Ksarelto a megelőzés a tromboembólia betegeknél vénás Patológiai arthroplastica

Ksarelto: bizalom, gyakorlaton alapuló

Ksarelto®: bizalom alapján randomizált vizsgálatok és a klinikai gyakorlat 1.2

Gyakorlati tapasztalatok Ksarelto® 7 jelzések több mint 18 millió beteg 2.3

Ksarelto® - a leggyakrabban felírt orális antikoaguláns az új világ 2

prmo Ksarelto 10 mg

prmo Ksarelto 2,5 mg

prmo Ksarelto 20 mg 15 mg

prmo Ksarelto 20 mg 15 mg (rövid)

B. Murylov 1, 2 MD, egyetemi tanár, 1 Elizarov, PhD, J. Rukin 1. G. Ghazaryan Muzichenko 1. A. 1. B. Kale 2
1 Első MGMU őket. IM Sechenov,
2 Center arthroplasty GKB őket. SP Botkin, Moszkva

A kábítószer Ksarelto megelőzésére tromboembóliás szövődmények után teljes ízületi arthroplasty nem mutattak végzetes vérzést és a magas hatékonyságot megelőzésére posztoperatív trombózis.

Kulcsszavak: Ksarelto, vénás patológia, trombózisos szövődmények, teljes protézis.

Összesen térd és a csípő ízületek utal, hogy a high-tech műtéti beavatkozás. Sajnos, nagy ortopédiai műtét az ízületek nagy a kockázata a vénás tromboembóliás szövődmények. A szakirodalom szerint, ha nem tartott tromboprofilaxis, az előfordulási gyakorisága a DVT eléri 40-60% [7]. Thrombosis gyakran alakul ki a vénák a lábak. A 10-20% -ában vérrög nőnek felé proximális osztályok, 1-5% -ában tüdőembólia fordul elő végzetes [1]. Így a kérdés az thromboprofilaxisra hip továbbra is lényeges.

Az American College of Chest Szakemberek (ASSR) azt javasolja a gyakorlati orvosok után teljes arthroplasty magatartása vénás tromboembólia belül 10-35 napon belül. Ugyanakkor, figyelembe véve a globális trend, hogy csökkentse a távon a betegek a kórházban van szükség, hogy továbbra is a tanfolyam ambuláns [3, 4].

Oroszországban fontos szerepet megelőzésében tromboembólia medikametoznoy veszi véralvadásgátlók, különösen kis molekulatömegű heparinok és warfarin. Ezen gyógyszerek hatásosságát nem férhet kétség, azonban, ha a warfarin annak kiszámíthatatlan hatása (például, kölcsönhatás más gyógyszerek) folyamatosan meg kell résen. Meg kell használni felügyelete alatt a nemzetközi normalizált arány (INR), és attól függően, hogy titráljuk a dózis [2]. Ezen túlmenően, a tanulmány, mint egy ambuláns eljárás lehet néhány szervezeti problémák (torlódás Laboratories, olyan reagensek hiánya); Másrészt, nem minden beteg szigorúan követniük kezelésére warfarin, ami csökkenti a terápia hatékonyságát, illetve a fejlesztési vérzés. Jelentős hiánya alacsony molekulasúlyú heparin - szükség van az injekciós injekciót. Azoknál a betegeknél, belső protézis tartja az ilyen orvosi Természetesen az ambuláns műtét után továbbra is nehéz, mert az alacsony fizikai aktivitás és a betegek mobilitását.

Az „ideális” véralvadásgátló gyógyszer kell felelniük az alábbi követelményeknek:
• Orális alkalmazás formájában;
• nincs jelentős határokon gyógyszerkölcsönhatások;
• széles terápiás ablaka;
• Alacsony a vérzés kockázata, ha alkalmazható;
• nincs szükség folyamatos nyomon követése a vér paramétereit [1, 4].

Megelőzésére trombózisos komplikációk ortopédiai műtét széles körben használt gyógyszeres Ksarelto (rivaroksa-fürdő) - új orális antikoaguláns. Ksarelto ajánlásaiban foglalt Svájc, Nagy-Britannia, Skócia, Németország, Finnország, Ausztrália és Új-Zéland. Biztonságosságát és hatásosságát bebizonyosodott egy tanulmányt, amelybe több mint 12.500. Átesett betegek csípő- vagy térdízületi [6, 9, 11, 12]. A termék regisztrált több mint 120 országban és több mint 1 millió alkalmazásokat.

A problémák ezen gyógyszer a komplex függő idős betegek krónikus vénás lábát patológia, átesett csípőprotézis (ebben a csoportban a betegek kezdetben jelen thromboemboliás kockázatú).

1. táblázat
Megoszlása ​​megkérdezett figyelembe véve a feltárt patológiai vénák (alapuló Doppler ultrahang ambuláns)

Minden esetben jelentős jelei trombózis nem volt mélyvénás Elfogadható echogén tömegek azonosítottak érrendszeri lumen. Minden beteg rávilágított arra, artéria atherosclerosis
alsó végtag nélkül dinamikusan szignifikáns szűkületet.

A 55 beteg volt nyilvánvaló klinikai tünetei a krónikus vénás elégtelenség, 7 semmilyen tünet nincs, de este a betegek arról számoltak nehézség és fáradtság a lábakban.

