A 2. szám, amely 83 saját gyógyszerkönyv cikk
A nyersanyagok, amelyek nem tartoznak a GF XI. Kiadás továbbra is használhatja más típusú szabályozó dokumentumok (GOST, FS, VFS, stb.)
FFS és PS állam egyenlő kábítószer előírásokat (GSKLS).
Jóvá kell hagynia egy 5 éves időtartamra, és az állam Gyógyszerkönyv által közzétett Egészségügyi Minisztérium-neniya Oroszország és alá kell újrabemutatójának minden 5 évben.
VFS - ideiglenes gyógyszerkönyv cikkeket.
Jóváhagyta az első gyártási tétel az új gyógyszer vagy új típusú gyógyszer syrya- csak használatra engedélyezett, és a sorozatgyártás Egészségügyi Minisztérium.
Jóvá kell hagynia a korlátozott ideig - nem több, mint 3 év. Ezután VFS felülvizsgálata és kiadása FS.
FS és VFS követelmények kötelezőek minden vállalkozások és szervezetek, az Orosz Föderáció, amely előállítása, tárolása, ellenőrzése, rájön etsya és használt gyógynövények.
Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció egy szervezet - a birtokos eredeti FFS, PS és az állam Gyógyszerkönyvben.
A hazai termelőknek-turer áru előállítása saját szabályozási dokumentáció - annak gyógyszerkönyv vállalkozás.
FAK - minőségi előírás a gyógyszer védjegyzett Niemi Hosting Projekt-specifikus vállalati, figyelembe véve a sajátosságait a technológia a vállalati Nemtom. Úgy terveztük, hogy a követelmények a Global Fund, a követelmények nem lehet kevesebb, mint a GF XI kiadás.
Érvényessége FAK szintjétől függ a folyamat con tapintatlan gyógyszer előállítására, de nem tovább, mint 5 éve.
Holder alatti Linnikov FAK az Egészségügyi Minisztérium és a megfelelő jelenlegi vállalat, vagy szervezet-fejlesztő.
FS között kiállított kiadásban az állam Far makopei, VFS és FSP megjelent reprint jóváhagyása után és nyilvántartási rendelt elnevezés.
42 - MH kód utal dokumentumok szabványosítás,
56.782 - regi-Stration számot a dokumentum,
00 - év jóváhagyását, illetve módosítására.
Ahhoz, hogy FSP hozzá egy négyjegyű kód a vállalkozás.
A szerkezet a gyógyszerkönyv cikk (SP által XI kiadás)
A fő gyűjtemény szabályozás gyógyszer nőnek-nek anyagok az állam Gyógyszerkönyv kiadás XI. -
- Név gyógynövények latin és orosz Yazi-kah. Ebben az esetben a latin neve gyógynövényként funkciója-CIÓ nemzetközi címek.
2. Bevezetés. A bevezető részben (preambulum) kimondja:
- gyűjtése nyers idő (vegetatív fázisban, néha naptári időtartam), és Binding alapanyag jellemző technológiai rendszer XYZ feldolgozás: szárított, csépelt, frissen betakarított, friss fagyasztott, stb
- egy vad vagy termesztett növény;
- annak életforma;
- a neve a termelő üzemek, és a család az orosz és latin.
- Külső jelek. A legfontosabb mutató a hitelességét és nyersanyag tisztasága. Ez a rész meghatározza az összetétele a nyersanyag, vagyis,
mint bemutatott nyersanyagok;
jellegzetes morfológiai jellemzői az egész, vágott vagy porított nyersanyag,
jellegzetes szag és íz (a nem-mérgező fajok)
4. Mikroszkóp. A legfontosabb módszer hitelességének megállapítására nyers hatóanyagot. Egység tartalmaz: diagnosztikai funkciók anatómiai-la karcsú nyersanyag (néhány faj fluoreszcens mikroszkópia);
fajta mikroszkóp tárgylemez, amely végzett tanulmány.
5. Minőségi reakciót. Ez a rész a tényleges minősége, hisztokémiai reakciót, vagy kromatográfiás hitelességi ellenőrzésére, a fő csoportok a hatóanyagok, valamint eljárások azok teljesítményét, és az eredményeket tat.
7. vizsgálat. A technika mennyiségi megakadályozására-elosztjuk a bázikus hatóanyagok teljes tartalma (anyagok mennyiségének a), alapuló anyagról egy adott takarmányban-prefektúra.
8. Csomagolás. A típusú csomagolások és a nyersanyag tömeg per egységnyi csomagolás.
9. Storage. Ez a lista azokat a nyersanyagok.
10. érvényessége. Az az idő, amely alatt a nyersanyagok is használhatók.
11. A fő farmakológiai hatást.
Úgy kínálja a racionális megközelítés, hogy megvizsgálják a gyógyszerek minőségi, vénás növényi eredetű nyersanyagok tekintetében:
hitelesség és jóindulatú-ség.
„Hitelesség” - RL nevét.
„Dobrokach-stvennost” - megfelel az összes RL minőségi mutatók (2. táblázat).