Sandimmun Neoral - használati utasítást, indikációk, adagolás, analógok
Release formáját és összetételét
Sandimmun Neoral elérhető a következő formákban:
- kapszulák lágy zselatin 10 mg: ovális, sárgás-fehér, piros jegyekkel formájában a logó a gyártó (S egy háromszög) és a kód „10 mg» (10 darab a buborékfóliában, kartondobozba köteg hat hólyagok);
- kapszulák lágy zselatin 25 mg: ovális, kék-szürke, piros jelölések formájában a logó a gyártó (S egy háromszög) és a kód „25 mg» (5 darab a buborékfóliában egy kartondobozban buborékcsomagolásban tíz);
- kapszula 50 mg lágy zselatin: hosszúkás, sárgás-fehér, jelzett piros formájában a logó a gyártó (S egy háromszög) és a kód „50 mg» (5 darab a buborékfóliában egy kartondobozban buborékcsomagolásban tíz);
- Lágy zselatin kapszulák 100 mg: hosszúkás, szürke-kék, piros jelölés formájában egy logó a gyártó (S egy háromszög) és egy kód „100 mg» (5 darab a buborékfóliában egy kartondobozban tíz hólyagok);
- orális oldat: tiszta, barnás-sárga halvány barnás-sárga vagy sárga-halványsárga, egy egyedi illata etanolt és olajat (50 ml sötét üvegpalackban Karton csomagolás egy palackot komplett adagolási tartományban lehetnek (dimenziós fecskendőt és egy cső bevitele oldat)).
Összetétel 1 kapszula:
- hatóanyag: ciklosporin - 10 mg, 25 mg, 50 mg vagy 100 mg;
- Kiegészítő komponensek: propilén-glikol, polioxil-40-hidrogénezett ricinusolaj, a D, L-α-tokoferol, mono-, di- és trigliceridek a kukoricaolaj, etanol;
- kapszulahéj: 85% glicerin, zselatin, titán-dioxid, a propilén-glikol, fekete vas-oxid.
Összetétel 1 ml oldatot:
- hatóanyag: ciklosporin - 100 mg;
- Kiegészítő komponensek: propilén-glikol, polioxil-40-hidrogénezett ricinusolaj, a D, L-α-tokoferol, mono-, di- és trigliceridek a kukoricaolaj, az abszolút etanol.
Jelzések
- Figyelmeztetés graft kilökődés csontvelő-átültetés után, a megelőzés és kezelés „graft versus host” betegség;
- megelőzése allograft szív, hasnyálmirigy, máj, tüdő, vese, és a kombinált szív-tüdő transzplantáció; Figyelmeztető-kilökődés betegeknél, akiket előzőleg más immunszupresszív szerek;
- steroidorezistentny szteroidot és nefrotikus szindróma gyermekek és felnőttek miatt patológiák a glomeruláris (és fokális szegmentális glomerulosclerosis, minimális változással járó vesebaj, hártyaszerű glomerulonephritis);
- Hátsó látvány fenyegető aktív közeg vagy nem-fertőző uveitis eredetű hiányában a hatását hagyományos kezelés vagy használja a fejlődését súlyos mellékhatások; uveitis, Behcet visszatérő rohamok a gyulladás a retina részvétele a folyamatban;
- kezelésére súlyos pikkelysömörben hatástalansága vagy képtelensége szokásos terápia;
- kezelése aktív súlyos rheumatoid arthritis formájában;
- kezelés a súlyos atópiás dermatitis szükség szisztémás kezelés.
Ellenjavallatok
Sandimmun Neoral ellenjavallt túlérzékenység fő vagy segédanyagok.
Mert arra utalnak, hogy nem transzplantációval kapcsolatos, vannak további ellenjavallatok:
- kezeletlen magas vérnyomás;
- fertőző betegségek, nem támadható megfelelő kezelést;
- rosszindulatú daganat;
- renális diszfunkció (kivéve - nephrosis szindróma elfogadhatóan hasonló rendellenességek).
Sandimmun Neoral óvatosan nevez idős betegeknél.
Adagolás és alkalmazás
A kapszulák és Sandimmun Neoral oldatot orális beadásra szánt előtt, étkezés közben vagy után. A napi dózis van osztva 2 adag.