Kizárási kritériumok: jelenléte koagulopátia betegeknél nagy a kockázata a vérzés, súlyos májbetegség, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 мл/мин), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Minden beteg követő napon csípőprotézis nevezték természetesen rivaroksa-ban (Ksarelto, Bayer HealthCare) orálisan 10 mg naponta egyszer. Ha hozzárendel egy adott dózis, követtük tervezés RECORD programot (a véralvadás szabályozásra ortopédsebészet megelőzéséről mélyvénás trombózis és tüdőembólia), végzett 20 országban, és magában foglalja a 4 nagy randomizált vizsgálat végzett több mint 12.500. Átesett betegek elektív csípő- vagy térdprotézis.

A rivaroxaban kezelés indult 6-8 óra után sebvarró a műtéti seb. Az időtartam a gyógyszer kórházban 14 nap volt. Ezt követte egy 3 hetes ambuláns. Ebben az időszakban a betegek megfigyelés alatt. Az elsődleges végpont volt kumulatív. Ez lehet bármely mélyvénás trombózis, a posztoperatív időszakban (mind proximális és disztális), a vénás tromboembólia, tüdőembólia, haláleset a kontroll a megfigyelés. Kézhezvételét követően és értékelése a biztonsági beállításokat használtuk mutatók kutatók által kidolgozott RECORD. Ez a vizsgálat egy nagyszabású alapján a hatalmas betegek száma, ezért összehasonlítottuk a kapott eredményeket a tanulmány, mint a „referencia”.

Megvizsgálva a potenciális kockázat lehetséges mellékhatások, különösen a vérzés, a fő biztonsági paraméter Ksarelto hatóanyag volt, a nagyobb vérzések előfordulása, abban az időszakban bevezetése között az 1. adag legfeljebb 3 hétig befejezése után fekvő- és járóbeteg természetesen. Komolyan vérzés, amely potenciálisan halálhoz vezet; vérzés létfontosságú szervekben; igénylő reoperációs; klinikailag jelentős, amelyek miatt egy csepp Hb szint nem kevesebb, mint 20 g / l (képest, hogy az 1. posztoperatív napon); igényelnek transzfúzió 2 vagy több adagban a vörösvértestek a 2. posztoperatív napon. Egyéb biztonsági végpontok között a vérzések a kezelés során, amely nem tekinthető súlyosnak. Ezek közé tartozik a vérzéses szövődmények seb (lágy rész seb vérömleny, vérzés az ízületekben vagy a csatornába), vérzés kezdődött, miután megkapta 1. és pirulák történt befejezése után a gyógyszeres kezelés.

Az átlagos távú gyógyszeres kezelés 36 nap volt (tartomány 28-47 nap). Értékelésekor a lehetséges szövődmények kapcsolódó vérzés a háttérben a beteg megkapta a gyógyszert, amit az alkalmazott kiigazított európai biztonsági beállításokat a gyógyszer (lásd. 2.).

2. táblázat
Biztonsági beállítások az értékelés esetleges vérzés történő kezelés során Ksarelto

Amikor a belső protézist előfeltétele szorosan seb lezárása elhagyása belvíz. Standard csípőprotézis hagyjuk vízelvezető 2 (1 - az ízületi üregben, és 1 - subfascial); A térdízület pótlása - 1 vízelvezető az ízületi üregbe. Minden 62 beteg a korai posztoperatív időszakot a kisülési a vízelvezetés. Ugyanakkor azt nem mutattak klinikailag jelentős vérzés, hogy a szükséges transzfúzió során 2 db. vörösvérsejtek. Szintén nem volt jele a sürgősségi műtét miatt folyamatos vérzés vagy vérzés létfontosságú szervekben (retroperitonealis, intracranialis, intraspinális, és így tovább. N.).

Hatásosságának kiértékelésénél tekintettel a lehetséges tromboembóliás szövődmények ebben a csoportban a betegek. A megfigyelési időszak esetben a tüdőembólia és a mortalitás nem. Az 1 (2,6%) származott esetre disztális trombózis mély vénák. nem volt közelebbi mélyvénás trombózis eseteket. A klinikai képet megerősíti ultrahangvizsgálat vénákban és kétoldalú venográfia. On anyagok RECORD programot, mélyvénás trombózis distalis megfigyelhető 1% -ánál, a proximális - 0,6%.

Így, ha a hatóanyag Ksarelto idős krónikus vénás patológiai után teljes ízületi arthroplasty műveletek végzetes vérzést nem merül fel; A magas hatékonyságát a gyógyszer a megelőzés a posztoperatív trombózist. Kényelmes orális kiadás formáját, és nincs szükség laboratóriumi ellenőrzés a véralvadási paraméterek lehetővé teszik a gyógyszer használatát a kórházban vagy a járóbeteg-ellátásban.

Xarelto a megelőzés a trombózis és embólia szenvedő betegek vénás Pathology során belső protézis cseréje a csípő- vagy térdízület

Professzor V. Murylev 1-2. MD; P. Elizarov 1, vont Orvostudományi; Ya. Rukin 1. G. Kazaryan 1. A. Muzychenkov 1. B. Kalinsky 2
1I.M. Sechenov első moszkvai Állami Orvosi Egyetem; 2Endoprosthesis Center, S. Botkin Város Klinikai Kórház A Xarelto használata, hogy megakadályozzák tromboembóliás események után teljes belső protézis cseréje az ízületek nem mutattak végzetes vérzések és a magas gyógyszer hatékonyságát megelőzésében posztoperatív trombózis.
Kulcsszavak: Xarelto vénás patológia, trombózisos események, belső protézis cseréje az ízületek.