Külföldi tapasztalat besorolása gyógyszerek
tv Kartavtsova [1]. GN Gildeeva [2]
Osztály állami szabályozás gyógyszerek Minzdraveotsrazvitiya Magyarország
Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem. IM Sechenov
[1] Kartavtsova Tatyana Vladimirovna - helyettes. Osztályvezető kezelésének szabályozására regisztrált gyógyszerek Osztály állami szabályozás a gyógyszer forgalomba Minzdravsotsraz- Vitia Magyarország; 127994 Budapest, Rakhmanovsky Pereulok. 3
[2] Gildeeva Geliya Nyazyfovna - C-. biol. professzora szervezése és irányítása a kábítószerek területén; Budapest Str. A legtöbb Pirogov, 2, p. 4
Elemeztük a nemzetközi tapasztalatok osztályozásának gyógyszerek orvosi használatra összhangban történő ellátása tekintetében gyógyszertár intézmények. Lásd a kritériumokat eloszlása egyes külföldi országokban összeállítása listák vényköteles gyógyszerek orvosi használatra, valamint jellemzői nyaralás élményét vényköteles gyógyszerek orvosi használatra közé tartozik.
Kulcsszavak: gyógyszerek Rx és OTC gyógyszerek
Minden európai országban, kábítószer szét a piaci státusz, amelyekhez hozzá vannak rendelve. Az ő célja -, hogy egy garancia a nyilvánosság a terápiás hatás a gyógyszer és ugyanabban az időben, a vágy, hogy minimálisra csökkentsék a lehetséges visszaélések és a káros hatásokat. A legliberálisabb hozzáállás, hogy a kibocsátási feltételekre gyógyszerek gyógyszertárakban az Egyesült Államokban. Németországban, Olaszországban, Franciaországban, Spanyolországban, van egy komolyabb szabályozás gyógyszerek felszabadulása. A részesedése nem vényköteles gyógyszerek a piacon ezekben az országokban, illetve kevesebb. I [rimechatelno, hogy a globális gyakorlat jegyzékeinek vényköteles gyógyszerek, OTC és nem úgy, mint Magyarországon az a szokás. Az Európai Unió Tanácsának irányelve 92/26 / EGK az illetékes osztályoknak kellene egy listát a vényköteles gyógyszerek, felülvizsgálja legalább ötévente, valamint hogy módosítsa. Az Európai Unióban átmegy a koncepció az úgynevezett „self-felelősség”, megkönnyítette a fordítást termékek vény, feltéve, hogy a változás a helyzetét a felelőssége minden tagja az Európai Uniónak. Ezért különbségek maradnak az állapota a gyógyszerek a különböző országokban az Európai Unió. Kelet-Európában a listákat vényköteles gyógyszerek voltak frissítve, mint Nyugat-Európában. Hajlandó eleget tenni a legújabb irányelvek „száz százalékos” miatt a vágy, a kelet-európai országokat, hogy csatlakozzanak az Európai Unió. Példák jelenleg Európában létező osztályozási kábítószerek [1 -3 J.
- POM (vényköteles gyógyszer, «csak vényre").
- P (gyógyszertár felügyelt eladás, «eladó felügyelete alatt a gyógyszertár").
- GSL (általános eladási lista, «teljes eladása").
Egyes országokban, például az Egyesült Királyságban és Hollandiában, a rendszer a gyógyszer előírások (JIC) jelenleg felülvizsgálat alatt áll, és hamarosan a jogszabály lehetővé teszi az ápolók és más egészségügyi szakemberek, mint a gyógyszerészek, hogy jelöljön ki JIC.
Az Egyesült Királyságban, a gyengülő korábbi korlátozások nyújtása gyógyszerek sokkal hangsúlyosabb, mint sok más európai országban.
Amerikai Regionális Iroda javasolta kritériumok besorolása nem vényköteles gyógyszerek.
Vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek - olyan gyógyszerek, amelyek megfelelnek az alábbi követelményeknek:
1. A hatásosságát és biztonságosságát, amikor használják megelőzésére és tüneteinek enyhítésére, valamint kezelésére tüdőbetegségek neoslozhiennyh formák, amelyek nem igényel bonyolult módszerek diagnózis és kezelés.
6. bizonyultak biztonságosnak által használt minden korosztály számára.
- Ezeket fel lehet használni a betegek a saját otthon, és nem igényelnek speciális módja a befogadás és a tárolás.
- Az aktív összetevők ezen készítmények hozták forgalomba és hozzáférhetővé kell tenni a fogyasztó számára, legalább 5-10 évvel ezelőtt, amikor ez idő alatt a hatóanyag bizonyította nagyfokú biztonságot és hatékonyságot.
Mivel a kiadás a piacon az aktív komponensek a készítmény nem regisztrált káros vagy nem kívánt reakciók válaszul alkalmazása a gyógyszer.
10. Az aktív komponensek gyógyszerek előzőleg bevitt adatokat a listán az eladott termékek recept nélkül.
Európában és az egész nyugati világban van egy olyan tendencia, hogy egyre több olyan vény nélkül kapható gyógyszereket. Ez annak köszönhető, hogy a vágy, hogy:
- Hárítani a költségeket a gyógyszerek forgalmazását az állam az egyéni fogyasztóra.
- Nagyítás a jogokat a fogyasztási és ösztönözzék öngyógyítás, hozzáférés javítása.
3. meghosszabbítja az életet piaci termékek, amelyek a szabadalom időtartama végén.
A különböző országokban az arány a jelentősége ezeknek a tényezőknek változik. Például Olaszországban jobban aggódnak, hogy szükség van egy szakmai megközelítés a kezelésre. Reallokációs felé a fogyasztó egy bizonyos mértékig megvalósítani jól fejlett, a kétszintű hozzárendelés rendszert, amelyen mintegy 25% -át a termékek nem tartoznak a fizetési állapotban.
Sok országban a gyógyszerészek támogatására lépéseket bővítve a OTC, mert növeli a különböző drogok számukra elérhető konzultáció során a tünetek kezelésére a kisebb betegségek és a betegségek, amelyek maguk is. Ez elsődleges szerepet gyógyszerészek mindennél fontosabb számukra, amikor a technikai szempontok a gyógyszerek ünnepek szabvány, és szükséges az elmúlt évtizedben, a képesség, hogy főzni „receptre” drogok kicsi a kereslet. Ugyanakkor szükség van szakmai gyógyszerészek, akik igényelnek ellátást és a gyógyszeripar és alkalmazások optimális felhasználása gyógyszerek, amelyek kötődnek a gyógyszerész és a beteg és az orvos.
Hollandiában, ahol OTC gyógyszerek értékesítik főleg nem a gyógyszertárakban, a dereguláció támogatott gyengébb. Ez annak a ténynek köszönhető. hogy a nagy részét ezek a gyógyszerek nem eladni a gyógyszerészek és gyógyszertári engedély nélkül.
- közvetlen vagy közvetett egészségügyi veszély, ha a gyógyszert használunk, orvosi felügyelet nélkül (például, gyógyszermellékhatás spektrum becslés igényel orvos kockázat-előny arányának; vagy rossz diagnózisok a beteg lehet veszélyben);
- A kábítószer gyakran helytelenül használják, ami közvetlen vagy közvetett veszélyt jelent az egészségre (például egy termék, amely behatolhat);
- Activity gyógyszer vagy a mellékhatások további vizsgálatot igényelnek;
- gyógyszert parenterálisan adjuk be (táblázat).
Korai gazdasági tanulmányok a termé kek, csak át nem vényköteles, mint a hidrokortizon és a loperamid, azt mutatta, hogy jelentősen kivédi közkiadások gyógyszereket.
Például a „költség-haszon”, úgy becsülték, hogy a korlátozások megszüntetését értékesítése loperamid elmentett 4,2 millió angol font, és a hidrokortizon - 2 millió font.
