Iressa - használati utasítás, az ár a Iressa és analógok
A készítmény
Daganatellenes szer - egy fehérje tirozin kináz inhibitor
Indikációk és adagolás:
Lokálisan közös vagy metasztatizáló nem-kissejtes tüdőrák, tűzálló, hogy kemoterápiás protokollok tartalmazó platina-származékok.
Belül 250 mg 1 alkalommal naponta, függetlenül az étkezés.
A tabletta is feloldunk 100 ml ivóvíz (szénsavmentes) víz.
Mások nem tudja használni a folyadékot.
A megfelelő oldódó tabletta le kell engedni a vízbe anélkül, gyúrás, keverjük, amíg teljesen feloldódik (körülbelül 10 perc), majd inni a kapott oldatot.
Pour Több fél pohár vízben, mosás a falak, és inni a kapott oldatot. Iressa oldat is beadható egy orr-gyomor csövön.
Nem szükséges korrekciós Iressa dózis függően a beteg korától, súlyától, etnikai, nemi, vesefunkció, valamint a közepes és súlyos májelégtelenség okozta máj áttétek.
Javítás adag: betegeknél rosszul képen hasmenés a kezelés alatt vagy a mellékreakció a bőr lehetséges rövid kezelési szünet (14 nap), majd a kezelés újraindítására Iressa 250 mg / nap.
túladagolás:
Lehetséges tünetek - növekvő gyakorisága és súlyossága néhány nemkívánatos események, elsősorban hasmenés és bőrkiütés.
Az ellenszer nem ismert.
Mellékhatások:
A leggyakoribb mellékhatások megfigyelt több mint 20% -ában a hasmenés, a bőr és akne, viszketés, száraz bőr.
Jellemzően, mellékhatások jelentkeznek az első hónapban a hatóanyag és rendszerint reverzibilis.
Mintegy 8% -ánál súlyos mellékhatások (3-4 súlyossága szerint Common Toxicity Criteria).
A véralvadási rendszer: gyakran - vérvizelés és orrvérzés; ritkán - hypocoagulation és / vagy növeli a vérzés a warfarint szedő beteg.
Részéről az emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés (bizonyos esetekben - súlyos), hányinger; Gyakran - hányás, étvágytalanság, stomatitis, kiszáradás, tünetmentes emelkedése aktivitása „máj„transzamináz; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás.
Oldalról nézve: sokszor - kötőhártya-gyulladás, szemhéjgyulladás; ritkán - reverzibilis cornea erózió, zavara szempilla növekedés.
Részéről a légzőrendszer: ritkán - interstitialis pneumonia (3-4-es fokozatú toxicitás, vagy halál).
A bőr és a bőr: nagyon gyakran - kiütés (göbös), viszketés, száraz bőr a háttérben bőrpír Gyakran - körömelváltozások, alopecia; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis és az erythema multiforme exudatív.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - urticaria
Más: gyakran - fáradtság, láz.
Ellenjavallatok:
Fokozott érzékenység a gefitinib vagy egyéb komponensek a készítmény.
Terhesség és szoptatás ideje alatt.
A gyermekkori és serdülőkori (biztonságosságát és hatásosságát ebben a csoportban a betegek nem értékelték).
Idiopátiás tüdőfibrózis
Pneumoconiosis, tüdőgyulladás, poszt-sugárzás
By aktivitásának növelésével „a máj” transzaminázok
Néha szedő betegek Iressa megjegyezte intersticiális tüdőbetegség, bizonyos esetekben halálos kimenetelű.
A növekedést a tünetek, mint a légszomj, köhögés, láz a gyógyszer használatát azonnal abba kell hagyni, és a felmérésben.
Ha a beteg megerősíti jelenlétében interstitialis tüdőbetegség, vétel leállítjuk, és megnyomja a beteg a kezelés után.
Leggyakrabban a fejlesztési interstitialis tüdőbetegségek elváltozásokat figyeltek meg Japánban (körülbelül 2% -ában 27000 szedő betegek Iressa), mint más országokban (0,3% -ában között 39000 beteg).
Közül a tényezők, amelyek növelik a interstitialis tüdőbetegség már megjegyezte: a dohányzás, súlyos általános állapota (PS> 2), a normális tüdőszövet által komputertomográfia <50%, продолжительность болезни (НМРЛ) <6 месяцев, интерстициальная пневмония в анамнезе, пожилой возраст (> 55 év), egyidejű kardiovaszkuláris betegség.
