Lasolvan - leírás, használati utasítás Lasolvan, video, javallatok, ellenjavallatok
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatás - köptető, sekretoliticheskoe, secretomotoric.
farmakodinámia
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az ambroxol - hatóanyag Mucosolvan ® készítmény - növeli a váladék a légutakban. Ez növeli a termelés a tüdő felületaktív anyag, és stimulálja a ciliáris aktivitása. Ezek a hatások növelik a közlekedés jelenlegi és a nyálka (mukociiiáris tisztítás). Erősítése javítja mukociiiáris tisztítás köpet köpet és enyhíti a köhögést. A COPD-s betegek, krónikus kezelés a gyógyszer Lasolvan ® (legalább 2 hónap) eredményezett jelentős csökkenését az exacerbációk száma. Szignifikáns csökkenés időtartama exacerbációk száma és a nap antibiotikum-terápia.
farmakokinetikája
Minden dózisformák azonnali felszabadulású ambroxol jellemzi gyors és csaknem teljes felszívódását a lineáris függés a dózis a terápiás koncentráció tartományban. Cmax, orális alkalmazás után elérni 1-2,5ch.
Vd - 552 l. A terápiás koncentráció tartományban a plazmakötődést - körülbelül 90%.
Haladva az ambroxol a vérből a szövetekben orális beadás után gyors. A legmagasabb hatóanyag koncentrációját a hatóanyag figyelhetők meg a tüdőben.
Körülbelül 30% az orális adag ki van téve a hatás az első lépés a májon keresztül. Tanulmányok Humán máj mikroszómákban kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim domináns izoformája metabolizmusáért felelős az ambroxol, hogy dibromantranilovoy savat. A fennmaradó ambroxol metabolizálódik a májban, elsősorban glükuronidáció és részleges hasítása a dibromantranilovoy savat (körülbelül 10% a beadott adag), és egy kis mennyiségű további metabolitok.
Terminal T1 / 2 ambroxol 10 óra. A teljes clearance tartományban 660 ml / perc a vese clearance számviteli mintegy 8% a teljes clearance. A radioaktív jelölés becsülték, hogy, miután megkapta egyetlen dózis a hatóanyag további 5 napig vizeletet megjelent mintegy 83% -a a dózis. Nem meghatározott klinikailag jelentős hatása az életkor és a nemek farmakokinetikájára ambroxol, nincs ok kiválasztására irányuló dózis ezen az alapon.
Jelzések Mucosolvan®
Akut és krónikus légzőszervi betegség elválasztása viszkózus nyálka:
akut és krónikus hörghurut;
krónikus elzáródásos tüdőbetegség;
asthma bronchiale elzáródása köpet mentesítés;
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység ambroxol vagy egyéb komponensek a készítmény;
terhesség (I távú).
Vigyázat: II-III trimeszterében; vese és / vagy májelégtelenség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Az ambroxol átjut a placentán. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális / magzati, a születés utáni fejlődés és a munkaerő.
Kiterjedt klinikai tapasztalat az ambroxol után terhesség 28. hete nem talált bizonyítékot a negatív hatás a gyógyszer a magzatra. Ugyanakkor figyelembe kell venni a szokásos óvintézkedéseket, ha a gyógyszert a terhesség alatt.
Különösen akkor nem ajánlott, hogy a gyógyszer a Mucosolvan ® I trimeszterben. A II és III trimesztertől a gyógyszer használatát csak akkor lehetséges, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a nemkívánatos hatások részesülő gyermekek a szoptatás nem figyelhető meg az időszak a szoptatás nem ajánlott a gyógyszer Lasolvan ® oldat orális és inhalációs. A preklinikai vizsgálatok ambroxol nem mutatott negatív hatást a termékenységre.
mellékhatások
Része a bél: gyakori (1-10%) - hányinger, csökkent érzékenységet egy szájüregben vagy a garat; ritkán (0,1-1%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság vo; Ritkán (0,01-0,1%) - száraz torok.
Immunrendszeri rendellenességek, bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: ritkán (0,01-0,1%) - bőrkiütés, csalánkiütés; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), * * angioödéma, pruritus * * túlérzékenység.
Idegrendszer: gyakran (1-10%) - dysgeusia (ízlelési zavarok).
