél az volt, a biztonság értékelésére progressziómentes túlélés és a teljes túlélés.
EU-ARCCS: betegeinek
Negyven százaléka a mellékelt betegek 65 év, 15% volt ECOG status - 2, 20% volt veserák nesvetlokletochnye kiviteli alakok és Nexavart 28% kapunk elsővonalbeli kezelése.
A teljes terápiás Nexavart 72,8%, a medián progressziómentes túlélés 6,8 hónap (6,2-7,5).
EU-ARCCS: Nexavar hatásos volt különböző alcsoportokra
Érdemes megjegyezni, hogy a hatékonyságát Nexavar magas maradt minden korcsoportban, súlyos szomatikus állapot betegek veserák nesvetlokletochnymi lehetőségeket, beleértve sarcomatoid típusát.
• Nexavar hatásos volt semmilyen áttétet.
• Egy jó a kezelésre adott válasz volt látható a betegek többszervi metasztázisok, és még az agyi metasztázisok, amelynek összes válasz aránya 60,7%, a medián progressziómentes túlélés 7,4 hónap.
EU-ARCCS: Nexavar hatékonyságát mutatja, mint az első és második vonalbeli kezelés
A legjelentősebb lelet az a tény volt, hogy a Nexavar megerősítette
nagy hatékonyság beadva első vonalbeli terápia áttétes vesesejt-karcinóma. A teljes kezelésre adott válasz kapó betegeknél Nexavar első vonalbeli terápiaként olyan nagy volt, mint a kezelt betegeknél a hatóanyag, mint a második sorban, és 70,6%.
(N Am) ARCCS: vizsgálatának tervezése
A design az észak-amerikai tanulmány széles körű hozzáférést volt hasonló a design az európai kutatási és lehetővé teszi, hogy tartalmazza gyakorlatilag az összes beteg eltávolítható, ismétlődő és áttétes veserák, beleértve betegek agyi áttétek és krónikus veseelégtelenség.
Minden beteg kapott Nexavar 400 mg naponta 2-szer, amíg progresszió vagy fejlődését az intolerancia. A végső cél az értékelés objektív válaszarány a progresszióig eltelt idő, a progressziómentes túlélés, teljes túlélés és toleranciát.
N Am ARCCS: jellemzői betegek
A betegek fele vontak be a vizsgálatba (935 közül 1871 betegnél elérték a klinikai válasz), Nexavar kapunk első vonalbeli kezelést.
Kapó betegek, mint Nexavar az első vagy második vonalbeli terápiaként nem különbözött a metasztázisok száma és azok lokalizációja aránya szövettani típusú veserák és az életkor.
N Am ARCCS: Nexavar hatásos volt különböző beteg alcsoportokban
Nexavart bizonyította hatékonyságát betegeknél agyi metasztázisok (74%), a betegek 65 évnél idősebb (84%), papilláris (81%) és kromofóbot (94%) opciókat veserák.
Így, az új adatok hatékonyságát bizonyítani sorafenib, van egy sokkal nagyobb betegpopuláció, mint más vizsgálatokban a második és a harmadik szakasz kaptunk.
N Am ARCCS: a kezelésre adott válasz
Összefoglalás Nexavar kezelésre adott válasz kapó betegeknél, mint az első és második vonalbeli kezelés volt, ugyanolyan magas, és 83% volt, és 84% -kal.
N Am ARCCS: PFS kapó betegeknél Nexavar, mint egy első vonalbeli kezelés
Medián progressziómentes túlélés 224 részesülő betegek hosszú távú Nexavar elsővonalbeli terápia 8,1 hónap (35,1 hét) és magasabb volt, mint a TARGET vizsgálat - 24. hét (valószínűleg befolyásolja a betegek kiválasztásában faktor), ahol az összes beteg Nexavar második vonalbeli terápia, amely megerősíti a hatékonyságát Nexavar. mint az első vonalbeli kezelés a metasztatikus veserák.
Nexavar, mint egy első vonalbeli kezelésére veserák
Számos randomizált vizsgálat F A második fázis, ahol Nexavart tanulmányozták, mint első vonalbeli terápia előrehaladott veserák önmagában vagy interferon-alfával, azt mutatta, egyaránt magas összesített válasz (76% -79%) a kezelés túlélés középértéke 5,7 hogy 9,2 hónap, amely megfelel a vonatkozó adatok széles körben rendelkezésre álló kutatás.
N Am ARCCS: hordozhatóság Nexavar
1. hordozhatóság Nexavar való széles körű vizsgálatok jó volt.
2. Mellékhatások 3-4-es fokozatú volt megfigyelhető ritkán (3-8%), és összhangban az eredményeket TARGET vizsgálat, ami ismét megerősíti a tárgyilagosság ilyen tanulmányok és a lehetőségét, hogy az eredmények gyakorlati közegészségre.
Neskavar (szorafenib) - yavleetsya hatékony célzott terápia a metasztatikus veserák. Neskavar igen hatékony és biztonságos, mint az első és második vonalbeli kezelésében metasztatikus veserák.
Neskavar kimutatták, hogy hatékony a betegeknél minden szövettani típusú veserák, az agyi áttétek kezelt betegeknél és más célzott szerek a betegek alcsoportjában 65 éves kor alatti.