Az átmenet Sandimmun Neoral kábítószer Sandimmun kell betartani az alábbi szabályokat:
- a transzplantáció után a kezelést ugyanazzal a napi adag, mint az előző alkalmazása a gyógyszer Sandimmun. Az első 4-7 nap kell figyelemmel kíséri a bazális ciklosporin-koncentráció a vérben. Után 2 hónapon belül az átmenet is figyelemmel kell kísérni a vérnyomást és a szérum kreatinin. Eltérés esetén a normál ciklosporin dózist úgy állítjuk be;
- a kezelés a jelzések nem kapcsolódó transzplantációs terápiában is elkezd egy napi dózis, mint amelyet az előző kezelés Sandimmun. A vérnyomás szabályozásában, valamint a ciklosporin-koncentráció végezzük 2, 4 és 8 hét után az átmenetet a Sandimmun Neoral.
Az ajánlott adag és a kezelés időtartama kapcsolatos jelzésekre szervátültetés:
- csontvelő-átültetés: az első 2 hétben csontvelő-transzplantáció után alkalmazott intravénás kábítószer-Sandimmun (a kézikönyvnek megfelelően). Ezután a beteget átállítják Sandimmun Neoral és beadhatjuk egy fenntartó dózis körülbelül 12,5 mg / kg per nap, két adagban. Felvételi folytatjuk legalább 3 és előnyösen 6 hónap. Ezután egy éven belül a transzplantáció után adagot fokozatosan csökkent, és megszűnt. Orális formában a gyógyszert beadó a kezdeti szakaszban a kezelés ajánlott adag 12,5-15 mg / kg per nap két részre elosztva (vétel a napon kezdődik, a transzplantáció előtt);
- szilárd szervátültetés: 10-15 mg / testtömeg-kg per nap, két részre osztott dózisban. A kezelés előtt 12 órával a művelet. Ezt követően, hogy gyógyszert, ugyanabban a dózisban 1-2 héttel a transzplantáció után, majd a dózist fokozatosan csökkentettük a karbantartási, egyenlő 6,2 mg / kg per nap, két adagban. Ha Sandimmun Neoral adjuk be kombinált terápiában három- vagy négy-komponensű, a kezdeti szakaszban a kezelés, lehetséges, hogy csökkentse az adagot, hogy 6,3 mg / kg per nap, két adagban.
A betegség a gyomor-bél traktus így csökkent felszívódás, néha megköveteli a nagyobb dózisok, és egyes esetekben intravénás ciklosporin.
A fejlesztés BTPH (betegség "graft-versus-host") segítségével Sandimmun Neoral alacsony dózisban.
Az ajánlott dózis és a kezelés időtartama az indikációk nem kapcsolódó transzplantáció:
- endogén uveitis (indukálására remisszió): 5 mg / kg per nap, két adagban, mielőtt a eltűnése gyulladás jeleit és javítja látást. Súlyos esetekben a dózis növelhető, hogy 7 mg / kg per nap egy rövid időre. A fenntartó kezelés során dózist fokozatosan csökkent a legalacsonyabb hatásos komponens nem több, mint 5 mg / kg per nap során remisszió;
- nefrotikus szindróma (indukálására remisszió): 5 mg / kg per nap, felnőtt beteg és 6 mg / kg per nap gyerekeknek (két lépésben). Amikor vesekárosodás kezdeti dózis ciklosporin - nem több, mint 2,5 mg / kg per nap. Ezt követően a dózist csökkentettük karbantartást minimális hatásos;
- rheumatoid arthritis: 3 mg / kg per nap, két szakaszban az első hat hét. A hatékonyság fokozatosan növelni az adagot, de nem több, mint 5 mg / kg per nap. Időtartama a kezdeti adag - legfeljebb 12 hétig. A fenntartó dózis beállítható egyedileg, és független a tolerálhatóság;
- Psoriasis: ciklosporin remisszió adjuk be a kezdő adag 2,5 mg / kg per nap, két adagban. Ha, egy hónap után a kezelés, nincs javulás fokozatosan növelni az adagot, de nem több, mint 5 mg / kg per nap. Hiányában kielégítő válasz után 6 hetes kezelés dózisban 5 mg / kg a gyógyszer adását visszavonható. Amikor elérte a pozitív hatás Sandimmun Neoral felborult. Későbbi relapszus kezelt újbóli kinevezését a kábítószert a megelőző hatásos dózis. Néha szükséges fenntartó kezelés, a dózis, amely a választott külön-külön és a minimális hatásos (nem több, mint 5 mg / kg per nap);
- atópiás dermatitis: a 2,5-5 mg / kg per nap, két adagban. Ha két héten belül a kezelés, kielégítő választ nem érte el, növelheti a maximális napi dózis 5 mg / kg per nap. Súlyos esetekben a kezelés elején használja a maximális napi adag. Miután elérte a pozitív dózis-válasz csökkentett fokozatosan, és a gyógyszer teljes lemondás, ha lehetséges. A kiújuló betegség felírni második fogás. Előfordul, hogy egy teljes megtisztítása a bőr fedi elég a 8 hetes kezelés, de hatékonyabb, hosszú távú kezelés (maximum egy év).