Svédországban az azonos pontszámot adta a szám US $ 400 millió éves megtakarítás a nemzeti költségvetés gyógyszerek miatt a korlátozások megszüntetését, az értékesítés 16 különböző termékeket.
Elméleti modellezése a dereguláció az elfogadott közgazdasági elmélet nyerési ügyfél azt mutatja, hogy az Egyesült Királyságban azok számára, akik kevesebb költség mindkét esetben), az eladás nem vényköteles kedvező pénzügyi és a beteg, és az állam. A különböző országokban, ez attól függ, hogy milyen mértékben a betegek költségeit, vényköteles gyógyszerek és OTC gyógyszerek árai.
Ha a gyógyszerek és alkatrészeik egyre szélesebb körben állnak rendelkezésre, ez azt jelenti, hogy lehet értékelni, biztonságosan használható a nagyközönség. Mellékhatások és szövődmények a gyógyszerek lehetnek kiszámítható elvei alapján a farmakológia, és lehet a szokásostól eltérő, ezért váratlan. Az ilyen előre nem látható események, amelyek lehetnek ritka, de halálos, gyakran miután a széles körben elterjedt és folyamatos használatra, és lehet a közvetlen működésének eredményeként a gyógyszer vagy a kölcsönhatás más gyógyszerekkel vagy élelmiszer.
Például, az egyik az első gyógyszerek, szabályozás amely eltörölte 1984 g. Terfenadin (az egyik az első, a második generációs antihisztaminok nélkül nyugtató hatás), a szélesebb körű használatát a számláló okozott halálesetek száma. A betegek szívbetegség, vagy a máj esetében a túladagolás, vagy olyan anyagokkal kombinálva, amelyekkel kölcsönhatásba lép (például keton tokonazol) vagy bizonyos típusú élelmiszerek, mint
mint grapefruitlé. ez oda vezethet, hogy a súlyos, akár végzetes szívritmuszavarok.
Létrehozása után ez a kapcsolat, a gyógyszer lett ismét csak receptre, és végül már nem kapható az Egyesült Királyságban egyáltalán, bár még mindig lehetséges, hogy egy vényköteles más országokban, például Hollandiában.
Egy másik példa a komplikációk által okozott nem vényköteles termékek társított Hypericum perforatum (rendes) (Hypericum perforatum). Ez a növény indukál különböző enzimek metabolizáló gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér koncentráció bizonyos gyakran felírt gyógyszerek, köztük a warfarin, a ciklosporin KORMÁNYZATI orális fogamzásgátlók, digoxin, és a teofillin. Azt is együttműködik szerotonin visszavétel gátlók. Orbáncfű (gyakori) - gyógynövény, ezért nem igényel engedélyt az Egyesült Királyságban, így a lakosság védelmi mechanizmusok ebben az esetben gyenge. Ezen kívül mind a szakemberek és a hétköznapi emberek gyakran nem veszik észre, hogy a növények és kis mennyiségű RECEP rális alapok - szintén a „gyógyszer”, és nem teszik lehetővé, hogy a döntéseket.
Szabályzat hagy némi gyógyszerek különböző országokban
Megjegyzés. OTC - gyógyszerek nélkül kapható, Rx - vényköteles gyógyszerek
A fenti példák azt mutatják, hogy a „biztonságos” nem-vényköteles gyógyszerek is okozhatnak váratlan komplikációk, vagy önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Azonban a globális szinten elvei minősítette gyógyszerek egy adott kategóriában az üdülési nincsenek összehangolva. Változások az állapot a hatóanyagok a különböző országokban időpontja tekintetében való átadás nem vényköteles, és ezzel összefüggésben a számuk.
Tekintettel a globális trend a szabad forgalomba gyógyszer, azt mondhatjuk, hogy Magyarország előtt a világ, így a beteg a gyógyszert a gyógyszertárban kirakatban és csinál egy konzultáció a gyógyszerész vagy gyógyszerész előnyösebb, mint egy látogatás az orvos. Továbbra is csak azért, hogy egy felelős öngyógyítást.