Oxis Turbuhaler - használati utasítást, az ár a Oxis Turbuhaler és analógjai
Oxis Turbuhaler (Oxis Turbuhaler) formoterol képviselet: ASTRAZENECA tulajdonos a forgalmi engedély: AstraZeneca AB kód ATX: R03AC13
Összetétele, szerkezete és csomagolás
1 adag (leszállított) formoterol-fumarát-dihidrát 4,5 mg
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
60 adag - Symbicort (1) - csomagok karton.
1 adag (leszállított) formoterol-fumarát-dihidrát 9 mcg
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
60 adag - Symbicort (1) - csomagok karton.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport:
Bronchodilatátorok - béta-2-agonisták
Regisztráció №№:
Szelektív béta2-agonisták. Ez egy hörgőtágító hatása betegeknél a reverzibilis légúti obstrukció.
Miután a hatóanyag egyetlen dózisban egy terápiás hatás érhető el gyorsan (1-3 perc), és tart átlagosan 12 óra.
Belélegzés után a formoterol gyorsan felszívódik. Cmax plazma megfigyelhető 15 perc után. Az átlagos aránya a gyógyszer a tüdőbe belégzés után Turbuhaleren keresztül eléri a 28-49% -a a szállított dózis (megfelel 21-37% az inhalált dózis). Magasabb koncentrációban a tüdőben, a teljes szisztémás biológiai hasznosulás 61% -a a szállított dózis (megfelel 46% az inhalált dózis).
Megoszlás és metabolizmus
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 50%.
A gyógyszer által metabolizálódó közvetlen összekötésére glükuronsav maradék és O-demetilezési. Egy enzim vesz részt a reakcióban a demetilezés nincs telepítve. A teljes plazma clearance és megoszlási térfogat nincsenek telepítve.
A legfontosabb része a formoterol kimenet a szisztémás keringésbe metabolit. Belélegzés után 8-13% adagolt dózis (megfelel 6-10% az inhalált dózis) választódik ki változatlan formában a vizelettel. T1 / 2 8 óra.
A bronchiális asztma, továbbá a kortikoszteroid:
- rendszeres karbantartást terápia;
- rohamok megelőzése által indukált fizikai aktivitás;
- az enyhítésére hörgőgörcs támadásokat.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség megelőzésére és kezelésére a tünetek bronchoobstructive.
adagolási rend
A készítmény dózisban 4,5 mg / 1 előírt adagtól felnőttek belélegzés útján 1-2 1-2 alkalommal / nap (reggel és / vagy este). Ha szükséges, kinevezi 4 inhaláció 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis rendszeres fenntartó kezelés - 8 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott szokásos fenntartó terápia, a beteg lehet tartani köpölyözés bronchospasmus egy maximális napi dózis, amely 12 inhalációs (dózis + fenntartó dózis venni, ha szükséges). Nem ajánlott adagok alkalmazása nagyobb, mint 6 (inhalációs) enyhítésére támadás. Annak szükségességét, hogy a hatóanyag több, mint 2-szer / nap és / vagy használatának nagyobb dózisokban, mint szükséges fenntartó kezelés gyakrabban, mint 2 napot egy héten, az intézkedés az elégtelen ellenőrzés a betegség és a betegség terápiát újra kell gondolni.
Jelenlétében éjszakai asztmás rohamok az ajánlott dózis beadható naponta egyszer éjjel 1 (hatástartama a hatóanyag körülbelül 12 óra.)
A válogatás a szükséges dózis keresik a kinevezését a legkisebb hatásos dózis.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség inhalációs előírt 1-2 alkalommal 2 / nap. A maximális napi dózis rendszeres fenntartó kezelés 4 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés, hajthatjuk a beteg a tünetek enyhítésére bronchoobstructive maximális teljes napi dózis, amely 8 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több mint 4 adag per 1 vétel. Gyakori használata a készítmény (több mint 2-szer naponta, és / vagy több, mint 2 nap egy héten), több mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Gyermekek 6 éves és annál idősebb előírt 2 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis - 4 inhaláció.
Megelőzésére az asztmás rohamok testmozgás okoz, felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb előírt 2 belégzés a terhelés előtt. Ne lépje túl a maximális napi adag.
A készítmény dózisban 9 mg / 1 előírt adagtól felnőtteknek 1 inhalációs 1-2 alkalommal / nap (reggel és / vagy este). Ha szükséges, jelöljön ki 2 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A napi rendszeres fenntartó kezelés 4 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció, mint ajánlott szokásos fenntartó terápia, a beteg lehet tartani köpölyözés hörgőgörcs a maximális napi dózis, amely 6 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több, mint 3 dózisban (belégzés) enyhítésére támadás. Gyakori használata a készítmény (több mint 2 alkalommal / nap és / vagy Heti 2 nap) alatt ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Jelenlétében éjszakai asztmás rohamok az ajánlott dózis beadható naponta egyszer éjjel 1 (hatástartama a hatóanyag körülbelül 12 óra.)
