Herceptin betegségek kezelésére - orvosi tanácsot
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
Liofilizátum előállítására infúziós oldat a fehértől a halványsárgáig; elő tiszta oldatot, vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga színű.
1 injekciós üveg.
150 mg trasztuzumab
Segédanyagok: L-hisztidin-hidroklorid, L-hisztidin, α, α-trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20.
színtelen egydózisos üvegampullákba (1) - csomagok karton.
Rákellenes gyógyszer. A trasztuzumab rekombináns DNS-ből származó humanizált monoklonális antitest, amely szelektíven kölcsönhatásba lépnek az extracelluláris domént a humán epidermális növekedési faktor 2-es típusú (HER2) receptor. Ezek az antitestek az IgG1, amely humán régiók (konstans régiók nehéz lánc) és a rágcsáló komplementaritást meghatározó régiókat P185 HER2 antitest a HER2-höz.
HER2 (szintén neu vagy c-er B2) egy protoonkogén család epidermális növekedési faktor receptor - receptor tirozin kinázok. Retseptoropodobny HER2 kódol transzmembrán fehérje, amelynek molekulatömege 185 kDa, amely szerkezetileg hasonlít a többi tagja a család az epidermális növekedési faktor receptorok. Amplifikálása A HER2 gén vezet a HER2-protein a membrán a tumorsejtek, ami viszont aktiválását okozza egy állandó HER2 receptor. A HER2 fokozott expressziója találtak a szövetben a primer emlőrák (BC) 25-30% -ánál.
Amplifikálása / HER2 túlzott kifejezése független kapcsolatban kevesebb relapszus túlélés képest tumorok erősítés nélkül / HER2 túlzott kifejezése.
A trastuzumab blokkok proliferációját humán tumorsejtek túltermelő c HER2. In vitro antitest-függő celluláris citotoxicitás Trastuzumab célja túlnyomóan a tumorsejtek túltermelő HER2.
Monoterápia Herceptin követett mint terápia a második és harmadik sor a nők a HER2-pozitív metasztatikus emlőrákban, ami összesen válasz aránya 15%, és átlagos túlélési 13 hónap.
Herceptin paklitaxel kombináció első vonalbeli terápiaként a mellrákos nők és a HER2 túlzott kifejezése áttételes rák növeli a medián betegség progressziójáig eltelt idő 3,9 hónap (3-6,9 hónap), válaszarány és az egyéves túlélési ráta képest segítségével egy paclitaxel.
Herceptin docetaxellel kombinálva, mint egy első vonalbeli terápiára a HER2-pozitív metasztatikus emlőrákban jelentősen növeli válasz aránya (61%, szemben a 34%), növeli a medián betegség progressziójáig eltelt idő 5,6 hónap és medián túlélési (22,7 hónaptól 31,2 hónap), míg a docetaxel monoterápia. Herceptin anasztrozollal együtt, mint az első vonalbeli kezelés a metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek HER2-t túlzott mértékben termelő és a pozitív ösztrogén és / vagy progeszteron receptor meghosszabbítja a betegségmentes túlélés 2,4 hónap (monoterápia anasztrozol) a 4,8 hónap (a kombinációja anasztrozol és Herceptin). Amikor egy kombinációja anasztrozol és Herceptin hatása növeli a teljes gyakorisága (6,7% és 16,5%), A klinikai javulást (27,9% -ról 42,7%), az időszakra, amíg a betegség progressziója. Szintén növelte a teljes átlagos túlélési ideje 4,6 hónap. A növekedés azonban nem volt statisztikailag szignifikáns, de klinikailag jelentős, mert több, mint 50% a betegeknél, akik kezdetben kezelt egyik anasztrozol betegség progressziója után átvittük Herceptin kezelést. Cél Herceptin a műtét után, és az adjuváns kemoterápia betegek korai stádiumú emlőrákok overexpresszáló HER2 és jelentősen növeli a betegségmentes túlélés (p