mellékhatások
Sok járó mellékhatások a kábítószer Sandimmun Neoral dózisfüggő és reverzibilis annak csökkenését.
A kezelés során, a lehetséges káros hatása lehet a része a következő rendszerek és szervek:
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger vagy hányás, hasmenés, étvágytalanság, csökkent májfunkció, hasi fájdalom, gingiva hyperplasia; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
- metabolizmus: gyakran - hiperlipidémia; Gyakran - hypomagnesaemiás, hyperkalaemia, hiperurikémia; ritkán - hiperglikémia;
- kardiovaszkuláris rendszer: igen gyakran - megnövekedett vérnyomás;
- vérképzési rendszer: ritkábban - thrombocytopenia, anaemia; ritkán - hemolitikus urémiás szindróma, microangiopathiás hemolitikus anémia;
- a központi és perifériás idegrendszer: igen gyakran - fejfájás, remegés; Gyakran - paresztézia; Néha - retardáció, lassú reakciók, alvászavarok, corticalis vakság, bénulás, görcsök, zavartság, nyugtalanság, kóma, látászavarok; nagyon ritka - duzzadás a látóideg;
- Vizeletelvezető rendszer: igen gyakran - vesekárosodás;
- endokrin rendszer: ritkábban - gynecomastia, zavarok a menstruációs ciklus;
- izomrendszer: gyakran - izomfájdalom, izomgörcsök; ritka - myopathia, izomgyengeség;
- bőrreakciók: gyakran - fokozott szőrnövekedés; néha - kiütés allergiás jellegű;
- Egyéb reakciók: Gyakran - fáradtság; néha - súlygyarapodás, ödéma.
Vigyázat
A gyógyszer Sandimmun Neoral által használt szakemberek, akik tapasztalattal immunszuppresszív terápia, és megvan a képessége, hogy megfelelő ellenőrzése alatt a beteg, beleértve a rendszeres vérnyomás méréséhez és meghatározásához a szérum kreatinin-koncentráció.
Felvételi a ciklosporin és más immunszupresszív gyógyszerek társul fokozott kockázata a lymphomák és más rosszindulatú, sokszor bőr kiterjed.
Kezelt betegek Sandimmun Neoral kerüljék fotokemoterápiájában, ultraibolya sugárzás és közvetlen napfény.
Amikor alkalmazott ciklosporin növeli annak valószínűségét, a különböző gombás, bakteriális, vírusos és parazitás fertőzések, gyakran opportunista patogének. Ezért, a kezelés alatt (különösen hosszan tartó kombinált) immunszuppresszív hatékony rendszert kell alkalmazni megelőző és terápiás intézkedéseket.
Csökkentheti a vakcinázás hatékonyságának; Úgy tanácsos elkerülni a bevezetése az élő attenuált vakcinák.
Adatok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez és végre más potenciálisan veszélyes munkát nem állnak rendelkezésre.
gyógyszerkölcsönhatások
A koncentráció ciklosporin csökken alkalmazása mellett a következő gyógyszerek: fenitoin, rifampin, orlisztát, barbiturátok, oktreotid, tiklopidin, terbinafin, karbamazepin, boszentán, nafcillin, szulfinpirazon, probukol, szulfadimidin (intravénás) és készítmények Hypericum perforatum.
ciklosporin koncentrációja nő, míg a kábítószer-használat, mint a flukonazol, nefazodon, ketokonazol, kolchicin, antibiotikumok, makrolidok, imatinib, itrakonazol, proteáz inhibitorok, vorikonazol, holievaya-propionsav és származékai, diltiazem, amiodaron, nikardipin, allopurinol, verapamil, nagy dózis metilprednizolon, a danazol és az orális fogamzásgátlók.