A kiválasztás a dózist kell előírt minimális hatásos dózis.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség inhalációs napi 1 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis rendszeres karbantartást terápia 2 belégzés. Ha szükséges, további inhaláció (több mint ajánlott szokásos fenntartó terápia) lehet venni a páciens tüneteinek enyhítésére bronchoobstructive maximális teljes napi dózis, amely 4 inhalációs (dózis + fenntartó adag szedett a szükséges). Nem ajánlott, hogy több mint 2 adag 1 vétel. Gyakori használata a készítmény (több mint 2 alkalommal / nap és / vagy több, mint 2 nap egy héten), több mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
Gyermekek 6 éves és annál idősebb előírt 1 belégzés 1-2 alkalommal / nap. A maximális napi dózis - 2 belégzés.
Megelőzésére az asztmás rohamok testmozgás okoz, felnőttek és gyermekek 6 éves és idősebb vesz 1 belégzés edzés előtt. Ne lépje túl a maximális napi adag.
Nincsenek különleges állíthassuk be a dózist a betegek előrehaladott életkor és károsodott vese- vagy májműködési hozzárendelésekor az ajánlott dózisban.
mellékhatás
CNS: gyakran (> 1/100) - fejfájás; ritkán (<1/100) - возбуждение, беспокойство, нарушение сна.
A kardiovaszkuláris rendszer: gyakran (> 1/100) - szívdobogás; ritkán (<1/100) - тахикардия; очень редко (<1/1000) - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия .
Részéről a váz- és izomrendszer: gyakran (> 1/100) - remegés; ritkán (<1/100) - мышечные судороги.
Bőrreakciók: nagyon ritkán (<1/1000) - сыпь, крапивница. зуд .
Anyagcsere rendellenességek: nagyon ritkán (<1/1000) - гипокалиемия, гиперкалиемия.
Remegés és szívdobogás csak átmeneti jellegűek, és a folyamat a kezelést. Mint minden inhalációs terápia, nagyon ritka esetekben kialakulhat paradox bronchospasmus.
Leírunk izolált esetekben a következő mellékhatások: hányinger, ízlelési zavarok, szédülés, angina pectoris. meghosszabbítása a QT intervallum, túlérzékenységi reakciók, a vérnyomás változása és hiperglikémia. Használata β2-cimpatomimetikov vezethet emelkedik a vér inzulin, szabad zsírsavak, glicerin és keton.
Ellenjavallatok
- Gyermekek 6 éves korig;
- Túlérzékenység a formoterol vagy a laktóz.
C óvintézkedések kell felírni Oxis Turbuhaler hyperthyreoidismus, phaeochromocytoma. hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia. subaortal idiopátiás szűkület. Súlyos magas vérnyomás. aneurizma és súlyos betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (beleértve az ischaemiás szívbetegséget, tachyarrhythmia vagy súlyos szívelégtelenség).
Óvatosan kell írják fel a betegeknek, akik meghatározni nyúlása QTc-intervallumot az EKG-n, valamint a szereket szedő betegek képesek időtartamát befolyásoló QTc-távolság.
Legyen különösen óvatos a súlyosbodását, súlyos asztma, mert a veszélye hypokalaemia fokozhatja a hypoxia.
Terhesség és szoptatás
A klinikai tapasztalat a gyógyszer Oxis Turbuhaler terhesség alatt korlátozott.
Oxis Turbuhaler terhesség alatt csak kivételes esetekben alkalmazható, elkerülve a használat az I trimeszter és az átadás előtt.
A kísérleti vizsgálatok laboratóriumi állatokon megfigyelt elutasítása az implantátum, valamint csökkenti a várható élettartamot az utódok a korai időszakban, és csökken a testsúly születéskor. Ezek a megfigyelt hatások szisztémás expozíciót, jelentősen meghaladja az expozíció érhető el, ha alkalmazása klinikai dózisban.
Nem ismert, hogy a formoterol kiválasztódik az anyatejbe. Ebben a tekintetben a gyógyszer nem adható nőknek a szoptatás ideje alatt.
A kísérleti vizsgálatok A laboratóriumi állatokon (patkányokon) jelenlétét mutatta kis mennyiségű formoterol az anyatejben.
Vigyázat
A formoterol, amely a készítményben esik légúti a beteg a levegővel együtt áramlási amikor az aktív Turbuhaler inhalációs szájrészen keresztül. Fontos, hogy egyértelműen a beteget, hogy vegyen egy mély lélegzetet, és erős a fúvóka garantálni kapok az optimális dózis a gyógyszer a légzőrendszert.
A betegeket is tájékoztatni kell arról, hogy soha ne rágja vagy beleharapott a fúvókát, ne használja Symbicort kár esetén, vagy meghal elváljon a fúvókát Turbuhaler szervezetben.
A beteg nem íz, vagy úgy érzi, a gyógyszer használata után Oxis Turbuhaler, hogy mivel a kis mennyiségű szállított anyag.