A háttérben vétel Press megjegyezte tünetmentes aktivitásának növekedése a „máj” transzaminázok, ezzel kapcsolatban célszerű időközönként értékeli a máj működését. A jelentős növekedés az aktivitást a transzamináz vétel előkészítése fel kell függeszteni.
Szedő betegeknek warfarin, akkor rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin időt.
Amikor meglátja a tünetek a szem vagy a fejlesztés a súlyos vagy elhúzódó hasmenés, hányinger, hányás vagy anorexia, a beteg azonnal forduljon orvoshoz.
Az alkalmazása Iressa kombinációban sugárterápiával, mint első vonalbeli kezelést gyermekeknél agytörzsi gliomában vagy részleges eltávolítjuk supratentorialis gliomák számolt lokalizációja 4 esetben (egy halálos) vérzés az agyban. Egy másik eset a vérzés az agyban volt megfigyelhető a gyermek ependymomában az Iressa monoterápiával. A felnőtt betegeknél a nem-kissejtes tüdőrák kezelésére Iressa ilyen mellékhatások nem rögzített semmilyen módon.
Férfiak és nők fogamzóképes korú kezelés alatt Iressa, és legalább 3 hónapig kell használni fogamzásgátló módszereket. Mivel a kezelés során a Iressa alakulhat ilyen mellékhatások, mint a fáradtság, hányinger és hányás, akkor óvatosnak kell lenni, ha a vezetési és foglalva más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Ritkán öröklődő körülmények között, például a laktóz-intolerancia, laktáz-hiányban vagy felszívódási zavar szindróma Iressu® óvatosan kell alkalmazni, jelenléte miatt a laktóz.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, és az alkohol:
Együttes adása gefitinib és rifampicin (hatásos induktora CYP3A4 izoenzim) csökkenéséhez vezet az átlagos értékek a „görbe alatti területet» (AUC), gefitinib 83%.
Egyidejű alkalmazása a gefitinib és az itrakonazol (inhibitora a CYP3A4 izoenzim) növekedéséhez vezet a 80% AUC gefitinib, amely lehet klinikailag jelentős, mert nemkívánatos hatások függ a dózistól és koncentrációtól. Egyidejű alkalmazása a gefitinib és készítmények elősegítik a jelentős és hosszan tartó növekedés a gyomortartalom pH-ját, így csökken a gefitinib AUC 47%.
Ha az együttes Gefiíinib és vinorelbin növelheti neutropeniás akció vinorelbin.
Kábítószer indukáló CYP3A4 izoenzim, növelheti a gefitinib metabolizmusa és csökkenti a koncentráció a vérplazmában. Így, együttes adása gyógyszerek gefitinib, izoenzim induktorok CYP3A4, mint például a fenitoin, karbamazepin, barbiturátok, Hypericum infúzió csökkentheti a hatásosságát gefitinib.
Az összetétel és tulajdonságok:
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 250 mg Gefitinib
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát
héj összetétele: hipromellóz, makrogol 300, vörös vas-oxid E172, E172 sárga vas-oxid, titán-dioxid E171
A gefitinib, hogy egy szelektív inhibitora a tirozin-kináz-epidermális növekedési faktor receptorok, amelynek expressziója figyelhető sok szilárd tumor, gátolja a tumor növekedését, metasztázis és angiogenezis, valamint gyorsítja a tumorsejtek apop.
Növekedését gátolja különböző humán tumor sejtvonalak és fokozza a daganatellenes hatást a kemoterápiás gyógyszerek, sugárzás és hormonális terápia.
A klinikai adatok azt mutatják, hogy az IRESSA az a célja tumorellenes hatást, statisztikailag jelentős mértékben növeli a betegség progressziójáig eltelt idő a kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrák.
ÉRDEK fázis III tanulmány kimutatta, hogy az Iressa, mint a docetaxel egy hasonló a teljes túlélés, a kedvező tolerancia profilja és kiváló életminőség korábban kezelt betegek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák.
Bevont tabletta 250 mg. 10 tabletta buborékcsomagolásban PVC és alumínium. 3 hólyagok egy csomagban alumínium fólia.
A csomag kerül egy kartondobozban utasításokat gyógyászati használatra.
Az eredeti csomagolásban, a hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C, a gyermekektől távol.
Élettartam - 2 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.