* Ezeket a mellékhatásokat figyeltek széles alkalmazását a hatóanyag; 95% -os valószínűséggel az adatok a mellékhatások gyakoriságát - ritkán (0,1-1%), de ez lehetséges, és az alábbi; a pontos frekvencia nehéz megbecsülni, mert nem voltak láthatók a klinikai vizsgálatok során.
kölcsönhatás
Klinikailag szignifikáns nemkívánatos interakció más gyógyszerekkel nem jelentettek. Növeli behatolás a bronchialis szekréció az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin.
Adagolásra és
Belül, függetlenül attól, hogy az étkezés. Lenyelés (1 ml = 25 csepp).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 4 ml (= 100 csepp) naponta háromszor: a gyermekek 6 és 12 év: 2 ml (= 50 csepp) naponta 2-3 alkalommal; 2-től 6: 1 ml (= 25 csepp) naponta háromszor; legfeljebb 2 éves korig: 1 ml (= 25 csepp), 2-szer naponta. A cseppeket lehet hígítani vízzel, tea, gyümölcslé vagy tej.
Felnőttek és 6 év feletti gyerekeknek: 1-2 belélegzés 2-3 ml naponta; alatti gyermekek 6 éves kor: 1-2 belélegzése 2 ml naponta. Mucosolvan ®. inhalációs oldat, lehet alkalmazni bármilyen berendezés inhalációs (kivéve gőzzel inhalátor). Ahhoz, hogy maximális nedvesítési belélegezve összekevert hatóanyag 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal az arány 1: 1. Mivel az inhalációs terápia egy mély levegőt is okozhat köhögést, belégzés végezhető hagyományos légzés. Inhalálás előtt általában javasolt a hő a inhalációs oldat testhőmérsékletre. Az asztmás betegeknek ajánlott inhalációs hörgőtágító gyógyszerrel lenyelés után, hogy elkerüljék a nem specifikus ingerek és légúti görcs.
Abban az esetben, megőrzése tünetek 4-5 napon belül elejétől bevétele ajánlott orvoshoz fordulni.
túladagolás
Konkrét túladagolás tünetei emberben még nem írták le. Vannak beszámolók olyan véletlen túladagolás és / vagy orvosi hiba, ami a megfigyelt tüneteket ismert mellékhatásai a gyógyszer Lasolvan ®. hányinger, emésztési zavar, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Kezelés: hánytatással, gyomormosás az első 1-2 órával a bevétel után; tüneti kezelés.
Vigyázat
Meg kell nem kombinálható köhögéscsillapító szerek, amelyek megakadályozzák a köpet eltávolítása.
Konzerváló oldat benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely a belégzést okozhat bronchospasmus szenzibilizált betegek fokozott légúti reaktivitás.
Előállítás Mucosolvan ®. oldat orális és inhalációs nem ajánlott, hogy keverje a kromoglicinsav savas és lúgos oldatok.
Növelése oldat pH-ja a fenti 6.3 kicsapódást okozhat ambroxol-hidroklorid, vagy a megjelenése opaleszcencia.
A betegek, akik betartják giponatrievuyu diéta, figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer Lasolvan ®. oldat orális és inhalációs tartalmaz 42,8 mg nátrium-az ajánlott napi adag (12 ml) felnőttek és gyermekek több mint 12 éve.
Kevés beszámoltak súlyos bőrelváltozások, mint a Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis, amely egybeesett a találkozó köptető gyógyszerek, mint a ambroxol-hidroklorid. A legtöbb esetben, akkor magyarázható súlyossága, a mögöttes betegség és / vagy egyidejű terápia.
Azoknál a betegeknél, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis a korai fázisban tűnhet láz, test fájdalom, nátha, köhögés és torokfájás. A tüneti kezelés a köhögés és az esetleges téves hozzárendelését az alapok. Ha új bőrelváltozások és a nyálkahártyát ajánlott a kezelés leállítását ambroxol és azonnal forduljon orvoshoz.
Megsértése esetén Lasolvan ® gyógyszer vesefunkció kell használni csak orvosi ajánlás.
A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusokat. Nem az események befolyásolására Lasolvan ® terméket azonosítottak a gépjárművezetéshez és gépek. Tanulmányok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat nem hajtották végre.
kiadás Form
Oldat orális és inhalációs, 7,5 mg / ml. 100 ml-es sárga üveg fiolába zárjuk cseppentővel PE és polipropilén csavaros kupakkal dézsmálásjelző. Minden injekciós helyeztük kartondobozt, és a mért üveg.
gyártó
Institute de Angeli SRL 50066 Reggello Prulli, 103 / C, Florence, Italy.
A jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiállították. JSC "Sanofi Oroszország", Oroszország.
Telefon: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.