Óvintézkedések Sandimmun Neoral egyidejűleg alkalmazzuk aminoglikozidokkal, vankomicin, amfotericin B, diklofenak, szulindak, naproxen, ciprofloxacin, trimetoprim (SMX +) hisztamin H2-receptor blokkolók, melphalan és metotrexát.
A kérdés egyidejű alkalmazása Sandimmun Neoral más eszközökkel dönt az orvoshoz, mert ciklosporin nagy aktivitású és a kábítószer belép interakció sok gyógyszer.
Analógok gyógyszer Sandimmun Neoral következők: ciklosporin Sandoz, Sandimmun, Orgasporin, Ekoral, Layfmun, Ekvoral, Sandimmune, ciklosporin Alkaloid Immunosporin, Panimun Bioran, neolit, Restasis.
Feltételek tárolás
Tároljuk meg nem haladó hőmérsékleten 25 ° C-on (lágy zselatin kapszulák), vagy 30 ° C-on (orális oldat). Ha véletlenül a hőmérséklet eléri a 30 ° C-kapszula hatékonysága nem változik. Tartsa távol a gyerekektől. Élettartam - 3 év.
Felbontás után az injekciós üveg oldat orális beadásra kell tárolni hőmérsékleten 15-30 ° C-on és használt 2 hónapon belül. Amikor a tároló az oldat alatti hőmérsékleten 20 ° C-on egy átmenetet készítmény géles állapot. Amikor a hőmérséklet eléri a 30 ° C-on, az oldat ismét folyadékká, de lehet kisebb pelyhek vagy csapadék, amely nem befolyásolja a biztonságot, a hatékonyság, mind pontosság okából a gyógyszer.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Tudtad, hogy:
A várható élettartam kevesebb, mint a balkezesek, mint a jobbkezesek.
Ha azt mondjuk, még a rövid és egyszerű szavakat használni fogjuk 72 izmokat.
Az emberi csontok erősebbek, mint a beton négyszer.
Egy életen át, az átlagember termel annyi két nagyméretű medence nyál.
A vesék képesek megtisztítani 02:59 liter vért.
A belekben születnek, élnek és halnak a baktériumok millióit. Ezek látható csak nagy nagyítású, de ha jönnek össze, akkor lehet helyezni egy szabályos csésze kávét.
Nagyon ritka betegség - Kuru. Szenved csak képviselői Fur törzs Új-Guineában. A beteg meghalt a nevetés. Úgy tartják, hogy az oka a betegség egy étkezési emberi agy.
Az a személy, az antidepresszánsok, a legtöbb esetben, ismét szenved depresszióban. Ha egy személy megbirkózni a depresszióval saját, van egy jó esély, hogy felejtse el ezt a feltételt.
Emberi vér „fut” a hajók nagy nyomás alatt, és sérti az azok integritását képes lőni a parttól 10 méterre.
Amikor a szerelmesek megcsókolják, mindegyik veszít 6,4 kkalory percenként, de közös csaknem 300 különböző baktérium.
A tudósok az Oxfordi Egyetemen végzett számos tanulmány, amelynek során arra a következtetésre jutott, hogy a vegetarianizmus károsak lehetnek az emberi agy, mert csökkenéséhez vezet a tömegét. Ezért a tudósok javasoljuk, hogy ne zárja ki teljesen a diéta a hús és hal.
Ha a máj nem a halál volt köszönhető, hogy a nap folyamán.
A legtöbb nő, hogy minél több örömet a szemlélődés gyönyörű teste a tükörben, mint a szex. Tehát, a nők, törekedj a harmóniára.
Egy jól ismert gyógyszer „Viagra” eredetileg kifejlesztett a magas vérnyomás kezelésére.
Tévhitek a méregtelenítő tisztító
A feltételek a modern élet a nagyvárosban, állandó stressz, a rossz táplálkozás okoz számunkra, hogy kapcsolja be a különböző módon történő megtisztítása tested. Business.