Projektek Bioetikai Forum

Cím: Etikai felülvizsgálat

Minden orvosi tanulmányok a legkorábbi szakaszban tervezik, hogy a kockázat lehetséges kedvezőtlen tényezők okozhatnak kárt a kutatásban résztvevők, mind fizikai, mind lelki, leesett. De mivel az orvosi kutatás, amelyek emberi alanyok számos etikai kérdéseket túl a kutatás, a kötelező etikai felülvizsgálatot végzett egyes vizsgálatok. Ez a követelmény rögzített szabályok „a helyes klinikai gyakorlat» (Good Clinical Practice - GCP) - egy dokumentum, amely ratifikálta a legtöbb országban aktívan kutatnak biomeditsisnkie, így Magyarországon is. A funkció van rendelve az etikai felülvizsgálat egy speciálisan létrehozott struktúra - Etikai Bizottság (az USA-ban és Európában - Kutatás Etikai Bizottsága (REC) és az Intézményi Review Board (IRB).

Általános szabály, hogy az etikai bizottságok használnak négyféle kutatási monitoring: éves jelentés, felett megszerzésére irányuló eljárás tájékozott beleegyezés ellenőrzését követően protokoll a kutatás során és az adatok hitelesítése (pl megfigyelést végeznek azokban az esetekben, ahol az adatok nem igazolják bármely más ellenőrző szerv ). Talán különös jelentőségű a típusú monitoring kontrollként tájékozott beleegyezést. Gyakran előfordul, hogy az önkéntesek és a betegek nincsenek tisztában a kockázatokat, amelyeknek ki vannak téve részt vesz az orvosi kutatásban. Csak tagok etikai bizottságok tudja magyarázni, hogy egy adott vizsgálat veszélyes lehet, így biztosítva a hitelességét beleegyező nyilatkozat.

Az alapelvek Az etikai felülvizsgálati

Az elmúlt évtizedben az emberek élnek várható jelentős előrelépés a biotechnológia területén, amely várhatóan jelentősen növeli a képességét gyógyszert. Ennek eredménye az áttörés láthatja az elkerülhetetlen az átalakulás hagyományos elképzelések a határokat az egyéni én és kialakulhatna egy új megértése az etikai alapelveket kell figyelembe venni, mielőtt kinyitná a személy saját látókörét. Ilyen körülmények között, saját, nagyon személyes dimenzióját emberi vált kulcsfontosságú érv a vitában fellángolt közötti támogatói és ellenzői a biotechnológia, a mindennapi életét emberek millióinak. Az utóbbi állítás Benedek pápa «Dignitas Personae». meghatározó bioetikai elvek a katolikus egyház, különösen kapcsolatban biotechnológia, - kéri az emberi személy, mint egy értékes intézkedés kell vezérelnie (ideértve a limit), a használata orvosbiológiai technológiákhoz. Másrészt, támogatói a liberális megközelítés orvosbiológiai technológia fordul a szabadság eszméje az emberi személy, azzal érvelve szabad fejlődése a biotechnológia, mint egy módja annak, hogy jobban nyilvánosságra az emberi természet.
Az alapelveket az etikai felülvizsgálat nyilatkozat feltétlen érték az ember, nem csak biológiai, hanem a személyes perspektívát. Betartását az etikai elveket és garanciákat az emberi nediskreminatsiyu, megállapodtak abban, hogy részt vegyen az orvosi kutatás. Az alapvető etikai elvek közé elvének tiszteletben tartása személyiség teszt, a Prince of jótékonyság és a méltányosság elvét.

Under tekintetében az a személy értendő, feltétlen támogatását független és önálló döntéshozatala egyes indvividom. Az elv a „minden egyén rendelkezik azzal a képességgel, hogy spekulálni személyes célokra, és megfelelően jár el véleményüket” ( „Belmont jelentés» A, B, 1).

Másrészt az elvet szükséges adatok, hogy megvédje érdekeit és jogait, akik csak korlátozott mértékben képes arra, hogy önálló döntéseket, bármilyen okból (általában ez az életkor, mentális zavar, kénytelen szabadság korlátozásával). A feltétel az autonómia egyes megváltoztathatja az egész életét, amely előírja, időszakos felülvizsgálatát minden esetben.

jótékonyság elve garantálja, hogy minden egyes résztvevőtől, hogy nem csak védi a túlzott kockázatot, hanem kapni különböző előnyöket részvétel a tanulmány. Ilyen előnyök közé tartozik a hozzáférést a legújabb diagnosztikai módszerek, a készítmény hatásos gyógyszerek, valamint az erkölcsi elégtételt részvétel a tanulmány, amely célja, hogy javítsa gyógyszerek és gyógymódok.

Ezt az elvet bontani két al-elv „hogy ne ártson”, és „hogy a lehető legnagyobb hasznot és minimalizálni a lehetséges kárt.” Tehát juttatási kötelezettség nem csak a kutatók, hanem képviselői a társadalom, ezt az elvet az a funkciója, mint a védelmi kutatás résztvevői lehetséges kockázatokkal, valamint a betegek állapota, hogy vegyenek részt az orvosi kutatás számára a társadalom javára.

Úgy történik, hogy a tanulmányban lehet haszontalan egy adott beteg számára, eközben részt vesz a vizsgálatban, ez nagy előny, hogy a társadalom (mint ahogy például a tanulmányok kezelését célzó ritka betegségek). Az elv a jótékonyság is szolgál, hogy igazolja a részvételt a betegek az orvosbiológiai kutatások korlátozott autonómiáját (beleértve a gyerekeket). Végtére is, akkor is, ha az egyes gyermekek részt vesz a vizsgálatban nem előny magának a kifejezett eredményeket az új, hatékonyabb gyógyszerek és kezelések meghatározó lehet a megtakarítás az életét a többi gyerek.

Tisztelet az igazságosság elve az egyik legérzékenyebb témák jelen pillanatban, mert egy csomó orvosbiológiai kutatások különböző okok miatt (jogi, gazdasági, kulturális, stb.) Végezzük a legszegényebb országok a harmadik világ, míg a gyógyszerek ezekből a vizsgálatokból kapott túl drága, hogy élvezte a lakók ezekben az országokban.