Az USA-ban, a gyógyszer jóváhagyott zinbrita (daklizumab) a sclerosis multiplex kezelésére - magazin
FDA által engedélyezett gyógyszer Zinbrita / Zinbryta (daklizumab / daklizumab) gyógyszeripari vállalat Biogen, kezelésére szánt a sclerosis multiplexben szenvedő betegek. A gyógyszer szánt önigazgatás havonta egyszer
Az alapja gyógyszer-engedélyezési Zinbrita (daklizumab) voltak az eredmények két klinikai vizsgálat, amelyben bebizonyosodott hatékonynak súlyosbodásának megelőzésére a sclerosis multiplex. Az egyik vizsgálatban összehasonlítjuk a hatásosságát és daklizumab interferon béta-1a (Avonex). A vizsgálatban 1841 betegnél. Az eredmények azt mutatták, hogy kezelt betegek között daklizumab, ritkán jegyzik a fejlesztési visszaesések. Hasonló eredményeket kaptunk egy második vizsgálatban, amelybe 412 beteg, ahol a hatóanyag a placebóval összehasonlítva.
Megjegyezzük, hogy Zinbrita (daklizumab) gyógyszert kell használni olyan betegeknél, akik nem reagálnak a két vagy több hatóanyag tervezett sclerosis multiplex kezelésére, mivel komoly mellékhatásai. A betegek a gyógyszer szedését, előfordulhat, hogy sérti a máj és az immunrendszer.
A leggyakoribb mellékhatások kapcsolódó kábítószer-bevitel Zinbrita (daklizumab) összehasonlítva azt az interferon béta-1a voltak hideg tünetei felső légúti fertőzések, bőrkiütések, influenza, dermatitis, torokfájás, ekcéma, lymphadenopathia. Az olyan vizsgálat, ahol a daklizumab a placebóhoz képest, a betegek gyakran a depresszió, bőrkiütés, és volt egy magasabb szintű alanin-aminotranszferáz.
Kiemelt hírek
FDA tagadta Johnson Johnson regisztrációs felkészülés a reumatoid artritisz kezelésére
Az Egyesült Államokban elfogadott egy új gyors hatású inzulin Novo Nordisk
FDA figyelmeztet a súlyos mellékhatások a gyógyszer Okaliva
FDA által engedélyezett gyógyszer Verzenay (abematsiklib) Eli Lilly a mellrák kezelésére
FDA által engedélyezett gyógyszer Trelegy Ellipta belégzés a COPD kezelésére
FDA elfogadta a társaság bejegyzési kérelem AbbVie gyógyszer endometriózis kezelésére
Az Egyesült Államokban engedélyezett a rendszer meghatározására glükóz szintje a vérben, amely nem igényel gyűjteménye vér egy ujj
Függesztett klinikai vizsgálatokban a gyógyszer Opdivo (nivolumab) a myeloma multiplexben szenvedő betegek
Új kombinációs terápia alapján hatékony maláriaellenes szer a rák
Kína jóváhagyta a gyógyszergyár Gilead Sovaldi a hepatitis C