Meg kell jegyezni, hogy az asztmás betegek, akik rendszeresen szednek a béta-2-agonisták, meg kell kapnia az optimális gyulladásgátló kortikoszteroid. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy továbbra is gyulladáscsökkentő terápia, még azokban az esetekben, amikor, miután megkapta Oxis Turbuhaler jön javulást. Tárolása előfordulása tünetek, vagy meg kell növelni az adagot a béta2-agonisták jele romlása a beteg állapotától és felülvizsgálatára van szükség, asztma elleni terápiában.
Nem kell a kezelést elkezdeni Oxis Turbuhaler és növelni az adagot során fellángolása a betegség.
Gyakori a kábítószer-használat megelőzésére asztmás tüneteket, a testmozgás által kiváltott, jelezhet az ellenőrzés hiánya a betegség, ami a felülvizsgálati protokolokhoz, valamint értékeli a tapadása a beteg felelnek meg az alkalmazandó módszerek. Ha szükség van a megelőzés az asztmás tünetek által okozott fizikai aktivitás, előfordul többször egy héten belül elleni megfelelő fenntartó kezelés (kortikoszteroidok, béta-2-agonisták hosszú hatású), meg kell, hogy vizsgálja felül a jelenlegi kezelési specialista.
A cukorbetegség, a korai kezelés kell figyelemmel kíséri a glükóz koncentrációja a vérben, mint a béta2-agonisták hiperglikémiás hatást.
Ennek eredményeként a használatát béta2-agonisták potenciálisan fejleszteni hypokalémia. Meg kell különösen óvatosnak súlyos asztma súlyosbodása, mint kockázatának hypokalaemia növelhető hypoxia. Hipokalémia lehet súlyosbítja egyidejű terápia xantin-származékok, szteroidok, diuretikumok. Ilyen esetekben figyelemmel kell kísérni a káliumszint a vérszérumban.
Továbbá, mint más inhalációs terápia, meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy paradox bronchospasmus.
Kiadagolt dózis 450 mg laktózt (egyenértékű 600 mikrogramm per dózis mért). Ez az összeg általában nem okoz problémát laktóz érzékenyeknek.
Alkalmazása Pediatrics
Éven aluli gyermekek 6 nem adható a gyógyszer, hiszen elegendő információ ebben a korcsoportban.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Oxis Turbuhaler nem befolyásolja a képességét, hogy koncentrálni és sebességét pszichomotoros reakciókat.
túladagolás
Klinikai tapasztalatok kezelés esetén nincs túladagolás.
Tünetek: A legvalószínűbb tünetek, tipikus más béta2-agonisták, - remegés, fejfájás, szívdobogás; bizonyos esetekben - tachycardia, magas vércukorszint, hypokalaemia, meghosszabbítása a QTc, aritmia. hányinger, hányás.
Kezelés: tüneti és szupportív kezelést. Talán a találkozó Kardioszelektív béta-blokkolók, de meg kell tenni a nagy gonddal, hiszen kinevezését béta-adrenerg blokkolók kiválthatják hörgőgörcs fejlődését. Ez azt is mutatja, figyelemmel kíséri a kálium-tartalmat a vérszérumban.
gyógyszerkölcsönhatások
Speciális vizsgálatok gyógyszerkölcsönhatások Oxis Turbuhaler más gyógyszerekkel nem végeztek.
Gyógyszerek, amelyek blokkolják β-adrenoceptorok, részben vagy teljesen blokkolja a hatását β-agonisták (különösen azokban az esetekben, ahol a nem-szelektív β-adrenoreceptor alkalmazva). Ebben az összefüggésben nem adható Oxis Turbuhaler együtt béta-blokkolók (beleértve a szemcseppeket is), az, hogy nincs komoly oka van.
Míg a xantinszármazékok alkalmazását, kortikoszteroidok vagy diuretikumok növelhetik hipokalémia. Hypokalaemia fokozhatja kialakulásának kockázatát aritimy kezelt betegeknél a digitálisz gyógyszerek.
Míg a felhasznált egyéb szimpatomimetikus Oxis Turbuhaler növelheti a mellékhatások az utóbbi.
Egyidejű alkalmazása Oxis Turbuhaler guanidinnel, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinok, antihisztaminok, MAO-gátlók (terfenadin) és a triciklusos antidepresszánsok lehet jelentős növekedése a QT intervallumot, és növeli a kamrai aritmiák.
Egyidejű kezelés MAO-gátlók, beleértve a szerek hasonló tulajdonságokkal, mint például a furazolidon és prokarbazin, fokozhatja a magas vérnyomásos reakció.
Egyidejű alkalmazása L-dopa, L-tiroxin, oxitocin és az etanol növeli a mellékhatások kockázatát a szív-érrendszerre.
Fennáll a veszélye a szívritmuszavarok kezelt betegeknél Oxis Turbuhaler és a kísérő érzéstelenítés halogénezett szénhidrogének.
Feltételeiről, valamint
List B. A gyógyszer kell tartani elzárva a gyermekek a hőmérséklet nem haladja meg a 30 ° C-on Turbuhaler alkalmazását követően kell tartani légmentesen lezárva. Élettartam - 2 év.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.