Kutiveyt - hivatalos használatáról
Nyilvántartási szám:
P № 012556/01 (krém), P № 012556/02 (kenőcs).
Kereskedelmi készítmény nevét: Kutiveyt
Nemzetközi nevén:
Kémiai név: S-fluor-metil 6a, 9a-difluor-11b, 17a-dihidroxi-16a-metil-3-oxo-androszta-1,4-dién-17b-karbotioát, 17-propionát.
Forma:
krém külső használatra
Kenőcs helyi alkalmazása
krém:
Hatóanyag: A flutikazon-propionát 0,05 g
Segédanyagok: folyékony paraffin, izopropil-mirisztát, cetil-sztearil-alkohol, ketomakrogol 1000 propilénglikol, imidurea, nátrium-foszfát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
kenőcs:
Hatóanyag: A flutikazon-propionát 0,005 g
Segédanyagok: propilén-glikol, szorbitán seskviolat, mikrokristályos viasz, folyékony paraffin.
leírás
Kenőcs: Homogén áttetsző kenőcs fehér vagy majdnem fehér.
Krém: Homogén lágy krém fehér vagy majdnem fehér.
Farmakológiai Csoport:
A glükokortikoszteroidok helyi használatra.
farmakodinámia
Flutikazon-propionát olyan glükokortikoszteroidok (GCS) a helyi cselekvés és egy erős helyi gyulladáscsökkentő, vérbőséget megszüntető és allergiaellenes lépéseket. Alkalmazása után a flutikazon-propionát bőr valószínűsége a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer minimális.
farmakokinetikája
A flutikazon-propionát magas metabolikus clearance és gyorsan kiürül a szervezetből. A biológiai hasznosíthatóság a flutikazon-propionát, amikor külsőleg nagyon csekély, a korlátozott a hatóanyag abszorpciójának a bőrön keresztül, valamint a kapcsolatos intenzív metabolizmusát az első áthaladás a májban.
A flutikazon-propionát nem felhalmozódjon a szövetekben, és nem kötődik a melanin. A fő metabolikus út - egy hidrolízis, hogy a karbonsav; metabolit nagyon gyenge glükokortikoszteroid aktivitása.
A gyógyszer által kapott a szisztémás keringésbe alkalmazása után a bőrön, gyorsan inaktiválódik. Ezért a szisztémás expozíció flutikazon-propionát minimális.
Javallatok
- Akut és krónikus dermatózisok
- ekcéma.
- atópiás dermatitisz; seborrhoeás dermatitis; kontakt bőrgyulladás;
- pikkelysömör
- neyrodermatozy, beleértve a lichen simplex;
- lichen planus;
- korong alakú lupus erythematosus;
- erythrodermája (kiegészítéseként szisztémás terápia GSK);
- rovarcsípés
- Csökkentve annak kockázatát, a betegség kiújulását
Kutiveyt például krémek és kenőcsök használják, hogy csökkentsék a visszaesés kockázatát krónikus atópiás ekcéma, ha jelölve terápiás hatás kezelésére az akut fázis a betegség.
Krém: javallt korú gyermekek 1 éves és idősebb.
Kenőcs: javallott gyermekek 6 hónapos és idősebb.
ELLENJAVALLAT
A készítmény bármely komponensének egy krém vagy kenőcs; acne rosacea; acne vulgaris; periorális dermatitis; vírusos és gombás fertőzések a bőrön, végbélnyílás körüli és nemi szervek viszketése;
Alkalmazza a krémet Kutiveyt ellenjavallt gyermekek 1 évnél fiatalabb.
Alkalmazás Kutiveyt kenőcs ellenjavallt gyermekek 6 hónapnál fiatalabb.
Óvintézkedések: Terhesség és szoptatás.
Terhesség és szoptatás
Kutiveyt lehet hozzárendelni, ha a várható előny felülmúlja az anya esetleges magzati kockázatot.
Nincsenek adatok a lehetőségét propionát bejut az anyatejbe. A vizsgálat alatt a szoptatás ideje elhagyni a szoptatást.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
- Akut és krónikus dermatózisok
Az érintett bőr egy vékony réteg krémet vagy kenőcsöt 1 - 2-szer naponta. A kúra - 2 hét. - Csökkentve annak kockázatát, a betegség kiújulását
Miután terápiás hatás elérésére az akut fázisban a betegség gyakoriságának alkalmazását krém vagy kenőcs csökken: egyszer célszerű alkalmazni a készítmény két alkalommal hetente átfedés nélkül okkluzív kötés.
Kutiveyt alkalmazni minden korábban érintett bőr-nak, hol számíthat a megjelenése a betegség kiújulásának.
