Omacor használati utasítás, egy leírást a készítmény
A gyógyszerformák
Átlátszó lágy zselatin kapszula mérete 20, a kapszula tartalma - olajos folyadék a világos színű.
vonás
Ez tartalmazza a többszörösen telítetlen zsírsavak omega-3 osztály - EPA és DHA - nélkülözhetetlen (esszenciális) zsírsavak.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatások - lipidcsökkentő.
farmakodinámia
Késleltetések szintézisét a májban a trigliceridek, mert EPA és DHA gátolják az észterezés más zsírsavak. Csökkent trigliceridek is megkönnyíti mennyiségének csökkentésével a szabad zsírsavak (zsírsav-peroxiszóma növekvő béta-oxidáció) részt vesz a triglicerid szintézist.
HDL nagyon kicsi, és nem tekinthető állandó. Ez lényegesen kevesebb, mint a beadás után a fibrátok.
Az eredmények a megfigyelések (3,5 év alatt) a kezelt betegek 1 g drogot Omacor naponta szignifikáns csökkenését mutatta a kombinált indexet, beleértve az összes mortalitás és a nem-halálos kimenetelű miokardiális infarktus és a stroke.
farmakokinetikája
Alatt és után a felszívódás zsírsavak omega-3, van 3 fő módja az anyagcsere:
- foszfolipidek sejtmembrán foszfolipidek, lipoproteinek cserélni, majd a zsírsavakat jár prekurzorként olyan eikozanoidok;
- a többség a zsírsav oxidálódik, hogy energiát igényeinek.
A koncentráció a zsírsav-osztály az omega-3 - EPA és DHA - a plazmában foszfolipidek megegyezik azzal a koncentráció az EPA és a DHA, hogy tartalmazza az összetétel a sejtmembrán.
A jelek szerint a kábítószer-Omacor ™
másodlagos megelőzésére szívizominfarktus (kombinálva más standard terápiával: sztatinok aggregáció ellenes szerek, béta-blokkolók, ACE-inhibitorok);
Hypertriglyceridaemiát: endogén hypertriglyceridemia - kiegészítéseként az étrend, a maga hatékonyság hiánya:
- A IV típusú (monoterápia szerepet)
- típusú IIb / III (kombinálva sztatinok - ha a koncentráció magas triglicerid).
Ellenjavallatok
a gyógyszerre túlérzékenységet;
exogén hipertrigliceridémia (giperhilomikronemii típusú 1);
szoptatás ideje alatt.
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre);
előrehaladott korú (70 év felett);
expresszált humán máj;
egyidejű használatát fibrátokkal vagy orális antikoagulánsokkal;
műtét (a kockázata megnövekedett vérzési idő).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.
mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága van allokálva a sorrendben gyakran (1-10%); ritkán (0,1-1%); Ritkán (0,01-0,1%); nagyon ritka (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Fertőző folyamatok: ritkán - gastroenteritis.
Immunrendszer: Ritkán - fokozott érzékenység.
Anyagcsere és táplálkozási: ritkán - hiperglikémia.
A idegrendszer: ritka - szédülés, dysgeusia (ízérzészavar); ritkán - a fejfájás.
Érrendszeri betegségek: nagyon ritkán - csökkenti a vérnyomást.
Oldalról a légzőszervek mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: nagyon ritkán - száraz orr.
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - emésztési zavar, hányinger; Ritka - hasi fájdalom, gyomor- és bélrendszeri rendellenességek, gyomorhurut, fájdalom a has felső; Nagyon ritkán - vérzés az alsó GI traktus.
Máj: ritka - májműködési rendellenességek.
A bőr és a bőr alatti szövetek: ritka - akne, viszkető kiütések; Nagyon ritkán - urticaria.
Tanulmányok: Nagyon ritkán egy számának növekedése a fehérvérsejtek, a vér laktát-dehidrogenáz. Azoknál a betegeknél, hipertrigliceridémia számolt mérsékelt növekedése transzamináz (AST, ALT).
Jelentéseket készít az egyes mellékhatásai.
Anyagcsere és táplálkozási: egyre nagyobb szükség van az inzulin (hogy növelni kell a standard dózis).
Jogsértések máj: növekszik a májenzimek.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: acne rosacea, kiütések, bőrpír / erythema, csalánkiütés a mellkas, a nyak és a váll.
A vizsgálatok kimutatták, szórványos beszámolók megnövekedett kreatin-kináz szint a vérben, izomfájdalom, AST, ALT, megnövekedett testtömeg-index.
kölcsönhatás
Az egyidejű alkalmazása orális antikoagulánsokkal - a fokozott kockázata a vérzési időt. Kijelölése Omacor együtt warfarin nem vezet semmilyen vérzéses szövődmények. De ha együtt Omakora és warfarin vagy a kezelés befejezése Omakorom kell kísérni protrombin időt.
Nem kínál egyidejű alkalmazása fibrátok.
Adagolásra és
Belül együtt az élelmiszer. Másodlagos megelőzésére szívizominfarktus kedvezmény, hogy 1 kupakkal. naponta. A kezelés időtartama - az orvoshoz.
A hipertrigliceridémia: kezdeti adag - 2 cps. naponta. Hiányában a terápiás hatás az adagolási valószínűleg növeli a 4 kapszula. naponta. A kezelés időtartama - az orvoshoz.
túladagolás
Tünetek: talán a mellékhatások megjelenése vagy rosszabbodása azok súlyosságát.
Kezelés: tüneti kezelés.
óvintézkedéseket
Ez nem befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni és gépeket.
Vigyázat
Mivel a mérsékelt növekedése vérzési idő (ha figyelembe nagy dózis -. 4 kapszula) megfigyelést igényel áteső páciensek antikoaguláns terápia, és ha szükséges, - megfelelő dózis korrekciót antikoaguláns. Ez a terápia nem zárja ki, hogy szükség van a hagyományos kezelés a kontroll csoportban. Figyelembe kell venni a vérzési idő betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata (miatt súlyos trauma, sebészeti beavatkozás, stb.) Tapasztalat tanulmány másodlagos endogén hypertriglycerideamia (különösen ellenőrizhetetlen diabétesz) nagyon korlátozott. Nem kell semmilyen klinikai tapasztalat kapcsolatban hipertrigliceridémia kezelésére alkalmazzák kombinációban fibrátok. Omakora valószínűleg mérsékelt aktivitás növekedése a „máj” transzaminázok. A károsodott májfunkció (különösen, ha figyelembe nagy dózis -. 4 kapszula) kell rendszeres ellenőrzését a májfunkció (ALT és APT). Információk a gyógyszer használatát Omacor a gyermekek, idős betegek 70 évesnél idősebb, illetve májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre. A károsodott vesefunkciójú adagolás módosítására nincs szükség.
gyártó
Pronova AS Bioker Norvégia Solvay Pharmaceuticals GmbH, Németország.
Tárolási feltételek a gyógyszer Omacor ™
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on (nem fagyasztott).
Tartsuk távol a gyermekektől.