Aerius szirup - hivatalos használatáról
Kereskedelmi a gyógyszer nevét,
A nem védett nemzetközi nevet
adagolási forma
filmtabletta - szirup.
Film-bevonatú tabletták.
Hatóanyag: 5 mg dezloratadint.
Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
tabletta tartalmaz: karnauba viasz, fehér viasz, és egy kék átlátszó film bevonatot, amely laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, lakk alumínium kék FDC №2 (indigó kármin, E132).
Szirup.
Hatóanyag: 0,5 mg dezloratadin (mikronizált) tartalmazott 1 ml szirupban.
Segédanyagok: propilén-glikol, szorbit (folyadék kristályosítás nélkül), citromsav (vízmentes), nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, cukrot, ízesítő №15864, sárga festéket №6 (E110), tisztított víz.
leírás
Film-bevonatú tabletták. Kerek, mindkét oldalán kék. Az egyik oldalon a tabletta okozott védjegye Schering-Plough formájában stilizált betűk SP.
Szirup. Átlátszó narancsszínű folyadékot.
Farmakoterápiás csoport
Az allergiaellenes szer - H1 hisztamin-receptor blokkoló.
farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani.
A tartós hatású antihisztamin. Ez az elsődleges, aktív metabolitja loratadin. Gátolja a kaszkád az allergiás gyulladás, beleértve - a gyulladáskeltő citokinek, beleértve az interleukin IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, a kibocsátás a gyulladást előidéző kemokinek (RANTES), a termelés a szuperoxid-anion által aktivált polimorfonukleáris neutrofilek adhézióját és kemotaxis eozinofilek , kiválasztása az adhéziós molekulák, mint például a P-szelektin, IgE-közvetített hisztamin, a prosztaglandin D2 és a leukotrién-C4. Így, hogy megakadályozza a fejlődését, és megkönnyíti a allergiás reakciók, és rendelkezik protivoekssudativnoe antipruritic hatását, csökkenti a kapilláris permeabilitás, megakadályozza a ödéma, sima izomgörcs.
A gyógyszernek nincs hatása a központi idegrendszerre gyakorlatilag nincs nyugtató hatása (nem okoz álmosságot), és nem befolyásolja a sebességet pszichomotoros reakciókat. Nem okoz QT-intervallum megnyúlását az EKG.
Action Erius indul 30 percen belül a bevétel után, és továbbra is 24 órán át.
Farmakokinetikáját.
A dezloratadin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. Meghatározva a vérplazmában 30 percen belül a bevétel után. A maximális koncentráció elérése után átlagosan 3 órával a bevétel után. Ez nem jut át a vér-agy gáton. Kommunikációs plazma fehérje 83-87%. Az alkalmazás a felnőttekben és 14 nap dózisban 5 mg és 20 mg 1 alkalommal naponta klinikailag jelentős hatóanyag-akkumuláció nem figyelhető meg. Egyidejű táplálékfelvétel vagy grépfrútlé nem befolyásolja a eloszlását dezloratadin alkalmazási arányban 7,5 mg 1 alkalommal naponta. A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 és a CYP2D6, és nem szubsztrátja, vagy inhibitora a P-glikoprotein. Ez jelentős mértékben metabolizálódik a májban hidroxiláció, így 3-OH-dezloratadin csatlakoztatva glükuronid. Csak egy kis része egy orális dózis a vesén keresztül ürül (<2%) и с каловыми массами (<7%). Период полувыведения - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).
Jelzések
Ellenjavallatok
Adagolásra és
Film-bevonatú tabletták.
Belül. A tablettákat egészben kell lenyelni rágás nélkül, és vizet isznak. A gyógyszert kell bevenni rendszeresen ugyanabban az időben a nap, függetlenül attól, hogy étkezéskor.
Felnőttek és serdülők 12 éves kor - 1 tabletta (5 mg), napi 1.
Szirup.
Belül, függetlenül attól, étkezések, kis mennyiségű vízzel.
Éves gyermekek 1 és 5 év - 1,25 mg (2,5 ml szirup) 1-szer naponta;
Gyermekek 6-tól 11 éves - 2,5 mg (5 ml szirup) 1-szer naponta;
Felnőttek és 12 éves - 5 mg (10 ml szirup) 1 alkalommal naponta.
Terhesség és szoptatás
A kábítószer terhes nők esetében nem ajánlott, mivel a klinikai adatok hiánya biztonságáról szóló Aerius a terhesség alatt.
A dezloratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért használja Aerius alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
mellékhatás
Film-bevonatú tabletták.
Fáradtság (1,2% az esetek), xerostomia (0,8%), a fejfájás (0,6%).
Nagyon ritkán figyelhető következő mellékhatások: tachycardia, palpitáció, emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubin, allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát és bőrkiütés.
túladagolás
kölcsönhatás
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem tárt fel. Az evés nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát. Aerius nem növeli az alkohol hatása lehet a központi idegrendszerre.
Vigyázat
gyermekgyógyászati alkalmazás
Hatásosságát és biztonságosságát Aerius szirup 1 kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
A legtöbb esetben, rhinitis alatti gyermekek 2 éves kor van fertőző jellegű. Aerius hatékonysági tanulmányok a rhinitis fertőző etiológiájú végeztek.
Differenciál diagnózis az allergiás rhinitis és nátha különböző származású gyermekek 2 évnél fiatalabb bemutatja bizonyos nehézségek. A differenciál diagnózist kell figyelni, hogy a jelenléte vagy hiánya a fertőzési gócok vagy strukturális rendellenességei a felső légutak, egy alapos történet, fizikai vizsgálat, és a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok és a bőr tesztek.
Hatásai a gépjárművezetéshez egy autót és irányítására mechanizmusok
Az ajánlott adag Aerius nincs hatással a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok.
Termék formájában:
Film-bevonatú tabletták.
A 7, vagy 10 db filmtabletta a buborékfólia; 1, 2 vagy 3 buborékfólia használati utasítást kartoncsomaggal.
Szirup.
Szirup 0,5 mg / ml, 60 vagy 120 ml-es sárga üveg fiolába zárjuk, lezárt csavaros kupakkal polipropilén polietilén fóliával, amelynek védő eszköz nyitását gyermekek. 1 üveg kiegészítve egy adagoló kanál egy átlátszó műanyagból osztályozzák 2,5 és 5 ml, utasításokkal együtt használható kartonpapír csomagolást.
tárolási körülmények
A gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
szavatossági idő
2 év.
Ne használjon fel a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A Schering-Plough Labo NV Indushtriepark 30, B - 2220 g.Heyst-op-den-Berg, Belgium (tulajdonú leányvállalata a Schering-Plough Corporation / USA).
Forgalmazza: a Schering-Plough Central East AG, Luzern, Svájc.
Képviselet Oroszországban: 119048, Moszkva, Usachev utca 33., 1. épület,