MELLÉKHATÁSOK
Égő és viszketés helyén gyógyszert (a túlérzékenységi reakciók alkalmazása jellemzi a készítmény azonnal fel kell függeszteni).
Kutiveyt okozhat helyi sorvadásos bőrelváltozások, mint például elvékonyodása, striák, kitágulása felületes erek, hypertrichosis és hypopigmentation.
Néha lehet fejleszteni a másodlagos fertőzések, különösen akkor, ha alkalmazzák elzáró kötözés vagy kezelésére hajlatokban.
Talán az allergiás kontakt dermatitis az alkalmazása lokális kortikoszteroidok, valamint a tünetek súlyosbodása bőrgyulladás.
Hosszan tartó használata nagy dózisok a gyógyszer vagy alkalmazása azt kiterjedt bőrfelületeken eredményezhet jelentős szisztémás abszorpció és tüneteket okozhat Cushing. Annak a valószínűsége, ez a mellékhatás a legmagasabb a csecsemők és kisgyermekek, valamint a bevezetését okklúziós kötésben. Gyermekeknél a szerepe elzáró kötözés játszhat pelenkák és pelenka.
Ritkán glükokortikoszteroidok psoriasis kezelésére (vagy törlési GCS) képes kiváltani a fejlesztési göbös formája a betegség.
Túladagolás
Annak a valószínűsége, akut túladagolás igen alacsony. Krónikus túladagolás vagy helytelen Kutiveyta alakulhat jeleit Cushing; ebben az esetben a gyógyszer használatát abba kell hagyni. A eltörlése a gyógyszer fokozatosan orvosi felügyelet mellett annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a elnyomása a mellékvesekéreg működését.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem ismert, a kölcsönhatás Kutiveyta más gyógyszerekkel
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
Tartós alkalmazása kenőcs vagy krém kiterjedt területeken a test nagy dózisban, különösen a csecsemők és kisgyermekek, vezethet gátlása mellékvesekéreg funkciót.
A gyermekek felszívja viszonylag nagy mennyiségű kortikoszteroid, és a gyermekek sokkal érzékenyebbek lehetnek a szisztémás hatások a gyógyszer. Kutiveyt ajánlott minimális dózisban, biztosítja a terápiás hatást.
A hosszan tartó használata erős lokális kortikoszteroidok atrófiás változások gyakran fordulnak elő az arcon, mint a többi testrész. Meg kell jegyezni, ha ilyen állapotok kezelésére, mint a pszoriázis, korong alakú lupus erythematosus és súlyos ekcéma.
Alkalmazása során kenőcsöt vagy krémet a szemhéjon van szükség annak érdekében, hogy a készítmény nem adja meg a szem, ahogy ez a helyi irritációt okozhat vagy glaukóma.
Kutiveyt kell óvatosan alkalmazható pikkelysömör számos okból, többek között a tolerancia, generalizált gennyes pikkelysömör és a helyi vagy szisztémás toxikus hatás okozta a jogsértés a bőr barrier funkcióját. A pikkelysömör kezelésében, hogy gondosan figyelemmel kíséri a betegek állapota.
A másodlagos fertőzés bőrsérülések kell felírni a megfelelő antibiotikumok. Abban az esetben a fertőzés jeleit kell megszüntetni lokális kortikoszteroidok és felírni a szisztémás antibiotikumok.
Bakteriális fertőzések könnyebben alakul ki a meleg és párás körülmények között, amelyek mellett előfordulhat záró kötés, így minden alkalommal, mielőtt egy új öltözködés a bőrt alaposan meg kell kezelni fertőtlenítő oldattal.
Alkalmazás Kutiveyta ajánlott kombinálni nyugtató kozmetikumok.
Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrzi a páciens állapotától során az egész terápia során.
Hatásai a gépjárművezetéshez és / vagy egyéb mechanizmusok
Ez nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges.
CSOMAGOLÁS
Krém: 15 g alumínium cső. Az egyik csőbe használati utasítással helyezzük egy kartondobozban.
Kenőcs: Alumínium cső 15 g 1 Tuba, valamint használati utasítással elhelyezett egy kartondobozban.
eltarthatóság
2 év.
Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
TÁROLÁS
Nem magasabb, mint 30 ° C, elzárva a gyermekek
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Recept nélkül.
GYÁRTÓ
„GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Lengyelország, Poznań, 60-322, ul. Grunwald, 189 / ul. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Lengyelország
Szervezze hogy KÖVETELÉSEK az Orosz Föderációban
ZAO "GlaxoSmithKline Trading"
121.614, Budapest Str. Krylatskaya, d. 17, Bldg. 3, fl. 5
Business Park "Krylatskiye hegyek"